【正文】 六、作業(yè)文件的編寫(xiě)要點(diǎn) 作業(yè)文件的類別 ? 作業(yè)文件的特點(diǎn) ——闡明如何一致地完成活動(dòng)和過(guò)程的文件； ——與程序文件只是針對(duì)的對(duì)象（活動(dòng)和過(guò)程）之 區(qū)別； ——在編寫(xiě)要點(diǎn)及格式上無(wú)本質(zhì)區(qū)別。 四、質(zhì)量管理體系文件的編寫(xiě)方法 自上而下依次展開(kāi)的編寫(xiě)方法 ? 按基礎(chǔ)性文件、程序文件、質(zhì)量手冊(cè)的順序編寫(xiě)； ? 此方法適用于原管理基礎(chǔ)較好的組織； ? 文件編寫(xiě)人員先從自己所熟悉的工作開(kāi)始寫(xiě)，較易為文件編寫(xiě)人員所接受； ? 此方法如無(wú)文件總體方案設(shè)計(jì)、專業(yè)人員指導(dǎo)易出現(xiàn)混亂。 ? 文件的形成本身并不是目的，它應(yīng)是一項(xiàng)增值的活動(dòng)。 三、對(duì)質(zhì)量管理體系文件的基本要求 可操作性 ? 當(dāng)過(guò)程或活動(dòng)中存在邏輯關(guān)系時(shí)，應(yīng)按邏輯順序描述； ? 屬于判斷的活動(dòng)（如審核、批準(zhǔn)、審查、檢查等）應(yīng)交待清楚判斷后的不同處置方式。 五、程序文件的編寫(xiě)要點(diǎn) 程序文件的正文內(nèi)容 ? 引用文件及相關(guān)的記錄 ——涉及的相關(guān)的程序文件； ——引用的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程及其他技術(shù)文件； ——涉及的其他管理性文件； ——所使用的表格、應(yīng)保留的記錄等。 六、作業(yè)文件的編寫(xiě)要點(diǎn) 作業(yè)文件的描述方式 六、作業(yè)文件的編寫(xiě)要點(diǎn) 作業(yè)文件的描述方式 ? 文件標(biāo)識(shí)：公司名稱和業(yè)務(wù)名稱 文件編號(hào) ． 文件名稱 ． 文件版次 ． 生效日期和頁(yè)碼標(biāo)識(shí) ? 文件內(nèi)容 ： 目的 ． 適用范圍 ． 工作規(guī)范和工作流程 ? 流程格式 流程序號(hào) 工作流程 工作職責(zé) 工作要求 引用文件／記錄 ? 文字描述式 ——以文字?jǐn)⑹龅姆绞矫枋龌顒?dòng)或過(guò)程的規(guī)定途徑； ——其優(yōu)點(diǎn)是敘述清楚、明確； ——不足的是文字篇幅大，讀起來(lái)較困難。 四、質(zhì)量管理體系文件的編寫(xiě)方法 質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě)過(guò)程 ?“最好、最實(shí)際”原則 ——選擇最好、最實(shí)際的方法； ——一定是實(shí)際可行的方法； ——注意可操作性。 ——一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，通常被稱為“ documentation”。 三、對(duì)質(zhì)量管理體系文件的基本要求 唯一性 ? 遵循“最好、最實(shí)際的方式”原則編寫(xiě)各類文件； ? 所有文件的規(guī)定都應(yīng)保證在實(shí)際工作中能完全做到； ? 追求“任何時(shí)候、任何部門都適用”的文件是不可能的； ? 編寫(xiě)任何文件都應(yīng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求和組織的現(xiàn)實(shí)； ? 發(fā)現(xiàn)文件的不適用情況，應(yīng)立即按規(guī)定程序修改。 ? 適用范圍 —— 程序所涉及的有關(guān)部門和活動(dòng)； —— 程序所涉及的相關(guān)人員、產(chǎn)品等。 七、質(zhì)量記錄表格的編制 質(zhì)量記錄的兩種狀態(tài) ——與相關(guān)文件的內(nèi)容相協(xié)調(diào)和一致； ——與相關(guān)文件要求證實(shí)的程度相符； ——與實(shí)際操作的需要相吻合； ——考慮到所需要的信息范疇。 五、程序文