【正文】 PFMEA是一個(gè)不斷完善和發(fā)展的文件，它應(yīng)時(shí)刻體現(xiàn)最新的工程改善及相應(yīng)的糾正措施的實(shí)施情況，其中包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)后的類似活動(dòng)。 ? 在一般的實(shí)踐中當(dāng)嚴(yán)重度是 9或 10時(shí)，不管風(fēng)險(xiǎn)順序是如何都必須特別注意確認(rèn)是否已利用現(xiàn)行的設(shè)計(jì)措施／控制或過(guò)程預(yù)防／糾正措施， 不管 RPN是多少只要在所有已識(shí)別的失效模式的后果可能會(huì)導(dǎo)致生產(chǎn)／組裝人員傷害的，必須考慮使用預(yù)防或糾正措施來(lái)消除、減輕或控制失效原因或必須規(guī)定操作的防護(hù)措施 。為了達(dá)成較低的分?jǐn)?shù)，通常計(jì)劃的過(guò)程控制應(yīng)當(dāng)改善。 – 潤(rùn)滑不當(dāng)或沒(méi)有潤(rùn)滑 – 零件漏裝或錯(cuò)裝 26 潛在失效原因 /機(jī)理 ? 列表時(shí)應(yīng)明確記錄具體的錯(cuò)誤或誤操作情況 (例如，操作者未裝密封墊 )， 而不應(yīng)用一些含糊不清的詞語(yǔ) (如操作者錯(cuò)誤，機(jī)器工作不正常 )。 (小於 25%) 可能有部分產(chǎn)品 (小於 100%)要重工 ,沒(méi)有報(bào)廢，在線上在站的。 非常高的嚴(yán)重等級(jí)將危害機(jī)器或組裝作業(yè)員，有警告產(chǎn)生。 15 潛在失效后果 ? 潛在失效后果是指失效模式對(duì)顧客的影響 。 (2)實(shí)施 下 列場(chǎng)合 、 需 作成 新工程 FMEA或 修正現(xiàn)有的 FMEA. ? 新 機(jī)種導(dǎo)入 ? 現(xiàn)有機(jī)種 的 工程 設(shè)計(jì)變更時(shí) ? 現(xiàn)有機(jī)種的新環(huán)境 ／ 加工地址變更 （ 如 海外 生產(chǎn)場(chǎng)合 ） ? 生產(chǎn)線作業(yè)方法 不同 時(shí)（如手動(dòng)、自動(dòng)） ,最好是 同一 機(jī) 種 不同的生 產(chǎn)線分別實(shí)施 。1 工程 FMEA 目錄 1. FMEA的 定義 2. 工程 FMEA的 定義 3. 工程 FMEA的 質(zhì)量目標(biāo) 4. 工程 FMEA的 實(shí)施流程 5. 工程 FMEA的 實(shí)施標(biāo)準(zhǔn) 6. 工程 FMEA的 實(shí)施 2 FMEA是 Failure Mode and Effect Analysis的 簡(jiǎn)稱 ,意思是 “ 故障 模式 失效分析 ” (也叫失效故障模式 影響 分析 )”. 1. FMEA的 定義 FMEA手冊(cè)（ 2023版） 中的描述 :是一種用于確保在產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā) (APQP)中潛在問(wèn)題予以考慮 和闡述的分析方法學(xué)。 .不良改善、對(duì)策執(zhí)行后驗(yàn)證時(shí) (3)實(shí)施時(shí)機(jī) 項(xiàng)目設(shè)計(jì) 可行性 評(píng)審階段 前及 量產(chǎn)用工治具 変更前 開(kāi)始 。 從這個(gè)角度講 ， 顧客可以是 :下一道工序 、 后續(xù)工序 、經(jīng)銷商 、 或車(chē)輛所有人 。 9 非常高的 喪失基本功能 , 客戶非常不滿意。 2 沒(méi)有 沒(méi)有可識(shí)別的影響 可能有對(duì)操作或操作者有輕微的影響，或沒(méi)有影響 1 22 等 級(jí) ? 本欄目是用來(lái)對(duì)需要附加過(guò)程控制的零部件 、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過(guò)程特性進(jìn)行分級(jí)的 (如關(guān)鍵 、 主要 、 重要 、 重點(diǎn)等 )。 27 發(fā)生度 (OCCURRENCE) ? 頻度是指具體的失效起因／機(jī)理 (列于前一欄目中 )發(fā)生的頻率。 ? 隨機(jī)質(zhì)量抽查不大可能查明某一孤立缺陷的存在，也不影響探測(cè)度數(shù)值的大小。 38 建議措施 ? 結(jié)束對(duì)嚴(yán)重度為 9或 10的特別注意后，工作小組必須再面對(duì)其它的失效模式，企圖再降低嚴(yán)重度、發(fā)生度、探測(cè)度。 ? 過(guò)程責(zé)任工程師有多種方式來(lái)確認(rèn)關(guān)心建議措施是已識(shí)別及執(zhí)行，它包含但不局限如下： – 確認(rèn)過(guò)程／產(chǎn)品要求是否已達(dá)成。 44 跟蹤措施 ? 工藝主管工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。建議措施降低分?jǐn)?shù)的排序如下： 首先是嚴(yán)重度，再來(lái)是發(fā)生度，最后是探測(cè)度。對(duì)每一個(gè) FMEA的范圍探測(cè)度是一個(gè)相對(duì)的分?jǐn)?shù)。 – 機(jī)器程序不對(duì)。 3 非常次要的 裝備整修或各種雜音造成不舒服 , 這些缺點(diǎn)會(huì)被有經(jīng)驗(yàn)的客戶發(fā)現(xiàn)。 10 有警告的危險(xiǎn) 當(dāng)失效模式影響到車(chē)輛操作安全和 /或牽涉到違反政府法規(guī)時(shí) , 有警告產(chǎn)生。 14 失效模式： 盡 可能的思考，在這臺(tái)汽車(chē)上會(huì)出現(xiàn) 哪些 的故障呢？ 沒(méi)有剎車(chē)、空調(diào)不冷、照明不亮等等。 例： 標(biāo)準(zhǔn)樣件 、 設(shè)計(jì) FMEA、 過(guò)程流程圖 、工程 設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)方法 、 過(guò)去 不良 事例、控制規(guī)劃、客戶要求 等等 . ? 按 工程 FMEA的格式 作成 。 它直觀的結(jié)果是跨功能小組的集體知識(shí)的文件化。 考慮 各 個(gè) 部品一直到 組裝 成成品的所有制造 作業(yè) . 工程 設(shè)計(jì) 后的 節(jié) 點(diǎn) 開(kāi)始實(shí)施 ,試做確認(rèn)后 最好在 小批量試做前完成糾正措施 . 7 (4)要點(diǎn) ? 不是由 個(gè) 人作成 ,而是包含 生產(chǎn) 、 質(zhì)量 、 工程設(shè)備 、 技術(shù) 的核心小組成 員 共同作成 . （ FMEA有 經(jīng)驗(yàn) 者 更好 ） ? 人／ 設(shè)備 （治工具）／方法／部品 的 防錯(cuò)作為重點(diǎn)進(jìn)行推進(jìn) . ? 避 免曖昧的 表述 例： 作業(yè)員漏裝 ??? NG → 「 作業(yè)遺漏 」 是什 么遺漏 不清楚 . ? 不 將危險(xiǎn)度 （ RPN） 故意 降低 . 危險(xiǎn)度 （ RPN）＝ 嚴(yán)重度 （ S） 發(fā)生度 （ O） 檢出 度（ D） RPN是 1（ 1 1 1）～ 1000（ 10 10 10） 的 數(shù) 值 ,通 過(guò) 降低各 個(gè)等級(jí)來(lái)調(diào)整 . 例：本來(lái) 嚴(yán)重度應(yīng)是 7的 調(diào)整 成 6以下 ??? NG 為 了 RPN不在 60以上（ 推薦措施考慮 ） ,降低各 個(gè)等級(jí) .??? NG