【正文】 品質部 將編制的《質量分析報告》，報告內容包括： a）本部門質量情況總體分析，包括產品的質量及服務、培訓的質量硬件情況； b）出現(xiàn)各類不合格情況包括不合格項數(shù)、分布、糾正結果、造成損失、主要原因等； c）重大不合格情況，包括具體情況介紹、糾正情況、原因分析、責任部門、處理意見等； d）糾正和預防措施的執(zhí)行情況； e）顧客有關信息的反饋情況； f）質量改進的完成情 況。并編寫《糾正措施反饋表》，包括實施情況，利弊分析及進一步的建議等。 不合格品按規(guī)定作好記錄。 審核組由兩人或兩人以上組成，由審核 組長選派具有內部審核員資格且與被審核對象無直接責任者擔任審核組成員，并根據計劃適當分工。必要時也適用于對產品和過程的審核。 綜合管理部 制定《公司員工崗位任職條件規(guī)定》 對人員能力的要求（從其接受教育的程度、培訓 效果、技術水平、個人的職務和崗位經驗等），選擇能勝任的人員。 b） 廠長 對所涉及的評審內容作出評審結論意見和改進決定。計劃主要內容包括： a) 評審時間； b）評審目的； c）評審范圍及評審重點； d）參加評審的部門及人員； e） 評審的依據； f） 評審的內容等。 記錄的保存 期限參照程序文件《文件控制程序》要求或實際使用情況由各部門按記錄的種類加以規(guī)定。 更改后的文件必須經過權限人審批后才能發(fā)布。 文件的使用 a) 責任部門按文件規(guī)定履行對文件要求的活動的指導和控制的職責和權利，確保文件的有效實施，并達到預期的結果。 4 工作程序 文件的批準和發(fā)布 批準權限：文件批準權限的原則是層層授權，分級管理，確保文件審批的及時性，并保證控制有效。 作業(yè)文件 品質部 負責組織編寫 , 管理者代表審批。 外來文件的接收、轉發(fā)與控制 a) 應明確所需的外來文件。 文件的歸檔保管 a） 文件批準后，應按“ ”規(guī)定予以歸檔保管，并在“受控文件清單”中予以記錄； b） 品質部 應建立公司“受控文件清單”，該清單應包括各級各類與質量管理體系有關的文件； c） 文件的歸檔保管應易于識別和檢索。 記錄種類的選擇，可根據各部門具體的使用種類選擇或增加，以表格的形式出現(xiàn)；記錄的填寫內容要完整，按規(guī)定項目填寫，字跡清晰，不得任意涂改，應有責任人簽名。 2 職責 廠長 負責主持管理評審活動。根據市場策略、技術進步、相關法律法規(guī)和社會要 求等外部環(huán)境的變化以及公司內部的變化（如體系的重大變更、財務狀況變化等因素），評價體系進行變更和完善的必要性； g）改進的建議。 4 支持性文件 1） 《文件控制程序》 2） 《記錄控制程序》 3） 《內部審核控制程序》 5 記錄 1) 《管理評審計劃》 AEF409 2) 《管 理評審報告》 AEF410 3）《會議簽到表》 AEF411 管理評審計劃 評審會議時間 計劃編制時間 評審目的 評 審 范 圍 應 準 備 的 文 件、 資 料 參 加 會 議 人 員 計劃編制 審核 批準 AEF20420xx 第 1 頁 共 3 頁 人力資源管理程序 版次／修改號 A／ 0 1 目的和范圍 為使承擔質量管理體系規(guī)定職責和崗位的人員具有完成特定職責的能力，必須通過培訓或采取其他措施增強意識，提高能力，滿足規(guī)定職責的 需求。 通過培訓，確保員工掌握本崗要求的能力，并意識到滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，以及不能滿足這些要求所造成的后果，同時意識到所從事活動與公司發(fā)展的相關性和重要性，以及如何通過本崗工作為實現(xiàn)質量目標 作出貢獻。 b) 開具不合格報告 。 □上述觀察結果為 □嚴重 □一般不合格 受審核方代表意見：上述觀察結果屬實。 B 類糾正措施 生產過程中，發(fā)生在某個過程環(huán)節(jié)或部門區(qū)域范圍內的不合格， 所采取的糾正措施。 2 職責 管理者代表主持， 品質部 具體負責預防措施的制訂和實施； 各相關部門參與預防措施的制訂和實施； 品質部 負責公司有關質量信息的收集和統(tǒng)計分析及時而準確的識別潛在的不合格項。 所有記錄和資料在預防措施實施驗證通過后統(tǒng)一整理，由 品質部 歸檔，作為管理評審輸入。 4 支持性文件 1） 《 文件控制程序 》 2） 《 記錄控制程序 》 3） 《 內部審核工作程序 》 4） 《 數(shù)據分析與改進程序 》 5）《不合格品控制 程序 》 5 記錄 1）《糾正措施報告》 AEF421 不符合通知單 產品名稱 不符合名稱 /規(guī)格 不符合形成時間 存放 /形成 供方名稱 批量 不符合狀況 評審意見 評審人員： 評審時間： 處置及驗證情況 驗證人： 時 間： 不合格品讓步使用、放行、降級使用審批單 產品名稱 不合格品特征 /程度 處置方式 對 產品 預期用途要求的影響程度 申請部門 /單位 時間 重新檢驗結論 簽字： 年 月 日 質量部意見： 簽字： 年 月 日 審批： 年 月 日 審核： 年 月 日 糾正措施檢查驗證記錄 不合格 品名稱 不合格形成的原因分析： 簽名： 年 月 日 對不合格的評價意見： 簽名： 年 月 日 糾正措施的內容和要求： 簽名： 年 月 日 評審和驗證： 簽名 年 月 日 AEF20820xx 第 1 頁 共 4 頁 預防措施控制程序 版次／修改號 A／ 0 1 目的和范 圍 對潛在不合格原因進行分析，采取措施，并予以消除，防止不合格發(fā)生。 2 職責 品質部 是糾正措施的主管部門 ,并負責糾正措施的實施情況極其效果進行跟蹤和驗證。 4 支持性文件 1）《文件控制程序》 2）《記錄控制程序》 3）《管理評審程序》 4）《糾正措施控制程序》 5）《預防措施控制程序》 5 記錄 1） 《 年度質量管理體系審核計劃》 2）《 年度質量管理體系審核實施計劃 4)《質量審核現(xiàn)場檢查記錄表》 AEF416 5)《質量管理體系審核報告》 6)《內審首 (末 )次會議簽到表》 7)《不符合項分布表》 8)《不符合項報告》 AEF417 內部審核檢查表 AEF－ 4－ 16 NO： 審核提示 NZ 檢查表 審核記錄 B 審核區(qū)域： 質量保證要求： 審核時間： 年 月 日 時 分 注釋： NZ：沒有涉及劃“ X” B：評估 1＝符合要求 2＝基本符合 /可以接受 3＝不符合，與不合格報告對應 什么－誰－如何－用什么－在哪里－什么時間－多少次－哪些文件或形式－記錄什么 內審員： 共 頁第 頁 不合格項報告 AEF417 NO： 受審核方 審核員 a) 觀察結果 □上述觀察結果不符合 標準第 條款規(guī)定。 c) 編制內審檢查表 。 轉崗人員應重新接受崗位培訓，經考核合格后，發(fā)轉崗證。 如果管理評審的結果引起文件的更改，應執(zhí)行《文件控制程序》。對預防和糾正措施實施的結果進行評