【正文】 有人對質量管理體系文件編寫的注意事項總結了以下幾條：— 文件的分工及進度要求— 各層文件的目錄及內容要點（含程序文件和作業(yè)指導性文件）；對現(xiàn)有文件需修改、完善的也要列出；(3)在項目的各個不同階段，職責、權限和資源的具體分配；剛開始時，從總體考慮如何保證產品質量有一個規(guī)劃性的粗質量計劃，例如技術組織措施計劃。其中表格要有記錄編號、順序號、記錄人、記錄日期、記錄內容和事項等；報告則可根據(jù)其內容多少、采用單頁或多頁，并設計相關欄目，如管理評審報告。填寫記錄用的空白表格應按標準，對記錄的表格說明如下：idt作業(yè)指導書中應對記錄的要求作出規(guī)定，應規(guī)定記錄的填寫，歸檔以及保存的方法、適用時還應明確這些記錄所使用的表格。三、文件內容的策劃和程序文件示例即實施本程序所產生時記錄和表格，也就是將工作程序一章中出現(xiàn)記錄和表格集中列與本章的標題之下，使文件的使用者一目了然，也便于對記錄表格的管理。程序文件 ” 根據(jù)以上原則，手冊的格式內容可由每個組織自定。也可以不按標準條款的順序描述、輔以對照表說明手冊內容與標準條款的關系。9001標準中明確規(guī)定必須寫出六個程序文件，但并不是說只要求這六個程序文件， 2023版標準對文件的要求更靈活了，但并不是程序文件越少越好，也不是越多越好，應以滿足質量目標和質量管理體系的有效、實用為準。還有，生產和服務中也要考慮一些緊急事故處理，如消防緊急疏散，必須事先作好應急方案，指定應急措施，這就體現(xiàn)了 。 示例二組織： 出租車服務公司質量方針： 一流的車況車貌、一流的隊伍素質、一流的調度服務、以安全舒適的出租車服務使顧客滿意。顧客滿意率 ● 落實質量目標時、應制訂每個層次目標的相應保證措施及考核辦法（定量、定性方法及考核的周期、頻次），作為業(yè)績評定的一項主要內容、從而保證質量目標的實現(xiàn)和可檢查性，為質量改進提供可靠的信息。 優(yōu)質服務信譽好 ” 為此制定質量方針時應明確： ● 組織如何貫徹八項質量管理原則； ● 組織的顧客是誰，顧客關注的焦點是什幺； ● 組織質量方針如何適應組織的經營總方針； ● 組織產品的追求達到什么水平，如國際的、國內的、或行業(yè)內的； ● 在滿足顧客要求方面要做哪些承諾； ● 在滿足與產品相關的法律法規(guī)方面要作出哪些承諾； ● 在持續(xù)改進方面要作出哪些承諾； ● 組織的價值觀和企業(yè)文化特點如何體現(xiàn)。 下一層是上一層的支持性文件。 質量計劃第九節(jié) 標準 ：質量管理體系文件應包括：D）組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件 E）本標準所要求的質量記錄 劃如何做，在程序文件中寫不具體就自然引出下一層的作業(yè)文件。作業(yè)文件的格式、名稱可由組織根據(jù)自身需要而定，如： XXX作業(yè)指導書、 XXX規(guī)程、 XXX規(guī)定均可。 4.要與實際相符，不能寫的和做的兩張皮。二 交優(yōu)良工程a)質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性； 〈 6〉 當組織委托加工或外包特定產品實現(xiàn)過程時，組織對該產品實現(xiàn)過程負有責任，在這種情況下，組織不能刪減相關的條款。 （ 1）組織的概況，組織的基本信息，如背景，歷史，規(guī)模和業(yè)績，組織的名稱，地址，通訊方法（地址、郵編、電話、傳真、聯(lián)系人和網(wǎng)址等）。 本章不是必須的。適用時，對活動的描述應考慮以下方面：? a）規(guī)定組織及其顧客和供方的需要；? b）措助文字描述和流程圖等方式對過程進行描述；? c）做什幺，為誰或哪個部門，為什幺、何時、何地以及如何做；? d）描述過程控制以及對已識別的活動的控制；? e）規(guī)定完成活動所需的資源（人員、培訓、設備和材料）；? f）規(guī)定與要求的活動有關的文件；? g）規(guī)定過程的輸入和輸出；? h）規(guī)定所采取的測量。由于記錄不得更改通常不對其實施修訂控制但各種特定產品都有其特殊性，質量計劃是一種工具，它將某產品、項目或合同的特定要求與現(xiàn)行的通用的質量體系程序相聯(lián)結。(8)為達到質量目標必須采取的其它措施，如更新檢驗技術、研究新的工藝方法和設備、用戶的監(jiān)督、驗證。3.但無論哪種方式編寫，一定要有一名文件編寫總負責人，此人應對標準理解透徹，對組織的全面情況熟悉，管理經驗和組織協(xié)調能力較強，起到質量管理體系文件總設計師的作用。C、各層次文件的編寫格式、編號規(guī)則；G、文件排版、校對、印刷等工作?！?質量管理體系文件層次結構及相互關系； 情況掌握較全面、文字表述能力較強的人員；— 文件的結構形式（如程序文件分幾部分寫）及格式要求（如：章、節(jié)、條、段的書寫方式，術語、供應鏈、字體、幅面大小、封頁頁面安排、版號、修改狀態(tài)號等）的說明。1.? 質量計劃應明確指出所開展的質量活動，并直接指出或間接 (通過相應程序或其它文件： )指出如何實施所要求的活動。通常，企業(yè)對外的質量計劃應與質量手冊及質量體系程序一起使用，系統(tǒng)描述針對具體產品是如何滿足 GB／的要求。作業(yè)指導書應對使用的任何材料、設備和文件進行描述。第六節(jié) 程序文件通常描述跨部門的活動，作業(yè)指導書則通常適用于某一職能內的活動，是對有關如何實施和記錄的詳細描述。 在過程描述中，不要按標準要求逐條回答問題式描述，更不要照抄標準，方式可多樣，要根據(jù)標準要求結合組織實際情況如何實現(xiàn)這些要求，進行有效實施的描述，即把標準要求變成實施活動。在手冊中考慮上面 A、 B中提出的問題，對過程進行描述。 對于石油化工，基礎化工等流程性企業(yè)、產品和過程都是由設計院負責設計和開發(fā)的，如果企業(yè)設有更改的權利、則 。對于硬件產品制造而言，只要有將要求轉化為產品特性或規(guī)范的過程，也就是存在有產品的設計和開發(fā)過程， 。在手冊中應說明任何刪減的細節(jié)與合理性，也就是說要說明過程范圍。工期履約率象 “顧客滿意率 100%”這個目標是不可實現(xiàn)的。 例 1：某醫(yī)療設備廠的質量方針： “堅持科技進步為先導、奉獻高品質產品，為救助生命、產品質量必須安全、可靠、萬無一失，讓顧客完全滿意是我們始終不渝的方向。 ”、 “以優(yōu)質的服務提升業(yè)主的生活質量、創(chuàng)造安全、溫馨的居住環(huán)境 ”體現(xiàn)了與組織的宗旨相適應。 四、質量管理體系文件編寫應遵循的原則B）過程及其相互作用的復雜程度2