【正文】 軟膏劑：觀察其色澤、膏體的細膩度，不得有異臭、酸敗、霉變等現(xiàn)象。 ③ 含糖片（口含片等）：檢查有無溶化粘連及變形等現(xiàn)象。 記錄是否準確、及時 檢查各項記錄的真實性、完整性和規(guī)范性，以保證經營藥品的可追溯性。內容包括：文件題目、編號、數(shù)量、頒發(fā)人員簽名及日期、分發(fā)人員簽名及日期。 文件編號規(guī)則： 形式：本店代碼－文件類別代碼－順序號－修訂號 本店代碼：由本店名稱前兩個字的第一個拼音大寫代表。 儲存和陳列藥品質量養(yǎng)護結果（在庫藥品發(fā)生問題次數(shù)）。 對入庫、在庫、出庫藥品的質量負相應責任。 依據(jù)：《藥品經營質量管理規(guī)范》第 78 條， 適用范圍： 適用于本店藥品保管員 。這類藥材易造成鼠害，應加強 防鼠。 嚴格執(zhí)行物價政策，嚴禁串規(guī)、串級，按規(guī)定價格算方計價，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰。實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。 責任：養(yǎng)護員對本制度的實施負責。 藥品保管人員應依據(jù)驗收員的驗收結論將藥品移入相適應的庫（區(qū)）。 特殊管理藥品的購進管理 特殊管理的藥品必須從省級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)企業(yè)購進，并指定專人負責。 每種記錄至少要有以下項目：名稱、編號、內容、頁碼、記錄人（審核人等）、記錄時間。 本店質量負責人負責協(xié)助本店負責人每年至少一次對本店質量體系文件管理的執(zhí)行情況和體系文件管理程序的執(zhí)行情況進行檢查和考核，并應有記錄。 責任：本店負責人對本制度的實施負責。 制定質量體系文件管理程序，對文件的起草、審核、批準、印制、發(fā)布、存檔、復審、修訂、廢除與收回等實施控制性管理。 各崗位負責保證本店質量記錄的符合性、全面性、真實性。處置清單交本店負責人審批后，方可處置。 醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^二日極量；不得單獨配方；調配處方必須認真負責，計量準確。對儲存中發(fā)現(xiàn)有下列質量問題的藥品不得上柜臺銷售，并及時通知質量負責人進行復查： （ 1）藥品包裝內有異常響動和液體滲漏。 適用范圍 ：本店中藥的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護和銷售。 中藥銷售 中藥配方營業(yè)員在配方時應思想集中，嚴格按處方要求核對品名配藥、售藥。 嚴把中藥飲片銷售質量關，過篩后裝斗，裝斗前應復核，防止混裝、錯裝。 依據(jù)：《藥品經營質量管理規(guī)范》第 1823 條，《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》第 3945 條 使用范圍：本制度規(guī)定了倉庫的衛(wèi)生、安全、設施設備、藥品等的管理。 負責藥品保管帳卡管理，按批正確記 載藥品進、出、存動態(tài)，保證帳貨相符，及時分析、反饋藥品庫存結構及適銷情況。 工作內容： 依據(jù)本店《藥品儲存管理制度》的要求和 GSP 有關規(guī)定，指導保管員，正確分庫（區(qū)）、分類、合理存放藥品，實行色標管理，糾正藥品存放中的違規(guī)行為。 適用范圍： 適用于本店 經營質量管理過程中的質量管理制度、操作程序等文件。 文件的語句是否通暢。 文件的撤銷： 已廢除及過時的文件或發(fā)現(xiàn)內容有問題的文件屬撤銷文件的范圍。 確定文件的分發(fā)范圍和數(shù)量，并規(guī)定其必要的保密范圍和保密責任。 丸劑：觀察色澤， 檢查有無吸潮、霉爛、蟲蛀、皺皮、粘連及脫殼、褪色、掉皮、異味等項。以本團隊工作總結、 計劃、報告、 PPT 模板為例：簡介模板：本文從（文檔中的一、二、三，找三個要點寫在這里）方面出發(fā)，詳細介紹了（文檔的名字），內容（詳細 /簡單）、層次（清晰 /協(xié)調），值得有 四川省網得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網得分 vrgr 存 。 ② 顆粒劑：檢查有無吸潮、結塊、變色、霉變、蟲蛀及異味等現(xiàn)象。 編制質量體系文件明細表及文件目錄。 若認為文件無繼續(xù)執(zhí)行的必要，則按文件撤銷程序將 文件撤銷。 是否與本店的現(xiàn)行的文件相矛盾。 文件名稱：質量體系文件管理程序 編號： 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 目的： 對質量活動進行預防、控制和改進，確保公司所經營藥品安全有效和質量管理體系正常有效地運行，規(guī)范質量管理文件的起草、審核、批準、執(zhí)行、存檔等操作程序。 依據(jù)：《藥品經營質量管理規(guī)范》第 78條 適用范圍： 適用于本店藥品養(yǎng) 護員 。 做好效期藥品管理工作，近效期藥品按月填寫《近效期藥品催售表》。 中藥質量檢查必須貫穿在本店飲片經營全過程中，任何與飲片流通有關的人員必須嚴格執(zhí)行。 中藥飲片來料加工的場所、工具應保持清潔，人員符合有關規(guī)定。 應著重檢查中藥的含水量，保證含水量在安全范圍內。 相關文件： 《藥品養(yǎng)護程序》 《 設施設備一覽表》 《設施設備使用維修記錄》 《中藥材 /中藥飲片在庫養(yǎng)護記錄表》 《藥品養(yǎng)護檢查記錄》 《近效期藥品催售表》 《溫濕度記錄表》 《藥品質量復查通知單》 文件名稱：中藥經營管理制度 編號： 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 目的：為加強中藥（包括中藥材和中藥飲片）管理，保證中藥質量和保障人們使用中藥有效。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生，做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。 特殊管理的藥品必須憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售，處方保存二年備查。 記錄應按規(guī)定期限保存。 負責對各崗位質量記錄的使用和管理進行指導、評估。制定文件必須符 合下列要求： 必須依據(jù)有關藥品的法律、法規(guī)及行政規(guī)章的要求制定各項文件。 質量管理體系文件 包括標準和記錄。 依據(jù)：《藥品經營質量管理規(guī)范》 適用范圍：本店質量體系記錄的管理。 記錄的標識： 裝訂時，裝訂本的封面應標明質量記錄的名稱、編號。 特殊管理藥品應在到貨后 X 小時內驗收完畢。 在庫藥品實行分區(qū)管理和色標管理，統(tǒng)一標準：待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格藥品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。 依據(jù)陳列和儲存藥品的流轉情況，制定養(yǎng)護計劃，進行循環(huán)的質量檢查；對質量有疑問的或 儲存日久的品種，應有計劃抽樣送檢。 驗收特殊管理的中藥和貴細品種，必須雙人驗收，逐件逐包驗收，如發(fā)現(xiàn)短少、包裝異常，驗收員應及時登記，查明原因。處方配完后應先自行核對，無誤后簽字交復核員復 核，嚴格復核無誤后簽字，才可發(fā)給顧客。 易燃藥材應密封在阻燃的容器內，并按消防管理要求安全儲存。 工作內容： 嚴格執(zhí)行與本崗位相關的質量管理制度和工作程序，做好藥品的入庫、儲存、出庫、復核等各個環(huán)節(jié)的工作。 主要考核指標： 在庫藥品的數(shù)量準確性 100％。 設備、儀器等的管理情況（性能狀況、檔案）。 修訂號由“ 00”開始編號。 在文件實施過程中，文件的內容沒有實用性和可操作性。 文件的修訂： 質量文件應定期檢查、不斷修訂 ，一般每隔兩年對現(xiàn)行文件進行復檢檢查，做出準確或修訂評價，但當本店所處內、外環(huán)境發(fā)生較大變化，如國家有關法律、法規(guī)和本店的組織結構、經營結構、方針目標發(fā)生較大變化時，應對文件進行相應的