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預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)監(jiān)測方案(專業(yè)版)

2025-02-21 01:25上一頁面

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【正文】 12:00:5012:00:5012:002/10/2023 12:00:50 PM 1越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 2023年 2月 10日星期五 下午 12時 0分 50秒 12:00: 1比不了得就不比,得不到的就不要。 面臨的挑戰(zhàn) 6 疫苗更新?lián)Q代 疫苗名稱 國家數(shù) 疫苗名稱 國家數(shù) 無細(xì)胞百日咳疫苗 * 2 甲肝疫苗 * 18 卡介苗 * 170 乙肝疫苗 * 139 白喉疫苗 * 3 b型嗜血流感桿菌疫苗 * 34 白破疫苗 * 81 b型嗜血流感桿菌-乙肝聯(lián)合疫苗 1 無細(xì)胞百白破疫苗 * 19 流感疫苗 * 48 無細(xì)胞百白破-乙肝聯(lián)合疫苗 2 滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗 37 無細(xì)胞百白破-乙肝-滅活脊灰聯(lián)合疫苗 5 乙型腦炎 * 7 無細(xì)胞百白破- b型嗜血流感桿菌聯(lián)合疫苗 7 麻疹疫苗 * 93 無細(xì)胞百白破- b型嗜血流感桿菌-乙肝聯(lián)合疫苗 1 流腦群 2價疫苗 * 8 無細(xì)胞百白破- b型嗜血流感桿菌-乙肝-滅活脊灰聯(lián)合疫苗 11 流腦 135群 4價多糖疫苗 19 無細(xì)胞百白破- b型嗜血流感桿菌-滅活脊灰聯(lián)合疫苗 17 c型流腦多糖蛋白結(jié)合疫苗 20 無細(xì)胞百白破-滅活脊灰聯(lián)合疫苗 16 麻疹-流行性腮腺炎疫苗 * 2 白破-滅活脊灰聯(lián)合疫苗 2 麻疹-流行性腮腺炎-風(fēng)疹疫苗 * 109 百白破-乙肝聯(lián)合疫苗 2 麻疹-風(fēng)疹疫苗 * 18 百白破- b型嗜血流感桿菌聯(lián)合疫苗 2 腮腺炎疫苗 * 7 百白破- b型嗜血流感桿菌-乙肝聯(lián)合疫苗 6 口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗 * 163 百白破- b型嗜血流感桿菌 滅活脊灰聯(lián)合疫苗 1 肺炎多糖蛋白結(jié)合疫苗 20 全細(xì)胞百白破疫苗 * 137 肺炎多糖疫苗 * 21 全細(xì)胞百白破-乙肝聯(lián)合疫苗 15 狂犬病疫苗 * 7 全細(xì)胞百白破- b型嗜血流感桿菌聯(lián)合疫苗 22 風(fēng)疹疫苗 * 17 全細(xì)胞百白破- b型嗜血流感桿菌-乙肝聯(lián)合疫苗 41 森林腦炎疫苗 * 2 全細(xì)胞百白破- b型嗜血流感桿菌-滅活脊灰聯(lián)合疫苗 3 成人用破傷風(fēng)-白喉類毒素疫苗 * 94 水痘疫苗 * 18 破傷風(fēng)類毒素疫苗 * 106 維生素 A* 64 傷寒疫苗 * 22 傷寒-甲肝聯(lián)合疫苗 1 無細(xì)胞百白破-- 78個國家 麻風(fēng)腮-- 109個國家 流腦-- 47個國家 乙腦-- 7個國家 甲肝-- 18個國家 聯(lián)合疫苗 結(jié)合疫苗 成分疫苗 工程疫苗 河南省免疫規(guī)劃師資培訓(xùn)(技術(shù)方面) 六、工作展望 39。 冷藏設(shè)備溫度超出疫苗儲存要求時,應(yīng)采取相應(yīng)措施并記錄。 記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期 2年備查。 疫苗和注射器的分發(fā) 接種單位、鄉(xiāng)級防保組織每月(或雙月)上報下一次疫苗和注射器領(lǐng)取計劃 縣級以上疾控機構(gòu)根據(jù)預(yù)計疫苗和注射器使用情況,以及疫苗的儲存能力,每 2月向上一級單位上報下一次疫苗和注射器領(lǐng)取計劃 縣級以上疾控機構(gòu)根據(jù)下一級單位上報的疫苗和注射器領(lǐng)取計劃,經(jīng)審核后,及時下發(fā)疫苗和注射器。 ?編制的基本原則 ?“保證需要、適當(dāng)儲備、避免浪費”,同時應(yīng)注意以下幾點: ?以保護(hù)人群健康為宗旨,以社會效益為準(zhǔn)則,以控制和消滅國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病為目標(biāo)。 ?其他疫苗的儲存和運輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行。 ?制訂冷鏈工作管理制度,建立健全冷鏈設(shè)備檔案(包括設(shè)備說明書、合格證、保修單、到貨通知單及驗收報告書等),建立冷鏈設(shè)備檔案 冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則( 2) ?對儲存疫苗的冷鏈設(shè)備進(jìn)行溫度記錄,保存 2年備查。 2023年 ? 衛(wèi)生部、教育部《關(guān)于做好入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗工作的通知》(衛(wèi)疾控發(fā) [2023]408號) ? 衛(wèi)生部、教育部 2023年 4月下發(fā)《關(guān)于開展全國學(xué)校衛(wèi)生專項檢查工作的通知》 ? 新生入學(xué)接種證查驗是其中一項檢查內(nèi)容。 ? 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)對地方疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷與處理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)等提供技術(shù)支持,對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析與評價;定期與相關(guān)部門進(jìn)行信息交流。 國家、省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對于全國范圍內(nèi)開展的群體性預(yù)防接種活動,應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測信息的分析報告。 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷:第二類 ? 2.疫苗質(zhì)量事故:由于疫苗質(zhì)量不合格,接種后造成受種者機體組織器官、功能損害 。對于死因不明需要進(jìn)行尸體解剖檢查的病例 , 應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行尸檢 。 (二)報告單位和報告人 醫(yī)療機構(gòu) 、 接種單位 、 疾病預(yù)防控制機構(gòu) 、 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu) 、 疫苗生產(chǎn)企業(yè) 、 疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的責(zé)任報告單位和報告人 。 (三)報告程序 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告實行屬地化管理 。 資料收集二 是預(yù)防接種資料。 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷:第三類 3.接種事故:由于在預(yù)防接種實施過程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案,造成受種者機體組織器官、功能損害 。地方各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對于全?。▍^(qū)、市)范圍內(nèi)或局部地區(qū)開展的群體性預(yù)防接種或應(yīng)急接種活動,應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測信息的分析報告。 職責(zé)(四) ? ( 四 ) 藥品檢驗機構(gòu) 。 ? 查驗接種證,法制宣傳、社會宣傳的意義更大! 查驗接種證 , 填寫登記表 入托 、 入園和入學(xué)時交驗接種證 有證 接種齊全 有證 接種不齊全 無證 補證或補種通知單 查驗結(jié)果 反饋給接種單位 補證或補種反饋單 查驗接種證數(shù)據(jù)與總結(jié)報告 補種 、補證 CDC 查驗流程圖 美國縣公立學(xué)校網(wǎng)頁 不接種,不上學(xué)! 接種證查驗需要進(jìn)一步加強 ? 問題: ? 職責(zé)不明 ? 協(xié)調(diào)不順 ? 實施不力 ? 情況不明 ? 接種證查驗工作需要進(jìn)一步加強和規(guī)范 預(yù)防接種服務(wù)與冷鏈管理 ? 預(yù)防接種服務(wù) ? 接種服務(wù)現(xiàn)狀和問題 ? 預(yù)防接種服務(wù)的管理 ? 冷鏈管理 ? 相關(guān)概念和要求 ? 冷鏈管理措施(檔案管理、溫度監(jiān)測) ? 小結(jié) 目前冷鏈管理存在哪些問題? ? 冷鏈設(shè)備底數(shù)不清 ? 冷鏈設(shè)備不足 ? 冷鏈溫度記錄不可信 ? ?? 疫苗為什么需要冷鏈? ? 疫苗是用微生物及其代謝產(chǎn)物或人工合成的方法制成,大多為蛋白質(zhì),而且有的疫苗是活的微生物。 ?對冷鏈設(shè)備、設(shè)施定期檢查、維護(hù)和更新,確保其符合規(guī)定要求。 《藥典》和疫苗說明書規(guī)定: 多種疫苗凍結(jié)后嚴(yán)禁使用 ?乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗等,如凍結(jié)后嚴(yán)禁使用! ?原因:凍結(jié)破壞了疫苗的結(jié)構(gòu),使其失去應(yīng)有的效果,增加副反應(yīng)的發(fā)生率。 ?從本地區(qū)實際情況出發(fā),堅持實事求是,講求實效,避免教條主義和本本主義。 疫苗和注射器的分發(fā) ? 傳染病暴發(fā)、流行時,縣級以上地方人民政府或其衛(wèi)生行政部門需要采取應(yīng)急接種措施的,設(shè)區(qū)的市級以上疾控機構(gòu)可以直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗。 定期核對疫苗進(jìn)出賬目,日清月結(jié),每半年盤查 1次,做到賬、物相符。 疫苗和注射器的儲存與運輸管理 ? 在監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)儲存的疫苗質(zhì)量異常時 ? 立即停止供應(yīng)、分發(fā)和接種,并及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政和藥監(jiān)部門報告,不能自行處理。 39。 。 :00:5012:00Feb2310Feb23 1越是無能的人,越喜歡挑剔別人的錯兒。 , February 10, 2023 閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。 :00:5012:00:50February 10, 2023 1他鄉(xiāng)生白發(fā),舊國見青山。 ? 家長觀念 \臨床醫(yī)生認(rèn)識等。 對運輸過程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測并記錄。庫房管理人簽名。 疫苗和注射器分發(fā)計劃的下達(dá) ? 疫苗和注射器采購后,按照省、市、縣的順序,衛(wèi)生行政部門或疾病預(yù)防控制機構(gòu)逐級下達(dá)疫苗和注射器年度分發(fā)計劃。 編制疫苗和注射器使用計劃,應(yīng)當(dāng)熟悉和掌握疫苗使用計劃編制的基本原則、依據(jù)、類別、項目、疫苗需用量的計算、編制程序等。 20℃以下保存有效期為 2年, 2~ 8℃ 保存有效期為 5個月。疾控機構(gòu)應(yīng)有專人對冷鏈設(shè)備進(jìn)行管理與維護(hù);接種單位應(yīng)對疫苗儲存設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。 實施預(yù)防接種安全注射 兒童入托入學(xué)查驗預(yù)防接種證 ? 《條例》第二十七條規(guī)定:兒童入托、入學(xué)時,托幼機構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗預(yù)防接種證。地方各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)參與疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告、調(diào)查診斷和處理等工作;開展藥品不良反應(yīng)相關(guān)知識宣傳;開展對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員、疫苗生產(chǎn)企業(yè)和疫苗批發(fā)企業(yè)相關(guān)人員的培訓(xùn);開展對下級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)和疫苗批發(fā)企業(yè)的檢查指導(dǎo)和信息反饋;對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析與評價;定期與相關(guān)部門進(jìn)行信息交流。國家、省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)至少每月進(jìn)行一次分析報告,市、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)至少每季度進(jìn)行一次分析報告。 ? ( 2)異常反應(yīng):合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。 必要時對病人進(jìn)行訪視和臨床檢查 。 ——其他:懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。 責(zé)任報告單位和報告人發(fā)現(xiàn)屬于報告范圍的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng) ( 包括接到受種者或其監(jiān)護(hù)人的報告 ) 后應(yīng)當(dāng)及時向受種者所在地的縣級衛(wèi)生行政部門 、 藥品監(jiān)督管理部門報告 。疫苗進(jìn)貨渠道、供貨單位的資質(zhì)證明、疫苗購銷記錄;疫苗運輸條件和過程、疫苗貯存條件和冰箱溫度記錄、疫苗送達(dá)基層接種單位前的貯存情況;疫苗的種類、生產(chǎn)企業(yè)、批號、出廠日期、有效期、來源(包括分發(fā)、供應(yīng)或銷售單位)、領(lǐng)取日期、同批次疫苗的感官性狀;接種服務(wù)組織形式、接種現(xiàn)場情況、接種時間和地點、接種單位和接種人員的資質(zhì);接種實施情況、接種部位、途徑、劑次和劑量、打開的疫苗何時用完;安全注射情況、注射器材的來源、注射操作是否規(guī)范;接種同批次疫苗其他人員的反應(yīng)情況、當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)疾病發(fā)病情況。 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷:第四類 4.偶合癥:受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期,接種后巧合發(fā)病。疾病預(yù)防控制機構(gòu)著重于分析評價疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生情況及監(jiān)測系統(tǒng)運轉(zhuǎn)情況,并將分析評價情況上報同級衛(wèi)生行政部門和上級疾病預(yù)防控制機構(gòu),同時向下級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位反饋;藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)著重于分析評價疫苗安全性問題,并將分析評價情況上報同級藥品監(jiān)督管理部門和上級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu),同時向下級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)反饋。 對導(dǎo)致疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的可疑疫苗 、 稀釋液或注射器材等進(jìn)行采樣和相關(guān)實驗室檢查 , 并向藥品監(jiān)督管理部門報告結(jié)果 。 ? 疫苗一般都怕熱、怕光,有的怕凍。 ?對所使用冷鏈設(shè)備運轉(zhuǎn)狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)測,每年向上級疾控機構(gòu)和同級衛(wèi)生行政部門報告“冷鏈設(shè)備運轉(zhuǎn)狀況報表” 。 ?北方地區(qū)、寒冷季節(jié),疫苗不僅僅有冷鏈的問題,還有保溫防凍的問題 冷鏈設(shè)備的裝備、補充與更新 ?省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)預(yù)防接種工作的要求、本地區(qū)的人口、交通、地形地貌、氣候、接種服務(wù)形式、運轉(zhuǎn)周期以及疫苗庫存標(biāo)準(zhǔn)、疫苗包裝規(guī)格等情況,進(jìn)行冷鏈設(shè)備的裝備。 ?在上級疾控機構(gòu)指導(dǎo)下,采取自下而上,層層審核的辦法,防止簡單、草率行事。 ? 分發(fā)疫苗和注射器時要遵循“先短效期、后長效期”的原則,有計劃地分發(fā)。 疫苗和注射器的儲存與運輸管理 疫苗和注射器的儲存與運輸管理 疫苗和注射器的儲存與運輸要求 省、市、縣級疾控機構(gòu)應(yīng)
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