【正文】 c) 分析質(zhì)量體系工作中優(yōu)點(diǎn)、缺點(diǎn)，給出總體評(píng)價(jià)。切不可在某些小問題上糾纏而影響進(jìn)度。 4B：設(shè)計(jì)檢查表 ? 檢查表由內(nèi)審員按分工范圍編寫組長(zhǎng)批準(zhǔn)； ? 主要內(nèi)容：擬審查項(xiàng)目、查證的證據(jù)、依據(jù)文件要點(diǎn)、抽樣方法和數(shù)量、時(shí)間安排及重點(diǎn)問題（每個(gè)要素、每個(gè)過程、每個(gè)部門都存在固要典型或易發(fā)生的問題）。 ? 明確過渡期各項(xiàng)工作順序，相互關(guān)系； ? 明確各項(xiàng)工作承擔(dān)部門的職責(zé)、工作內(nèi)容和時(shí)限； ? 組織直轄市、督促各部門按計(jì)劃執(zhí)行； ? 過渡期工作計(jì)劃要達(dá)到所用時(shí)間最短，影響日常工作最少的目的。對(duì)其中在實(shí)踐中行之有效又符合的加發(fā)保留，刪除和補(bǔ)充其不足和缺少部分，以較好地保持各項(xiàng)工作的連續(xù)性。 b. 先編制手冊(cè)后寫程序。 1. 5質(zhì)量體系總體設(shè)計(jì) ?質(zhì)量體系文件是體系存在基礎(chǔ)和證據(jù)。 ? 對(duì)供方所做出的改進(jìn)和取得成果進(jìn)行評(píng)價(jià)并予以鼓勵(lì)。如自己研發(fā)新的檢測(cè)方法，以超越現(xiàn)有的測(cè)試水平，超越顧客的期望。 ? 質(zhì)量管理體系中采用系統(tǒng)方法，就是把質(zhì)量體系作為一個(gè)大系統(tǒng)對(duì)組成體系的各個(gè)過程加以識(shí)別、理解和管理。 b. 以主人翁的責(zé)任感去解決各種問題。 ※ GB/T15481— 2023中有 44處提到 與顧客有關(guān)的內(nèi)容 、 、 c)、 a)、 、 、 )、 、 、 、 、 、 、 、 1a)、 1b)、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 )、 )、 )、 、 。這是所有檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系共性的目的。 ? 一個(gè)大過程可以包含若干小過程，前一個(gè)（或幾個(gè)）小過程輸出即為下一下（或幾個(gè)）小過程的輸入，彼此間形成有規(guī)律的相互關(guān)聯(lián)； ? 證書 /報(bào)告的形成可視為一個(gè)大過程，包含一系列相關(guān)聯(lián)的小過程： （業(yè)務(wù)授理 編制工作指令 抽樣 樣品管理 檢測(cè) /校準(zhǔn) 數(shù)據(jù)處理 報(bào)告編制 報(bào)告審批分發(fā) 報(bào)告事后管理）。只是“質(zhì)量管理體系更明確體系是為建立和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)而設(shè)立。 1. 2 通過建立健全實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系實(shí)施質(zhì)量管理，建立健全實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)全要素、全方位、全過程、全員、全面控制。 b. 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則。 上述“質(zhì)量體系”定義可理解為：為了實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的目的，通過設(shè)置機(jī)構(gòu)，劃分職能，分析確定開展檢測(cè) /標(biāo)準(zhǔn)所需的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)過程，通過程序文件分配，協(xié)調(diào)各項(xiàng)活動(dòng)的職責(zé)、接口 \流程、方法，以及合理配置資源（人員、設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境等）將與質(zhì)量體系有關(guān)的要素進(jìn)行優(yōu)化整合，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)服務(wù)。 ? 程序應(yīng)加以文件化。 2. 7 質(zhì)量體系的特征： ? 整體性：不是簡(jiǎn)單要素總和，各要素存在相互依賴、相互配合、相互制約而形成的有一定規(guī)律的有機(jī)整體； ? 法規(guī)性：經(jīng)批準(zhǔn)實(shí)施的質(zhì)量體系文件具有法規(guī)性，必須執(zhí)行； ? 適用性：所有文件規(guī)定都以實(shí)際、有效的要求加以確定，以達(dá)到適用的目的； ? 唯一性：一個(gè)機(jī)構(gòu)只有唯一的體系文件，一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)只能規(guī)定唯一的程序； ? 有效性：預(yù)防、減少或消除質(zhì)量缺陷機(jī)制，并采取迅速糾正的措施； ? 適應(yīng)性：具有適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境變化，自我完善和發(fā)展的能力。 ?實(shí)驗(yàn)室應(yīng)始終關(guān)注顧客，將理解和滿足顧客的要求作為首要的工作考慮，提供滿足顧客需求（包括潛在需求的服務(wù)。 ※ 在 GB/T15481中 、 、 、 、 原則。 ? 確定每個(gè)過程為取得預(yù)期結(jié)果所必須的關(guān)鍵活動(dòng)。 ? 持續(xù)改進(jìn)不是預(yù)防問題發(fā)生，而是在現(xiàn)有水平上不斷提高服務(wù)質(zhì)量、過程和體系的有效性。 d. 根據(jù)事實(shí)的分析，經(jīng)驗(yàn)和直覺判斷做出決策。 ?確定要素應(yīng)考慮的因素 a. 要符合的準(zhǔn)則要求； b. 要適合自身工作特點(diǎn) c. 要適合自身實(shí)施要素的能力； d. 要符合法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。 詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)文件 （三層次） （四層次） ※ 對(duì)個(gè)別小型實(shí)驗(yàn)室，程序文件內(nèi)容也可合并到質(zhì)量手冊(cè)。 ? 主題內(nèi)容及運(yùn)用范圍：本手冊(cè)適用于哪些檢驗(yàn) /檢準(zhǔn)領(lǐng)域（包括種類、范圍）、服務(wù)類型、采用什么質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)以及規(guī)定所適用的質(zhì)量體系的要素。） 8. 審定 （人員要求與審定內(nèi)容） 9. 無(wú)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法的認(rèn)定和驗(yàn)證 10. 簽發(fā) 11. 修訂和作廢 12. 歸檔 第五節(jié) 質(zhì)量體系運(yùn)行 1 運(yùn)行前的準(zhǔn)備 1. 1 新體系文件已經(jīng)充分宣貫，全體人員已基本熟悉和了解并能方便取得。這里的要求主要指審核依據(jù)的要求，包括檢測(cè) /校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的要求、質(zhì)量體系文件的要求、客戶的要求、法律法規(guī)以及 CNAL的要求等。并明確審核過程聯(lián)系，澄清審核中尚待明確問題，確定來次會(huì)議時(shí)間。 一個(gè)部門職責(zé)是多方面，主要職責(zé)要查，輔助職責(zé)也要查。 內(nèi)審報(bào)告，糾正措施，實(shí)施結(jié)果有效性以及文件修改情況 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ? 部門審核法 優(yōu)點(diǎn)比較省時(shí)間省精力，但要注意。 （ 5）內(nèi)部審核 5A 首次會(huì)議 ? 組長(zhǎng)主持：全體組員和受審方代表參加?！? 2 審核范圍 對(duì)實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍及其承諾和實(shí)施范圍的界定。） 5. 主要內(nèi)容： （項(xiàng)目名稱、適用范圍、檢測(cè)依據(jù)、具體的步聚和方法、應(yīng)用的設(shè)備、儀器、材料、設(shè)施、異常情況處理、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果判定。 ? 手冊(cè)目錄：列出手冊(cè)中所含章節(jié)號(hào)及題目。 ? 文件層次劃分（三層或四層） 按質(zhì)量方針、目標(biāo)和適用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系。 確定要素及控制程度 ?要素是質(zhì)量體系具體組成單元 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系要素包括： a. 證書 /報(bào)告質(zhì)量形成過程有關(guān)的直接質(zhì)量活動(dòng)（直接要素）； b. 質(zhì)量體系有效運(yùn)行有關(guān)的其它要素（間接要素）。 b. 通過鑒別，確認(rèn)數(shù)據(jù)信息的準(zhǔn)確、可靠。 ※ 在 GB/T15481中 、 6 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績(jī)應(yīng)是組織一個(gè)永恒的目標(biāo)。 ? 過程方法鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室對(duì)其產(chǎn)品（報(bào)告 /證書）實(shí)現(xiàn)的全部過程有個(gè)清晰的理解，明確這些過程間的聯(lián)系和影響，從而能更有效地利用資源降低成本，縮短周期，提高有效性和效率。 ? 創(chuàng)造一種共同價(jià)值觀，使員工活動(dòng)方向統(tǒng)一到實(shí)驗(yàn)室的方針目標(biāo)上。 理解要點(diǎn) ? 顧客：實(shí)驗(yàn)室顧客包括政府、司法、保險(xiǎn)業(yè)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、企業(yè)、消費(fèi)者，采購(gòu)方等。 ? 研究體系，重點(diǎn)是研究要素之間關(guān)聯(lián)性和相互作用。 ? 職責(zé)劃分注意點(diǎn)： a. 既要明確，又要相互銜接、協(xié)調(diào)； b. 要防止多頭領(lǐng)導(dǎo)，多頭指揮； c. 對(duì)質(zhì)量工作獨(dú)立行使權(quán)力者要詳細(xì)規(guī)定其職責(zé)并明確任職條件。對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系而言，即可理解為：把影響報(bào)告 /證書質(zhì)量的各技術(shù)、管理、資源等因素在質(zhì)量方針指下，進(jìn)行系統(tǒng)性的優(yōu)化整合，為相互協(xié)調(diào)的有機(jī)整體，為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)而努力。 c. 實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 在 ISO9000： 2023中體系的定義：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 2. 5 體系的構(gòu)成 2. 5. 1 組織機(jī)構(gòu) —— 是指某單位為實(shí)施其管理而設(shè)置的組織結(jié)構(gòu)。 2. 5. 4 資源 —— 包括技術(shù)資源、物質(zhì)資源、組織資源、人才資源、信息資源等。 c. 為了質(zhì)量體系有效實(shí)施，必要將體系文件傳達(dá)到有關(guān)人員，并