【正文】 軟膏劑：觀察其色澤、膏體的細(xì)膩度，不得有異臭、酸敗、霉變等現(xiàn)象。 ③ 含糖片（口含片等）：檢查有無(wú)溶化粘連及變形等現(xiàn)象。 記錄是否準(zhǔn)確、及時(shí) 檢查各項(xiàng)記錄的真實(shí)性、完整性和規(guī)范性，以保證經(jīng)營(yíng)藥品的可追溯性。內(nèi)容包括：文件題目、編號(hào)、數(shù)量、頒發(fā)人員簽名及日期、分發(fā)人員簽名及日期。 文件編號(hào)規(guī)則： 形式：本店代碼－文件類(lèi)別代碼－順序號(hào)－修訂號(hào) 本店代碼：由本店名稱(chēng)前兩個(gè)字的第一個(gè)拼音大寫(xiě)代表。 儲(chǔ)存和陳列藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)結(jié)果（在庫(kù)藥品發(fā)生問(wèn)題次數(shù)）。 對(duì)入庫(kù)、在庫(kù)、出庫(kù)藥品的質(zhì)量負(fù)相應(yīng)責(zé)任。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第 78 條， 適用范圍： 適用于本店藥品保管員 。這類(lèi)藥材易造成鼠害，應(yīng)加強(qiáng) 防鼠。 嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí)，按規(guī)定價(jià)格算方計(jì)價(jià)，發(fā)票項(xiàng)目填寫(xiě)全面，字跡清晰。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。 責(zé)任：養(yǎng)護(hù)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 藥品保管人員應(yīng)依據(jù)驗(yàn)收員的驗(yàn)收結(jié)論將藥品移入相適應(yīng)的庫(kù)（區(qū)）。 特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)管理 特殊管理的藥品必須從省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，并指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)。 每種記錄至少要有以下項(xiàng)目：名稱(chēng)、編號(hào)、內(nèi)容、頁(yè)碼、記錄人（審核人等）、記錄時(shí)間。 本店質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)協(xié)助本店負(fù)責(zé)人每年至少一次對(duì)本店質(zhì)量體系文件管理的執(zhí)行情況和體系文件管理程序的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并應(yīng)有記錄。 責(zé)任：本店負(fù)責(zé)人對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 制定質(zhì)量體系文件管理程序，對(duì)文件的起草、審核、批準(zhǔn)、印制、發(fā)布、存檔、復(fù)審、修訂、廢除與收回等實(shí)施控制性管理。 各崗位負(fù)責(zé)保證本店質(zhì)量記錄的符合性、全面性、真實(shí)性。處置清單交本店負(fù)責(zé)人審批后，方可處置。 醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^(guò)二日極量；不得單獨(dú)配方；調(diào)配處方必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確。對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有下列質(zhì)量問(wèn)題的藥品不得上柜臺(tái)銷(xiāo)售，并及時(shí)通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查： （ 1）藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏。 適用范圍 ：本店中藥的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和銷(xiāo)售。 中藥銷(xiāo)售 中藥配方營(yíng)業(yè)員在配方時(shí)應(yīng)思想集中，嚴(yán)格按處方要求核對(duì)品名配藥、售藥。 嚴(yán)把中藥飲片銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)，過(guò)篩后裝斗，裝斗前應(yīng)復(fù)核，防止混裝、錯(cuò)裝。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第 1823 條，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第 3945 條 使用范圍：本制度規(guī)定了倉(cāng)庫(kù)的衛(wèi)生、安全、設(shè)施設(shè)備、藥品等的管理。 負(fù)責(zé)藥品保管帳卡管理，按批正確記 載藥品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨相符，及時(shí)分析、反饋藥品庫(kù)存結(jié)構(gòu)及適銷(xiāo)情況。 工作內(nèi)容： 依據(jù)本店《藥品儲(chǔ)存管理制度》的要求和 GSP 有關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)保管員，正確分庫(kù)（區(qū)）、分類(lèi)、合理存放藥品，實(shí)行色標(biāo)管理，糾正藥品存放中的違規(guī)行為。 適用范圍： 適用于本店 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理過(guò)程中的質(zhì)量管理制度、操作程序等文件。 文件的語(yǔ)句是否通暢。 文件的撤銷(xiāo)： 已廢除及過(guò)時(shí)的文件或發(fā)現(xiàn)內(nèi)容有問(wèn)題的文件屬撤銷(xiāo)文件的范圍。 確定文件的分發(fā)范圍和數(shù)量，并規(guī)定其必要的保密范圍和保密責(zé)任。 丸劑：觀察色澤， 檢查有無(wú)吸潮、霉?fàn)€、蟲(chóng)蛀、皺皮、粘連及脫殼、褪色、掉皮、異味等項(xiàng)。以本團(tuán)隊(duì)工作總結(jié)、 計(jì)劃、報(bào)告、 PPT 模板為例：簡(jiǎn)介模板：本文從（文檔中的一、二、三，找三個(gè)要點(diǎn)寫(xiě)在這里）方面出發(fā)，詳細(xì)介紹了（文檔的名字），內(nèi)容（詳細(xì) /簡(jiǎn)單）、層次（清晰 /協(xié)調(diào)），值得有 四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車(chē)手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車(chē)手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車(chē)手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車(chē)手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車(chē)手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車(chē)手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存 。 ② 顆粒劑：檢查有無(wú)吸潮、結(jié)塊、變色、霉變、蟲(chóng)蛀及異味等現(xiàn)象。 編制質(zhì)量體系文件明細(xì)表及文件目錄。 若認(rèn)為文件無(wú)繼續(xù)執(zhí)行的必要，則按文件撤銷(xiāo)程序?qū)?文件撤銷(xiāo)。 是否與本店的現(xiàn)行的文件相矛盾。 文件名稱(chēng)：質(zhì)量體系文件管理程序 編號(hào)： 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 生效日期： 目的： 對(duì)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行預(yù)防、控制和改進(jìn)，確保公司所經(jīng)營(yíng)藥品安全有效和質(zhì)量管理體系正常有效地運(yùn)行，規(guī)范質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準(zhǔn)、執(zhí)行、存檔等操作程序。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第 78條 適用范圍： 適用于本店藥品養(yǎng) 護(hù)員 。 做好效期藥品管理工作，近效期藥品按月填寫(xiě)《近效期藥品催售表》。 中藥質(zhì)量檢查必須貫穿在本店飲片經(jīng)營(yíng)全過(guò)程中，任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。 中藥飲片來(lái)料加工的場(chǎng)所、工具應(yīng)保持清潔，人員符合有關(guān)規(guī)定。 應(yīng)著重檢查中藥的含水量，保證含水量在安全范圍內(nèi)。 相關(guān)文件： 《藥品養(yǎng)護(hù)程序》 《 設(shè)施設(shè)備一覽表》 《設(shè)施設(shè)備使用維修記錄》 《中藥材 /中藥飲片在庫(kù)養(yǎng)護(hù)記錄表》 《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》 《近效期藥品催售表》 《溫濕度記錄表》 《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》 文件名稱(chēng)：中藥經(jīng)營(yíng)管理制度 編號(hào)： 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 生效日期： 目的：為加強(qiáng)中藥（包括中藥材和中藥飲片）管理，保證中藥質(zhì)量和保障人們使用中藥有效。保持庫(kù)房、貨架和在庫(kù)藥品的清潔衛(wèi)生，做好防火、防潮、防鳥(niǎo)、防霉、防蟲(chóng)、防鼠及防污染等工作。 特殊管理的藥品必須憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷(xiāo)售，處方保存二年備查。 記錄應(yīng)按規(guī)定期限保存。 負(fù)責(zé)對(duì)各崗位質(zhì)量記錄的使用和管理進(jìn)行指導(dǎo)、評(píng)估。制定文件必須符 合下列要求： 必須依據(jù)有關(guān)藥品的法律、法規(guī)及行政規(guī)章的要求制定各項(xiàng)文件。 質(zhì)量管理體系文件 包括標(biāo)準(zhǔn)和記錄。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 適用范圍：本店質(zhì)量體系記錄的管理。 記錄的標(biāo)識(shí)： 裝訂時(shí)，裝訂本的封面應(yīng)標(biāo)明質(zhì)量記錄的名稱(chēng)、編號(hào)。 特殊管理藥品應(yīng)在到貨后 X 小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。 在庫(kù)藥品實(shí)行分區(qū)管理和色標(biāo)管理，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)：待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）為黃色；合格藥品庫(kù)（區(qū)）、發(fā)貨庫(kù)（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫(kù)（區(qū)）為紅色。 依據(jù)陳列和儲(chǔ)存藥品的流轉(zhuǎn)情況，制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，進(jìn)行循環(huán)的質(zhì)量檢查；對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的或 儲(chǔ)存日久的品種，應(yīng)有計(jì)劃抽樣送檢。 驗(yàn)收特殊管理的中藥和貴細(xì)品種，必須雙人驗(yàn)收，逐件逐包驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)短少、包裝異常，驗(yàn)收員應(yīng)及時(shí)登記，查明原因。處方配完后應(yīng)先自行核對(duì)，無(wú)誤后簽字交復(fù)核員復(fù) 核，嚴(yán)格復(fù)核無(wú)誤后簽字，才可發(fā)給顧客。 易燃藥材應(yīng)密封在阻燃的容器內(nèi)，并按消防管理要求安全儲(chǔ)存。 工作內(nèi)容： 嚴(yán)格執(zhí)行與本崗位相關(guān)的質(zhì)量管理制度和工作程序，做好藥品的入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)、復(fù)核等各個(gè)環(huán)節(jié)的工作。 主要考核指標(biāo)： 在庫(kù)藥品的數(shù)量準(zhǔn)確性 100％。 設(shè)備、儀器等的管理情況（性能狀況、檔案）。 修訂號(hào)由“ 00”開(kāi)始編號(hào)。 在文件實(shí)施過(guò)程中，文件的內(nèi)容沒(méi)有實(shí)用性和可操作性。 文件的修訂： 質(zhì)量文件應(yīng)定期檢查、不斷修訂 ，一般每隔兩年對(duì)現(xiàn)行文件進(jìn)行復(fù)檢檢查，做出準(zhǔn)確或修訂評(píng)價(jià)，但當(dāng)本店所處內(nèi)、外環(huán)境發(fā)生較大變化，如國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和本店的組織結(jié)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)結(jié)構(gòu)、方針目標(biāo)發(fā)生較大變化時(shí)，應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行相應(yīng)的