【正文】 Registrar scheme administered by IATF. Certification delegated to National Trade associations。 產(chǎn)品質(zhì)量 ,壽命 ,可靠度 ,耐久性 ,可維修性 , 時程 ,及成本之目標 . 82 ? 制造流程的設(shè)計輸入 (TS Edition 1 clauses and , NEW against QS9000) ? 組織應(yīng)鑒別 ,書面化與審查制造流程的設(shè)計輸入要求 ,包括 ? 產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù) , ? 生產(chǎn)力 ,制程能力與成本的目標 , ? 任何客戶有的要求 ,及 ? 之前開發(fā)的經(jīng)驗 . ? NOTE 制造流程的設(shè)計包括對問題的影響程度及所評估的風險等級所采取之防錯方法 . 83 ? 特殊特性 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause note NEW against QS9000) ? 組織應(yīng)鑒別特殊特性 (see d) 及 ? 包含所有特殊特性在管制計劃中 ? 遵從客戶指定的定義及符號及 ? 鑒別流程控制文檔包括圖面 ,FMEA,管制計劃及作業(yè)指導文檔均應(yīng)有標注客戶特殊特性符號或組織相等符號或注記 ,包括影響到特殊特性的流程 . ? NOTE 特殊特性可包括產(chǎn)品特性與制程參數(shù) . 84 ? 產(chǎn)品設(shè)計輸出 ﹣ 附加要求 (TS Edition 1 clauses and , QS9000 clauses and ) ? 產(chǎn)品設(shè)計的輸出應(yīng)以能確認與驗證產(chǎn)品設(shè)計輸入要求的方式呈現(xiàn) .產(chǎn)品設(shè)計的輸出應(yīng)包括 ? 設(shè)計 FMEA,可靠度結(jié)果 ? 產(chǎn)品特殊特性 ,規(guī)范 , ? 產(chǎn)品之防錯法 ,適當時 , ? 產(chǎn)品的定義包括圖面或數(shù)據(jù)化數(shù)據(jù)庫 , ? 產(chǎn)品設(shè)計審核的結(jié)果 ,及 ? 適切時 ,檢測的指南 . 85 ? 制造流程設(shè)計輸出 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 制造流程設(shè)計的輸出應(yīng)以能確認與驗證制造流程設(shè)計輸入要求的方式呈現(xiàn) .制造流程設(shè)計的輸出應(yīng)包括 . Continued 86 ? 制造流程的設(shè)計 (continued) (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 制造流程的設(shè)計輸出應(yīng)包括 ? 規(guī)范與圖面 , ? 制造流程圖 /配置 , ? 制造流程 FMEAs, ? 管制計劃 (see .), ? 工作指導書 , ? 流程核準的允收準則 , ? 質(zhì)量 ,可靠度 ,可維修性與量測性之數(shù)據(jù) , ? 防錯活動之結(jié)果 ,適當時 ,及 ? 當產(chǎn)品 /制造流程不合格時 ,迅速檢測與回饋方法 . 87 ? 設(shè)計與開發(fā)審查 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? NOTE 設(shè)計與開發(fā)審查正常情況均配合每個設(shè)計階段且得包括制造流程的設(shè)計與開發(fā) . 88 ? 監(jiān)督 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 設(shè)計與開發(fā)特定階段的量測應(yīng)定義 ,分析與呈報匯總結(jié)果當為管理審查的一個輸入 ? NOTE 這些量測包括質(zhì)量風險 ,成本 ,作業(yè)時間 ,關(guān)鍵軌跡與其他項 ,適當時 . 89 ? 設(shè)計與開發(fā) 確認 (NEW against TS Edition 1 and QS9000) NOTE 1 確認流程應(yīng)包括市場報告的分析 NOTE 2 與 上述要求適用產(chǎn)品與制造流程 . 90 ? 確認 ﹣ 附加要求(TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 設(shè)計與開發(fā)驗證應(yīng)依照客戶的要求包括方案的時限運行 . 91 ? 原型方案 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)盡可能使用相同供應(yīng)商 ,工模具 ,及制造流程在量產(chǎn)上 . ? 所有性能測試活動應(yīng)監(jiān)督其完成時效與符合要求 . ? 當服務(wù)外包時 ,組織應(yīng)負責此外包服務(wù) ,包括技術(shù)主導 . 92 ? 產(chǎn)品核準流程 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)符合被客戶認可的產(chǎn)品與流程核準程序 . ? NOTE 產(chǎn)品核準應(yīng)接續(xù)在制造流程確認后 ? 產(chǎn)品與制造流程核準程序應(yīng)運用到供應(yīng)商 93 ? (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? NOTE 1設(shè)計與開發(fā)變更包括產(chǎn)品方案壽命周期內(nèi)所有變更 (see ). 94 FMEA之角色 ? FMEA決定 APQP, 而 FMEA由日常系統(tǒng)落實來決定 客戶需求 FMEA 管制計畫 SOP 裝入 原因鑒別 跨功能組 問題鑒別 95 ? 采購流程 (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? NOTE 1 以上所述采購產(chǎn)品包括所有影響客戶要求的產(chǎn)品與服務(wù) ,類如次組裝 ,后續(xù)加工 ,選別 ,重工與校正服務(wù) . ? NOTE 2 當供應(yīng)商合并 ,并購 ,或結(jié)盟時 ,組織應(yīng)確認其質(zhì)量系統(tǒng)的連貫性與有效性 . 96 ? 法規(guī)符合 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 所有采購的產(chǎn)品和原物料應(yīng)滿足適用的法規(guī)要求 . 97 ? 供應(yīng)商質(zhì)量管理系統(tǒng)開發(fā) (TS edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)進行供應(yīng)商質(zhì)量管理系統(tǒng)開發(fā) ,以其符合本規(guī)范為目標 .符合ISO9001:2023 是達成此目標的第一步 ? NOTE 供應(yīng)商開發(fā)之優(yōu)先級取決于 ,例如 ,供應(yīng)商的質(zhì)量績效及其供應(yīng)之產(chǎn)品之重要性 . ? 除非客戶有指定 ,組織之供應(yīng)商應(yīng)取得被認可之第三者認證單位之驗證 . 98 ? 客戶認可之供應(yīng)商 (TS Edition 1 clause , QS9000 clauses and ) 合約有規(guī)定時 (. 客戶工程圖面 ,規(guī)范 ),組織應(yīng)從客戶認可供應(yīng)商采購產(chǎn)品 ,原物料或服務(wù) . 使用客戶指定之采購來源 ,包括工具 /量規(guī)供應(yīng)商 ,并不免除組織確保采購產(chǎn)品質(zhì)量之責任 . 99 ? 入料產(chǎn)品質(zhì)量 (TS edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)設(shè)有流程以確保采購產(chǎn)品之質(zhì)量 (see ) 利用下列之一或多種方法 : ? 接收 ,與評估 ,其統(tǒng)計資料數(shù)據(jù) 。 ? 由指定實驗室評估產(chǎn)品 。 ? 客戶所同意其他之方法 . 100 ? 供應(yīng)商監(jiān)督 (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 供應(yīng)商之績效應(yīng)由下列之指針作監(jiān)督 : ? 交付產(chǎn)品之質(zhì)量績效 , ? 客戶干擾包括市場退回 , ? 交貨排程績效 (包括額外運費事件 ), ? 客戶對于質(zhì)量或交付之特別通告 . ? 組織應(yīng)提升供應(yīng)商制造流程績效之監(jiān)督 . 101 ? 控 制計劃 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng) ? 開發(fā)所提供產(chǎn)品之系統(tǒng) ,子系統(tǒng) ,組件及 /或原物料層級之 控 制計劃 ,包括散裝材料流程及零件等 ,及 ? 設(shè)有試產(chǎn)與量產(chǎn) 控 制計劃 ,考慮列入了設(shè)計 FMEA 及制造流程 FMEA之輸出 . Continued 102 ? 制計劃 (continued) (TS Edition 1 clause , QS9000 clause point 2 NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 控 制計劃應(yīng) ? 列出制造流程管制之控制 , ? 包括客戶與組織所指定之特殊特性 (see )之管制作為之監(jiān)督方法 , ? 存在時 ,客戶要求之信息 ,及 ? 當流程不穩(wěn)定或統(tǒng)計法顯示能力不足時 ,啟動規(guī)定的反應(yīng)計劃 (see ) . Continued 103 ? 制計劃 (continued) (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 管制計劃應(yīng)在任何變更發(fā)生影響到產(chǎn)品 ,制造流程 ,量測 ,后勤支持 ,供應(yīng)來源或 FMEA (see )時審查與更新 . ? NOTE 管制計劃之更新或?qū)彶楹罂赡苄杩蛻糁藴?. 104 ? 作業(yè)指導書 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)備有給所有負有流程運作責任之員工的書面作業(yè)指導文檔 .這些作業(yè)指導文檔應(yīng)在工作區(qū)內(nèi)需運用時容易取得 . ? 這些作業(yè)指導文檔應(yīng)由諸如質(zhì)量計劃 ,管制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)流程中轉(zhuǎn)錄 . 105 ? 作業(yè)設(shè)置之確認 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 作業(yè)設(shè)置應(yīng)時被確認 ,諸如初始作業(yè) ,材料交替 ,作業(yè)變更 . ? 作業(yè)指導文檔應(yīng)被設(shè)置人員可運用 . 組織在可行時應(yīng)運用統(tǒng)計方法作確認 . ? NOTE 末件比較法獲推薦 . 106 ? 預防與預測保養(yǎng) (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)鑒別關(guān)鍵制程設(shè)備及提供資源予機器 /設(shè)備保養(yǎng) ,及發(fā)展一套有效規(guī)劃的全面預防保養(yǎng)系統(tǒng) . 最低底限 , 此系統(tǒng)應(yīng)包括下列 : Continued 107 ? (continued) (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ?規(guī)劃保養(yǎng)活動 , ?設(shè)備 ,工模具與量規(guī)之包裝與防護 ?關(guān)鍵制造設(shè)備替換性零件之可取得 , ?書面化 ,評估與改善保養(yǎng)目標 . ?組織應(yīng)運用預防保養(yǎng)方法持續(xù)改善生產(chǎn)設(shè)備的效能與效率 . 108 ? 生產(chǎn)工模具之管理 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause point 7 NEW against QS9000) ? 組織應(yīng)提供資源予工模具和量規(guī)設(shè)計 ,制造和確認活動 . ? 組織應(yīng)創(chuàng)建與實施一套生產(chǎn)工模具之管理系統(tǒng) , 包括 : ? 保養(yǎng)與修理設(shè)施與人員 , ? 保存與撤消 , ? 設(shè)置 , ? 磨耗性工模具更換方案 , ? 工模具更改書面化文檔 ,包括工程變更等級版本 , ? 工模具更改與版本和文檔 , ? 工模具鑒別 , 狀態(tài)訂立 ,諸如生產(chǎn) ,修理或清理 . 109 ? (continued) (TS Edition 1 clause , QS9000 clause note NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 組織應(yīng)實施一套系統(tǒng)以監(jiān)督這些活動外包時 . ? NOTE 此要求一適用于車輛服務(wù)性零件之工具的可取得性 . 110 ? 生產(chǎn)排程 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 生產(chǎn)應(yīng)安排排程以便符合客戶要求 ,諸如 由一套信息系統(tǒng)可允許進入流程關(guān)鍵階段之生產(chǎn)信息所支持的及時供應(yīng) (JIT)與訂單驅(qū)動 . ? ISO 9001:2023 requirement f) the implementation of release, delivery and postdelivery activities. 111 ? 生產(chǎn)排程 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) 精益生產(chǎn)方式之排程 拉動式 (Pull)控制 看板管理 長期 ,中期 ,短期計 劃 112 ? 生產(chǎn)排程 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) 客戶業(yè)務(wù)計 劃 與需求 113 ? 服務(wù)信息之回饋 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 應(yīng)創(chuàng)建與維持一流程以溝通服務(wù)信息相關(guān)于制造,工程 ,和設(shè)計活動 . ? NOTE 本附加要求 “服務(wù)相關(guān)” 旨在確保組織知悉發(fā)生在組織外的不合格品 114 ? 與客戶協(xié)議之服務(wù) (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 當與客戶有服務(wù)協(xié)議時 ,組織應(yīng)確認下列項之有效性 ? 任一服務(wù)中心 , ? 任何特定用途工具或量測設(shè)備 ,及 ? 服務(wù)人員之培訓 . 115 ? 生產(chǎn)與服務(wù)提供之確認流程 ﹣ 附加要求 要求適用到生產(chǎn)與服務(wù)提供之所有流程. 116 ?