【正文】 必需URS073 運輸時間包含在供貨周期內(nèi)，供方負責運輸，并承擔運輸費用。 其他要求 ......................................................................................錯誤！未定義書簽。提供可滿足兩年設備運行需要的易損零部件及零部件清單必需 序號 要 求 必需或期望供應商回復URS091URS 中指定的品牌按照 URS 要求配備，URS 中沒有指定的材料和配件品牌選擇國內(nèi)一流企業(yè)生產(chǎn)的名牌產(chǎn)品，通過國家強制性行業(yè)認證必需 URS092貼牌、掛牌或其它假冒偽劣產(chǎn)品一經(jīng)查實，供應方除按照要求整改外，按照正規(guī)產(chǎn)品價格，需求方對其進行十倍罰款，罰款從合同中扣除必需 口服液燈檢機 URS 1）GMP：中華人民共和國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2）URS：用戶需求標準3）FAT：工廠驗收測試4）SAT：現(xiàn)場驗收測試5）DQ：設計確認6）IQ：安裝確認7）OQ：運行確認8）PQ：性能確認9）FS：功能說明 10）DS：設計說明。 規(guī)格參數(shù) ......................................................................................錯誤！未定義書簽。 必需提供配件、備件消耗品配備表，包括規(guī)格和單價，單價三年內(nèi)不變隨機配備專用工具一套提供潤滑油牌號清單、潤滑點和潤滑圖以及潤滑周期說明 安裝需求編號 要求 必需或期望供應商回復URS075 設備安裝時要進行找平、找正和固定 必需URS076 安裝時要注意設備的靜電接地安全可靠牢固 必需URS077 水平管道安裝時要按照規(guī)范保持一定傾斜度，以便排氣、排水方便 必需設備公用系統(tǒng)使用快裝接頭提供所有公用系統(tǒng)（壓縮空氣、純化水、自來水、電壓電流等）參數(shù)用量按照雙方約定的驗收方法進行至少連續(xù)三批以上的產(chǎn)品生產(chǎn)后對生產(chǎn)數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計達到以上標準（每批10萬支以上）才算合格 口服液燈檢機 URS 文件資料要求需求編號 需求 必需或期望 供應商回復URS085 注明：提供的所有文件資料包括紙質(zhì)（兩套）和電子版兩類，其中，電子版文件可修改可編輯。、制作和驗收標準 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 （2022 年版）及其附錄 《中華人民共和國藥品管理法》 （2022 年修訂） 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 《中華人民共和國制藥機械行業(yè)標準》 （GB202212022） 《中國藥典》 （2022 年版） 《制藥機械符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》 （JB202272022） 《藥品生產(chǎn)驗證指南》 （2022 年版）機械安全機械電氣設備第一部分：通用技術(shù)條件（GB522612022）機械設計防護罩安全要求（GB819687）機械防護安全要求氣密性實驗（GB1226590） 《危險場所電氣防爆安全規(guī)范》 （AQ30092022） 口服液燈檢機 URS 1機械電氣安全和機械電氣設備（GB52262022）1機械產(chǎn)品電氣安全通用要求（GB/）1自動化儀表符合 GBJ93861 《藥品生產(chǎn)自動化管理規(guī)范》 （GAMP）1口服液燈檢機行業(yè)標準 用戶以及系統(tǒng)要求 總述和供應范圍序號 要求 必需或期望供應商回復URS003 供