【正文】 品質(zhì)部 將編制的《質(zhì)量分析報(bào)告》，報(bào)告內(nèi)容包括： a）本部門質(zhì)量情況總體分析，包括產(chǎn)品的質(zhì)量及服務(wù)、培訓(xùn)的質(zhì)量硬件情況； b）出現(xiàn)各類不合格情況包括不合格項(xiàng)數(shù)、分布、糾正結(jié)果、造成損失、主要原因等； c）重大不合格情況，包括具體情況介紹、糾正情況、原因分析、責(zé)任部門、處理意見(jiàn)等； d）糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行情況； e）顧客有關(guān)信息的反饋情況； f）質(zhì)量改進(jìn)的完成情 況。并編寫《糾正措施反饋表》，包括實(shí)施情況，利弊分析及進(jìn)一步的建議等。 不合格品按規(guī)定作好記錄。 審核組由兩人或兩人以上組成，由審核 組長(zhǎng)選派具有內(nèi)部審核員資格且與被審核對(duì)象無(wú)直接責(zé)任者擔(dān)任審核組成員，并根據(jù)計(jì)劃適當(dāng)分工。必要時(shí)也適用于對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的審核。 綜合管理部 制定《公司員工崗位任職條件規(guī)定》 對(duì)人員能力的要求（從其接受教育的程度、培訓(xùn) 效果、技術(shù)水平、個(gè)人的職務(wù)和崗位經(jīng)驗(yàn)等），選擇能勝任的人員。 b） 廠長(zhǎng) 對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容作出評(píng)審結(jié)論意見(jiàn)和改進(jìn)決定。計(jì)劃主要內(nèi)容包括： a) 評(píng)審時(shí)間； b）評(píng)審目的； c）評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn)； d）參加評(píng)審的部門及人員； e） 評(píng)審的依據(jù)； f） 評(píng)審的內(nèi)容等。 記錄的保存 期限參照程序文件《文件控制程序》要求或?qū)嶋H使用情況由各部門按記錄的種類加以規(guī)定。 更改后的文件必須經(jīng)過(guò)權(quán)限人審批后才能發(fā)布。 文件的使用 a) 責(zé)任部門按文件規(guī)定履行對(duì)文件要求的活動(dòng)的指導(dǎo)和控制的職責(zé)和權(quán)利，確保文件的有效實(shí)施，并達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。 4 工作程序 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 批準(zhǔn)權(quán)限：文件批準(zhǔn)權(quán)限的原則是層層授權(quán)，分級(jí)管理，確保文件審批的及時(shí)性，并保證控制有效。 作業(yè)文件 品質(zhì)部 負(fù)責(zé)組織編寫 , 管理者代表審批。 外來(lái)文件的接收、轉(zhuǎn)發(fā)與控制 a) 應(yīng)明確所需的外來(lái)文件。 文件的歸檔保管 a） 文件批準(zhǔn)后，應(yīng)按“ ”規(guī)定予以歸檔保管，并在“受控文件清單”中予以記錄； b） 品質(zhì)部 應(yīng)建立公司“受控文件清單”，該清單應(yīng)包括各級(jí)各類與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件； c） 文件的歸檔保管應(yīng)易于識(shí)別和檢索。 記錄種類的選擇，可根據(jù)各部門具體的使用種類選擇或增加，以表格的形式出現(xiàn)；記錄的填寫內(nèi)容要完整，按規(guī)定項(xiàng)目填寫，字跡清晰，不得任意涂改，應(yīng)有責(zé)任人簽名。 2 職責(zé) 廠長(zhǎng) 負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審活動(dòng)。根據(jù)市場(chǎng)策略、技術(shù)進(jìn)步、相關(guān)法律法規(guī)和社會(huì)要 求等外部環(huán)境的變化以及公司內(nèi)部的變化（如體系的重大變更、財(cái)務(wù)狀況變化等因素），評(píng)價(jià)體系進(jìn)行變更和完善的必要性； g）改進(jìn)的建議。 4 支持性文件 1） 《文件控制程序》 2） 《記錄控制程序》 3） 《內(nèi)部審核控制程序》 5 記錄 1) 《管理評(píng)審計(jì)劃》 AEF409 2) 《管 理評(píng)審報(bào)告》 AEF410 3）《會(huì)議簽到表》 AEF411 管理評(píng)審計(jì)劃 評(píng)審會(huì)議時(shí)間 計(jì)劃編制時(shí)間 評(píng)審目的 評(píng) 審 范 圍 應(yīng) 準(zhǔn) 備 的 文 件、 資 料 參 加 會(huì) 議 人 員 計(jì)劃編制 審核 批準(zhǔn) AEF20420xx 第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè) 人力資源管理程序 版次／修改號(hào) A／ 0 1 目的和范圍 為使承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)和崗位的人員具有完成特定職責(zé)的能力，必須通過(guò)培訓(xùn)或采取其他措施增強(qiáng)意識(shí)，提高能力，滿足規(guī)定職責(zé)的 需求。 通過(guò)培訓(xùn)，確保員工掌握本崗要求的能力，并意識(shí)到滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，以及不能滿足這些要求所造成的后果，同時(shí)意識(shí)到所從事活動(dòng)與公司發(fā)展的相關(guān)性和重要性，以及如何通過(guò)本崗工作為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 作出貢獻(xiàn)。 b) 開具不合格報(bào)告 。 □上述觀察結(jié)果為 □嚴(yán)重 □一般不合格 受審核方代表意見(jiàn)：上述觀察結(jié)果屬實(shí)。 B 類糾正措施 生產(chǎn)過(guò)程中，發(fā)生在某個(gè)過(guò)程環(huán)節(jié)或部門區(qū)域范圍內(nèi)的不合格， 所采取的糾正措施。 2 職責(zé) 管理者代表主持， 品質(zhì)部 具體負(fù)責(zé)預(yù)防措施的制訂和實(shí)施； 各相關(guān)部門參與預(yù)防措施的制訂和實(shí)施； 品質(zhì)部 負(fù)責(zé)公司有關(guān)質(zhì)量信息的收集和統(tǒng)計(jì)分析及時(shí)而準(zhǔn)確的識(shí)別潛在的不合格項(xiàng)。 所有記錄和資料在預(yù)防措施實(shí)施驗(yàn)證通過(guò)后統(tǒng)一整理，由 品質(zhì)部 歸檔，作為管理評(píng)審輸入。 4 支持性文件 1） 《 文件控制程序 》 2） 《 記錄控制程序 》 3） 《 內(nèi)部審核工作程序 》 4） 《 數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)程序 》 5）《不合格品控制 程序 》 5 記錄 1）《糾正措施報(bào)告》 AEF421 不符合通知單 產(chǎn)品名稱 不符合名稱 /規(guī)格 不符合形成時(shí)間 存放 /形成 供方名稱 批量 不符合狀況 評(píng)審意見(jiàn) 評(píng)審人員： 評(píng)審時(shí)間： 處置及驗(yàn)證情況 驗(yàn)證人： 時(shí) 間： 不合格品讓步使用、放行、降級(jí)使用審批單 產(chǎn)品名稱 不合格品特征 /程度 處置方式 對(duì) 產(chǎn)品 預(yù)期用途要求的影響程度 申請(qǐng)部門 /單位 時(shí)間 重新檢驗(yàn)結(jié)論 簽字： 年 月 日 質(zhì)量部意見(jiàn)： 簽字： 年 月 日 審批： 年 月 日 審核： 年 月 日 糾正措施檢查驗(yàn)證記錄 不合格 品名稱 不合格形成的原因分析： 簽名： 年 月 日 對(duì)不合格的評(píng)價(jià)意見(jiàn)： 簽名： 年 月 日 糾正措施的內(nèi)容和要求： 簽名： 年 月 日 評(píng)審和驗(yàn)證： 簽名 年 月 日 AEF20820xx 第 1 頁(yè) 共 4 頁(yè) 預(yù)防措施控制程序 版次／修改號(hào) A／ 0 1 目的和范 圍 對(duì)潛在不合格原因進(jìn)行分析，采取措施，并予以消除，防止不合格發(fā)生。 2 職責(zé) 品質(zhì)部 是糾正措施的主管部門 ,并負(fù)責(zé)糾正措施的實(shí)施情況極其效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 4 支持性文件 1）《文件控制程序》 2）《記錄控制程序》 3）《管理評(píng)審程序》 4）《糾正措施控制程序》 5）《預(yù)防措施控制程序》 5 記錄 1） 《 年度質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃》 2）《 年度質(zhì)量管理體系審核實(shí)施計(jì)劃 4)《質(zhì)量審核現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表》 AEF416 5)《質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》 6)《內(nèi)審首 (末 )次會(huì)議簽到表》 7)《不符合項(xiàng)分布表》 8)《不符合項(xiàng)報(bào)告》 AEF417 內(nèi)部審核檢查表 AEF－ 4－ 16 NO： 審核提示 NZ 檢查表 審核記錄 B 審核區(qū)域： 質(zhì)量保證要求： 審核時(shí)間： 年 月 日 時(shí) 分 注釋： NZ：沒(méi)有涉及劃“ X” B：評(píng)估 1＝符合要求 2＝基本符合 /可以接受 3＝不符合，與不合格報(bào)告對(duì)應(yīng) 什么－誰(shuí)－如何－用什么－在哪里－什么時(shí)間－多少次－哪些文件或形式－記錄什么 內(nèi)審員： 共 頁(yè)第 頁(yè) 不合格項(xiàng)報(bào)告 AEF417 NO： 受審核方 審核員 a) 觀察結(jié)果 □上述觀察結(jié)果不符合 標(biāo)準(zhǔn)第 條款規(guī)定。 c) 編制內(nèi)審檢查表 。 轉(zhuǎn)崗人員應(yīng)重新接受崗位培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，發(fā)轉(zhuǎn)崗證。 如果管理評(píng)審的結(jié)果引起文件的更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。對(duì)預(yù)防和糾正措施實(shí)施的結(jié)果進(jìn)行評(píng)