【正文】 287 驗證有效的矯正措施引起的文件更改，按《文件數(shù)據(jù)與記錄管制程序》 /《文件與數(shù)據(jù)管制程序》要求處理。 2623 過程管制記錄，產(chǎn)品特性圖表及采取預防措施的機會。 248 以需要進行試驗的產(chǎn)品，應根據(jù)試驗程序進行。 225 根據(jù)稽核計劃的安排，指定內(nèi)部稽核人員到被稽核的現(xiàn)場對照文件要求檢查，并做好檢查記錄，稽核人員應由與被稽核的具體活動無直接責任的人員擔當。 555 建立公司級計量標準，保證量值的傳遞可追溯到國家或國際標準，當不存在上述基準時，應記錄校驗或驗證的依據(jù)。 534 在接受客戶財產(chǎn)時，廠務部按規(guī)定進行接收作好記錄。 511 廠務部是生產(chǎn)過程的窗口管理部門，并負責生產(chǎn)計劃以及生產(chǎn)現(xiàn)場的具體管理工作及生產(chǎn)設備的管理工作。對設計和開發(fā)變更的審查，應包括評價更改對已交付產(chǎn)品及其組成部份的影響。 3135 包裝要求。 311 研發(fā)部應編制《新產(chǎn)品開發(fā)管制程序》 /《設計 /開發(fā)管 制程序》，對設計全過程進行計劃管制，計劃內(nèi)容應包括： 3111 設計、開發(fā)過程的階段劃分。 225 業(yè)務部門需保存客戶要求記錄，并傳遞至公司內(nèi)部各相關部門。 12 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，應與質量管理體系其它要求相一致，策劃結果將以適合公司運作的方式形成文件。 13 本企業(yè)根據(jù)各層次、各類 人員的職責，制訂了各崗 (職 )位人員相應的專業(yè)知識和要求，并組織專項的質量意識和專業(yè)技術培訓。 645 矯正和預防措施的實施情況。 31 要求內(nèi)容：我公司質量政策見本手冊第 2 節(jié)描述，我公司最高管理者確保做到： 311 質量政策與我公司的宗旨相適應。 47 使用文件的場所必須是有效文件，作廢文件應立即收回并標識 (保存?zhèn)洳?)或作廢，避免作廢文件的非預期 使用。 212 依據(jù)質量政策制訂本公司質量目標，闡述本公司在質量方面追求的目的。更重要的是，元山科技不斷在找尋并研發(fā)新散熱處理方式，因此，元山科技總是使您冷卻下來。 本質量系統(tǒng)適用于上述電子熱傳技術及相關衍生性產(chǎn)品。 213 本公司按 ISO 9001： 20xx 標準要求，編制覆蓋該標準的質量手冊。 48 外來文件應納入管制范圍，適當?shù)臉俗R并按規(guī)定管控。 312 質量政策包含滿足客戶及相關法律、法規(guī)的要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾。 646 前一次管理審查所確定的措施的實施情況。 14 對人事檢驗、試驗、計量檢測、內(nèi)部質量稽核的人員，要求經(jīng)過專業(yè)培訓并考核合格。 13 研發(fā)部是產(chǎn)品的形成過程進行策劃窗口管理部門，負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃與開發(fā)及監(jiān)督執(zhí)行。 23 與產(chǎn)品有關要求的審查 231 要求內(nèi)容：建立并保持《合約審查作業(yè)程序》，明確與產(chǎn)品有關要求的審查及協(xié)調審查活動的要求，以確保有關部門和人員充分理解與產(chǎn)品有關的要求，保證公司具有滿足客戶要求的能力，包括所采取的技術、資源方面的措施。 3112 設計、開發(fā)階段審查、驗證和設計確認點的設置。 314 研發(fā)部應根據(jù)設計開發(fā)計劃，在適當階段組織相關職能部門及有關專家對設計進行評審，以便： 3141 評價設計和開發(fā)結果滿足要求的能力。 318 更改審查的結果及任何要求的措施，應予以記錄并保存。 512 生管課應根據(jù)合約或市場等書面信息編制生產(chǎn)計劃安排執(zhí)行，生產(chǎn)計劃由生管部門下達廠務部，并由廠務部負責協(xié)調生產(chǎn)線保證按期完成。 535 在保管、使用過程中，應對客戶財產(chǎn)進行必要的保護和防護，包括技術秘密的保護。 556 必要時對基準進行調整。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 電子熱傳事業(yè)部 品質手冊 文件編號 YSVG10001 第２２頁 頁版次：１ 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 226 稽核活動結束后，應向公司領導和被稽核單位提交稽核結果書面報告，報告中應記錄不合格事項、評審結論和建議。 249 各種檢驗原始記錄應保持清晰、完整、標明負責合格產(chǎn)品放行的授權檢驗者，并按規(guī)定存檔。 2624 供貨商產(chǎn)品及服務有關 數(shù)據(jù)。 29 預防措施：建立并保持《矯正與預防措施管制程序》，以查明潛在的不合格原因，針對其原因采取預防措施，防止其發(fā)生。 286 品保部應驗證采取矯正措施的有效性。 2622 產(chǎn)品符合性數(shù)據(jù)，含各種檢驗、試驗、不合格品報告、合格率統(tǒng)計報表。 247 檢驗人員應熟悉和掌握質量標準和檢驗方法，對產(chǎn)品質量特性進行測量、檢驗，將結果與質量標準相比較，作出合格與否的判定。 224 內(nèi)部質量稽核人員需經(jīng)過內(nèi)審相關知識的培訓及考核合格方具資格，并由管理者代表任命。 554 明確各種測試任務及其所要求的準確度，選用適用的檢驗、測量和試驗設備，并使其測試能力滿足要求。 533 廠務部是客 戶財產(chǎn)的窗口管理部門，對客戶財產(chǎn)進行明確標識，以保證可溯。 51 要求內(nèi)容：建立并保持《制程管制程序》 /《生產(chǎn)過程 管 制程序》，對直接影響產(chǎn)品質量的人、機、料、法、環(huán)實施管制。規(guī)定設計和開發(fā)變更的審查和確認，并在實施前得到批準。 3134 有關產(chǎn)品安全和正常使用重要的產(chǎn)品特性。研發(fā)部是設計和開發(fā)的窗口管理部門，擔設計、開發(fā)工作以及樣品測試管理。 224 確定的產(chǎn)品的任何附加要求。 十、產(chǎn)品實現(xiàn) 11 建立并保持《新產(chǎn)品開發(fā)管制程序》 /《設計 /開發(fā)管 制程序》，確保對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃 。過程驗證活動包括內(nèi)部質量監(jiān)督、質量體系、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質量稽核。 643 過程運作的情況，是否達到了預期結果？ 644 產(chǎn)品要求的符合情況。 ：最高管理應實現(xiàn)客戶滿意為 目標，確?？蛻舻囊蟮玫酱_定并予以滿足。 46 文件中心建立質量管理體系文件清單，標識文件的現(xiàn)行有效版本狀態(tài)。 211 形成文件 化的質量文件方針，闡述本公司的質量宗旨和方向。 「熱技術實驗室」是結合熱流、熱導實驗及計算流力仿真等高科技人才及先進設 備的部門，提供專業(yè)散熱問題綜合性測試、分析、設計、開發(fā)。 總公司： (814)高雄縣仁武鄉(xiāng)鳳仁路 329號 TEL： 88673713588 FAX： 88673719643 廣東廠：中國廣東省東莞市橫瀝鎮(zhèn)新四管理區(qū) TEL： 07693731007 3732117 FAX： 07693371604 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 電子熱傳事業(yè)部 品質手冊 文件編號 YSVG10001 第３頁 頁版次：１ 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 二、 質量理念、觀念 品質理念 品質觀念 持續(xù)改進的理念 追求客戶滿意度 方針 ,專案管理 品質管理活動 成品管制 製程管制 材料管制 設計管制 品質系統(tǒng)管理 品質政策 品質經(jīng)營 品質管制 滿足客戶需求 力 求 業(yè) 界 第 一 計劃 策略 專案 方針 P D C A 全面品質經(jīng)營 全面品質管制 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 電子熱傳事業(yè)部 品質手冊 文件編號 YSVG10001 第４頁 頁版次：４ 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 三、任命書 為確保公司質量管理體系按 ISO 900120xx 要求建立、實施和改進，茲任命 段 普 芳 擔任本公司質量管理體系管理者代表，其職責為： A. 確保本公司按照 ISO 900120xx 標準的要求，建立、實施和保持質量管理體系； B. 向最高管理層報告質量管理體系的運行情況，以供 評審和作為質量管理體系持續(xù)改進的基礎； C. 負責質量管理體系有關事宜與外部各方面的聯(lián)絡工作； D. 負責在全公司內(nèi)宣傳客戶為中心的意識，把客戶的要求真正落實到全體員工。 214 程序文件描述了實施質量管理體系要求的各項質量活動，主要支持性程序文件列于本手冊各章之后，其目錄清單見附錄。 51 要求內(nèi)容：質量記錄是證明本公司產(chǎn)品達到所要求的質量和質量管理體系有效運行的客觀證據(jù)，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程和交付后的相應一段時間，必須妥善加以保管。 313 質量政策為質量目標的建立和評審提供框架。 647 外界環(huán)境和自身的變化引起質量管理體系的各種變化。 21 公司管理部是人力資源的管理單位，負責質量管理體系各過程人力資源的配置、培訓需求能力的確定，并制定年度培訓計劃，管理層負責資源的審查、配置。 14 以確保產(chǎn)品滿足要求。 232 業(yè)務部門是與產(chǎn)品有關要求審查的窗口管理單位，有關職能 部門在各自職能范圍內(nèi)參與對客戶要求有關內(nèi)容的審查和協(xié)調。 3113 明確設計和開發(fā)活動相關人員和部門的職責。 3142 找出存在問題并提出改正措施。 41 要求內(nèi)容：建立并保持《采購管制程序》和《協(xié)力廠商管理辦法》 /《供貨商 管 制程序》，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 513 品保部應進行工序質量管理策劃，在相關工藝文件中規(guī)定產(chǎn)品特性要求及工序質 量因素的管制方法，包括規(guī)定技藝評定準則 (如對現(xiàn)場的作業(yè)或操作，以文字、圖表或樣品作為判斷是否符合規(guī)定要求的依據(jù) )。 536 當客戶財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，廠務部應做好記錄，并向客戶報告。 557 品保部負責所有計量器具均按規(guī)定的周期進行檢定，檢定合格的使用、合格標識、注明有效日期，不合格的儀器 設備掛上禁用標簽，不得用于生產(chǎn)，所有檢定結果均應記錄并保存。 227 對檢查 出的問題，應通知被稽核單位制訂矯正措施，稽核單位應對矯正措施實施跟蹤監(jiān)督。 25 不合格品的管制：建立并實施《不合格品管制程序》，明確對不合格品的標識、記錄、隔離、審查和處理的管制要求，以防止不合格品的非預期使用或交付。 27 持續(xù)改善：運用自我完整機制，及時識別過程、產(chǎn)品符合性以及質量管理體系中存在的問題，包括潛在的問題，制訂有效措施加以改進，持續(xù)改進通過以下活動實現(xiàn)： 271 通過公司質量政策的建立與實施，營