【摘要】GSP培訓(xùn)GSP培訓(xùn)GSP培訓(xùn)第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量管理體系文件,開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進和質(zhì)量風(fēng)險管理等活動。條款釋義:本條款是企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的基本要求和開展質(zhì)量活動的內(nèi)容。質(zhì)量方針質(zhì)量管理體系文件合理配置資源有效調(diào)動體系要素開展質(zhì)量
2025-01-20 07:51
【摘要】修正藥業(yè)——高偉——202308新版GMP質(zhì)量管理體系培訓(xùn)1內(nèi)容27日上午?n新版GMP特點概述?n風(fēng)險管理n無菌附錄27日下午?nGMP認證檢查(包括自檢)n變更控制n微生物室管理28日?n?固體制劑n偏差n年度質(zhì)量回顧2要點n質(zhì)量管理
2025-01-12 22:50
【摘要】第三章質(zhì)量管理體系運行監(jiān)控原理與方法3/16/20231第一節(jié)質(zhì)量管理體系優(yōu)化設(shè)計程序與方法一、完善質(zhì)量管理體系的基本要求(1)質(zhì)量管理體系應(yīng)具有系統(tǒng)性把質(zhì)量管理體系作為一個大系統(tǒng),對組成質(zhì)量管理體系的各個相互關(guān)聯(lián)、相互制約、相互作用的過程加以識別、理解和管理。3/16/20232(2)質(zhì)量管理體系應(yīng)具有過程控制的連續(xù)性o
2025-01-25 13:07
【摘要】實驗室認可準則學(xué)習(xí)??二0一0年年四月2023/3/16星期二目錄一、概述二、實驗室質(zhì)量管理體系三、實驗室投訴、不符合控制、改進四、實驗室管理體系的糾正、預(yù)防措施五、實驗室內(nèi)部審核六、質(zhì)量控制與保證2第一節(jié) 概述實驗室保證檢測報告質(zhì)量的方法,主要還是對檢測報告及其原始記錄
2025-02-06 22:25
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范基礎(chǔ)知識培訓(xùn)3/16/2023GMP的誕生原因?人類歷史上藥物災(zāi)難事件導(dǎo)致GMP的誕生?人類社會發(fā)生的藥物災(zāi)難,促成了GMP的誕生。20世紀世界范圍內(nèi)發(fā)生12次較大藥物傷害事件。?本世紀初,美國一本《從林》之書,揭露食品生產(chǎn)不衛(wèi)生狀況,美國國會1906年制定了世界上第一部食品藥品管理法,要求產(chǎn)品必
2025-01-23 23:15
【摘要】質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識培訓(xùn)教材(一)質(zhì)量的概念?一組固有的特性滿足要求的程度?特性指“可區(qū)分的特征”關(guān)于特性的解釋?特性可以是固有的或賦予的。?固有的就是指某事或某物中本來就有的,尤其是那種永久的特性。例如,螺栓的直徑,機器的生產(chǎn)率,手機的峰值相位誤差、均方根相位誤差、平均
2025-01-22 02:37