肝素鈉簡(jiǎn)介檢測(cè)及生產(chǎn)精制工藝流程(專業(yè)版)
【正文】 酶解反應(yīng)條件：%， pH 7~9， 溫度40℃，反應(yīng)時(shí)間5h。棄去廢酒精收集糊狀肝素。55%時(shí)，即可加入5%已處理號(hào)的樹脂。 干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器內(nèi)，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過 %（附錄Ⅷ L）。 英文名：Heparin Sodium 本品系自豬或牛的腸黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的鈉鹽，屬黏多糖類物質(zhì)，具有延長(zhǎng)血凝時(shí)間的作用。 (2) 通常把分子量小于6000的稱為低分子肝素。 【鑒別】 (1) 取本品與肝素標(biāo)準(zhǔn)品，分別加水制成每1ml 的溶液，照 電泳法（附錄Ⅴ F第三法）試驗(yàn)， ～ 。 熱原 取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml 中含1000單位的溶液，依法檢查（附錄 Ⅺ D），劑量按家兔體重每1kg 注射2ml ，應(yīng)符合規(guī)定。 洗滌：過濾后的樹脂用40度左右的溫水，漂洗干凈。 干燥：待肝素鈉漿瀝干后，放在不銹鋼盤中烘干，用鏟子來回的翻動(dòng)，溫度保持在5055度，注意溫度低于要求是不易烘干的，溫度高于60度時(shí)會(huì)使肝素鈉的生物活性下降。抽出上清液得沉淀物，將沉淀物慢慢加無水酒精或丙酮中脫水。酶解法除蛋白肝素在動(dòng)物體內(nèi)是以肝素蛋白質(zhì)復(fù)合物的形式存在，通過酶解或鹽解去除復(fù)合物的蛋白質(zhì)成分，游離肝素。過濾后的藥液和下次藥液除雜時(shí)合并待用。用100目尼龍布過濾。取溶 液， 的濾膜過濾，照黏度測(cè)定法（附錄Ⅵ G第一法），用內(nèi)徑約為 1 mm的毛細(xì)管，在25℃177。 英文名：Heparin Sodium 本品系自豬的腸黏膜中提取的硫酸氨基葡萄糖的鈉鹽，屬粘多糖類物質(zhì)，通過激活抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)而發(fā)揮抗凝作用。 黏度 精密稱取本品（按實(shí)際測(cè)得的單位計(jì)算相當(dāng)于40萬單位），加水適量研細(xì) ，移入干燥并稱定重量的10ml量瓶中，研缽用水沖洗并移入量瓶中，將量瓶置25℃水浴 內(nèi)，俟溫度平衡后，加25℃水至
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