【正文】 ？ 待評(píng)價(jià) 缺乏必須信息 ， 需要補(bǔ)充材料才能評(píng)價(jià) 無(wú)法評(píng)價(jià) 缺乏必須信息并無(wú)法獲得補(bǔ)充資料 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) ? 肯定 ： 用藥及反應(yīng)發(fā)生時(shí)間順序合理；停藥以后反應(yīng)停止 ， 或迅速減輕或好轉(zhuǎn) （ 根據(jù)機(jī)體免疫狀態(tài)某些 ADR反應(yīng)可出現(xiàn)在停藥數(shù)天以后 ） ；再次使用 ， 反應(yīng)再現(xiàn) ， 并可能明顯加重 （ 即激發(fā)試驗(yàn)陽(yáng)性 ） ；同時(shí)有文獻(xiàn)資料佐證；并已排除原患疾病等無(wú)重復(fù)用藥史 ， 余同 “ 肯定 ” ， 或雖然有合并用藥 ， 其它混雜因素影響 。 （ 采取的干預(yù)措施 ） 停藥后患者尿量逐漸增多 ，至 6月 10日尿量恢復(fù)正常 。 ” 要求： 相對(duì)完整 ， 以時(shí)間為線索 ， 重點(diǎn)為不良反應(yīng)的癥狀 、結(jié)果 ， 目的是為關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)提供充分的信息 。 不良反應(yīng)發(fā)生時(shí) ， 患者同時(shí)使用的其他藥品 （ 不包括治療不良事件的藥品 ） ， 而且報(bào)告人并不認(rèn)為這些藥品與不良反應(yīng)發(fā)生有關(guān) 。 ? 如果不良反應(yīng)涉及胎兒 /乳兒或者母親 ， 或者兩者均涉及 ， 報(bào)告人認(rèn)為不良反應(yīng)的發(fā)生與母親在懷孕 、 哺乳期間服藥有關(guān)時(shí)： ? ① 如果不良反應(yīng)沒(méi)有影響胎兒 /乳兒 ， 患者是母親 。 按藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格的藥品不一定是安全的 。 報(bào)告及評(píng)價(jià)時(shí)限 藥品生產(chǎn)企業(yè) 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 市縣監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu) 嚴(yán)重 : 7個(gè)工作日評(píng)價(jià) 死亡 : 評(píng)價(jià) SFDA / MOH 省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu) 國(guó)家監(jiān)測(cè)中心 嚴(yán)重 : 3個(gè)工作日內(nèi)審核評(píng)價(jià) 其他 : 15個(gè)工作日內(nèi)審核評(píng)價(jià) 在線直報(bào) 分級(jí)評(píng)價(jià) 一般： 30日 新的： 15日 嚴(yán)重的： 15日 死亡：立即 報(bào)告表的填寫(xiě) 一 、 基本情況 二 、 患者基本情況 三 、 使用藥品情況 四 、 不良反應(yīng) /事件過(guò)程描述 五 、 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) 六 、 報(bào)告人和報(bào)告單位信息 一 、 基本情況 應(yīng)與過(guò)程描述一致 ? 首次報(bào)告 、 跟蹤報(bào)告 如果報(bào)告的是跟蹤報(bào)告 ， 搜索到原始報(bào)告后在原始報(bào)告上進(jìn)行修改 ， 補(bǔ)充資料后保存 。 ? 病例號(hào) /門(mén)診號(hào) 認(rèn)真填寫(xiě)患者的病歷號(hào) （ 門(mén)診號(hào) ） 以便于對(duì)詳細(xì)病歷詳細(xì)資料的查找 。 ? 2個(gè)盡可能： 不良反應(yīng) /事件的表現(xiàn)填寫(xiě)時(shí)要盡可能明確 、 具體 與可疑不良反應(yīng) /事件有關(guān)的輔助檢查結(jié)果要盡可能明確填寫(xiě) 。 急查腎功Cr440μmol/L,BUN 。？ ？ 177。 ? 可能無(wú)關(guān) ： ADR與用藥時(shí)間相關(guān)性不密切 ，反應(yīng)表現(xiàn)與已知該藥 ADR不相吻合 ， 原患疾病發(fā)展同樣可能有類(lèi)似的臨床表現(xiàn) 。 立即停用該液體 ， 并給予心電監(jiān)護(hù)示竇性心律波動(dòng)于 125140次 /分 、 血氧飽和度波動(dòng)于 89%91%， 吸氧2L/min、 10%葡