【正文】 c) 分析質量體系工作中優(yōu)點、缺點，給出總體評價。切不可在某些小問題上糾纏而影響進度。 4B：設計檢查表 ? 檢查表由內審員按分工范圍編寫組長批準； ? 主要內容：擬審查項目、查證的證據、依據文件要點、抽樣方法和數量、時間安排及重點問題（每個要素、每個過程、每個部門都存在固要典型或易發(fā)生的問題）。 ? 明確過渡期各項工作順序，相互關系； ? 明確各項工作承擔部門的職責、工作內容和時限； ? 組織直轄市、督促各部門按計劃執(zhí)行； ? 過渡期工作計劃要達到所用時間最短，影響日常工作最少的目的。對其中在實踐中行之有效又符合的加發(fā)保留，刪除和補充其不足和缺少部分，以較好地保持各項工作的連續(xù)性。 b. 先編制手冊后寫程序。 1. 5質量體系總體設計 ?質量體系文件是體系存在基礎和證據。 ? 對供方所做出的改進和取得成果進行評價并予以鼓勵。如自己研發(fā)新的檢測方法，以超越現(xiàn)有的測試水平，超越顧客的期望。 ? 質量管理體系中采用系統(tǒng)方法，就是把質量體系作為一個大系統(tǒng)對組成體系的各個過程加以識別、理解和管理。 b. 以主人翁的責任感去解決各種問題。 ※ GB/T15481— 2023中有 44處提到 與顧客有關的內容 、 、 c)、 a)、 、 、 )、 、 、 、 、 、 、 、 1a)、 1b)、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 )、 )、 )、 、 。這是所有檢測和（或）校準實驗室質量體系共性的目的。 ? 一個大過程可以包含若干小過程，前一個（或幾個）小過程輸出即為下一下（或幾個）小過程的輸入，彼此間形成有規(guī)律的相互關聯(lián)； ? 證書 /報告的形成可視為一個大過程，包含一系列相關聯(lián)的小過程： （業(yè)務授理 編制工作指令 抽樣 樣品管理 檢測 /校準 數據處理 報告編制 報告審批分發(fā) 報告事后管理）。只是“質量管理體系更明確體系是為建立和實現(xiàn)質量方針和目標而設立。 1. 2 通過建立健全實驗室質量體系實施質量管理，建立健全實驗室質量體系實現(xiàn)全要素、全方位、全過程、全員、全面控制。 b. 八項質量管理原則。 上述“質量體系”定義可理解為：為了實現(xiàn)實驗室質量管理的目的，通過設置機構，劃分職能，分析確定開展檢測 /標準所需的各項質量活動有關過程，通過程序文件分配，協(xié)調各項活動的職責、接口 \流程、方法，以及合理配置資源（人員、設備、設施、環(huán)境等）將與質量體系有關的要素進行優(yōu)化整合，為實現(xiàn)質量目標服務。 ? 程序應加以文件化。 2. 7 質量體系的特征： ? 整體性：不是簡單要素總和，各要素存在相互依賴、相互配合、相互制約而形成的有一定規(guī)律的有機整體； ? 法規(guī)性：經批準實施的質量體系文件具有法規(guī)性，必須執(zhí)行； ? 適用性：所有文件規(guī)定都以實際、有效的要求加以確定，以達到適用的目的； ? 唯一性：一個機構只有唯一的體系文件，一項質量活動只能規(guī)定唯一的程序； ? 有效性：預防、減少或消除質量缺陷機制，并采取迅速糾正的措施； ? 適應性：具有適應內外環(huán)境變化，自我完善和發(fā)展的能力。 ?實驗室應始終關注顧客，將理解和滿足顧客的要求作為首要的工作考慮，提供滿足顧客需求（包括潛在需求的服務。 ※ 在 GB/T15481中 、 、 、 、 原則。 ? 確定每個過程為取得預期結果所必須的關鍵活動。 ? 持續(xù)改進不是預防問題發(fā)生，而是在現(xiàn)有水平上不斷提高服務質量、過程和體系的有效性。 d. 根據事實的分析，經驗和直覺判斷做出決策。 ?確定要素應考慮的因素 a. 要符合的準則要求； b. 要適合自身工作特點 c. 要適合自身實施要素的能力； d. 要符合法規(guī)的有關規(guī)定。 詳細的作業(yè)指導文件 （三層次） （四層次） ※ 對個別小型實驗室，程序文件內容也可合并到質量手冊。 ? 主題內容及運用范圍：本手冊適用于哪些檢驗 /檢準領域（包括種類、范圍）、服務類型、采用什么質量體系標準以及規(guī)定所適用的質量體系的要素。） 8. 審定 （人員要求與審定內容） 9. 無標準檢測方法的認定和驗證 10. 簽發(fā) 11. 修訂和作廢 12. 歸檔 第五節(jié) 質量體系運行 1 運行前的準備 1. 1 新體系文件已經充分宣貫，全體人員已基本熟悉和了解并能方便取得。這里的要求主要指審核依據的要求，包括檢測 /校準標準的要求、質量體系文件的要求、客戶的要求、法律法規(guī)以及 CNAL的要求等。并明確審核過程聯(lián)系，澄清審核中尚待明確問題，確定來次會議時間。 一個部門職責是多方面，主要職責要查，輔助職責也要查。 內審報告，糾正措施，實施結果有效性以及文件修改情況 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ? 部門審核法 優(yōu)點比較省時間省精力，但要注意。 （ 5）內部審核 5A 首次會議 ? 組長主持：全體組員和受審方代表參加?！? 2 審核范圍 對實驗室建立質量管理體系覆蓋的范圍及其承諾和實施范圍的界定。） 5. 主要內容： （項目名稱、適用范圍、檢測依據、具體的步聚和方法、應用的設備、儀器、材料、設施、異常情況處理、數據處理、結果判定。 ? 手冊目錄：列出手冊中所含章節(jié)號及題目。 ? 文件層次劃分（三層或四層） 按質量方針、目標和適用的質量體系標準描述質量體系。 確定要素及控制程度 ?要素是質量體系具體組成單元 實驗室質量體系要素包括： a. 證書 /報告質量形成過程有關的直接質量活動（直接要素）； b. 質量體系有效運行有關的其它要素（間接要素）。 b. 通過鑒別，確認數據信息的準確、可靠。 ※ 在 GB/T15481中 、 6 持續(xù)改進 持續(xù)改進整體業(yè)績應是組織一個永恒的目標。 ? 過程方法鼓勵實驗室對其產品（報告 /證書）實現(xiàn)的全部過程有個清晰的理解，明確這些過程間的聯(lián)系和影響，從而能更有效地利用資源降低成本，縮短周期，提高有效性和效率。 ? 創(chuàng)造一種共同價值觀，使員工活動方向統(tǒng)一到實驗室的方針目標上。 理解要點 ? 顧客：實驗室顧客包括政府、司法、保險業(yè)、認證機構、企業(yè)、消費者，采購方等。 ? 研究體系，重點是研究要素之間關聯(lián)性和相互作用。 ? 職責劃分注意點： a. 既要明確，又要相互銜接、協(xié)調； b. 要防止多頭領導，多頭指揮； c. 對質量工作獨立行使權力者要詳細規(guī)定其職責并明確任職條件。對實驗室質量管理體系而言，即可理解為：把影響報告 /證書質量的各技術、管理、資源等因素在質量方針指下，進行系統(tǒng)性的優(yōu)化整合，為相互協(xié)調的有機整體，為達到質量目標而努力。 c. 實現(xiàn)實驗室的質量方針和質量目標。 在 ISO9000： 2023中體系的定義：相互關聯(lián)或相互作用的一組要素。 2. 5 體系的構成 2. 5. 1 組織機構 —— 是指某單位為實施其管理而設置的組織結構。 2. 5. 4 資源 —— 包括技術資源、物質資源、組織資源、人才資源、信息資源等。 c. 為了質量體系有效實施，必要將體系文件傳達到有關人員，并