【正文】 有人對(duì)質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě)的注意事項(xiàng)總結(jié)了以下幾條：— 文件的分工及進(jìn)度要求— 各層文件的目錄及內(nèi)容要點(diǎn)（含程序文件和作業(yè)指導(dǎo)性文件）；對(duì)現(xiàn)有文件需修改、完善的也要列出；(3)在項(xiàng)目的各個(gè)不同階段，職責(zé)、權(quán)限和資源的具體分配；剛開(kāi)始時(shí)，從總體考慮如何保證產(chǎn)品質(zhì)量有一個(gè)規(guī)劃性的粗質(zhì)量計(jì)劃，例如技術(shù)組織措施計(jì)劃。其中表格要有記錄編號(hào)、順序號(hào)、記錄人、記錄日期、記錄內(nèi)容和事項(xiàng)等；報(bào)告則可根據(jù)其內(nèi)容多少、采用單頁(yè)或多頁(yè)，并設(shè)計(jì)相關(guān)欄目，如管理評(píng)審報(bào)告。填寫(xiě)記錄用的空白表格應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)記錄的表格說(shuō)明如下：idt作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中應(yīng)對(duì)記錄的要求作出規(guī)定，應(yīng)規(guī)定記錄的填寫(xiě)，歸檔以及保存的方法、適用時(shí)還應(yīng)明確這些記錄所使用的表格。三、文件內(nèi)容的策劃和程序文件示例即實(shí)施本程序所產(chǎn)生時(shí)記錄和表格，也就是將工作程序一章中出現(xiàn)記錄和表格集中列與本章的標(biāo)題之下，使文件的使用者一目了然，也便于對(duì)記錄表格的管理。程序文件 ” 根據(jù)以上原則，手冊(cè)的格式內(nèi)容可由每個(gè)組織自定。也可以不按標(biāo)準(zhǔn)條款的順序描述、輔以對(duì)照表說(shuō)明手冊(cè)內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)條款的關(guān)系。9001標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定必須寫(xiě)出六個(gè)程序文件，但并不是說(shuō)只要求這六個(gè)程序文件， 2023版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文件的要求更靈活了，但并不是程序文件越少越好，也不是越多越好，應(yīng)以滿足質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的有效、實(shí)用為準(zhǔn)。還有，生產(chǎn)和服務(wù)中也要考慮一些緊急事故處理，如消防緊急疏散，必須事先作好應(yīng)急方案，指定應(yīng)急措施，這就體現(xiàn)了 。 示例二組織： 出租車(chē)服務(wù)公司質(zhì)量方針： 一流的車(chē)況車(chē)貌、一流的隊(duì)伍素質(zhì)、一流的調(diào)度服務(wù)、以安全舒適的出租車(chē)服務(wù)使顧客滿意。顧客滿意率 ● 落實(shí)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)、應(yīng)制訂每個(gè)層次目標(biāo)的相應(yīng)保證措施及考核辦法（定量、定性方法及考核的周期、頻次），作為業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定的一項(xiàng)主要內(nèi)容、從而保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和可檢查性，為質(zhì)量改進(jìn)提供可靠的信息。 優(yōu)質(zhì)服務(wù)信譽(yù)好 ” 為此制定質(zhì)量方針時(shí)應(yīng)明確： ● 組織如何貫徹八項(xiàng)質(zhì)量管理原則； ● 組織的顧客是誰(shuí)，顧客關(guān)注的焦點(diǎn)是什幺； ● 組織質(zhì)量方針如何適應(yīng)組織的經(jīng)營(yíng)總方針； ● 組織產(chǎn)品的追求達(dá)到什么水平，如國(guó)際的、國(guó)內(nèi)的、或行業(yè)內(nèi)的； ● 在滿足顧客要求方面要做哪些承諾； ● 在滿足與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)方面要作出哪些承諾； ● 在持續(xù)改進(jìn)方面要作出哪些承諾； ● 組織的價(jià)值觀和企業(yè)文化特點(diǎn)如何體現(xiàn)。 下一層是上一層的支持性文件。 質(zhì)量計(jì)劃第九節(jié) 標(biāo)準(zhǔn) ：質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：D）組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件 E）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄 劃如何做，在程序文件中寫(xiě)不具體就自然引出下一層的作業(yè)文件。作業(yè)文件的格式、名稱可由組織根據(jù)自身需要而定，如： XXX作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、 XXX規(guī)程、 XXX規(guī)定均可。 4.要與實(shí)際相符，不能寫(xiě)的和做的兩張皮。二 交優(yōu)良工程a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性； 〈 6〉 當(dāng)組織委托加工或外包特定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程時(shí)，組織對(duì)該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程負(fù)有責(zé)任，在這種情況下，組織不能刪減相關(guān)的條款。 （ 1）組織的概況，組織的基本信息，如背景，歷史，規(guī)模和業(yè)績(jī)，組織的名稱，地址，通訊方法（地址、郵編、電話、傳真、聯(lián)系人和網(wǎng)址等）。 本章不是必須的。適用時(shí)，對(duì)活動(dòng)的描述應(yīng)考慮以下方面：? a）規(guī)定組織及其顧客和供方的需要；? b）措助文字描述和流程圖等方式對(duì)過(guò)程進(jìn)行描述；? c）做什幺，為誰(shuí)或哪個(gè)部門(mén)，為什幺、何時(shí)、何地以及如何做；? d）描述過(guò)程控制以及對(duì)已識(shí)別的活動(dòng)的控制；? e）規(guī)定完成活動(dòng)所需的資源（人員、培訓(xùn)、設(shè)備和材料）；? f）規(guī)定與要求的活動(dòng)有關(guān)的文件；? g）規(guī)定過(guò)程的輸入和輸出；? h）規(guī)定所采取的測(cè)量。由于記錄不得更改通常不對(duì)其實(shí)施修訂控制但各種特定產(chǎn)品都有其特殊性，質(zhì)量計(jì)劃是一種工具，它將某產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的特定要求與現(xiàn)行的通用的質(zhì)量體系程序相聯(lián)結(jié)。(8)為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)必須采取的其它措施，如更新檢驗(yàn)技術(shù)、研究新的工藝方法和設(shè)備、用戶的監(jiān)督、驗(yàn)證。3.但無(wú)論哪種方式編寫(xiě)，一定要有一名文件編寫(xiě)總負(fù)責(zé)人，此人應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)理解透徹，對(duì)組織的全面情況熟悉，管理經(jīng)驗(yàn)和組織協(xié)調(diào)能力較強(qiáng)，起到質(zhì)量管理體系文件總設(shè)計(jì)師的作用。C、各層次文件的編寫(xiě)格式、編號(hào)規(guī)則；G、文件排版、校對(duì)、印刷等工作?！?質(zhì)量管理體系文件層次結(jié)構(gòu)及相互關(guān)系； 情況掌握較全面、文字表述能力較強(qiáng)的人員；— 文件的結(jié)構(gòu)形式（如程序文件分幾部分寫(xiě)）及格式要求（如：章、節(jié)、條、段的書(shū)寫(xiě)方式，術(shù)語(yǔ)、供應(yīng)鏈、字體、幅面大小、封頁(yè)頁(yè)面安排、版號(hào)、修改狀態(tài)號(hào)等）的說(shuō)明。1.? 質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)明確指出所開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)，并直接指出或間接 (通過(guò)相應(yīng)程序或其它文件： )指出如何實(shí)施所要求的活動(dòng)。通常，企業(yè)對(duì)外的質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)與質(zhì)量手冊(cè)及質(zhì)量體系程序一起使用，系統(tǒng)描述針對(duì)具體產(chǎn)品是如何滿足 GB／的要求。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)對(duì)使用的任何材料、設(shè)備和文件進(jìn)行描述。第六節(jié) 程序文件通常描述跨部門(mén)的活動(dòng)，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)則通常適用于某一職能內(nèi)的活動(dòng)，是對(duì)有關(guān)如何實(shí)施和記錄的詳細(xì)描述。 在過(guò)程描述中，不要按標(biāo)準(zhǔn)要求逐條回答問(wèn)題式描述，更不要照抄標(biāo)準(zhǔn)，方式可多樣，要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)合組織實(shí)際情況如何實(shí)現(xiàn)這些要求，進(jìn)行有效實(shí)施的描述，即把標(biāo)準(zhǔn)要求變成實(shí)施活動(dòng)。在手冊(cè)中考慮上面 A、 B中提出的問(wèn)題，對(duì)過(guò)程進(jìn)行描述。 對(duì)于石油化工，基礎(chǔ)化工等流程性企業(yè)、產(chǎn)品和過(guò)程都是由設(shè)計(jì)院負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的，如果企業(yè)設(shè)有更改的權(quán)利、則 。對(duì)于硬件產(chǎn)品制造而言，只要有將要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品特性或規(guī)范的過(guò)程，也就是存在有產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程， 。在手冊(cè)中應(yīng)說(shuō)明任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性，也就是說(shuō)要說(shuō)明過(guò)程范圍。工期履約率象 “顧客滿意率 100%”這個(gè)目標(biāo)是不可實(shí)現(xiàn)的。 例 1：某醫(yī)療設(shè)備廠的質(zhì)量方針： “堅(jiān)持科技進(jìn)步為先導(dǎo)、奉獻(xiàn)高品質(zhì)產(chǎn)品，為救助生命、產(chǎn)品質(zhì)量必須安全、可靠、萬(wàn)無(wú)一失，讓顧客完全滿意是我們始終不渝的方向。 ”、 “以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)提升業(yè)主的生活質(zhì)量、創(chuàng)造安全、溫馨的居住環(huán)境 ”體現(xiàn)了與組織的宗旨相適應(yīng)。 四、質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě)應(yīng)遵循的原則B）過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度2