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正文內(nèi)容

gb-t19011-20xx-iso19011-20xx質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南(專業(yè)版)

  

【正文】 部分的工作經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)來(lái)自有助于獲得下述領(lǐng)域的知識(shí)和技能的崗位: 對(duì)于質(zhì)量管理體系審核員,質(zhì)量管理領(lǐng)域, 對(duì)于環(huán)境管理體系審核員,環(huán)境管理領(lǐng)域。這方面的知識(shí)和技能應(yīng)當(dāng)包 括: 組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和關(guān)系, 總體運(yùn)營(yíng)過(guò)程和相關(guān)術(shù)語(yǔ), 受審核方的文化和社會(huì)習(xí)俗。 應(yīng)當(dāng)對(duì)糾正措施的完成情況及有效性進(jìn)行 驗(yàn)證。 如果審核目的有規(guī)定,應(yīng)當(dāng)提出改進(jìn)的建議,并強(qiáng)調(diào)該建議沒(méi)有約束性。 審核組應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要在審核的適當(dāng)階段 共同評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)。 向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé) 向?qū)Ш陀^察員可以與審核組隨行,但不是審核組成員 , 不應(yīng)當(dāng)影響或干擾審核的實(shí)施。 現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施 舉行首次會(huì)議 應(yīng)當(dāng)與受審核方管理層,或者(適當(dāng)時(shí))與受審核的職能或過(guò)程的負(fù)責(zé)人召開(kāi)首次會(huì)議。例如對(duì)于初次審核和監(jiān)督審核以及內(nèi)部和外部審核,內(nèi)容的詳細(xì)程度可以有所不同。 審核組可以包括實(shí)習(xí)審核員 ,但實(shí)習(xí)審核員不應(yīng)當(dāng)在沒(méi)有指導(dǎo)或幫助的情況下進(jìn)行審核。 審核目的確定審核要完成的事項(xiàng),可包括: a) 確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度; b) 評(píng)價(jià)管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力; c) 評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性; d) 識(shí)別管理體系潛在的改進(jìn)方面 。 對(duì)于較小的組織,上述活動(dòng)可在一個(gè)程序中描述。 這些目的可基于以下考慮: a) 管理的優(yōu)先事項(xiàng); b) 商業(yè)意圖; c) 管理體系要求; d) 法律 法規(guī)和合同的要求; e) 供方評(píng)價(jià)的需要; f) 顧客要求; g) 其他相關(guān)方的需求; h) 組織的風(fēng)險(xiǎn)。 這些審核可以有不同的目的,也可包括聯(lián)合審核或結(jié)合審核(見(jiàn) 條款中注 3 和注 4)。 4. 審核原則 審核的特征在于其遵循若干原則。 深圳 匯瀚管理咨詢 HuiHan Consultant 深圳市南山區(qū)桃園路金桃園大廈金馨閣 5D TEL:( 755) 21220325; 21220xx6 FAX:( 755) 86062661 注 3:當(dāng)質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí),稱為“結(jié)合審核”。 此外,在監(jiān)視與要求(如產(chǎn)品規(guī)范或法律法規(guī))的符合性方面感興趣的任何其他個(gè)人或組織,可以發(fā)現(xiàn)本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中的指南是有用的。 ISO19011 第一版代替 ISO100111:1990, ISO100112:1991, ISO100113:1991, ISO14010:1996,ISO14011:1996 和 ISO14012:1996。 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問(wèn)題,對(duì)此應(yīng)引起注意。 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系一起實(shí)施時(shí),由本標(biāo)準(zhǔn)使用者決定質(zhì)量管理體系審核 和環(huán)境管理體系審核是分別進(jìn)行還是一起進(jìn)行。 注 2:外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。 審核方案 audit programme 針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次) 審核 () 注 :審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動(dòng)。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。 c) 在認(rèn)證機(jī)構(gòu)和委托方之間合同規(guī)定的時(shí)間周期內(nèi),由第三方認(rèn)證 /注冊(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)組織的環(huán)境管理體系進(jìn)行的認(rèn)證 /注冊(cè)和監(jiān)督審核。 負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng): a) 確定審核方案的目的和內(nèi)容; b) 確定 職責(zé)和程序,并確保資源的提供; c) 確保審核方案的實(shí)施; d) 確保保持適當(dāng)?shù)膶徍朔桨赣涗洠? e) 監(jiān)視、評(píng)審和改進(jìn)審核方案。 深圳 匯瀚管理咨詢 HuiHan Consultant 深圳市南山區(qū)桃園路金桃園大廈金馨閣 5D TEL:( 755) 21220325; 21220xx6 FAX:( 755) 86062661 審核的啟動(dòng)( ) —— 指定審核組長(zhǎng) —— 確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則 —— 確定審核的可行性 —— 選擇審核組 —— 與受審核方建立初步聯(lián)系 文件評(píng)審的實(shí)施 () —— 評(píng)審相關(guān)管理體系文件,包括記錄; 并確定其針對(duì)審核準(zhǔn)則的適宜性和充分性 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備 () —— 編制審核計(jì) 劃 —— 審核組工作分配 —— 準(zhǔn)備工作文件 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) () —— 編制審核報(bào)告 —— 批準(zhǔn)和分發(fā)審核報(bào)告 審核的完成 () 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施 () 現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施 () —— 舉行首次會(huì)議 —— 在審核中進(jìn)行溝通 —— 向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé) —— 收集和驗(yàn)證信息 —— 形成審核發(fā)現(xiàn) —— 準(zhǔn)備審核結(jié)論 —— 舉行末次會(huì)議 深圳 匯瀚管理咨詢 HuiHan Consultant 深圳市南山區(qū)桃園路金桃園大廈金馨閣 5D TEL:( 755) 21220325; 21220xx6 FAX:( 755) 86062661 注 : 虛線表示審核后續(xù)活動(dòng)通常不視為審核的一部分 . 圖 2—— 典型審核活動(dòng)的概述 審核的啟動(dòng) 指定審核組 長(zhǎng) 負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)為特定的審核指定審核組長(zhǎng)。 保證審核組整體能力的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括下列步驟: —— 識(shí)別為達(dá)到審核目的所需的知識(shí)和技能; —— 選擇審核組成員以使審核組具備所有必要的知識(shí)和技能。 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備 編制審核計(jì)劃 審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)編制一份審核計(jì)劃,為審核委 托方、審核組和受審核方之間就審核的實(shí)施達(dá)成一致提供依據(jù)。 工作文件,包括其使用后形成的記錄,應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。 當(dāng)獲得的審核證據(jù)表明不能達(dá)到審核目的時(shí),審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)向?qū)徍宋蟹胶褪軐? 深圳 匯瀚管理咨詢 HuiHan Consultant 深圳市南山區(qū)桃園路金桃園大廈金馨閣 5D TEL:( 755) 21220325; 21220xx6 FAX:( 755) 86062661 核方報(bào)告理由以確定適當(dāng)?shù)拇胧? 形成審核發(fā)現(xiàn) 應(yīng)當(dāng)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。 對(duì)于其他審核,會(huì)議應(yīng)當(dāng)是正式的并保持記錄,包括出席人員的記錄。 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施 適用時(shí),審核結(jié)論可以指出采取糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的需要。審核員應(yīng)當(dāng)能夠: 運(yùn)用審核原則、程序和技術(shù); 對(duì)工作進(jìn)行有效地策劃和 組織; 按商定的時(shí)間表進(jìn)行審核, 優(yōu)先關(guān)注重要問(wèn)題; 通過(guò)有效地面談、傾聽(tīng)、觀察和對(duì)文件、記錄和數(shù)據(jù)的評(píng)審來(lái)收集信息; 理解審核中運(yùn)用抽樣技術(shù)的適宜性和后果; 驗(yàn)證所收集信息的準(zhǔn)確性; 確認(rèn)審核證據(jù)的充分性和適宜性以支持審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論; 評(píng)定影響審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論可靠性的因素; 使用工作文件記錄審核活動(dòng); 編制審核報(bào)告; 維護(hù)信息的保密性和安全性, 通過(guò)個(gè)人的語(yǔ)言技能或通過(guò)翻譯人員 有效地溝通; b) 管理體系和引用文件:使審核員能理解審核范圍并運(yùn)用審核準(zhǔn)則。這方面的知識(shí)和技能應(yīng)當(dāng)包括: —— 行業(yè)特定的術(shù)語(yǔ); —— 環(huán)境因素與環(huán)境影響; —— 評(píng)價(jià)環(huán)境因素重要性的方法; —— 運(yùn)作過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的關(guān)鍵特性; —— 監(jiān)視和測(cè)量技術(shù); —— 污染預(yù)防技術(shù)。 d) 他們應(yīng)當(dāng)具備包括第 6 章所描述的審核經(jīng)歷。 深圳 匯瀚管理咨詢 HuiHan Consultant 深圳市南山區(qū)桃園路金桃園大廈金馨閣 5D TEL:( 755) 21220325; 21220xx6 FAX:( 755) 86062661 審核組長(zhǎng)的通用知識(shí)和技能 審核組組長(zhǎng)還應(yīng)當(dāng)具有關(guān)于領(lǐng)導(dǎo)審核方面的知識(shí)和技能,以便審核能有效地和高效地進(jìn)行。在這種情況下,應(yīng)當(dāng)注意在隨后審核活動(dòng)中保持獨(dú)立性。 適當(dāng)時(shí),審核報(bào)告可包括或引用以下內(nèi)容: i) 審核計(jì)劃; j)受審核方代表名單; k) 審核過(guò)程綜述,包括所遇到的降低審核結(jié)論可靠性的不確定因素和(或)障礙; l) 確認(rèn)在審核范圍內(nèi),已按審核計(jì)劃達(dá)到審核目的; m) 盡管在審核范圍內(nèi),但沒(méi)有覆蓋到的區(qū)域; n) 審核組和受審核方之間沒(méi)有解決的分歧意見(jiàn); o)如果審核目的有規(guī)定,對(duì)改進(jìn)的建議; p)商定的審核后續(xù)活動(dòng)計(jì)劃(如果有); q) 關(guān)于內(nèi)容保密的聲明; r) 審核報(bào)告的分發(fā)清單。 應(yīng)當(dāng)記錄不符合及其支持的審核證據(jù)。 信息的收集和驗(yàn)證 在審核中,與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息,包括與職能、活動(dòng)和過(guò)程間接口有關(guān)的信息,應(yīng)當(dāng)通過(guò)適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集并驗(yàn)證。 對(duì)于其他審核情況,會(huì)議應(yīng)當(dāng)是正式的,并保存出席人員的記錄。
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