中藥注射劑不良反應(yīng)與合理使用原則(專業(yè)版)
【正文】 用藥過(guò)程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始 30分鐘。 ? 脈絡(luò)寧注射液主清熱養(yǎng)陰、活血化淤，對(duì)陰虛血熱血淤的中風(fēng)患者效果很好，而對(duì)于痰濕偏盛的中風(fēng)患者效果不佳且不良反應(yīng)較多。 ? ? 全身性損害主要表現(xiàn)為過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應(yīng)、高熱、寒戰(zhàn)等，其中過(guò)敏性休克占嚴(yán)重病例報(bào)告總數(shù)的 36%，多數(shù)患者治愈，少數(shù)患者搶救無(wú)效死亡； ? 呼吸系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為呼吸困難、呼吸急促、喉水腫、支氣管痙攣等； ? 皮膚及其附件損害表現(xiàn)為發(fā)疹型藥疹、血管神經(jīng)性水腫、剝脫性皮炎、重癥多形性紅斑等； ? 其他損害包括肝功能損害、血尿、腎功能損害、過(guò)敏性紫癜、血壓下降、視覺(jué)異常、聽(tīng)覺(jué)異常、抽搐、驚厥、昏迷等。 不良反應(yīng)累及器官或系統(tǒng)及其臨床表現(xiàn) 皮膚及附件損害 全身性損害 消化系統(tǒng)損害 神經(jīng)損害 呼吸系統(tǒng)損害 心血管系統(tǒng)損害 用藥部位損傷 血液系統(tǒng)損害 泌尿系統(tǒng)損害 其他損害 3007例，占%， 1790例，占% 936例，占% 930例，占% 568例，占%， 556例，占% 206例，占% 44例，占% 18例，占% 87例，占% ? 皮膚及附件損害，主要表現(xiàn)為各類皮疹、紫癜、瘙癢、皮膚潮紅、黏膜水腫或顏面水腫等； ? 全身性損害，主要表現(xiàn)為過(guò)敏性休克、過(guò)敏性（樣）反應(yīng)、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、藥物熱、全身不適等； ? 消化系統(tǒng)損害，主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、呃逆、口苦、納呆、胃灼熱感、腹脹、腹痛、腹瀉、便血、便秘、肝損害等； ? 神經(jīng)損害，主要表現(xiàn)為頭暈、頭痛、頭脹、驚厥、煩躁、意識(shí)不清、抽搐、嗜睡、睡眠不安、失眠，耳鳴、視覺(jué)異常、癲癇樣表現(xiàn)；應(yīng)累及器官或系統(tǒng)及其臨床表現(xiàn) ? 其他損害： 魚腥草注射液引起的不良反應(yīng) ? 魚腥草注射液臨床上用于清熱、解毒、利濕。我局將組織對(duì)該類藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)。 中藥注射劑不良反應(yīng)與合理使用原則 周冠強(qiáng) 中藥注射劑的定義 ? 中藥注射劑是指中藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入人體的溶液、乳液及供配置成溶液的粉末或濃溶液的無(wú)菌制劑，種類包括注射液、注射用無(wú)菌粉末和注射用濃溶液，可用于肌內(nèi)、靜脈注射或靜脈滴注等。 ? 2023年，安徽、云南和江蘇三省，卻先后有 3名患者，注射了黑龍江多多藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的雙黃連注射液之后，死于嚴(yán)重不良反應(yīng)。截止 2023年第一季度，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)魚腥草注射液引起的不良反應(yīng)病例報(bào)告共 272例，以過(guò)敏反應(yīng)和輸液反應(yīng)為主，其中嚴(yán)重不良反應(yīng)有過(guò)敏性休克 12例、呼吸困難 40例。 ? 典型病例 1：患者，女， 57歲，因上呼吸道感染，給予 10%葡萄糖注射液 250ml加入注射用雙黃連 。 ? 3. 嚴(yán)格掌握
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