【正文】 條文解析 持續(xù)改進 問題意識 危機意識 改進意識 日常改進 重大改進 檢查、統(tǒng)計、分析、 糾正、預(yù)防 內(nèi)部審核 管理評審 方針、目標(biāo)調(diào)整 機構(gòu)調(diào)整、過程改進 ： ： 方針、目標(biāo)、內(nèi)外審核、數(shù)據(jù)分析糾正、預(yù)防措施、管理評審、系統(tǒng)的有效性 糾正措施 組織應(yīng)采取措施 ， 以消除不合格的原因 ， 防止不合格的再發(fā)生 ， 糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程序相適應(yīng) 。 應(yīng)保持符合接收準則的證據(jù) 。 8 條文解析 總則 確定測量和分析改進的范圍和項目 （ 對象計劃 ） 定測量和分析改進的準則和目標(biāo) （ 目標(biāo)計劃 ） 確定測量和分析改進的方法 （ 方法計劃 ） 測量、分析和改 進過程的策劃 監(jiān)視和測量 顧客滿意 作為對品質(zhì)管理系統(tǒng)績效的一種測量 ， 組織應(yīng)監(jiān)視顧客 關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息 ， 并確定獲取 和利用這種信息的方法 。 ? 標(biāo)識 驗證 維護 記錄 報告 ? 包括知識產(chǎn)權(quán) 。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程 。 更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出 ， 并應(yīng)在放行前得到批準 。 評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行 （ 如：提交標(biāo)書 、 接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改 ） ， 并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求 。 應(yīng)保持管理評審的記錄 （ 見 ） 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的績效和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的后續(xù)措施； f) 經(jīng)策劃的可能影響品質(zhì)管理系統(tǒng)的變更 。 2)使用的手段： 、 法律法規(guī)要求的重要性 3)以上活動的證實 客戶導(dǎo)向 最高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目標(biāo) ， 確保顧客的要求得到確定并予以滿足 （ 見 ） 條文解析 目標(biāo)： 顧客滿意 流程： 掌握顧客要求 確定要求 滿足要求 品質(zhì)政策 最高管理者應(yīng)確保品質(zhì)政策： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性的承諾； c) 提供制定和評審品質(zhì)目標(biāo)的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審 。 組織應(yīng)按本標(biāo)準的要求管理這些過程 。 當(dāng)標(biāo)準的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點不適用時 ， 可以考慮對其進行刪減 。本簡介課時為六課時，內(nèi)容如下： 第一章 ISO9000族標(biāo)準發(fā)展進程 第二章 ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語 第三章 2023版標(biāo)準八大原則 第四章 ISO9001標(biāo)準解析 第一章 ISO9000族標(biāo)準發(fā)展進程 1987—— 1994—— 2023 核心標(biāo)準 —— ISO9001： 2023《品質(zhì)管理系統(tǒng) —— 要求》 ISO9004： 2023《品質(zhì)管理系統(tǒng) —— 績效改進指南》 品質(zhì)管理發(fā)展歷程 —— 標(biāo)準起源與發(fā)展 —— QC—— QA—— TQM—— ISO9000 （ 2023年 12月 18日頒布） 2023版本 ISO9000族標(biāo)準發(fā)展進程 ISO9000系列標(biāo)準 2023版簡介 技術(shù)報告 核心標(biāo)準 其他標(biāo)準 小冊子 ISO9000:2023 ISO9001:2023 ISO9004:2023 ISO190011 第一章 ISO9000族標(biāo)準發(fā)展進程 2023版核心標(biāo)準： ? ISO9000： 2023品質(zhì)管理系統(tǒng) 基礎(chǔ)和術(shù)語 ? ISO9001： 2023品質(zhì)管理系統(tǒng) 要求 ? ISO9004： 2023品質(zhì)管理系統(tǒng) 績效改進指南 ? ISO19011： 2023品質(zhì)和環(huán)境審核指南 2023版標(biāo)準的優(yōu)點 1. 適用于各種組織 2. 滿足多個行業(yè) 3. 易于使用、易于翻譯、容易理解 4. 減少了強制性的“程序” 5. 將管理系統(tǒng)過程聯(lián)系起來 6. 強調(diào)了持續(xù)改進 7. 強調(diào)了顧客滿意 8. 與 ISO14000具有更好的兼容性 9. 考慮了相關(guān)方利益 第一章 ISO9000族標(biāo)準發(fā)展進程 WD3 WD2 WD1 CD2 CD1 DIS FDIS GB/T 19000 ISO 97年 98年 99年 ISO9000： 94版標(biāo)準存在的問題： ? 主要是生產(chǎn)硬件企業(yè)； ? 針對規(guī)模較大的組織； ? 三種品質(zhì)保證模式 ， 有一定的局限性； ? 20項品質(zhì)系統(tǒng)要素 ， 要素間的相關(guān)性不好； ? 17項程序文件限制了改進的機會； ? 過多地強調(diào)了品質(zhì)系統(tǒng)的符合性； ? 缺少對顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)視； ? 標(biāo)準沒有建立 ISO9001與 ISO9004的聯(lián)系； ? 標(biāo)準沒有考慮與其他管理系統(tǒng)的相容性； ? 標(biāo)準的通用性差 ， 數(shù)量太多 ， 應(yīng)用的很少 。 除非刪減僅限于本標(biāo)準第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求 ， 否則不能聲稱符合本標(biāo)準 。 注：上述品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動 、 資源提供 、 產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程 。 條文解析 1)含義：組織經(jīng)過努力可以達到的中長期的方向 。 g) 改進的建議 。 評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； b) 給出采購 、 生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? c) 包含或引用產(chǎn)品接收準則； d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性 。 條文解析 標(biāo)識 文件化 評價 驗證 確認 （ 流程 ） 標(biāo)識： 設(shè)計文件更改應(yīng)標(biāo)識 。 確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 。 產(chǎn)品防護 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間 ， 組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護 ， 這種防護應(yīng)包括標(biāo)識 、 搬運 、包裝 、 貯存和保護 。 條文解析 顧客滿意 現(xiàn)代企業(yè)經(jīng)營理念 ：以顧客為中心 達到顧客滿意 實現(xiàn)永繼經(jīng)營 顧客滿意度測量 信息收集途徑：顧客投訴、與顧客溝通、問卷調(diào)查、 消費報告、行業(yè)研究、評論等 信息統(tǒng)計分析利用： a)分析方法 b)分析頻次 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核 ， 以確定品質(zhì)管理系統(tǒng)是否： a) 符合策劃的安排 （ 見 ） 、 本標(biāo)準的要求以及組織所確定的品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求； b) 得到有效實施與保持 。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員 （ 見 ） 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面的要求： a) 評審不合格 （ 包括顧客投訴 ） ； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果； （ 見 ) f) 評審所采取的糾正措施。 2） 程序 3） 常用統(tǒng)計技術(shù)： a. 檢查表 b. 層別法 c. 散布圖 d. 柏拉圖 e. 因果圖 f. 控制圖 g. 直方圖 統(tǒng)計技術(shù) 數(shù)據(jù)收集 分析整理 獲取信息 有效利用 a)標(biāo)準化 b)決策 c)糾正預(yù)防 a)抽樣 b)統(tǒng)計 a)問題點 b)改善點 c)側(cè)重點 收集測量監(jiān)視記錄、歷史資 料、顧客滿意競爭對手相關(guān)信息 改進 持續(xù)改進 組織應(yīng)利用品質(zhì)政策 、 品質(zhì)目標(biāo) 、 審核結(jié)果 、數(shù)據(jù)分析 、 糾正和預(yù)防措施以及管理評審 ， 持續(xù)改進品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性 。 這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 （ 見 ） ， 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行 。 這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定 。 條文解析 ? 愛護 、 及時報告 。 條文解析 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ? 了解生產(chǎn)要求 （ 工藝圖紙 、 作業(yè)指導(dǎo)書 、合同等 ） ? 設(shè)備運作正常 ? 監(jiān)控裝置齊全 ， 實施監(jiān)控 ? 考慮交付