【正文】 本組織特制定支援性程序文件： 《 數(shù)據(jù) 分析與持續(xù)改進(jìn)控制程序》 糾正措施 對已發(fā)生的不合格現(xiàn)象或其他不期望的情況，各責(zé)任部門應(yīng)積極分析原因採取並實(shí)施糾正措施， 尋找、清除不合格的原因，以防止再次發(fā)生。 産品的監(jiān)控和測量 對産品監(jiān)控與測量應(yīng)按照産品控制計(jì)劃，相關(guān)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)規(guī)程在以下階段進(jìn)行： ★ 品 質(zhì)部 負(fù)責(zé)原料的驗(yàn)收，檢驗(yàn)合格方可入庫； ★ 生産 部 應(yīng)對各工序的半成品進(jìn)行檢驗(yàn)合格後，方可流入下一工序； ★ 品 質(zhì)部 對成品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，合格的成品方可入庫； ★ 必要時，品 質(zhì)部 對包裝出貨的産品進(jìn)行抽驗(yàn)，以確保提供給客戶合格的産品。 本組織特制定支援性程序文件： 《 量規(guī)儀器管制 程序》 測量、分析和改進(jìn) 策劃 公司應(yīng)對質(zhì)量系統(tǒng)進(jìn)行規(guī)劃，並實(shí)施必要的監(jiān)控、測量、分析和持續(xù)改善其過程績效和提高産品質(zhì)量，以： a)、證實(shí)産品符合性和過程績效； b)、確保質(zhì)量管理系統(tǒng)有效性的改進(jìn)； c)、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理系統(tǒng)有效性的改進(jìn)。 ★原材料、半成品及産品的搬運(yùn)應(yīng)按有關(guān)程序和操作規(guī)程進(jìn)行控制。 ★工序和設(shè)施的監(jiān)控 重要的工具和設(shè)備在使用前應(yīng)經(jīng)評審和批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)更改 較量產(chǎn)后 ,所有的設(shè)計(jì)更改均應(yīng)由授權(quán)的開發(fā)人員填寫設(shè)計(jì)更改單，經(jīng)審核、批準(zhǔn)后方可實(shí)施，以確保設(shè)計(jì)更改的合理性、協(xié)調(diào)性和可行性。 編制的設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書應(yīng)確定： a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； b) 適合于每個設(shè)計(jì)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動； c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。在管制時應(yīng)確定： a)、品質(zhì)目標(biāo)的分解和産品 要求； b)、工程 部 、品 質(zhì)部 、生産 部 應(yīng)制定技術(shù)支援文件與設(shè)備操作指南； c)、建立相關(guān)試製說明文件，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)； d)、保存適當(dāng)質(zhì)量狀況記錄； e)、物控、倉 庫 保證原材料到位。 內(nèi)部溝通 公司已建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄇ兰胺椒ㄒ源_保質(zhì)量管理體系及 其有效性在各級職能部門之間進(jìn)行溝通 a)﹑本質(zhì)量手冊，程式文件的編寫、分發(fā)、宣傳、培訓(xùn) 。 e)、組織進(jìn)行資源的合理調(diào)配，負(fù)責(zé)好本 部門 安全生産工作，確保 ISO9000 在本部門有效運(yùn)作。 ★ PMC采購經(jīng)理 a)、負(fù)責(zé)公司的採購日常工作。 g)、負(fù)責(zé)電話，接待事務(wù)的管理。 c)、決定公司內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置，批準(zhǔn)崗位編制及公司規(guī)章制度。 公司的質(zhì)量方針體現(xiàn)了滿足客戶需求，超越客戶期望，持續(xù)改進(jìn)的承諾。 ★受控文件包括 : a)內(nèi)部發(fā)出的文件 質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)文件 (包括操作方法、技術(shù)要求和檢驗(yàn)方法、作業(yè)指導(dǎo)書、預(yù)防保養(yǎng)作業(yè)文件等 ) b)外來受控文件 國家 /國際標(biāo)準(zhǔn) 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 客戶文件 受控文件應(yīng)包含可識別文件的資料，包括文件編號、名稱、版本和生效日期。 ★測量、監(jiān)控和分析這些過程，並實(shí)施必要的措施經(jīng)獲得計(jì)劃的結(jié)果並持續(xù)改進(jìn)。 質(zhì)量手冊的修改 ★在需要時可要求修改手冊，以反映質(zhì)量體系的現(xiàn)況。 ★ 我們會定期評估公司質(zhì)量方針，使之與我們的宗旨和公司的發(fā)展相應(yīng)。 0質(zhì)量 方針 : 品質(zhì)第一，顧客至上。 ★受控副本著紅色控制章，按發(fā)放一覽表之有關(guān)人員部門發(fā)放，在版本更換時，應(yīng)及時將新版本文件發(fā)給受控副本持有者，舊版本文件及時回收作廢。連同相關(guān)的程序是爲(wèi)了保證産品能符合規(guī)定要求而建立實(shí)施的。體系文件控制中心負(fù)責(zé)保存所有受控的、內(nèi)部發(fā)出的文件及外來受控文件的原稿。 以客戶爲(wèi)中心 最高管 理者通過與客戶溝通，市場調(diào)查方式明確客戶的需求及期望。已規(guī)定各部門的職能及其在組織內(nèi)的相互聯(lián)繫，包括職責(zé)和許可權(quán)。 c)、負(fù)責(zé)人事組織的合理安排和公司 人員招聘方案 ,規(guī)劃實(shí)施 . d)、負(fù)責(zé)公司人事培訓(xùn)計(jì)劃的制定。 d)、負(fù)責(zé)對部門人員做培訓(xùn)並組織規(guī)劃，負(fù)責(zé)計(jì)量 工作的管理，外校的聯(lián)絡(luò)與內(nèi)校的安排。 b)、負(fù)責(zé)本 部門 生産員工工作效率考核與評估，制定及實(shí)施生産效率提高方案和措施。 h)、負(fù)責(zé)系統(tǒng)文件的統(tǒng)一保管、複印、發(fā)放、回收、更改及處理。 設(shè)施 公司應(yīng)提供必要的工作空間和有關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施、工具和設(shè)備且對必要的工作空間和有關(guān)設(shè)施、工具和設(shè)備實(shí)施預(yù)防性保養(yǎng)計(jì)劃，提供必要的支援服務(wù)如交通、資訊、水電供應(yīng)，以保證産品 符合要求。項(xiàng)目組應(yīng)制定開發(fā)計(jì)劃，提交評審。評審應(yīng)提交評審報(bào)告并予以保存。 ★規(guī)定的運(yùn)作程式 所有産品均應(yīng)制訂産品質(zhì)量計(jì)劃以規(guī)定工序、工序控制以及核對總和測試控制點(diǎn)。 ★區(qū)域標(biāo)識：對待檢驗(yàn)、待處理、待包裝品按不同區(qū)域標(biāo)識進(jìn)行標(biāo)識追溯。 校正的追溯性 所有的校正應(yīng)可追溯至國家或國際認(rèn)可 的標(biāo)準(zhǔn) .在沒有這些標(biāo)準(zhǔn)時，校正的依據(jù)應(yīng)在文件中規(guī)定。 必要時，應(yīng)考慮並使用統(tǒng)計(jì)程序控制方法及其相應(yīng)的工具。 本組織的職能部門 /人員會分析這些資料，以便提供下述資訊： a、 客戶滿意 /不滿意； b、 産品要求的符合性； c、 過程 /産品的特性及趨勢，包括和採取預(yù)防措施的機(jī)會； d、 供應(yīng)商的績效。 管理代表將糾正措施的實(shí)施情況提交管理評審會議。 本組織特制定支援性程式文件： 《産品質(zhì)量控制程序》 不合格品控制 品 質(zhì)部 應(yīng)制定程序並形成文件，以控制和處理不合格品，確保不合格品得到識別與控制，防 止非預(yù)期的使用或交付，並規(guī)定對不合格品進(jìn)行評審和處理的職責(zé)和許可權(quán)。 客戶滿意 業(yè)務(wù) 部 建立監(jiān)控系統(tǒng)，用適宜的方式，收集、分析客戶滿意或不滿意的資訊，應(yīng)確定客戶滿意的評定範(fàn)圍和頻率。倉庫對於貯存的原材料、半成品或産品應(yīng)定期進(jìn)行檢查，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況，在檢查時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)、過期的原材料、半成品及産品，應(yīng)呈報(bào) 副總 經(jīng)理作處理。 ★進(jìn)行有效産品質(zhì)量監(jiān)控活動，按 IQC、 IPQC、 QA 的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)控活動，所有記錄必須在一定期限內(nèi)保存。 本組織特制定支援性程序文件： 《 設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序 》 採購 採購控制 公司已建立並控制其採購過程的程式，以確保所採購的産品符合規(guī)定的要求，有效防止影響工 廠産品質(zhì)量的採購： 直接物料 /外協(xié)廠商 /校正供應(yīng)商 採購控制包括： ★供應(yīng)商評估選擇 ★採購資料的控制 ★收料時驗(yàn)證 供應(yīng)商評估 根據(jù)供應(yīng)商滿足供應(yīng)合同要求 (包括質(zhì)量體系和特定質(zhì)量保證要求 )的能力評價和選擇供應(yīng)商 ,選擇、評價和重新評價供應(yīng)商的準(zhǔn)則應(yīng)予以規(guī)定。項(xiàng)目組應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，這些輸入應(yīng)包括： a) 功能和性能要求 b) 適用的法律、法規(guī)要求； c) 適用時，以前類試設(shè)計(jì)提供的信息； d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其它要求。當(dāng)成功地完成合同或訂單評審後，採購部應(yīng)做出相應(yīng)材料採購計(jì)劃並保證材料按時到貨，使生産部能夠按時完成相關(guān)訂單。 d)﹑管理評審 。 c)、負(fù)責(zé)本 部門 生産現(xiàn)場管理，及時掌握、協(xié)調(diào)解決生産問題 。 d)、協(xié)調(diào)相關(guān)各部門，跟進(jìn)物料需求狀況， e)、根據(jù)業(yè)務(wù)課的交付 計(jì)劃並評估現(xiàn)有産能以及庫存狀況制定合理的生産計(jì)劃。 ★ 財(cái)務(wù) 部 主管 a)、負(fù)責(zé)全公司的財(cái)務(wù)運(yùn)作。 f)、統(tǒng)籌協(xié)調(diào) ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系在公司的運(yùn)行。 公司在 管理評審會議上評審質(zhì)量方針的持續(xù)適應(yīng)性，且對質(zhì)量方針按文件控制程式進(jìn)行受控。 ★文件及資料的更改和作廢 從所有發(fā)放或使用場所及時撤出失效 /作廢文件。 文件要求 總則 質(zhì)量手冊闡 述了 ISO9001:20xx 版的各項(xiàng)要求。 ★ 在章節(jié)作了修訂時，手冊的每一頁都有發(fā)佈 “ 版本 ” 編號作標(biāo)識，版本 代表手冊的發(fā)佈狀況，從 “ A/0” 開始，有章節(jié)修訂狀態(tài)號改動在 5 處以上（包含 5 處），或整個手冊改動在 1/3 以上，則版本號 A、 B、 C??；如修訂內(nèi)容較小，狀態(tài)號改動在 5 處以下（不包括 5 處），則版本號 A/0、 A/0 A/02?? 定期審查 公司的最高層管理者要在每一次的管理評審會上評審本質(zhì) 量手冊，以維持本手冊的適宜性、充分性和可操作性。 ★ 我們會通過教育培訓(xùn)、宣傳，確保公司各層次達(dá)到溝通和理解質(zhì)量方針。本著“以人為本，客戶為尊，品質(zhì)為精，持續(xù)改進(jìn)”的宗旨，以市場為導(dǎo)向，以“零缺點(diǎn)”為目標(biāo)，以科技創(chuàng)新為手段，全面推進(jìn)目標(biāo)管理，充分發(fā)揮“人盡其才，地盡其利，場盡其用，貨暢其流”的優(yōu)勢，全方位地滿足客戶的 期望和要求，為客戶提供更新穎、更高檔、更齊備的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 質(zhì)量手冊的發(fā)放 ★文件控制中心發(fā)放質(zhì)量手冊。 、引用標(biāo)準(zhǔn) 本公司將嚴(yán)格遵照 ISO9001： 20xx 引用以下標(biāo)準(zhǔn)。 第四階、記錄與表格 有關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)加以妥善保存，以證明作業(yè)程序和上述操作規(guī)程是有效執(zhí)行的，並確保産品符合要求。保管方式應(yīng)便於存取和檢索?！懂b品質(zhì)量計(jì)劃》應(yīng)對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行控制，確保變化處於受控狀態(tài)，並確保質(zhì)量體系在整個改進(jìn)過程中仍保持其完整性。 f)、負(fù)責(zé)各部門 ISO9000 質(zhì)量管理系統(tǒng)運(yùn)行的監(jiān)督與反饋，保證運(yùn)作按照 ISO9000要求執(zhí)行。 ★ 品 質(zhì)部 主管 a)、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系運(yùn)作的維護(hù)和完善，全面主持品質(zhì)的日常管理工作。 e)、負(fù)責(zé)公司技術(shù)文件及工藝文件可行性的審批。 e)、負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的跟進(jìn)與協(xié)調(diào)。 培訓(xùn)、意識和能力 提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)或採取適當(dāng)?shù)拇胧? 使所有的員工能勝任所擔(dān)任的工作，應(yīng)對採取的措施有效性 進(jìn)行評估。其它相關(guān)部門按其職責(zé)范圍，執(zhí)行本要素的實(shí)施。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的 輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 公司不能把該驗(yàn)證作爲(wèi)分供方對質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的證明。 ★産品核對總和測試狀態(tài) 在本 公司，所有産品的核對總和試驗(yàn)狀態(tài)，包括合格和不合格的産品都會予以標(biāo)識，防止未經(jīng)檢驗(yàn)或經(jīng)檢驗(yàn)不合格的原材料、半成品和産品投入生産或轉(zhuǎn)入下道工序或交付。保存測量儀器設(shè)備的校正周期及現(xiàn)時狀態(tài)的記錄以提供校正召回系統(tǒng)。 管理代表應(yīng)總結(jié)、分析內(nèi)審結(jié)果及其糾正 /預(yù)防措施執(zhí)行情況，並作爲(wèi)管理評審會議的重要內(nèi)容 之一。 責(zé)任部門應(yīng)分析並針對不合格品産生的原因，必要時採取適當(dāng)?shù)募m正／預(yù)防措施，以防止同類問題再次發(fā)生和類似問題的發(fā)生。 管理代表應(yīng)將預(yù)防的實(shí)施情況及其結(jié)果提交管理評審會議。返工的産品應(yīng)進(jìn)行重新驗(yàn)證並證實(shí)符合要求後才能入正常狀態(tài)。 對於客戶滿意的主要專案要制定適宜的目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)。所有産品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定的程序進(jìn)行儲運(yùn)。對於關(guān)健工序都經(jīng)過相應(yīng)資格培訓(xùn)合格予以上崗。所有的採購資料在發(fā)放給供應(yīng)商前，須由授權(quán)審核人進(jìn)行審核，以確保 規(guī)定的要求是適當(dāng)?shù)?，?dāng)採購要求有任何更改時，採購人員負(fù)責(zé)通知供應(yīng)商作出修改。項(xiàng)目組按計(jì)劃的要求，完成各階段樣的的研制。 與客戶的溝通 公司業(yè)務(wù) 部 負(fù)責(zé)將産品資訊，客戶詢價，合約或定單的處理，包括修正時發(fā)生的問題與客戶聯(lián)絡(luò)溝通，以使問題得到滿意解決。 g)﹑其他溝通方式和媒介，如學(xué)習(xí)園地、相關(guān)內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單、函件、 Email、鴻葉網(wǎng)話 等。 ★ ISO文控中心 a)、協(xié)助管理者代表統(tǒng)籌及協(xié)調(diào) ISO9000 系統(tǒng)在公司的運(yùn)作。 ★ 工程 部經(jīng)理 a)、負(fù)責(zé)公司新産品統(tǒng)籌規(guī)劃參與各項(xiàng)新産品工藝技術(shù)的管理工作。 b)、根據(jù)公司提出的經(jīng)營戰(zhàn)略，制訂出各種模具配件製品市場營銷實(shí)施方案並組織、協(xié)調(diào)各部門貫徹執(zhí)行，負(fù)責(zé)常規(guī)與非常 規(guī)合同評審的組織。 b)、根據(jù)現(xiàn)有條件，合理調(diào)配産能，統(tǒng)籌安排生産計(jì)劃， 統(tǒng)籌技術(shù)管理、品質(zhì)管理等日常事務(wù)。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 公司建立了總的質(zhì)量目標(biāo)，各級相關(guān)職能部門在公司總目標(biāo)基礎(chǔ)上建立了各部門的分解質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)是可被測量的，並與質(zhì)量方針及持續(xù)改進(jìn)的