【正文】 287 驗(yàn)證有效的矯正措施引起的文件更改，按《文件數(shù)據(jù)與記錄管制程序》 /《文件與數(shù)據(jù)管制程序》要求處理。 2623 過(guò)程管制記錄，產(chǎn)品特性圖表及采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。 248 以需要進(jìn)行試驗(yàn)的產(chǎn)品，應(yīng)根據(jù)試驗(yàn)程序進(jìn)行。 225 根據(jù)稽核計(jì)劃的安排，指定內(nèi)部稽核人員到被稽核的現(xiàn)場(chǎng)對(duì)照文件要求檢查，并做好檢查記錄，稽核人員應(yīng)由與被稽核的具體活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任的人員擔(dān)當(dāng)。 555 建立公司級(jí)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，保證量值的傳遞可追溯到國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校驗(yàn)或驗(yàn)證的依據(jù)。 534 在接受客戶財(cái)產(chǎn)時(shí)，廠務(wù)部按規(guī)定進(jìn)行接收作好記錄。 511 廠務(wù)部是生產(chǎn)過(guò)程的窗口管理部門，并負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃以及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的具體管理工作及生產(chǎn)設(shè)備的管理工作。對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)變更的審查，應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)已交付產(chǎn)品及其組成部份的影響。 3135 包裝要求。 311 研發(fā)部應(yīng)編制《新產(chǎn)品開發(fā)管制程序》 /《設(shè)計(jì) /開發(fā)管 制程序》，對(duì)設(shè)計(jì)全過(guò)程進(jìn)行計(jì)劃管制，計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)包括： 3111 設(shè)計(jì)、開發(fā)過(guò)程的階段劃分。 225 業(yè)務(wù)部門需保存客戶要求記錄，并傳遞至公司內(nèi)部各相關(guān)部門。 12 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃，應(yīng)與質(zhì)量管理體系其它要求相一致，策劃結(jié)果將以適合公司運(yùn)作的方式形成文件。 13 本企業(yè)根據(jù)各層次、各類 人員的職責(zé)，制訂了各崗 (職 )位人員相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和要求，并組織專項(xiàng)的質(zhì)量意識(shí)和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。 645 矯正和預(yù)防措施的實(shí)施情況。 31 要求內(nèi)容：我公司質(zhì)量政策見本手冊(cè)第 2 節(jié)描述，我公司最高管理者確保做到： 311 質(zhì)量政策與我公司的宗旨相適應(yīng)。 47 使用文件的場(chǎng)所必須是有效文件，作廢文件應(yīng)立即收回并標(biāo)識(shí) (保存?zhèn)洳?)或作廢，避免作廢文件的非預(yù)期 使用。 212 依據(jù)質(zhì)量政策制訂本公司質(zhì)量目標(biāo)，闡述本公司在質(zhì)量方面追求的目的。更重要的是，元山科技不斷在找尋并研發(fā)新散熱處理方式，因此，元山科技總是使您冷卻下來(lái)。 本質(zhì)量系統(tǒng)適用于上述電子熱傳技術(shù)及相關(guān)衍生性產(chǎn)品。 213 本公司按 ISO 9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求，編制覆蓋該標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量手冊(cè)。 48 外來(lái)文件應(yīng)納入管制范圍，適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)并按規(guī)定管控。 312 質(zhì)量政策包含滿足客戶及相關(guān)法律、法規(guī)的要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。 646 前一次管理審查所確定的措施的實(shí)施情況。 14 對(duì)人事檢驗(yàn)、試驗(yàn)、計(jì)量檢測(cè)、內(nèi)部質(zhì)量稽核的人員，要求經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格。 13 研發(fā)部是產(chǎn)品的形成過(guò)程進(jìn)行策劃窗口管理部門，負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃與開發(fā)及監(jiān)督執(zhí)行。 23 與產(chǎn)品有關(guān)要求的審查 231 要求內(nèi)容：建立并保持《合約審查作業(yè)程序》，明確與產(chǎn)品有關(guān)要求的審查及協(xié)調(diào)審查活動(dòng)的要求，以確保有關(guān)部門和人員充分理解與產(chǎn)品有關(guān)的要求，保證公司具有滿足客戶要求的能力，包括所采取的技術(shù)、資源方面的措施。 3112 設(shè)計(jì)、開發(fā)階段審查、驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)點(diǎn)的設(shè)置。 314 研發(fā)部應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，在適當(dāng)階段組織相關(guān)職能部門及有關(guān)專家對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審，以便： 3141 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力。 318 更改審查的結(jié)果及任何要求的措施，應(yīng)予以記錄并保存。 512 生管課應(yīng)根據(jù)合約或市場(chǎng)等書面信息編制生產(chǎn)計(jì)劃安排執(zhí)行，生產(chǎn)計(jì)劃由生管部門下達(dá)廠務(wù)部，并由廠務(wù)部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)生產(chǎn)線保證按期完成。 535 在保管、使用過(guò)程中，應(yīng)對(duì)客戶財(cái)產(chǎn)進(jìn)行必要的保護(hù)和防護(hù)，包括技術(shù)秘密的保護(hù)。 556 必要時(shí)對(duì)基準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)整。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 電子熱傳事業(yè)部 品質(zhì)手冊(cè) 文件編號(hào) YSVG10001 第２２頁(yè) 頁(yè)版次：１ 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 226 稽核活動(dòng)結(jié)束后，應(yīng)向公司領(lǐng)導(dǎo)和被稽核單位提交稽核結(jié)果書面報(bào)告，報(bào)告中應(yīng)記錄不合格事項(xiàng)、評(píng)審結(jié)論和建議。 249 各種檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)保持清晰、完整、標(biāo)明負(fù)責(zé)合格產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗(yàn)者，并按規(guī)定存檔。 2624 供貨商產(chǎn)品及服務(wù)有關(guān) 數(shù)據(jù)。 29 預(yù)防措施：建立并保持《矯正與預(yù)防措施管制程序》，以查明潛在的不合格原因，針對(duì)其原因采取預(yù)防措施，防止其發(fā)生。 286 品保部應(yīng)驗(yàn)證采取矯正措施的有效性。 2622 產(chǎn)品符合性數(shù)據(jù)，含各種檢驗(yàn)、試驗(yàn)、不合格品報(bào)告、合格率統(tǒng)計(jì)報(bào)表。 247 檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉和掌握質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行測(cè)量、檢驗(yàn)，將結(jié)果與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相比較，作出合格與否的判定。 224 內(nèi)部質(zhì)量稽核人員需經(jīng)過(guò)內(nèi)審相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)及考核合格方具資格，并由管理者代表任命。 554 明確各種測(cè)試任務(wù)及其所要求的準(zhǔn)確度，選用適用的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，并使其測(cè)試能力滿足要求。 533 廠務(wù)部是客 戶財(cái)產(chǎn)的窗口管理部門，對(duì)客戶財(cái)產(chǎn)進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)，以保證可溯。 51 要求內(nèi)容：建立并保持《制程管制程序》 /《生產(chǎn)過(guò)程 管 制程序》，對(duì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的人、機(jī)、料、法、環(huán)實(shí)施管制。規(guī)定設(shè)計(jì)和開發(fā)變更的審查和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。 3134 有關(guān)產(chǎn)品安全和正常使用重要的產(chǎn)品特性。研發(fā)部是設(shè)計(jì)和開發(fā)的窗口管理部門，擔(dān)設(shè)計(jì)、開發(fā)工作以及樣品測(cè)試管理。 224 確定的產(chǎn)品的任何附加要求。 十、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 11 建立并保持《新產(chǎn)品開發(fā)管制程序》 /《設(shè)計(jì) /開發(fā)管 制程序》，確保對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃 。過(guò)程驗(yàn)證活動(dòng)包括內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量體系、生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量稽核。 643 過(guò)程運(yùn)作的情況，是否達(dá)到了預(yù)期結(jié)果？ 644 產(chǎn)品要求的符合情況。 ：最高管理應(yīng)實(shí)現(xiàn)客戶滿意為 目標(biāo)，確?？蛻舻囊蟮玫酱_定并予以滿足。 46 文件中心建立質(zhì)量管理體系文件清單，標(biāo)識(shí)文件的現(xiàn)行有效版本狀態(tài)。 211 形成文件 化的質(zhì)量文件方針，闡述本公司的質(zhì)量宗旨和方向。 「熱技術(shù)實(shí)驗(yàn)室」是結(jié)合熱流、熱導(dǎo)實(shí)驗(yàn)及計(jì)算流力仿真等高科技人才及先進(jìn)設(shè) 備的部門，提供專業(yè)散熱問(wèn)題綜合性測(cè)試、分析、設(shè)計(jì)、開發(fā)。 總公司： (814)高雄縣仁武鄉(xiāng)鳳仁路 329號(hào) TEL： 88673713588 FAX： 88673719643 廣東廠：中國(guó)廣東省東莞市橫瀝鎮(zhèn)新四管理區(qū) TEL： 07693731007 3732117 FAX： 07693371604 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 電子熱傳事業(yè)部 品質(zhì)手冊(cè) 文件編號(hào) YSVG10001 第３頁(yè) 頁(yè)版次：１ 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 二、 質(zhì)量理念、觀念 品質(zhì)理念 品質(zhì)觀念 持續(xù)改進(jìn)的理念 追求客戶滿意度 方針 ,專案管理 品質(zhì)管理活動(dòng) 成品管制 製程管制 材料管制 設(shè)計(jì)管制 品質(zhì)系統(tǒng)管理 品質(zhì)政策 品質(zhì)經(jīng)營(yíng) 品質(zhì)管制 滿足客戶需求 力 求 業(yè) 界 第 一 計(jì)劃 策略 專案 方針 P D C A 全面品質(zhì)經(jīng)營(yíng) 全面品質(zhì)管制 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 電子熱傳事業(yè)部 品質(zhì)手冊(cè) 文件編號(hào) YSVG10001 第４頁(yè) 頁(yè)版次：４ 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 三、任命書 為確保公司質(zhì)量管理體系按 ISO 900120xx 要求建立、實(shí)施和改進(jìn)，茲任命 段 普 芳 擔(dān)任本公司質(zhì)量管理體系管理者代表，其職責(zé)為： A. 確保本公司按照 ISO 900120xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系； B. 向最高管理層報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，以供 評(píng)審和作為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的基礎(chǔ)； C. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方面的聯(lián)絡(luò)工作； D. 負(fù)責(zé)在全公司內(nèi)宣傳客戶為中心的意識(shí)，把客戶的要求真正落實(shí)到全體員工。 214 程序文件描述了實(shí)施質(zhì)量管理體系要求的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)，主要支持性程序文件列于本手冊(cè)各章之后，其目錄清單見附錄。 51 要求內(nèi)容：質(zhì)量記錄是證明本公司產(chǎn)品達(dá)到所要求的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的客觀證據(jù)，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和交付后的相應(yīng)一段時(shí)間，必須妥善加以保管。 313 質(zhì)量政策為質(zhì)量目標(biāo)的建立和評(píng)審提供框架。 647 外界環(huán)境和自身的變化引起質(zhì)量管理體系的各種變化。 21 公司管理部是人力資源的管理單位，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系各過(guò)程人力資源的配置、培訓(xùn)需求能力的確定，并制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，管理層負(fù)責(zé)資源的審查、配置。 14 以確保產(chǎn)品滿足要求。 232 業(yè)務(wù)部門是與產(chǎn)品有關(guān)要求審查的窗口管理單位，有關(guān)職能 部門在各自職能范圍內(nèi)參與對(duì)客戶要求有關(guān)內(nèi)容的審查和協(xié)調(diào)。 3113 明確設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)相關(guān)人員和部門的職責(zé)。 3142 找出存在問(wèn)題并提出改正措施。 41 要求內(nèi)容：建立并保持《采購(gòu)管制程序》和《協(xié)力廠商管理辦法》 /《供貨商 管 制程序》，確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 513 品保部應(yīng)進(jìn)行工序質(zhì)量管理策劃，在相關(guān)工藝文件中規(guī)定產(chǎn)品特性要求及工序質(zhì) 量因素的管制方法，包括規(guī)定技藝評(píng)定準(zhǔn)則 (如對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的作業(yè)或操作，以文字、圖表或樣品作為判斷是否符合規(guī)定要求的依據(jù) )。 536 當(dāng)客戶財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，廠務(wù)部應(yīng)做好記錄，并向客戶報(bào)告。 557 品保部負(fù)責(zé)所有計(jì)量器具均按規(guī)定的周期進(jìn)行檢定，檢定合格的使用、合格標(biāo)識(shí)、注明有效日期，不合格的儀器 設(shè)備掛上禁用標(biāo)簽，不得用于生產(chǎn)，所有檢定結(jié)果均應(yīng)記錄并保存。 227 對(duì)檢查 出的問(wèn)題，應(yīng)通知被稽核單位制訂矯正措施，稽核單位應(yīng)對(duì)矯正措施實(shí)施跟蹤監(jiān)督。 25 不合格品的管制：建立并實(shí)施《不合格品管制程序》，明確對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、審查和處理的管制要求，以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 27 持續(xù)改善：運(yùn)用自我完整機(jī)制，及時(shí)識(shí)別過(guò)程、產(chǎn)品符合性以及質(zhì)量管理體系中存在的問(wèn)題，包括潛在的問(wèn)題，制訂有效措施加以改進(jìn)，持續(xù)改進(jìn)通過(guò)以下活動(dòng)實(shí)現(xiàn)： 271 通過(guò)公司質(zhì)量政策的建立與實(shí)施，營(yíng)