【正文】 特殊特性（ Special Characteristics） 由顧客指定的產(chǎn)品和過程特性，包括政府法規(guī)和安全特性，和 /或由供方通過產(chǎn)品和過程的了解選出的特性。 失效模式分析（ Failure Modes Analysis）（ FMA） 用來分析當(dāng)前和以往過程的失效模式數(shù)據(jù)，以防止這些失效模式將來再發(fā)生的正式的結(jié)構(gòu)化的程序。對(duì)預(yù)防措施應(yīng)作出文件化的規(guī)定。 22）產(chǎn)品 /過程規(guī)范 /公差 規(guī)范 /公差可以從各種工程文件，諸如（便不限于）圖樣、設(shè)計(jì)評(píng)審、材料標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、制造和 /或裝配要求中獲得。識(shí)別流程圖中最能描述所述活動(dòng)的過程 /操作名稱 60 藍(lán)海企業(yè)管理顧問有限公司 控制計(jì)劃方法論 (附錄 ) 17）制造用機(jī)器、裝置、夾具、工裝 適當(dāng)時(shí)，對(duì)所描述的每一操作識(shí)別加工裝備，諸如制造用的機(jī)器、裝置、夾具或其它工具。適用時(shí)，填入源于圖樣規(guī)范的最近工程更改等級(jí)和 /或發(fā)布日期。 38 輸入 設(shè)計(jì)失效模式與效應(yīng)分析 (DFMEA) 可制造性與組裝設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)評(píng)審 制造樣件 ——控制計(jì)劃 工程圖樣 工程規(guī)范 材料規(guī)范 圖樣和規(guī)范更改 新設(shè)備、工模具和設(shè)施要求 產(chǎn)品和過程特殊特性 量具／試驗(yàn)設(shè)備要求 小組可行性承諾和管理者支持 輸出 包裝標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評(píng)審 過程流程圖 車間平面布置圖 特性矩陣圖 PFMEA 試產(chǎn)控制計(jì)劃 過程指導(dǎo)書 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 初始過程能力分析計(jì)劃 包裝規(guī)范 管理者支持 藍(lán)海企業(yè)管理顧問有限公司 APQP階段 3：過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 （ II） PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 39 包裝標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評(píng)審 過程流程圖 使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)，包裝設(shè)計(jì)應(yīng) 保證產(chǎn)品的完整性 審核制造廠的質(zhì)量手冊(cè)，生產(chǎn)所需 的任何控制 /程序上的更改都應(yīng)在質(zhì) 量手冊(cè)中予以體現(xiàn)，提供機(jī)會(huì)改善 質(zhì)量系統(tǒng) 分析制造、組裝過程中 5M變化的原 因，強(qiáng)調(diào)過程變化原因的影響 藍(lán)海企業(yè)管理顧問有限公司 APQP階段 3：過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 （ III） PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 車間平面布置 圖 制定并審核車間平面配置，所有物 料流程應(yīng)與過程流程圖和控制計(jì)劃 協(xié)調(diào) 顯示制程參數(shù)與制造工位之間關(guān)系 特性矩陣圖 40 PFMEA 應(yīng)在生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程 中進(jìn)行并評(píng)估與分析新的 /修改的 過程 藍(lán)海企業(yè)管理顧問有限公司 APQP階段 3：過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 （ IV） PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 41 試產(chǎn)控制計(jì)劃 過程作業(yè)指導(dǎo)書 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 樣品制作后量產(chǎn)前，評(píng)估尺寸、材料 和功能試驗(yàn)，遏制初期生產(chǎn)中或之前 的潛在不符合 對(duì)直接操作人員提供足夠詳細(xì)的可 理解的過程指導(dǎo)書 應(yīng)制定所需的測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃， 至少應(yīng)包括：穩(wěn)定性、線性、偏倚、 重復(fù)性、再現(xiàn)性 藍(lán)海企業(yè)管理顧問有限公司 % GRR ??10% Results 特殊特性的標(biāo)準(zhǔn) 10% – 30% 可以接受，視被測(cè)量特性的重要程度和 測(cè)量成本等因素而定。 24 藍(lán)海企業(yè)管理顧問有限公司 APQP階段 1：計(jì)劃和確定項(xiàng)目（附錄 2） PLAN AND DEFINE PROGRAM 產(chǎn)品保證計(jì)劃 APQP對(duì)制定產(chǎn)品保證計(jì)劃的方法不作規(guī)定，產(chǎn)品保證計(jì)劃可采用 任何清晰易懂的格式，它可包括但不限于以下措施： 概述項(xiàng)目要求； 確定可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和 /或要求； 評(píng)定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要 求或其它任何會(huì)給項(xiàng)目帶來風(fēng)險(xiǎn)的因素； 進(jìn)行失效模式分析（ FMEA）； 制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。 項(xiàng) 目 編 號(hào)： 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人： 希望各部門能通力協(xié)作，支持項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的工作，共同完成新產(chǎn)品的開發(fā)工 作！ 總經(jīng)理 簽名 /日期 管理者代表 簽名 /日期 根據(jù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的建議，推薦項(xiàng)目小組成員名單： 部門 推薦名單 部門確認(rèn) 主管簽字 備注 技術(shù)部 質(zhì)保部 生產(chǎn)部 采購部 銷售部 財(cái)務(wù)部 人事部 注：項(xiàng)目小組成員須對(duì)顧客資料及有關(guān)文件進(jìn)行保密，不得外傳。 9 小組成員簽字日期 項(xiàng)目組長(zhǎng) 簽名日 期 藍(lán)海企業(yè)管理顧問有限公司 產(chǎn)品質(zhì)量策劃的工作步驟（ III） 跨功能小組 組織橫向跨功能小組，組員包括有關(guān)方面的代 表如工程技術(shù)、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、 銷售、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)、分承包商和顧客等。 產(chǎn)品保證計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分。 30% 測(cè)量系統(tǒng)需要改進(jìn) APQP階段 3：過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 （ IV－附錄） PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 計(jì)量型數(shù)據(jù)的 MSA重復(fù)性和再現(xiàn)性 Gage RR 判斷原則 藍(lán)海企業(yè)管理顧問有限公司 APQP階段 3：過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 （ V） PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 應(yīng)制定初始過程能力分析計(jì)劃，以控 制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)的特性作為計(jì)劃的基礎(chǔ) 初始能力研究計(jì)劃 包裝規(guī)范 開發(fā)單個(gè)的產(chǎn)品包裝（包括內(nèi)部的分隔部 分）：使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要 求，保證產(chǎn)品性能，確保產(chǎn)品性能在包裝、 搬運(yùn)和開包的過程中保持不變，包裝應(yīng)與 所有的物料搬運(yùn)裝置相匹配 促進(jìn)管理者參與，報(bào)告項(xiàng)目進(jìn)展?fàn)顩r ，協(xié)助解決任何未決的議題 管理者支持 43 藍(lán)海企業(yè)管理顧問有限公司 APQP階段 3：過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 （ IV－附錄） PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 初始過程能力研究計(jì)劃 產(chǎn)品名稱 零件名稱 Ppk plan date: 產(chǎn)品型號(hào) 零件編號(hào) 編制日期 零件圖號(hào) NO 研究特性 名義值 上限 下限 特性 類別 樣本 評(píng)價(jià) 接受 容量 方法 準(zhǔn)則 評(píng)價(jià)人 1 2 3 4 5 6 7 8 44 藍(lán)海企業(yè)管理顧問有限公司 APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 概念提出 /批準(zhǔn) 策劃 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試 生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程的設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品與過程的確認(rèn) 生產(chǎn) 反饋、評(píng)定和糾正措施 計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋、評(píng)定 確定項(xiàng)目 和開發(fā)驗(yàn)證 和開發(fā)驗(yàn)證 過程的確認(rèn) 和糾正措施 45 藍(lán)海企業(yè)管理顧問有限公司 APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) （ I） PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 階段工作的主要目標(biāo)是： (1)通過試產(chǎn)評(píng)估來驗(yàn)證制造過程的主要特點(diǎn)； (2)量產(chǎn)前調(diào)查和解決所有關(guān)注的問題。 4）零件名稱 /描述 填入被子控制產(chǎn)品 /過程的名稱和描述。 特性：對(duì)于從中可獲取計(jì)量或計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的過程或其輸出（產(chǎn)品）的顯著的特點(diǎn)、尺寸或性能，適當(dāng)時(shí)可使用目測(cè)法輔助。 23）評(píng)價(jià) /測(cè)量技術(shù) 這一欄標(biāo)明了所使用的測(cè)量系統(tǒng)。 61 藍(lán)海企業(yè)管理顧問有限公司 術(shù)語 (附錄 ) 分 配（ Apportionment） 在本手冊(cè)中作為可靠性工程的一部分，與術(shù)語可靠性分配是同義詞。 可行性（ Feasibility） 對(duì)過程、設(shè)計(jì)、程序或計(jì)劃能否在所要求的時(shí)間范圍內(nèi)成功完成的確定。 子系統(tǒng)（ Subsystem） 系統(tǒng)的一個(gè)主要部分，本身具有系統(tǒng)的特性，通常包含幾個(gè)部件。 同步工程（ SimuLtaneous Engineering） 一種為確定可制造性并節(jié)省時(shí)間，通過使用橫向職能小組，同步地設(shè)計(jì)產(chǎn)品和該產(chǎn)品制造過程的方法。 耐久性（ Durability） 某項(xiàng)產(chǎn)品在其可用壽命期間，不會(huì)因磨損而需要拆檢或大修，而能在顧客的期望水平上繼續(xù)發(fā)揮功能的概率。這些措施通常應(yīng)是最接近過程的人員（操作者、作業(yè)準(zhǔn)備人員或主管）的職責(zé)，并應(yīng)在計(jì)劃中清晰地指 定。 方法：使用程序和其它工具控制過程的系統(tǒng)的計(jì)劃。 16）過程名稱 /操作描述 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件制造的所有步驟都在過程流程圖中描述。對(duì)于多頁的控制計(jì)劃則填入頁碼（第 頁 共 3）零件編號(hào)、最新更改等級(jí) 填入被控制的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件編號(hào)。 量具和試驗(yàn)設(shè)備的要求 36 小組可行性承諾和管理者支持 小組應(yīng)確定設(shè)計(jì)能按預(yù)定計(jì)劃以顧客可接 受的價(jià)格制造、組裝、試驗(yàn)和足夠數(shù)量交 貨，使用推薦的格式報(bào)告管理階層以獲支 持 ,顧客的自行設(shè)計(jì)不排除供方評(píng)定設(shè)計(jì)可 行性的義務(wù) 藍(lán)海企業(yè)管理顧問有限公司 APQP階段 3：過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 概念提出 /批準(zhǔn) 策劃 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試 生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程的設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品與過程的確認(rèn) 生產(chǎn) 反饋、評(píng)定和糾正措施 計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋、評(píng)定 確定項(xiàng)目 和開發(fā)驗(yàn)證 和開發(fā)驗(yàn)證 過程的確認(rèn) 和糾正措施 37 藍(lán)海企業(yè)管理顧問有限公司 APQP階段 3：過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 （ I） PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 階段工作的主要目標(biāo)是： (1)開發(fā)有效的制造系統(tǒng)； (2)保證滿足顧客的要求、需要和期望。 過程特性僅能在其發(fā)生時(shí)才能測(cè)量出； 核心小組應(yīng)識(shí)別和控制其過程特性的變差以最大限度減少產(chǎn)品 變差； 對(duì)于每一個(gè)產(chǎn)品特性，可能有一個(gè)或更多的過程特性； 在某些過程中，一個(gè)過程特性可能影響數(shù)個(gè)產(chǎn)品特性。 (4)以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品 . 藍(lán)海企業(yè)管理顧問有限公司 動(dòng) 持 續(xù) 改