【正文】 注意手冊的修改及時得到有效版本。 持續(xù)改進 . 持續(xù)改進控制流程圖 . 持續(xù)改進控制要求 a)持續(xù)改進的目的是為了實現質量目標、持續(xù)改進體系過程，以提高質量管理體系的有效性和效率； b)持續(xù)改進活動包括利用審核結果、數據分析、采取糾正和預防措施，實施管理評審（包括質量目標）等活動，堅持持續(xù)改進； c)通過分析現有過程狀況，確定改進項目方案，尋求改進機會； d)對改進活動做出適當安排，以實現改 進目標； e)通過內審、管理評審，評價改進措施的效果。 公司策劃的過程監(jiān)視和測量項目如下： 識別 和確定的 過程 過程能力的預定目標 影響過程能力的主要因素 過程能力監(jiān)視和測量項目及統(tǒng)計結果 過程能力評價記錄 與顧客有關的過程 ① 準確識別、理解顧客需求； ② 密切與顧客溝通； ③ 確保合同、訂單的實現； ④ 持續(xù)提供滿足顧客要求的產品 ⑤ 周到主動的售后服務 ① 管理者和員工的顧客意識； ② 與顧客溝通的方式和手段； ③ 履行合同、訂單的能力； ④ 售后服務的職責和手段 ① 合同完成率或合同履約率； ② 顧客信息的收集、整理、分析、反饋和效果； ③ 顧客要求變更的反應及時性和應變能力； ④ 顧客投訴率 ⑤ 顧客滿意度測量結果 （業(yè)務部 、總經理 ） 設計開發(fā) ① 設計的產品滿足要 ① 設計人員的技 ① 設計、試制、試驗結果滿足 （工程 過程 求、成本低、市場競爭力強； ② 為采購、生產、驗證、服務運作提供準確充分的信息 術素質； ② 設計驗證手段； ③ 對市場、顧客及有關技術信息的掌握程度； ④ 設計工藝標準能力 要求的程度及統(tǒng)計結果； ② 設計評審驗證確認和試制、試驗暴露出的設計質量問題、缺陷及嚴重程度檢統(tǒng)計分析結果； ③ 設計計劃的完成率及控制 節(jié)點實施率； ④ 所提供的設計工藝技術文件、圖樣的完整性和準確性 ⑤ 同類產品技術水平、費效比和市場占有率的比較 部、業(yè)務部） 識別 和確定的 過程 過程能力的預定目標 影響過程能力的主要因素 過程能力監(jiān)視和測量項目及統(tǒng)計結果 過程能力評價記錄 采購過程 確保采購產品滿足采購要求，供應及時、價格合理 ① 采購人員的素質； ②合格供方和供應渠道的確立； ③ 采購計劃和采購文件的適宜性； ④ 采購驗證手段和保存條件 ① 進貨檢驗合格率的統(tǒng)計結果； ② 生產驗證使用中暴露的采購產品質量問題的統(tǒng)計結果； ③ 供貨及時性和應變能力統(tǒng)計結果； ④ 庫存量和周轉率的統(tǒng)計結果 （采購部、倉庫） 生產過程 按時、持續(xù)、穩(wěn)定地提供滿足要求的產品、工藝穩(wěn)定 ① 生產人員素質； ② 生產設備能力； ③ 原材料質量； ④ 工藝方法 ⑤ 作業(yè)環(huán)境 ⑥ 檢測手段 ① 產品一次交驗合格率； ② 關鍵工序能力指數（ Cp值）； ③ 工藝穩(wěn)定性及質量損失統(tǒng)計結果； ④ 過程參數的符合性確認結果； ⑤ 生產、檢驗、試驗和使用中工藝質量問題的統(tǒng)計結果 （生產部、質檢部） a)采用適宜方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視，必要時進行測量，以證實 其是否保持實現預期結果的能力。 a) 根據產品實現需求，策劃并確定需開展的監(jiān)視和測量活動和所需的 監(jiān)視和測量設備 ； b) 測量活動應與測量要求相一致的方式實施； c) 為確保測量結果有效，測量設備應滿足： （ 1） 對照能追溯到國家基準的測量標準，在規(guī)定的周期內或在使用前進行校準或檢 定，無此標準時，應形成文件； （ 2） 防止發(fā)生可能使校準失效的調整，必要的調整或再調整應由授權人員完成，并確定校準狀態(tài)，校準或記錄應予以保存。包括： （ 1） 對其管理體系進行審核，評價定期供貨能力； （ 2） 對供方經驗、產品質量、價格、交付情況及處理問題的能力進行評審； （ 3） 相關方對供方滿意程度 （服務和支持）的評價。 b) 對輸入的適宜性進行評審，要求輸入完整清晰，并且不能自相矛盾。 . 策劃的時機 a) 新的、優(yōu)質、有潛力的項目； b) 創(chuàng)新（革新、改良）的 產品； c) 新客戶的產品，產品采用新技術、新工藝、新材料時； d) 顧客要求時； e) 現有體系文件未覆蓋的特殊要求。 能力、意識和培訓 a) 識別和確定影響產品質量工作的人員所必須的能力； b) 提供培訓的機會或職業(yè)教育，使有關人員掌握本崗位所需知識，并達到技能要求； c) 通過理論考 試、操作技能考核、業(yè)績評定，評價經過培訓的人員所具備的能力，并確定培訓的有效性； d) 確保全體員工（包括領導）認識到所從事活動的相關性和重要性，鼓勵員工為實現質量目標作出貢獻； e) 保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。 公司建立了 《 管理評審控制程序 》 并依照執(zhí)行。 對人員招聘、入職、崗前培訓 。 負責生產過程中車間現場的環(huán)境衛(wèi)生。 協(xié) 助主管或更上層主管之工作安排與日常處理及其傳達追蹤相關交辦事務。 職責、權限與溝通 本節(jié)規(guī)定了總經理應確保組織內的職責、權限得到規(guī)定和溝通的要求，歸口管理部門是人事行政 。 ● 程序文件 HD201 《 文件 控制 程序 》 記錄控制 本節(jié)歸口管理部門為 質檢部 。 本公司確保依據國際標準管理這些過程（該過程涵蓋與資源管理、資源提供、產品實現和測量有關的過程；并且本公司對所外包的任何影響產品符合性的過程進行控制，該種外包商本公司列入供應商管理和評估）。 手冊適用于公司內部質量管理，也適用于向外部組織（第二、三方）提供信任和進行質量管理體系審核。 在《質量手冊》中確定了公司的質量管理體系，詳細地闡明了公司的質量方針和質量目標，規(guī)定了質量管理體系的職能以及開展質量管理活動的具體要求，確定了組織結構和各職能部門、人員的質量管理職責及權限。 目的 a) 向顧客證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品和服務。 對外包過程的 識別和控制 經理應對涉及本公司產品實現過程中的外包過程進行識別，規(guī)定其控制的內容和方法。按標準要求編制《 文件 控制 程序 》，對質量管理體系文件（包括相關的法律 、法規(guī)和國標、行標等外來文件）進行有效的管理和控制，防止誤用作廢或失效的文件。 文件標題 管理職責 文件編號 HD101 版本 A/0 制訂部門 管理者代表 制 訂日期 20xx1215 頁碼 2/7 策劃 總經理主持在質量方針給定的框架內制定、展開質量目標，以及質量管理體系的總體策劃，歸口管理部門是 管理者代表 。 辦理上交國家稅金和按規(guī)定抵留各項專用基金，并監(jiān)督其使用效果；正確、及時地編制財務會計報表，提供經濟活動分析報告和資料；依據公司的質量方針、質量目標、質量計劃，確保各項質量工作的財務經費開支。 A 線 負責 出口棺木的制造 。 負責供應商的評價和再評價。 公司建立了 《 內外部溝通控制程序 》 并依照執(zhí)行。 c) 對資源的要求 （ 1） 提供實施和改進質量管理體系所需的資源，確保資源與體系需要相適應，確保體系的持續(xù)有效性； （ 2） 提供達到顧客滿意所需的資源，應注意時效，并對市場和顧客需求作出快速反應； （ 3） 驗證資源提供的有效性。 . 策劃的內容包括： a)產品、項目或合同規(guī)定的質量特性、質量目標和要求，即應滿足顧客、法律法規(guī)的全部要 求； b)確定產品實現需要建立的相應過程、文件、資源，以確保產品能夠實現。 文件標題 產品實現 文件編號 HD101 版本 A/0 制訂部門 管理者代表 制訂日期 20xx1215 頁碼 3/7 設計和開發(fā) 總 經理領導 工程部 對設計和開發(fā)的策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認及更改進行控制，以符合有關要求 ，執(zhí)行《設計開發(fā)控制程序》 。 采購控制 a) 控制采購過程，確保采購品符合規(guī)定要求。 顧客財產 . 顧客財產控制流程圖 . 顧客財產控制要求 a) 建立顧客財產登記制度，建立顧客檔案； b) 對顧客提供財產應進行記錄、驗證、標識，妥善存放和維護； c) 當顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現不適用時，應向顧客報告，及時進行處置。 e) 對審核的要求 （ 1） 由與自己工作無關聯的審核員實施。 c)數據收集的范圍包括：競爭對手數據，供方和政府部門提供的數據，監(jiān)視和測量活動數據； d)數據收集方式包括：調查、訪問、交談和發(fā)放信息反饋單等； e)數據分析方法可采用常用直方圖和排列圖等方法。 更改的內容應及時傳達到有關人員，以便得到有效文件版本。 其他 質量手冊是公司全部質量文件的一部分。 預防措施 a)為消除潛在的不合格原因，防止不合格的發(fā)生，應制定相應的預防措施，并形成文 件化程序，予以控制； b)程序文件應規(guī)定以下要求： (1)識別潛在不合格及其原因，信息來源包括顧客的期望和需求，市場分析和自我評價結果； (2)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求（必要性和可行性），如產品性能和功能改進帶來的問題； (3)確定和實施所需的措施（考慮風險、利益和成本）；通過分析方法確定影響潛在問題發(fā)生的主要因素，對實施方案做出“優(yōu)先順序” 安排，在事實過程中，對預防措施進行監(jiān)視，確保其有效性； (4)記錄采取措施的結果，包括原因分析。 a)在產品實現過程的適當階段，對產品特性進行監(jiān)視和測量，以證實產品要求是否得到滿足 ； b)對產品監(jiān)視和測量進行策劃，測量對象應包括采購品、中間產品和最終產品，確定監(jiān)視和測量點、特性、文件、設備和人員要求； 文件標題 測量、分析和改進 文件編號 HD101 版本 A/0 制訂部門 管理者代表 制訂日期 20xx1215 頁碼 3/6 c)明確驗收準則，包括按顧客要求、法規(guī)和強制標準要求進行檢驗和試驗。 總則 本節(jié)規(guī)定了測量、分析和改進的總要求。 采購產品的驗證 a) 確定并實施檢驗或其他必要活動，確保采購品滿足規(guī) 定要求； b) 驗證的方式、地點和內容取決采購產品特點和對產品 的 影響程度（按采購合同執(zhí)行）； c) 對采購信息中要開展的驗證安排（檢測、檢定）和產品放行的方法作出規(guī)定。包括： 1) 為采購、生產作業(yè)、服務提供適當信息； 2) 明確包含或引用的產品驗收標準； 3) 規(guī)定對產品安全和正常使用所必需的產品特性。對過程及其產品符合性提供必要的記錄，一般使用已有記錄，若使用另外記錄，各部門都可進行策劃。 總經理組織相關部門進行策劃，確定實現產品的符合所必須基礎設施，并在提供這些基礎設施的同時，經理負責組織對基礎設施進行必要的維護、保養(yǎng)、管理和監(jiān)控；確保生產過程有效運行。 評審輸入 a） 審核結果和自我評價情況； b） 顧客反饋，包括抱怨、投訴、溝通和滿意程度測量結果； 有關要求 溝通 準備 溝通 實施 過程有效性評價或改進建議 決策 實施 c） 過程的業(yè)績及產品的符合性，包括過程和產品的測量結果； d） 預防和糾正措施的實施情況，如對顧客有重大影響的措施； e） 以往管理評審的跟蹤措施實施情況及有效性； 文件標題 管理職責 文件編號 HD101 版本 A/0 制訂部門 管理者代表 制訂日期 20xx1215 頁碼 7/7 f） 可能影響管理體系正常運行各方面出現的變化，如體制、市場和顧客需求的變化等； g） 改進的建議。 倉庫 ： 負責 原材料、輔助材料、包裝材料的 倉 儲 相關工作。 負責包裝設計。 辦公室： 包括 采購、業(yè)務、 生產、 質檢、工程、 人事行政和財務等相關 部門的管理人員，負責公司的整體運營管理工作，采用部門經理 /主管負責制 。 c) 公司領導及部門的職責 文件標題 管理職責 文件編號 HD101 版本 A/0 制訂部門 管理者代表 制訂日期 20xx1215 頁碼 3/7 總經理 : 公司的經營與管理最高責任者，負責公司整體營運的方向和成??； 確定公司的質量 方針 ； 批準質量目標、 質量手冊； 批準公司預算； 建立公司管理系統(tǒng)； 對管理人員提供相關的管理培訓并進行管理；