【正文】 —— 質量目標應根據(jù)質量方針的框架建立 —— 質量目標在不同層次和職能部門的人員中展開落實 —— 質量目標落實到作業(yè)層次應能是定量的 第三節(jié) 部分術語介紹 第二章 2023版 ISO9000族標準基本原理和術語 8． 設計和開發(fā)： 將要求轉換為規(guī)定的特性或轉換的產品 、 過程或體系現(xiàn)范的一組過程 注 1：術語“設計”和“開發(fā)”有時是同義的，有時用于規(guī)定整個設計和開發(fā) 過程的不同階段 注 2：設計和開發(fā)的性質可使用修飾詞表示 （如產品設計開發(fā)或過程設計開發(fā)） —— 設計和開發(fā)內容包括：將要求轉換為規(guī)定的特性和將要求轉為 產品、過程或體系規(guī)范 9. 術語 供方 組織 顧客 第三節(jié) 部分術語介紹 第三章 2023版 ISO 9001標準介紹 1． 適用范圍變化 —— 適用范圍更廣 2023版適用于組織的質量管理和對外提供質量保證 94版僅適用于供方的對外提供質量保證能力 —— 應用范圍擴展 2023版通過體系有效應用包括持續(xù)改進和預防不合格達到顧客滿意可選用此標準 94版主要通過預防不合格獲得顧客滿意 —— 2023版標準適用各行業(yè) 2023版標準提出允許刪減 第三章 2023版 ISO 9001標準介紹 2． 結構上變化 —— 2023版采用過程方法模式結構 —— 94版采用 20個要素結構 3． 內容上變化 —— 持續(xù)改進 —— 強調了最高管理者作用 —— 考慮法律法規(guī)要求 —— 在相關職能和層次上建立了質量目標 —— 用對顧客滿意監(jiān)視作為體系業(yè)績評定手段 —— 要注意組織資源的可獲得性 —— 確定培訓的有效性 —— 對體系過程和產品測量和監(jiān)視 —— 收集有關業(yè)績數(shù)據(jù)進行分析 —— 內外溝通 —— 強制性文件要求減少 、 強調體系文件有效性 以過程為基礎的質量管理體系模式 第三章 2023版 ISO 9001標準介紹 l 范圍 適用范圍 —— 證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品 —— 通過體系的有效運行 ， 實現(xiàn)顧客滿意 允許刪減 l 對刪減提出提高要求 ? l 允許刪減原則 ? —— 不影響提供合格產品責任 ? —— 不影響滿足顧客要求 ? —— 不影響符合適用法規(guī)要求 ? l 刪減細節(jié)在手冊中描述清楚 ? 刪減內容只允許 9001標準第七章內容 ISO9001標準介紹 測量 測量是用來證明和改良問題 , 并開始研究、尋 找根本原因 , 即： ? 所有問題的中心及其范疇都是以 測量過程為基礎的。 1． 主要利益 ● 提高市場占有率 ● 吸引新顧客 ， 招來回頭客 2． 主要活動 ● 了解顧客的需求和期望 ● 將組織的目標與顧客