口服液燈檢機urs-wenkub
2022-09-02 04:10:40 本頁面
【正文】 應該有符合安全要求的防靜電跨接必需URS015 如該設備無法完成連續(xù)三批產品合格時，供應商收回該設備，運輸費、包裝費、和裝卸費由供應商自己負責，并在三日內退回該設備所有款項，并負責由于該設備的問題給甲方造成的損失必需 燈檢機生產能力和主要設備配置要求序號 要求 必需或期望 供應商回復 口服液燈檢機 URS URS016 機組穩(wěn)定生產能力：10ml 規(guī)格不低于 200 支/分鐘 必需本機器實現的功能：溶液內異物檢查、裝量檢查和外觀檢查URS018 口服液瓶的規(guī)格為 10/15/20ml 棕色或無色管制瓶，藥液透明自動燈檢機 1 臺，進瓶區(qū)域應不倒瓶，不卡瓶主機速度可調，進瓶網帶速度可調，以適應前道工序生產所需應有可靠裝置保證合格品與不合格品在出料側可嚴格區(qū)分開來旋轉速度應能保證內部包括瓶底異物可旋轉起來，且轉速可調，剎車系統(tǒng)應可靠，保證藥瓶在拍照時停止轉動，且制動時要快停不能出現晃動knapp 測試的效能比值大于 1，在保證產品質量同時，需保證產品合格率接近人工檢測合格率，提供 knapp 測試報表采用背光光源模式，避免盲區(qū)，照射通透自動記錄生產總數、成品數、廢品數，并且有累計功能，至少保存 1年的關鍵參數數據提供潔凈壓縮空氣，壓縮空氣氣源壓力 設備基座：設備主體由框架支撐，此支撐設計用于將負載適當地分配在地面上設備的上表面需光滑平整，利于玻屑及藥液的清理，外表面不銹鋼制做亞光處理，鋼件結構應有良好的防銹處理燈檢機的旋瓶機構應便于拆卸安裝維護，要設有防藥液及水進入的防護措施URS018 口服液瓶由星輪連續(xù)準確傳輸，更換規(guī)格方便、易清潔，剎車系統(tǒng)采用機械剎車方式，剎車穩(wěn)定可靠進瓶網帶應平展，10ml 口服液瓶前進時不倒瓶，網帶為不吸水材質，便于清潔出瓶傳送帶應勻速運行，且運行平穩(wěn)，不發(fā)生產品倒瓶、擠碎或堆積的現象設備內、外表部件均拋光光滑，清洗方便，不留死角，符合 GMP 衛(wèi)生標準要求藥典規(guī)定的明顯可見異物 100%檢出，微細可見異物漏檢率≤1%乙方保證所供貨物是用符合要求的材料制成，全新未曾使用過其它直接接觸藥品的非金屬元件必須符合藥用要求整機與瓶子接觸部位采用 316L 與 304 材料制作不與物料接觸的非金屬材料確保不脫落、不滲透、耐腐蝕、易清潔、不得對藥品造成直接或間接污染與藥物接觸的材質選用 SUS304，表面粗糙度 Ra≤URS021 破瓶率≤﹪ 必需備品備件是標準件，市場上容易買到所有管路流向最低點排水口，防止存在積水設備表面的設計無凹凸、無明顯間隙、易清潔 口服液燈檢機 URS 設計時應考慮用最少的工具進行安裝維護對于那些不是不銹鋼組成的部分，進行烤漆處理，傳動齒輪與凸輪均需高頻淬火處理，這些部件必須在組裝之前進行處理URS033 設備不銹鋼管道內外拋光處理，內表面 Ra≤，外表面 Ra≤，提供管道焊接點內窺鏡檢測報告必需URS036 設備結構、布局合理，設計應易于清潔，清潔方式應該能夠滿足批間清潔和更換品種之間的清潔要求，設計不得造成不同品種之間的污染 必需設備上使用的任何潤滑劑應該是食品級的，潤滑油不得與藥品和清潔用水直接接觸必需設備地腳高度適宜，保證設備底部衛(wèi)生清潔方便，或者在設備與地面間設置可拆卸的防塵護板，防止設備底部積塵URS039 設備應配置有集中供油裝置，便于人工將潤滑油加到每個加油點 燈檢機電氣配置及控制系統(tǒng)序號 要求 必需或期望供應商回復URS053整機采用高精度彩色觸摸顯示屏操作監(jiān)視，PLC 自動控制，自動保護，
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