【正文】 力的判斷應(yīng)從其接受教育的程度，培訓(xùn)效果，技能水平，個人職務(wù)和崗位經(jīng)歷等綜合考慮，選拔能勝任本職工作的人員從事管理和作業(yè)活動。 總經(jīng)理組織相關(guān)部門進行策劃，確定實現(xiàn)產(chǎn)品的符合所必須基礎(chǔ)設(shè)施，并在提供這些基礎(chǔ)設(shè)施的同時，經(jīng)理負(fù)責(zé)組織對基礎(chǔ)設(shè)施進行必要的維護、保養(yǎng)、管理和監(jiān)控；確保生產(chǎn)過程有效運行。 （ 2） 物的因素應(yīng)考慮工作環(huán)境下的衛(wèi)生、振動、粉塵、噪音及其他環(huán)境條件。 本章適用于實現(xiàn)產(chǎn)品的各過程及其子過程的控制與管理。 d)確定為實現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)的有關(guān)記錄。對過程及其產(chǎn)品符合性提供必要的記錄，一般使用已有記錄，若使用另外記錄，各部門都可進行策劃。 b) 確定的實施： 1） 總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)，管理部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的確定工作； 2） 業(yè)務(wù)部 負(fù)責(zé)提供顧客要求、市場調(diào)查分析和競爭對手的有關(guān)信息。 c) 通過問詢、合同或訂單的處置（包括修改），對溝通的內(nèi)容、方式、安排達(dá)成共識， 并理解一致，必要時形成文件； d) 對顧客反饋，包括顧客抱怨作出快速反應(yīng)，增強顧 客滿意。 設(shè)計和開發(fā)輸入 a) 輸入的內(nèi)容： 1） 由 公司主管領(lǐng)導(dǎo) 或業(yè)務(wù)部 下達(dá)設(shè)計任務(wù)書，確定設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品的規(guī)格、功能和性能要求 ，如 款式、顏色、面料、 承力 性 能 ； 2） 確定 適 用的法律法規(guī)要求； 3） 以前類似的設(shè)計提供的適用的信息； 4） 其他必要的要求 。包括： 1) 為采購、生產(chǎn)作業(yè)、服務(wù)提供適當(dāng)信息； 2) 明確包含或引用的產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)； 3) 規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 （ 4）設(shè)計開發(fā)確認(rèn)，通過顧客實現(xiàn)樣件確認(rèn)。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 a) 明確更改原因，如顧客要求； b) 法律法規(guī)及強制性標(biāo)準(zhǔn)（安全）的更改，法規(guī)或強制性標(biāo)準(zhǔn)的更改； c) 采用新技術(shù)、新材料、新工藝引起的更改； d) 識別更改需求，確定更改的可行性； e) 更改形成文件，明確更改原因、需求，并實施評價； f) 實施必要的驗證和確認(rèn)； g) 在更改實施前，應(yīng)得到批準(zhǔn)； h) 更改評審結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄， 并保存。 b) 對供方提供產(chǎn)品的能力進行評價和選擇。 采購產(chǎn)品的驗證 a) 確定并實施檢驗或其他必要活動，確保采購品滿足規(guī) 定要求； b) 驗證的方式、地點和內(nèi)容取決采購產(chǎn)品特點和對產(chǎn)品 的 影響程度（按采購合同執(zhí)行）； c) 對采購信息中要開展的驗證安排（檢測、檢定）和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 本公司內(nèi)部 的 特殊過程 為上面漆 ， 建立《事前確認(rèn)記錄表》 ，依照以下規(guī)定進行管理： a) 進行 過程 確認(rèn)，以驗證實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力； b) 明確實施過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則； c) 對設(shè)備進行認(rèn)可，對人員資格進行鑒定； d) 對此過程使用特點的方法和程序進行確認(rèn)； e) 明確記錄和再確認(rèn)的要求。 c)可追溯性。 文件標(biāo)題 產(chǎn)品實現(xiàn) 文件編號 HD101 版本 A/0 制訂部門 管理者代表 制訂日期 20xx1215 頁碼 7/7 ● 程序文件 HD206 《生產(chǎn)管理程序》 監(jiān)視和測量設(shè)備 的控制 本節(jié)規(guī)定了對 監(jiān)視和測量設(shè)備 的控制要求，歸口管理部門是 質(zhì)檢 部 。 總則 本節(jié)規(guī)定了測量、分析和改進的總要求。 顧客滿意 本節(jié)歸口管理部門是 業(yè)務(wù)部 。 文件標(biāo)題 測量、分析和改進 文件編號 HD101 版本 A/0 制訂部門 管理 者代表 制訂日期 20xx1215 頁碼 2/6 c) 審核方案應(yīng)包括： (1)年度審核方案，審核頻次和范圍； (2)各次審核的目的、范圍準(zhǔn) 則和方法。 ● 程序文件 HD210《內(nèi)部審核 控制 程序》 過程的監(jiān)視和 測量 本節(jié)歸口管理部門是 質(zhì)檢 部 。 a)在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段，對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量，以證實產(chǎn)品要求是否得到滿足 ； b)對產(chǎn)品監(jiān)視和測量進行策劃，測量對象應(yīng)包括采購品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品，確定監(jiān)視和測量點、特性、文件、設(shè)備和人員要求； 文件標(biāo)題 測量、分析和改進 文件編號 HD101 版本 A/0 制訂部門 管理者代表 制訂日期 20xx1215 頁碼 3/6 c)明確驗收準(zhǔn)則，包括按顧客要求、法規(guī)和強制標(biāo)準(zhǔn)要求進行檢驗和試驗。 不合格品的評審和處置 a) 對不合格品進行評審，由授權(quán)人員或評審小組進行； b) 評審結(jié)果涉及到糾正、讓步、報廢等處置方式； c) 不合格品的糾正可涉及到返修、返工或降級使用； d) 對返工、返修的產(chǎn)品，應(yīng)再次實施驗證。 文件標(biāo)題 測量、分析和改進 文件編號 HD101 版本 A/0 制訂部門 管理者代表 制訂日期 20xx1215 頁碼 4/6 . 數(shù)據(jù)的內(nèi)容、種類、來源及要求 a) 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)； b) 與體系運行能力有關(guān)的數(shù)據(jù)； c) 數(shù)據(jù)來源于內(nèi)部的監(jiān)視和測量活動、實現(xiàn)過程、與顧客和供方有關(guān)的過程以及市場、競爭對手和相關(guān)方面； d) 應(yīng)明確收集渠道、方法和頻次。 數(shù)據(jù)分析目的要求 確定所 需數(shù)據(jù) 確定數(shù)據(jù)來源和采集點 收集歸 納數(shù)據(jù) 確定分析方法 實施 分析 提出分 析報告 管理評審 提交 文件標(biāo)題 測量、分析和改進 文件編號 HD101 版本 A/0 制訂部門 管理者代表 制訂日期 20xx1215 頁碼 5/6 改進 本節(jié)規(guī)定 了對質(zhì)量管理體系及過程改進的策劃、實施和評價等要求，歸口管理部門是總經(jīng)理 、 質(zhì)檢 部 、工程部、生產(chǎn)部 。 預(yù)防措施 a)為消除潛在的不合格原因，防止不合格的發(fā)生，應(yīng)制定相應(yīng)的預(yù)防措施，并形成文 件化程序，予以控制； b)程序文件應(yīng)規(guī)定以下要求： (1)識別潛在不合格及其原因，信息來源包括顧客的期望和需求，市場分析和自我評價結(jié)果； (2)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求（必要性和可行性），如產(chǎn)品性能和功能改進帶來的問題； (3)確定和實施所需的措施（考慮風(fēng)險、利益和成本）；通過分析方法確定影響潛在問題發(fā)生的主要因素，對實施方案做出“優(yōu)先順序” 安排，在事實過程中，對預(yù)防措施進行監(jiān)視，確保其有效性； (4)記錄采取措施的結(jié)果，包括原因分析。 A 為版本， 0～ 4 為修改次數(shù)。 手冊持有部門應(yīng)指定專人管理，個人持有者應(yīng)辦理領(lǐng)用手續(xù)。 工作調(diào)動時，將手冊交回分發(fā) 單位。 其他 質(zhì)量手冊是公司全部質(zhì)量文件的一部分。 文件標(biāo)題 公司組織結(jié)構(gòu)圖 文件編號 HD101 版本 A/0 制訂部門 管理 者代表 制訂日期 20xx1215 頁碼 1/1 中山 市 華典家具 有限公司 組織架構(gòu)圖 組織架構(gòu)圖 中山 市 華典家具 有限公司 總經(jīng)理： 20xx 年 1。 質(zhì)量手冊的解釋權(quán)歸 辦公室 。 手冊復(fù)審 由管理者代表主持， 辦公室 負(fù)責(zé)，收集使用中的意見，如有必要組成復(fù)審組復(fù)審，一般每年進行一次，以便研究換版或換頁問題。 更改的內(nèi)容應(yīng)及時傳達(dá)到有關(guān)人員，以便得到有效文件版本。 按合同需求向顧客提供質(zhì)量手冊，由 辦公室 確定發(fā)放辦法，并負(fù)責(zé)分發(fā)（為非受控狀態(tài)）。 ● 程序文件 HD211《 糾正 和 預(yù)防措施 控制 程序 》 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊的管理 文件編號 HD101 版本 A/0 制訂部門 管理 者代表 制訂日期 20xx1215 頁碼 1/1 9 質(zhì)量手冊管理 . 質(zhì)量手冊編制 在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下， 辦公室 組織編寫。 糾正措施 a)為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格原因，防止不合格再發(fā)生，應(yīng)制定糾正措施，并形成文件化程序，予以控制； b)程序文件應(yīng)規(guī)定以下內(nèi)容： （ 1） 識別和評審不合格（包括顧客抱怨），包括不合格性質(zhì)和區(qū)域、產(chǎn)品、過程和體系Y 每年一次 綜合分析：方針目標(biāo)實現(xiàn)情況、審核結(jié)果、數(shù)據(jù) 分 析 報告、糾正和預(yù)防措施情況、管理評審情況 特定 持續(xù)改 進項目 內(nèi)容要 求和計劃 實施 驗證結(jié)果 OK? N 不合格等； （ 2） 確定不合格信息來源，如內(nèi)審和評審報告，數(shù)據(jù)分析，顧客滿意程度信息、過程和產(chǎn)品監(jiān)視等； （ 3） 確定不合格原因，對于原因已明確的，應(yīng)采取糾正措施；對于原因不清的不合格，采取統(tǒng)計分析方法或試驗驗證方法進行分析，確定原因； （ 4） 評價確保不合格不再發(fā)生的措 施需求，如采用變換計算，模擬驗證方法分析設(shè)計不合格； （ 5） 評價不合格對質(zhì)量影響的重要程度。 c)數(shù)據(jù)收集的范圍包括：競爭對手?jǐn)?shù)據(jù)，供方和政府部門提供的數(shù)據(jù)，監(jiān)視和測量活動數(shù)據(jù)； d)數(shù)據(jù)收集方式包括：調(diào)查、訪問、交談和發(fā)放信息反饋單等； e)數(shù)據(jù)分析方法可采用常用直方圖和排列圖等方法。 不合格品控制記錄 不合格品信息 標(biāo)識和 隔離 評審不合格性質(zhì) 決定處 置意見 處置 實施 驗證 OK Y N 不合格品控制記錄應(yīng)包括不合格品性質(zhì)、處置情況和讓步批準(zhǔn)等內(nèi)容。 不合格品控制 本節(jié)規(guī)定了不合格品 控制要求，歸口管理部門是 質(zhì)檢 部 。 b)識別需監(jiān)視和測量的過程，它涉及產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程； c)對過程能力進行分析，分析過程的輸入、活動和輸出是否滿足預(yù)期目標(biāo)，對照預(yù)期目標(biāo)找出差距，分析波動原因，找出改進方法，可供選擇的方法有內(nèi)審、過程審核、過程輸出的監(jiān)視和測量、過程有效性的評價以及工作質(zhì)量檢查活動等； d)在過程的監(jiān)視和測量中應(yīng)采用統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適宜方法。 e) 對審核的要求 （ 1） 由與自己工作無關(guān)聯(lián)的審核員實施。 ● 程序文件 HD209《 顧客滿意管理程序 》 內(nèi)部審核 本節(jié)歸口管理部門是 質(zhì)檢部 、 管理者代表 。 開展監(jiān)視、測量、分析和改進過程的策劃 a) 過程的策劃以 條所述的目的為出發(fā)點； b) 策劃后要明確監(jiān)視、測量、分析和改進活動的 項目、內(nèi)容、方法、頻次和必要的記錄，策劃結(jié)果應(yīng)形成規(guī)定； c) 采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)。 （ 3） 在搬運和貯存期間防止損壞和失效； （ 4） 在隨后發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)重新評價設(shè)備和測量結(jié)果的有效性，采取措施予以糾正； （ 5） 對于作為測量和監(jiān)視的軟件，應(yīng)在使用前予以確認(rèn)。 顧客財產(chǎn) . 顧客財產(chǎn)控制流程圖 . 顧客財產(chǎn)控制要求 a) 建立顧客財產(chǎn)登記制度，建立顧客檔案； b) 對顧客提供財產(chǎn)應(yīng)進行記錄、驗證、標(biāo)識，妥善存放和維護； c) 當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，應(yīng)向顧客報告，及時進行處置。 生產(chǎn)部 在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程采用適宜方法識別產(chǎn)品，防止不同類產(chǎn)品混用，保證其唯一性（如產(chǎn)品編號）； b)產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識。 ● 程序文件 HD204《 采購 控制 程序 》 生產(chǎn)和服務(wù)提供 本節(jié)規(guī)定了生產(chǎn)和服務(wù)全過程控制要求，歸口管理部門是 生產(chǎn) 部 。 c) 評價的結(jié)果和跟蹤措施予以記錄，并保存。 采購控制 a) 控制采購過程，確保采購品符合規(guī)定要求。 文件標(biāo)題 產(chǎn)品實現(xiàn) 文件編號 HD101 版本 A/0 制訂部門 管理者代表 制訂日期 20xx1215 頁碼 4/7 設(shè)計和開發(fā)驗證的方法，可采用以下方法： 1） 樣品 試制、試用 ； 2） 變換方法計算； 3） 可能時，將新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計行比較； 4） 進行 試驗和證實； 5） 對發(fā)放前的設(shè)計階段性文件進行評審。 （ 2）識別任何問題，并指出改進措施。輸入數(shù)據(jù)、信息、記錄后予以保存。 文件標(biāo)題 產(chǎn)品實現(xiàn) 文件編號 HD101 版本 A/0 制訂部門 管理者代表 制訂日期 20xx1215 頁碼 3/7 設(shè)計和開發(fā) 總 經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo) 工程部 對設(shè)計和開發(fā)的策劃、