【正文】 3/15/2023 79 改善 持續(xù)改善 ? 組織應(yīng)藉由 品質(zhì)政策 、 品質(zhì)目標(biāo) 、 稽核結(jié)果、資料分析 、 矯正與預(yù)防措施 ，以及 管理階層審查 的運(yùn)用，持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性。 3/15/2023 74 過程的監(jiān)督與量測 ? 組織應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒▽ζ焚|(zhì)管理系統(tǒng)之 過程 進(jìn)行監(jiān)督，並在適用時(shí)進(jìn)行量測。 ? 當(dāng)為確保有效結(jié)果所必須， 量測設(shè)備應(yīng) ： a) 在 規(guī)定期間 或 使用前 予以校正或查證，校正儀器可追溯至國際 或國家量測標(biāo)準(zhǔn)；如無此類標(biāo)準(zhǔn)存在，校正或查證使用的基準(zhǔn) 應(yīng)加以記錄， b) 當(dāng)必要時(shí)加以調(diào)整或重調(diào)整， c) 加以 識別 ，以使校正狀況可以判定， d) 加以 防護(hù) ，以避免於不當(dāng)調(diào)整造成量測結(jié)果失效， e) 加以 保護(hù) ，以避免在搬運(yùn)、維護(hù)及儲存時(shí)損壞及變質(zhì)。 ? 此包括唯有在產(chǎn)品被使用後或服務(wù)已交貨後， 才會顯現(xiàn)缺陷的任何流程。 3/15/2023 59 設(shè)計(jì)與開發(fā)變更的管制 ? 設(shè)計(jì)與開發(fā)變更應(yīng)加以被 鑑別 及 維持其紀(jì)錄 。 3/15/2023 53 設(shè)計(jì)與開發(fā) 設(shè)計(jì)與開發(fā)規(guī)劃 ? 組織應(yīng) 規(guī)劃 及 管制 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)。 工作環(huán)境 ? 組織應(yīng) 決定 及 管理 為達(dá)成符合產(chǎn)品要求所需的工作環(huán)境 。 3/15/2023 35 規(guī)劃 品質(zhì)目標(biāo) ? 最高管理階層 應(yīng)確保包括所需符合之產(chǎn)品要求[]的各項(xiàng)品質(zhì)目標(biāo)於組織內(nèi)之相關(guān)部門與階層被建立。 3/15/2023 25 一般要求 ?當(dāng)組織決定委託外包會影響產(chǎn)品要求符合性的任何流程時(shí)，組織應(yīng)確保此流程納入管制。 ?可藉雙方 互利互惠 關(guān)係，提高彼此之獲益能力。 ?領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)創(chuàng)造、建立並維持一個(gè)能讓全員參與達(dá)成組織目標(biāo)的工作環(huán)境及氣氛。 ?新版的適用產(chǎn)業(yè)，擴(kuò)及全部產(chǎn)業(yè)型態(tài)。 ﹝ ﹞ 3/15/2023 4 八大品質(zhì)管理原則 Quality Management Principles ?顧客為重 (Customer Focus), ?領(lǐng)導(dǎo)能力 (Leadership), ?人人參與 (Involvement of People), ?過程導(dǎo)向 (Process Approach),7, ?系統(tǒng)導(dǎo)向之管理 (System Approach Management), ?持續(xù)改善 (Continual Improvement), ?事實(shí)導(dǎo)向之決策 (Factual Approach to Decision Marking) ?與供應(yīng)商的互利關(guān)係 (Mutually Beneficial Supplier Relationship) 3/15/2023 5 顧客為重 Customer Focus ?瞭解顧客 現(xiàn)在 及 未來的需求 。 3/15/2023 10 持續(xù)改善 Continual Improvement ?為組織內(nèi)的 永久不變目標(biāo) 。 b)決定 這些流程的順序及相互關(guān)係 。 ? 應(yīng)建立書面化程序以界定所需之管制： a)文件發(fā)行前 核準(zhǔn) 其適切性； b)必要時(shí) 審查 與 更新 以及重新核準(zhǔn)文件； c)確保文件之變更與最新修訂狀況，已 被加以 鑑別 ； 3/15/2023 30 文件管制 d)確保在使用場所備妥相關(guān)版本的適用文件 便於取用 ； e)確保文件保持 清晰易讀 並 容易識別 ； f)確保外來之文件已加以 識別 ，及 管制 其分發(fā) ； g)預(yù)防 失效文件被誤用 ，且假如因任何目的而保存時(shí)，對其加以適當(dāng)之識別。 ? 管理審查紀(jì)錄應(yīng)加以維持。 ? 在組織承諾提供產(chǎn)品給客戶之前 (如：提出標(biāo)單、接受合約或訂單及其變更 ) 應(yīng)進(jìn)行審查以確保： a) 產(chǎn)品的要求已被加以界定， b) 與先前表達(dá)不同的合約或訂單之要求皆被加以 解決， c) 組織具有能力達(dá)成所界定的要求。 ? 參與此審查的人員應(yīng)包括與被審查的設(shè)計(jì)與開發(fā)階段相關(guān)部門的代表。 3/15/2023 61 採購資訊 ? 採購資訊應(yīng)描述所採購的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí) 包括下列 ： a) 產(chǎn)品、程序、流程與設(shè)備要求之核準(zhǔn)， b) 人員資格之要求， c) 品質(zhì)管理系統(tǒng)之要求。 ? 如任何顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生 遺失 、 損壞 或發(fā)現(xiàn) 不適用 時(shí)，應(yīng)向顧客報(bào)告及紀(jì)錄加以維持 []。 3/15/2023 72 內(nèi)部稽核 ? 組織應(yīng)在規(guī)劃之期間內(nèi) 執(zhí)行 內(nèi)部稽核，以決定 其品質(zhì)管理系統(tǒng)是否： a) 符合所規(guī)劃的安排 []、本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求及 組織所建立之品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求， b) 已有效地實(shí)施及維持。 ? 組織應(yīng)藉由下列一項(xiàng)或多項(xiàng)方式處理不合格品： a) 採取措施以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合； b) 經(jīng)由相關(guān)權(quán)責(zé)人員及適當(dāng)時(shí)經(jīng)由客戶之核準(zhǔn) ， 授權(quán)其使用、放行或特採允收； c) 採取措施以防止其被誤用或應(yīng)用。 3/15/2023 82 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 3/15/2023 76 不符合產(chǎn)品的管制 ? 組織應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品已被 識別 及 管制 ，以防止其被誤用或交貨。 3/15/2023 71 監(jiān)督與量測 顧客滿意度 ? 不論組織是否符合顧客要求，組織應(yīng) 監(jiān)督 與相關(guān)顧客感受有關(guān)的 資訊 ，以作 為品質(zhì)管理系統(tǒng)績效的一種量測。 3/15/2023 66 顧客財(cái)產(chǎn) ? 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)在組織之管制下或正由組織使用時(shí)， 應(yīng)確實(shí)加以 管理 。 ? 選擇、評估及再評估的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng) 予以建立。 ? 設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出應(yīng)： a) 符合 設(shè)計(jì)與開發(fā) 輸入的要求 ， b) 提供 採購、生產(chǎn)及服務(wù)提供的適當(dāng)資訊， c) 包含或引用產(chǎn)品的 允收標(biāo)準(zhǔn) ， d) 規(guī)定產(chǎn)品之安全及適合使用的 必要特性 。 3/15/2023 49 顧客有關(guān)的流程 產(chǎn)品有關(guān)要求的決定 ? 組織應(yīng)決定： a) 客戶指定之要求 ，包括交貨及交貨後