【正文】 y 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息： y a） 顧客滿意（見 ）； y b） 與產(chǎn)品要求的符合性 (見 )； y c） 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會； y d) 供方。當(dāng)未能達到所策劃的結(jié)果時 , 應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。確認應(yīng)在初次使用前進行，必要時再確認。 33 7 產(chǎn)品實現(xiàn) y 標識和可追溯性 y 適當(dāng)時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。 y 更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見）。這些輸入應(yīng)包括： y a） 功能和性能要求； y b） 適用的法律、法規(guī)要求； y c） 適用時，以前類似設(shè)計提供的信息； y d） 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。 y 注 1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品 、 項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程 （ 包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程 ） 和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃 。 17 5 管理職責(zé) y 內(nèi)部溝通 y 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。 10 4 質(zhì)量管理體系 y 質(zhì)量手冊 y 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： y a） 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見 ）； y b） 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? y c） 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 4 本資料來源 5 2 引用標準 y 下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。 y 本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 g)改進的建議 y 評審輸出 y 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： y a） 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； y b） 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； y c） 資源需求。 24 7 產(chǎn)品實現(xiàn) y 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持（見）。 27 7 產(chǎn)品實現(xiàn) y 設(shè)計和開發(fā)評審 y 在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 (見 )對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便： y a） 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； y b） 識別任何問題并提出必要的措施。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見）。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報告顧客，并保持記錄（見 ）。 37 8 測量、分析和改進 y 內(nèi)部審核 y 組織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： y a） 符合策劃的安排 (見 ) 、本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； y b） 得到有效實施與保持。 y 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排 (見 )已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 44 8 測量、分析和改進 y 預(yù)防措施 y 組織應(yīng)確定措施 ，以 消除潛在不合格的原因 ， 防止不合格的發(fā)生。 y 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄 ()。 y 負責(zé)受審核的區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施 ， 以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。 y 為確保結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備應(yīng)： y a） 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。適用時，受控條件應(yīng)包括： y a） 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； y b） 必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； y c） 使用適宜的設(shè)備； y d） 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； y e） 實施監(jiān)視和測量； y f） 放行、交付和交付后活動的實施。只要可行，確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 25 7 產(chǎn)品實現(xiàn) y 設(shè)計和開發(fā) y 設(shè)計和開發(fā)策劃 y 組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。 y 工作環(huán)境 y 組織應(yīng)確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 y 注：上述質(zhì)量管理體系所需要的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。1 ISO9000系列培訓(xùn)教材之二 ISO 9001： 2023 標準條文 重慶集思杰管理顧問有限公司 Management Consulting (Chongqing)Co.,Ltd. 2 1 范圍 z 總則 z 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： y a） 需要 證實 其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； y b） 通過體系的有效應(yīng)用 ， 包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客及適用的法律法規(guī)要求 ， 旨在增強顧客滿意 。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。 15 5 管理職責(zé) y 策劃 y 質(zhì)量目標 y 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見 ）。適用時，基礎(chǔ)設(shè)施包括： y a） 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；