iso9001質(zhì)量管理體系要求(ppt37頁)(專業(yè)版)
【正文】 ? 二、組織的問題 ? Q1 ISO9001:2023提到取消管理手冊(cè)和管理者代表，那企業(yè)對(duì)應(yīng)的文件是否要強(qiáng)制取消此文件，如保留是否有影響？ ? ?答：可以不用取消原來已設(shè)定的管理者代表的方式，前提是這種方式是適用的。一旦 FDIS發(fā)布后，將不會(huì)有技術(shù)性內(nèi)容的變化。 新增 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 ，強(qiáng)化對(duì)外包的控制，請(qǐng)重點(diǎn)關(guān)注 。范圍是文件化信息。 ? 關(guān)于刪減 ：不在局限在 2023版的第 7章。 一、標(biāo)準(zhǔn)的變化 ? 2 合并了 ，弱化了對(duì)“特殊過程”的具體要求。唯一的變化將會(huì)是編輯性方面。 ? 二、組織的問題 ? Q1能否提示具體哪些文件需要修改？ ? ?答：手冊(cè)、程序文件（凡是新版標(biāo)準(zhǔn)與舊版有變化的條款所對(duì)應(yīng)的，幾乎涉及 2023版所有的程序文件），作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)該不用變化，可能會(huì)增加一些新的作業(yè)指導(dǎo)書。 二、組織的問題 ? Q1新版本中提到的知識(shí)部分，企業(yè)要怎么實(shí)現(xiàn)？ ? ? 答：這一部分是新增加的，可以考慮組織在新開發(fā)客戶和產(chǎn)品、開拓市場(chǎng)、增加客戶采購份額等方面，目前組織內(nèi)的知識(shí)是否充分，是否需要利用外部知識(shí)、與外部進(jìn)行相關(guān)的合作。 二、組織的問題 ? Q6： FDIS發(fā)布后，我們是否可以假定它的內(nèi)容將會(huì)保留在將來出版的新版標(biāo)準(zhǔn)？ ? ? ISO 9001的 FDIS將按計(jì)劃的時(shí)間出版 當(dāng)前預(yù)測(cè)為 2023年 3月。 一、標(biāo)準(zhǔn)的變化 ? 1將設(shè)計(jì)與開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)合并成開發(fā)控制 ，明確三者根據(jù)需要可以調(diào)整。 一、標(biāo)準(zhǔn)的變化 ? 明確提出質(zhì)量管理體系的邊界以確定范圍（ ） ，請(qǐng)關(guān)注確定范圍的三個(gè)方面：背景、相關(guān)方、產(chǎn)品和服務(wù)。 一、標(biāo)準(zhǔn)的變化 ? 領(lǐng)導(dǎo)力 請(qǐng)關(guān)注 aj與 2023版標(biāo)準(zhǔn)的新增部分，尤其是 h和 j的要求。 2在 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)中 增加了外部供方 ，請(qǐng)注意“注”對(duì)財(cái)產(chǎn)的的說明。 ? 二、組織的問題 ? Q7： ISO 9001: 2023標(biāo)準(zhǔn)會(huì)繼續(xù)被使用到什么時(shí)期？ ? ? 當(dāng) ISO 9001: 2023發(fā)布三年后（預(yù)計(jì)到 2023年 9月），任何現(xiàn)有的 ISO 9001:2023版的認(rèn)證證書將是無效。
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