【正文】 ?國家技術(shù)監(jiān)督局是中國在 ISO 組織的代表。 Curtis China 16 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn) ISO 9000 系列標(biāo)準(zhǔn) ? 1987年制定出版， 1994年修訂、 2023年再修訂 ?包括三個(gè)基本文件 ?規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)方面的質(zhì)量管理體系要求 ?被國際 (150多個(gè)國家 )廣泛采用的質(zhì)量管理體系 ?中國版： GB/T190012023 Curtis China 17 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn) ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn) (三個(gè)基本文件 ) ?ISO9000： 2023質(zhì)量管理體系 基本原理和術(shù)語 ?ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系 要求 ?ISO9004： 2023質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南 Curtis China 18 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn) 第 三 部 分 ISO9001： 2023 的要求 Curtis China 19 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn) 本標(biāo)準(zhǔn)為有以下需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： ?證實(shí)組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法規(guī)要求的產(chǎn)品 ?通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和保證符合顧客、適用的法規(guī)要求而達(dá)到顧客滿意 Curtis China 20 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn) 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的，可以適用于各類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 標(biāo)準(zhǔn)中的要求由于組織或產(chǎn)品特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以進(jìn)行裁剪，但： ?裁剪范圍只限于第七章 ?不能影響組織提供滿足顧客要求、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任 Curtis China 21 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn) 2 引用標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000： 2023質(zhì)量管理體系 基本原理和術(shù)語 3 術(shù)語和定義 見第一章內(nèi)容 Curtis China 22 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn) 應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立文件化的質(zhì)量管理體系，并使之有效實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)，組織應(yīng)： ?識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程并確定過程的順序及相互關(guān)系 ?確定控制過程所要求的準(zhǔn)則和方法 ?確保獲得必要的資源和信息 ?測量、監(jiān)控和分析這些過程，使其達(dá)到策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn) Curtis China 23 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn) 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： ? 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量手冊(cè) ? 標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件化程序 ? 為確保過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件 ? 標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄 Curtis China 24 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn) 質(zhì)量管理文件的范圍取決于： ?組織的規(guī)模和類型 ?過程的復(fù)雜性和相互影響 ?員工的能力 Curtis China 25 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn) 質(zhì)量手冊(cè) 應(yīng)編制并保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括： ? 體系的范圍，裁剪的細(xì)節(jié)和合理性 ? 形成文件的程序或?qū)Τ绦虻囊? ? 過程的順序和相互作用的表述 Curtis China 26 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn) 編制文件化的程序，以規(guī)定： ?文件的適用性在發(fā)布前得到批準(zhǔn) ?需要時(shí)，對(duì)文件進(jìn)行審核、更新并重新批準(zhǔn) ?確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到標(biāo)識(shí) ?確保在使用文件的場合，得到現(xiàn)行文件的有效版本 ?確保文件清晰、易于識(shí)別和檢索 ?確保對(duì)外來文件進(jìn)行識(shí)別并控制其發(fā)放 ?防止作廢文件的非預(yù)期使用，如因任何原因需保存此類文件，則應(yīng)給予適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí) Curtis China 27 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn) 質(zhì)量記錄的控制 ?保存質(zhì)量管理體系要求的質(zhì)量記錄，以提供滿足要求和有效運(yùn)行的證據(jù) ?建立文件化的程序，以規(guī)定如何標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、檢索和保護(hù)質(zhì)量記錄 ?質(zhì)量記錄應(yīng)規(guī)定保存期限 ?規(guī)定如何處置質(zhì)量記錄 Curtis China 28 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn) 5 管理職責(zé) 管理承諾 最高管理者對(duì)建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系應(yīng)作出承諾，并提供證據(jù)，這些證據(jù)可以通過以下活動(dòng)得以展現(xiàn)： ? 向組織內(nèi)部傳達(dá)滿足顧客以及法律、法規(guī)要求的重要性 ? 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ? 實(shí)施管理評(píng)審 ? 確?？色@得必要的資源 Curtis China 29 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn) ?最高管理者應(yīng)確定顧客的需求和期望，并將其轉(zhuǎn)化成為組織的內(nèi)部要求 ?組織應(yīng)確保這些要求得到理解并全部予以滿足 ?顧客的需求和期望包括產(chǎn)品本身所具有的義務(wù)及法律、法規(guī)的要求 Curtis China 30 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn) 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)保證質(zhì)量方針 ? 與組織的目的相一致 ? 包括滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾 ? 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架 ? 在組織的適當(dāng)層次內(nèi)達(dá)到溝通和理解 ? 對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審 Curtis China 31 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn) 質(zhì)量目標(biāo) ? 應(yīng)在組織內(nèi)每一相關(guān)的職能和層次上規(guī)定書面的質(zhì)量目標(biāo) ? 應(yīng)與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾保持一致，且是可以被測量的 ? 應(yīng)包括有關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)和過程需滿