【正文】 .（組織將通知負責糾正措施的小組并確定實施的期限） ？ 7. 在現場審核結束后的 15個工作天內 ,審核組長將送最終報告給組織和認證機構 8. 審核公司取證要求范圍／產品／申請級別的規(guī)定要求 9. 審核要求和 相關結果的總結 10. 現場審核結束的三個月內實施矯正措施的再認可驗證。 中國最大的管理資源中心 第 18 頁 共 23 頁 特殊原因 — 一種間斷性的，不可預計的，不穩(wěn)定的變差根源，有時被稱為可查明原因，存在它的信號是：存在超過控制限的點或在控制限之內的鏈或其它非隨機性的圖形 迎審和后續(xù)推進要求 ISO900 ISO／ TS 16949標準的基本要求是什么 ? 該說的要說到 ,說到的一定要做 . (層 )的要求是什么 ? (1)批準并貫徹質量方針 . (2)制定質量目標及實施方法 . (3)掌握本組織各部門職責和接口方式 . (4)了解本組織質量管理體系狀況 . (5)了解本組織質量工作態(tài)度 . ? (1)熟悉質量管理體系和質量管理體系構成 . (2)了解相關文件 . (3)熟悉質量方針、目標和部門職責 . (4)掌握內部質量審核和管理評審 . (5)熟悉本公司質量工作情況 . ? (1)理解質量方針、目標 . (2)熟悉本部門質量職責和質量管理體系文件 . (3)明確對下屬的工作要求 . (4)掌握本部門質量工作情況 . ? (1)熟悉質量文件 . (2)掌握文件修改情況 . (3)熟悉文件歸檔工作 . (4)隨時可出示 所需文件 . ? (1)熟悉工作崗位 . (2)熟悉工作規(guī)范、程序 . (3)熟練掌握工具、設備 . (4)經過培訓、持證上崗 . ? (1)熟悉本崗位職責 . (2)熟悉工作所依據的文件 . (3)熟悉工作所需質量記錄 . (4)熟悉工作接口 . (5)熟悉和自己有關的質量管理體系文件 . (6)熟悉本單位質量方針、目標、管理者代表 . 中國最大的管理資源中心 第 19 頁 共 23 頁 16949標準建立質量管理體系的評價一般應注意哪三個問題 ? (1)過程是否確定 ,是否形成文件 . (2)過程是否展開 ,并按文件實施 . (3)過程是否有效 . ?按目的分又有哪兩種類型 ? 管理評審、質量管理體系審核 . 內部質量審核和外部質量審核 . ? 企業(yè)內部組織的審核（第一方審核）。 ？ 不合格的標識、記錄、評價、隔離、處理，并通知有關職能部門 . ? 除了人類不可抵御的自然災害，為應付意外情況（供應中斷、勞動力短缺或關鍵設備故障）發(fā)生時能保持產品供應而制定的計劃。 ？ 是測量結果的觀測平均值與基準值的差值。 ？ 取決于供方對要求的需要和他們提供產品或服務的重要程度。 對于常規(guī)合同（一般合同）主要對其交付能力進行評審 — 特殊合同是指：新產品、緊急交貨，大批量和顧客特殊要求的合同 中國最大的管理資源中心 第 12 頁 共 23 頁 對于特殊合同，除了評價其交付能力外，還需包括產品的技術要求、性能要求及質量承諾等，進行多部門綜合評審。 （ 4）產品與過程確認 。 (2)質量管理體系的維持、改進是 每個員工的職責和義務。 (2)建立質量管理體系 。一個過程能包含一項業(yè)務的任何方面。 ？ 產品質量先期策劃通常分為 5個階段 ,分別是 : （ 1）策劃 。 ？ 是擬定報價時，應有識別成本或價格的程序。 ？ 公司應以 ISO/TS16949 作為基本要求，進行供方的開發(fā)，并以供方符合 ISO/TS16949為目標。 設計記錄（圖紙）上標明的所有尺寸的完整測量。 /物料應如何控制？ 應為可疑產品 /物料提供外觀標識和隔離區(qū)，進行重新檢驗。 ？ 描述一個過程的狀態(tài)，這個過程中所有的特殊原因變差都已排除，并且僅存在： 超出控制限的點、 連續(xù)七點向上（下）的趨勢、 連續(xù)七點在中心線的同一側、 在控制限范圍內不存在非隨機性的圖形。 4. 團體必須記錄真實的基礎資料 中國最大的管理資源中心 第 21 頁 共 23 頁 （包含初評和追蹤評審）必須審核的內容？ 1. 客戶抱怨和組織反應 2. 組織內部審核和管理評審的結果和措施 3. 持續(xù)改進目標的實施與監(jiān)控認證的范圍必須包含所有供應給客戶的產品； 4. 部分 現場 可能選擇第三方 ISO/TS16949 認證 ,但是這些現場必須有能力保證符合ISO/TS16949 的要求 ,包括客戶指定的 .. 5. 分離的場所必須作為他們支持的場所審核 ,但不能單獨獲證 6. 認證機構的檢查表必須 包含 ISO/TS16949 檢查表 的所有的問題 ,如果存在一般或嚴重的不符合事項 ,質量體系將不被登錄入 ISO/TS16949 7. 在認證后 ,當認證機構發(fā)現不符合事項 ,那么重復認證的過程必須被關閉（這種關閉可以作為顧客抱怨的結果） 8. 審核計劃必須包括評估組織所 9. 自最后一次跟蹤審核以來的糾正措施和審核的有效性 . 10. 管理職責、質量體系和設計與開發(fā)要素（有設計責任者）；在每 12個月的定期的現場審核中至少被審核一次 . 11. 審核必須包含 ISO/TS16949 全部的管理職責、質量體系和改進條款、及客 戶指定的要求 ,并以抽樣方法評估 ISO/TS16949 剩下的要素 . 188預評審的基本要求？ 1. 預評不作為正式認證審核的的一部份 2. 用于預評的時間不能減少審核天數的要求 (參閱附錄 3) 3. 如果在初評階段有不適當的行為 .組織可以停止進行 ,與請教認證人員 4. 團體必須記錄真實的基礎資料 ？ 1. 認證機構與組織之間的合約 2. 對現場審核的分析準備 3. 現場審核的準備工作 (若是存在疑問 ,認證團體和組織可以決定進行預評 ).在這個階段 ,認證團體可以在組織的現場執(zhí)行預評 . 4. 文 件審查 5. 正式評審必須在文件審核后 3個月完成 .不允許在正式評審時對組織進行多次參觀 6. 如果對審核員天數的要求超過 4天 ,那么至少應有 2個審核員 7. 每次審核必須包含審核所有的班次 .如果周末人員上班而不調動 ,那么審核周末班次也是必要的。s／ OEM的共同聲明： 1. 承認 VDA 各 QS9000標準 2. VDA QS9000、包括 OEM39。 獨立的認證機構等外部審核組織（第三方審核）。 ？ A. 有效地處理顧客意見和不合格報告； B. 調查與產品、過程和質量管理體系有關的不合格產生原因，并記錄調查結果； C. 確定消除不合格原因所需要的糾正措施； D．實施控制以確保糾正措施的執(zhí)行及有效性評價。 ？ 是測量系統(tǒng)在某持續(xù)時間內測量同一基準或產品的單一特性時，獲得的測量值總變差。 ？ /材料的標識？ 所有設計公司生產用物資 /產品均需進行標識（包括原材料、半成品、產成品等） . ? 策劃、管理、設計及開發(fā)直至且包括零件批準的全部活動。 ？ — 規(guī)定和具備事先設計要求的資格 — 有能力應用適用的技能（參見 16949標準的 11項典型技能） (DFA)／制造性設計 (DFM)？ 為優(yōu)化設計功能 \可制造性 \易于裝配之間關系所設計的同步工程過程 . (DOE)？ 一種用于控制過程輸入以便更好地理解對過程輸出影響的技術。 /橫向職能活動（協(xié)調小組）？ 一組認為完成一項任務或活動而被咨詢的活動。 ISO/TS 16949 提出的安全關注？ 中國最大的管理資源中心 第 9 頁 共 23 頁 供方在產品設計或制造時給以合理關注的一種方法，以便設計或制造出對其預期和可預見用途具有合理安全性的產品，不致對那些正在使用、將要使用或可能被危及到的人群構成危害。 (5)質量培訓 . 11. 質量管理對企業(yè)有什么意義 ? (1)是