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gb-t19011-20xx-iso19011-20xx質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南-文庫吧在線文庫

2025-08-26 18:09上一頁面

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【正文】 FAX:( 755) 86062661 f) 路途時(shí)間、食宿和其他審核所需要的。結(jié)果應(yīng)當(dāng)向最高管理者報(bào)告。 在進(jìn)行聯(lián)合審核時(shí),各審核組織在審核開始前就各自的職責(zé)特別是審核組長的權(quán)限達(dá)成一致,這一點(diǎn)非常重要。 確定審核的可行性 應(yīng)當(dāng)確定審核的可行性,同時(shí)考慮諸如下列因 素的可獲得性: —— 策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? —— 受審核方的充分合作, —— 充分的時(shí)間和資源。 若審核組中的審核員沒有完全具備審核 所需的知識和技能,可通過技術(shù)專家予以滿足。 文件評審 在現(xiàn)場審核前應(yīng)當(dāng)評審受審核方的文件,以確定文件所述的體系與審核 準(zhǔn)則的符合性。審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)便于審核活動的日程安排和協(xié)調(diào)。任何經(jīng)修改的審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)應(yīng)單在繼續(xù)審核前征得各方的同意。關(guān)于審核完成后文件的保存見 條款。 d)實(shí)施審核所用的方法和程序,包括告知受審核方審核證據(jù)只是基于可獲得的信息樣本,因此,在審核中存在不確定因素。這樣的措施可以包括重新確認(rèn)或修改審核計(jì)劃、改變審核目的、審核范圍或終止審核。 審核證據(jù)基于可獲得的信息樣本。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。應(yīng)當(dāng)努力解決對審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題,并記錄尚未解決的問題。 審核組和受審核方應(yīng)當(dāng)就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進(jìn)行討論,并盡可能予以 解決。 審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期,并經(jīng)評審和批準(zhǔn)。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實(shí)施,不視為審核的一部分。 圖 4 描述了審核員能力的概念。這方面的知識和技能應(yīng)當(dāng)包括: 管理體系在不同組織中的應(yīng)用; 管理體系各組成部分之間的相互作用; 質(zhì)量或環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)、適用的程序或其它用做審核準(zhǔn)則的管理體系文件; 認(rèn)識引用文件之間的區(qū)別及優(yōu)先順序; 引用文件在不同審核情況下的應(yīng)用; 用于文件、數(shù)據(jù)和記錄的授權(quán)、安全、發(fā)放、控制的信息系統(tǒng)和技術(shù)。這方面的知識和技能應(yīng)當(dāng)包 括: 質(zhì)量術(shù)語, 質(zhì)量管理原則及其運(yùn)用, 質(zhì)量管理工具及其運(yùn)用(例如:統(tǒng)計(jì)過程控制,失效(故障)模式和影響分析等)。 教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷 審核員 審核員應(yīng)當(dāng)具備以下教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷: a) 他們應(yīng)當(dāng)已接受過足以獲得 條款所規(guī)定的知識和技能的教育; b) 他們應(yīng)當(dāng)具備 有助于獲得 和 條款所描述的知識和技能的工作經(jīng)歷。指導(dǎo)和幫助并不意味著連續(xù)的監(jiān)督,也不要求單獨(dú)指定人員完成此任務(wù) 。該培訓(xùn)可由審核員所在組織或外部機(jī)構(gòu)提供。這方面的知識和技能應(yīng)當(dāng)包括: 環(huán)境術(shù)語, 環(huán)境管理原則及其應(yīng)用, 深圳 匯瀚管理咨詢 HuiHan Consultant 深圳市南山區(qū)桃園路金桃園大廈金馨閣 5D TEL:( 755) 21220325; 21220xx6 FAX:( 755) 86062661 環(huán)境管理工具(例如:環(huán)境因素和(或)環(huán)境影響評價(jià),生命周期評價(jià),環(huán)境表現(xiàn)評價(jià)等)。這方面的知識和技能包括: 國家的、區(qū)域的和地方的法律、法規(guī)和規(guī)章; 合同和協(xié)議, 國際條約和公約, 組織遵守的其他要求。 能力 質(zhì)量 環(huán)境 有關(guān)質(zhì)量的特定 通用的知識 有關(guān)環(huán)境的特定 知識和技能 和 技能 知識和技能 () ( 和 ) () 圖 4:能力的概念 個(gè)人素質(zhì) 審核員應(yīng)當(dāng)具備個(gè)人素質(zhì),使其能夠按照第 4 章所描述的審核原則進(jìn)行工作。 審核方案可規(guī)定由審核組成員進(jìn)行審核后續(xù)活動,通過發(fā)揮審核組成員的專長實(shí)現(xiàn)增值。 審核的相關(guān)文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與各方的協(xié)議,并按照審核方案程 序、適用的法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀。 審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確和清晰的審核記錄,并包括或引用以下內(nèi)容: a) 審核目的; b) 審核范圍,尤其是應(yīng)當(dāng)明確受審核的組織單元和職能的單元或過程以及審核所覆蓋的時(shí)期; c) 明確審核委托方; d) 明確審核組長和成員; e) 現(xiàn)場審核活動實(shí)施的日期和地點(diǎn); f) 審核 準(zhǔn)則; g) 審核發(fā)現(xiàn); h) 審核結(jié)論。參加末次會議的人員應(yīng)當(dāng)包括受審核方,也可包括審核委托方和其他方。如果審核計(jì)劃有規(guī)定,還應(yīng)當(dāng)記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。 實(shí)用幫助 信息源 所選擇的信息源可以根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度而不同,可包括: a)與員工及其他人員的面談; b)對活動、周圍工作環(huán)境和條件的觀察; c)文件,例如:方針、目標(biāo)、計(jì)劃、程序、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書、執(zhí)照和許可證、規(guī)范、圖樣、合同和訂單; d)記錄,例如: 檢驗(yàn)記錄、會議紀(jì)要、審核報(bào)告、方案監(jiān)視的記錄和測量結(jié)果; e)數(shù)據(jù)的匯總、分析和績效指標(biāo); f)受審核方抽樣方案的信息,抽樣和測量過程控制程序的信息; g) 其他方面的報(bào)告,例如:顧客反饋、來自外部和供方等級的相關(guān)信息; h)計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站。他們的職責(zé)可包括: a) 建立聯(lián)系并安排面談時(shí)間; b) 安排對場所或組織的特定部分的訪問; c) 確保審核組成員了解和遵守有關(guān)場所的安全規(guī)則和安全程序; d) 代表受審核方對審核進(jìn)行見證; e) 在收集信息的過程中,作出澄清或提供幫助。 在審核中 ,適當(dāng)時(shí),審核組長應(yīng)當(dāng)定期向受審核方和審核委托方通報(bào)審核進(jìn)展及相關(guān)情況。 實(shí)用幫助 首次會議 深圳 匯瀚管理咨詢 HuiHan Consultant 深圳市南山區(qū)桃園路金桃園大廈金馨閣 5D TEL:( 755) 21220325; 21220xx6 FAX:( 755) 86062661 在許多情況下,例如小型組織中的內(nèi)部審核,首次會議可簡單地包括對即將實(shí)施的審核的溝通和對審核性質(zhì)的解釋。 準(zhǔn)備工作文件 審核組成員應(yīng)當(dāng)評審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息,并準(zhǔn)備 必要的工作文件,用于審核過程的參考和記錄。 審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括: a) 審核目的; b) 審核準(zhǔn)則和引用文件; c) 審核范圍,包括確定受審核的組織單元和職能的單元及過程; d) 進(jìn)行現(xiàn)場審核活動的日期和地點(diǎn); e) 現(xiàn)場 審核活動預(yù)期的時(shí)間和期限,包括與受審核方管理層的會議及審核組會議; f) 審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?zé); g) 向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。在其他情況下,為獲得對可獲得信息的適當(dāng)了解,可以進(jìn)行現(xiàn)場初訪。合理的理由包括利益沖突(例如:審核組成員是受審核方的前雇員或曾經(jīng)向受審核方提供過咨詢服務(wù))和以前缺乏職業(yè)道德的行為等。第 7 章包含了確定所需能力的指南,并描述了評價(jià)審核員的過程。 審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù),可以包括所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。 6. 審核活動 總則 本章為作為審核方案一部分的審核活動的策劃與實(shí)施提供了指南。 審核方案的記錄 應(yīng)當(dāng)保持記錄以證實(shí)審核方案的實(shí)施,包括: a) 與每次審核有關(guān)的記錄,如: —— 審核計(jì)劃, —— 審核報(bào)告, —— 不符合報(bào)告, —— 糾正和預(yù)防措施的報(bào)告; —— 適用時(shí),審核后續(xù)活動的報(bào)告。 i) 組織或其運(yùn)作的重大變化。 審核方案的內(nèi)容 審核方案的內(nèi)容可以變化,并受被審核組織的規(guī)模、性質(zhì)與復(fù)雜程度以及下列因素的影響: a) 每次審核的范圍、目的和期限 。在這種情況下,應(yīng)特別注意職責(zé)分工、附加資源的提供、審核組的能力以及適當(dāng)?shù)某绦颍⒃趯徍碎_始之前就此達(dá)成一致意見。 一個(gè)組織可以 制定一個(gè)或多個(gè)審核方案。 e) 基于證據(jù)的方法:在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。遵循這些原則是得出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提,也是審核員獨(dú)立工作時(shí),在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。 注 2:審核組可包括實(shí)習(xí)審核員。 審核準(zhǔn)則 audit criteria 一組方針、程序或要求 注:審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。這種以黑體字表示的術(shù)語,可以用其完整的定義替代。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于需要實(shí)施質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系內(nèi)部和外部審核或需要管理審核方案的所有組織。 第 5 章提供了管理審核方案的指南,覆蓋了諸如為審核方案的管理分配職責(zé)、建立審核方案目的、協(xié)調(diào)審核活動和提供充分的審核組資源等內(nèi)容。審核也是合格評定活動 (例如 :外部認(rèn)證 /注冊 )以及供應(yīng)鏈評價(jià)和監(jiān)督的重要組成部分。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方面, ISO 與國際電工委員會( IEC)保持密切合作關(guān)系。 國際標(biāo)準(zhǔn)遵照 ISO/IEC 導(dǎo)則第 3 部分的規(guī)則起草。 本國際標(biāo)準(zhǔn)為審核方案的管理 、內(nèi)部和外部質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核的實(shí)施以及審核員的能力和評價(jià)提供了指南。 第 6 章提供了實(shí)施質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核的指南,包括審核組的選擇。 本標(biāo)準(zhǔn)原則上可適用于其他領(lǐng)域的審核,在這種情況下,需要特別注意識別審核組成員所需的能力。 審核 audit 為獲得 審核證據(jù) ( )并對其進(jìn)行客觀的評價(jià),以確定滿足 審核準(zhǔn)則 ( )的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程 注 1:內(nèi)部審核,有時(shí)稱第一方審核,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,用于管理評審和其他內(nèi)部目的,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 審核證據(jù) audit evidence 與 審核準(zhǔn)則 ( )有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。 技術(shù)專家 technical expert 向 審核組 ()提供特定知識或技術(shù)的人員 注 1:特定知識或技術(shù)是指與受審核的組織、過程或活動,或語言或文化有關(guān)的知識或技術(shù)。 以下原則與審核員有關(guān): a) 道德行為:職業(yè)的基礎(chǔ) 對審核而言,誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。 審核證據(jù)是可證實(shí)的。 組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)對審核方案的管理進(jìn)行授權(quán)。 實(shí)用幫助 —— 審核方案的示例 審核方案的例子包括: a) 覆蓋組織質(zhì)量管理體系的當(dāng)年的一系列的內(nèi) 部審核 。 b) 審核的頻次 。 審核方案的職責(zé)、資源和程序 審核方案的職責(zé) 管理審核方案的職責(zé)應(yīng)當(dāng)由基本了解審核原則、審核員能力和審核技術(shù)應(yīng)用的一人或多人承擔(dān)。 b) 審核方案 評審的結(jié)果; 深圳 匯瀚管理咨詢 HuiHan Consultant 深圳市南山區(qū)桃園路金桃園大廈金馨閣 5D TEL:( 755) 21220325; 21220xx6 FAX:( 755) 86062661 c) 與審核人員有關(guān)的記錄,覆蓋諸如以下方面: —— 審核員能力和表現(xiàn)的評價(jià); —— 審核組的選擇; —— 能力的保持和提高。圖 2 給出了典型審核活動的概述。 審核目的應(yīng)當(dāng)由審核委托方確定,審核范圍和準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)由審核委托方和審核組長根據(jù)審核方案程序確定。 當(dāng)決定審核組的規(guī)模和組成時(shí),應(yīng)當(dāng)考慮下列因素: a) 審核目的、范圍、準(zhǔn)則以及預(yù)計(jì)的審核時(shí)間; b) 是否結(jié)合審核或聯(lián)合審核; c) 為達(dá)到 審核目的,審核組所需的整體能力 。這些理由應(yīng)當(dāng)與審核組長和管理審核方案的人員溝通,在決定更換審核組成員之前,他們應(yīng)當(dāng)與審核委托方和受審核方一起解決有關(guān)問題。 如果發(fā)現(xiàn)文件不使用、不充分,審核組長應(yīng)當(dāng)通知審核委托方和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員以及受審核方。 適當(dāng)時(shí),審核計(jì)
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