【正文】 風(fēng)險能造成物料污染，但物料經(jīng)過重新加工可使用等狀況。 整機運行檢查記錄 項目 檢查標(biāo)準(zhǔn) 檢查方法 檢查結(jié)果 輸送帶運行情況 運行平穩(wěn) 目檢 輸送帶運行情況 無噪音 耳聽 電源開關(guān) 正常 實測 聯(lián)動運行 部件配合無誤 目測 光電開關(guān)與閘門 給予信號閘門開 目測 光電開關(guān)與輸送帶 給予信號輸送帶停或運動 目測 結(jié)論： 操作人： 日期： 檢查人： 日期： 自動包裝線線驗證方案 第 18 頁 運行確認審核 設(shè)備名稱 自動包裝線 規(guī)格型號 GDBC25G 運行確認驗證評價 運行確認驗證結(jié)論 運行確認人 運行確認日期 運行復(fù)核人 運行復(fù)核日期 性能確認 目的：用該自動包裝線進行維生素 C 鈉的包裝工作，證明該自動包裝線的的性能能夠滿足該產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝要求。 內(nèi)容 設(shè)計要求 檢測方法 檢測結(jié)果 符合設(shè)計要求 配電 電壓 380177。 設(shè)計確認 用戶基本需求的確認 自動包裝線線驗證方案 第 4 頁 增加儲料倉，增加氣控蝶閥和溜管改進 兩臺儲料倉增加氣控蝶閥和相關(guān)的電控裝置，人工進行電控切換，兩臺儲料倉的物料分別通過真空上料機的箱包裝機料倉供料； 更換金屬檢測機 原有 LOCK 品牌的金檢由于剔除裝置特別長，無法在本方案中布置使用，現(xiàn)采用德國產(chǎn) MESUTRONIC 品牌的帶剔除（原裝進口）管道式金檢，其主要性能如下： 管徑 檢測精度（Φ mm）： 鐵磁體 非鐵金屬 不銹鋼 120mm MESUTRONIC GDBC25G 高精度自動定量包裝機 該機為原料藥包裝專門設(shè)計的機型：供料方式采用二級重力和一級振動給料來完成，以確保高能力和高精度；低位放料裝置結(jié)合除塵設(shè)備可有效防止物料充填時的粉塵飛揚；供料和放料采用獨立開發(fā)的夾管閥控制，使物料的計量卸料過程幾乎處于全封閉狀態(tài)，杜絕了物料的二次污染；與物料接觸的所有結(jié)構(gòu)件光潔度高、無任何使物料滯留的衛(wèi)生死角， 物料無吸附堆積現(xiàn)象，迷宮式防塵結(jié)構(gòu)，可以有效地防止外部殼體積存的粉料或灰塵以及其它異物掉入計量斗內(nèi)造成污染。 G52 設(shè)備的各項參數(shù)要求： 序號 確認項目 參數(shù) 檢查結(jié)果 1 包裝凈重 25kg/bag 2 稱重傳感器分辨力 1/3000 3 包裝精度 優(yōu) 于177。放料結(jié)束以后，系統(tǒng)檢測到清空信號，自動進入下一個循環(huán)。 評估項目 風(fēng)險起因 風(fēng)險危害度 風(fēng)險處理 預(yù)防措施 風(fēng)險評估結(jié)論 : 評估人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 風(fēng)險危害度三級劃分明細： 嚴(yán)重：造成設(shè)備損壞。 驗證報告 設(shè)備名稱 自動包裝線 規(guī)格型號 GDBC25G 驗 證 評 價 自動包裝線線驗證方案 第 24 頁 驗證結(jié)論 驗證負責(zé)人 設(shè)備負責(zé)人 質(zhì)量負責(zé)人 工藝負責(zé)人 操作者 再驗證日期 在該設(shè)備正常運行二年 即 20xx 年 10 月， 或設(shè)備大修后和設(shè)備發(fā)生事故后進行再驗證。 記錄 自動包裝線性能確認記錄 1 生產(chǎn)批號 包裝起始時間 復(fù)核人： 日期： 自動包裝線線驗證方案 第 19 頁 包裝結(jié)束時間 快速加料重量（ kg） 中速加料重量（ kg） 慢速加料重量（ kg） 包裝機抽真空時間（ s） 包裝機熱封時間（ s） 確認 人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 自動包裝線性能確認記錄 2 生產(chǎn)批號 包裝起始時間 包裝結(jié)束時間 快速加料重量（ kg） 中速加料重量（ kg） 慢速加料重量（ kg） 包裝機抽真空時間（ s） 包裝機熱封時間（ s） 確認 人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 自動包裝線性能確認記錄 3 自動包裝線線驗證方案 第 20 頁 生產(chǎn)批號 包裝起始時間 包裝結(jié)束時間 快速加料重量（ kg） 中速加料重量（ kg） 慢速加料重量（ kg） 包裝機抽真空時間（ s） 包裝機熱封時間（ s） 確認 人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 成品檢驗 每批包裝產(chǎn)品 120 箱中取出 5 箱進行內(nèi)外包裝的抽檢，并對抽檢結(jié)果進行記錄。 儀表在穩(wěn)定稱重的同時在等待放料信號。