【正文】 2013 年上半年，20 %，；%， 個(gè)百分點(diǎn)；%， 個(gè)百分點(diǎn)；%。項(xiàng)目完成后各部門將申報(bào)資料、實(shí)驗(yàn)記錄及樣品準(zhǔn)備好，由注冊(cè)部啟動(dòng)項(xiàng)目的注冊(cè)申請(qǐng)。即通過對(duì)代理商的學(xué)術(shù)培訓(xùn)，提高其專業(yè)水平，并指導(dǎo)其完成區(qū)域市場(chǎng)開拓工作，從而構(gòu)建高效的銷售網(wǎng)絡(luò)。對(duì)于一種物料，物料管理部一般儲(chǔ)備兩家或以上供應(yīng)商的詳細(xì)資料，以備選擇，特殊情況時(shí)能及時(shí)保質(zhì)、保量、滿足生產(chǎn)所需材料?！秶裔t(yī)保目錄》藥品價(jià)格，甲類由國家發(fā)改委定價(jià)，乙類由省級(jí)價(jià)格主管部門定價(jià)。完成臨床試驗(yàn)（前三期）并通過審批的新藥，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給新藥證書。依據(jù)三：產(chǎn)業(yè)集中度穩(wěn)步上升將拉動(dòng)行業(yè)投資規(guī)模快速增長 根據(jù)2012 年上市企業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)表顯示，2012 年，醫(yī)藥上市企業(yè)中營業(yè)總收入超過500 億元的僅有上海醫(yī)藥一家企業(yè)（約681 億元）。2011年6月，人保部下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療保險(xiǎn)付費(fèi)方式改革的意見 》，目前全國部分城市醫(yī)院包括新農(nóng)合已經(jīng)開展按病種付費(fèi)的試點(diǎn)改革。依據(jù)一：居民收入水平的穩(wěn)步提高、我國仍處于全球產(chǎn)業(yè)鏈中低端等因素有利于擴(kuò)大藥品進(jìn)口需求，尤其是高端藥品如西成藥和生化藥。過去3 年基藥招標(biāo)制度推行期間，“最低價(jià)中標(biāo)”的規(guī)則使的基藥非獨(dú)家品種承受了較大的價(jià)格壓力?！?012年衛(wèi)生工作要點(diǎn)》指出要“進(jìn)一步完善新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度，推進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革”。2012年10月8日，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃的通知》（國發(fā)[2012]57號(hào)）。經(jīng)濟(jì)因素根據(jù)宏觀經(jīng)濟(jì)不理想將直接影響到醫(yī)藥工業(yè)。2013年一季度，%，%。表134. 2011年零售市場(chǎng)維生素前10品牌排名數(shù)據(jù)來源：南方所《2012年中國醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展藍(lán)皮書》4）胃腸用藥在胃腸用藥市場(chǎng)中，%。國家對(duì)藥品監(jiān)管加強(qiáng)以及藥店競(jìng)爭(zhēng)的加劇，推動(dòng)了藥店走向多元化經(jīng)營模式，其它產(chǎn)品的銷售占比有明顯的提升，而化學(xué)藥，中成藥都略有下滑。2010年及2011年市場(chǎng)份額最大的品種均超過14%。2010年及2011年市場(chǎng)份額最大的品種均超過14%。%左右。隨著人民生活水平的提高、保健意識(shí)的增強(qiáng)以及新的醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，疾病譜也發(fā)生了一定的變化，使得心血管系統(tǒng)疾病和腫瘤類疾病的發(fā)病率和就診率都得以提高，帶來了心血管系統(tǒng)藥物和抗腫瘤與免疫調(diào)節(jié)劑藥物市場(chǎng)的繁榮。2011年，比上年減少800萬人次；入院人數(shù)3449萬人，比上年減少181萬人。（2）十年來我國衛(wèi)生總費(fèi)用變化我國衛(wèi)生總費(fèi)用從2000年的不足5000億元到2007年突破了1萬億元，十年內(nèi)增長了2倍有余，%。鑒于2009年正是我國外貿(mào)遭受國際金融危機(jī)影響最為嚴(yán)重的時(shí)期，進(jìn)出口銳減，經(jīng)過2010年恢復(fù)性增長后，2011年醫(yī)藥外貿(mào)實(shí)現(xiàn)較快速增長，%，%，進(jìn)口增幅創(chuàng)歷史新高，貿(mào)易順差縮小。在各子行業(yè)工業(yè)中，原料藥、化學(xué)制劑和中成藥比例較大，占比如下：圖11 各自行業(yè)工業(yè)產(chǎn)值占比受原料藥出口價(jià)格下降、抗菌素分級(jí)使用、環(huán)保壓力等因素影響，化學(xué)原料藥和化學(xué)藥品制劑工業(yè)總產(chǎn)值增幅低于全行業(yè)平均水平，“十一五”%%；2011年化學(xué)原料藥工業(yè)總產(chǎn)值3082億元，%。我國還初步建成覆蓋城鄉(xiāng)的藥品供應(yīng)體系，不但能夠?yàn)獒t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供充足的藥品，而且具有對(duì)抗重大疫情、突發(fā)災(zāi)害和戰(zhàn)爭(zhēng)的藥品戰(zhàn)略儲(chǔ)備能力?！笆晃濉逼陂g，我國醫(yī)藥商業(yè)七大類商品總銷售額從2006年的3360億元，增長到2010年的7084億元，%。醫(yī)院中，公立醫(yī)院13539個(gè)，民營醫(yī)院8440個(gè)。表18. 我國不同級(jí)別綜合醫(yī)院門診和出院病人人均醫(yī)藥費(fèi)用注：①統(tǒng)計(jì)范圍為政府辦五級(jí)綜合醫(yī)院數(shù)字；②本表按當(dāng)年價(jià)格。（6）社區(qū)衛(wèi)生社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)2011年底，全國已設(shè)立社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）32860個(gè)，其中：社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心7861個(gè)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站24999個(gè)。生活和工作壓力的加大使得神經(jīng)系統(tǒng)疾病發(fā)病率增加，同時(shí)不斷有新的治療藥物出現(xiàn)，神經(jīng)系統(tǒng)藥物在總體藥物中的市場(chǎng)地位也獲得了連年的提升，2011年市場(chǎng)份額上升至10%，這是神經(jīng)系統(tǒng)藥物第一次市場(chǎng)份額突破個(gè)位百分?jǐn)?shù)。表114. 2011年醫(yī)院終端消化系統(tǒng)藥物銷售額TOP10品種份額數(shù)據(jù)來源：南方所《2012年中國醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展藍(lán)皮書》5）血液與造血系統(tǒng)藥物2011年，%，%。表122. 2011年醫(yī)院終端腫瘤中成藥銷售額TOP10品種份額數(shù)據(jù)來源：南方所《2012年中國醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展藍(lán)皮書》3）呼吸系統(tǒng)中成藥2011年，%，%。表130. 2011年醫(yī)院終端皮膚科中成藥銷售額TOP10品種份額數(shù)據(jù)來源：南方所《2012年中國醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展藍(lán)皮書》零售終端部分（1） 中國藥品零售藥店發(fā)展概況近年來，我國藥品零售市場(chǎng)發(fā)展迅速，連鎖企業(yè)不斷擴(kuò)張，藥店數(shù)量持續(xù)增加。（4） 中國藥品零售行業(yè)集中度2011年國藥控股國大藥房以綜合實(shí)力最強(qiáng)排名于榜首。其中：合資外資品牌5個(gè)，國產(chǎn)品牌5個(gè)；化學(xué)藥品牌2個(gè)，中成藥品牌8個(gè)。2013年一季度，%，%。由此可見，宏觀經(jīng)濟(jì)走勢(shì)將對(duì)醫(yī)藥工業(yè)造成負(fù)面影響。同時(shí)建立合理適度的“結(jié)余留用、超支分擔(dān)”的激勵(lì)約束機(jī)制，提高定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)管理、控制成本和提高質(zhì)量的積極性和主動(dòng)性。（8）新版GMP推動(dòng)藥企加大投資規(guī)模、增加藥企成本2011年2月12日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》(簡(jiǎn)稱“新版GMP”)要求現(xiàn)有無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)，要在2013 年底達(dá)到新版GMP 要求，其他類別藥品的生產(chǎn)企業(yè)要在2015 年底達(dá)到新版GMP 要求。2013 年2 月，衛(wèi)生部發(fā)布《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，要求生產(chǎn)注射劑等無菌藥品的企業(yè)必須在今年7 月前通過認(rèn)證，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)須在2015 年前通過認(rèn)證，否則將停產(chǎn)。依據(jù)三：歐盟62號(hào)令的出臺(tái)實(shí)施、貿(mào)易摩擦頻發(fā)等因素也抑制了醫(yī)藥品出口的快速增長。醫(yī)改將進(jìn)入深度體制改革的攻堅(jiān)階段，縣級(jí)醫(yī)院改革成為重點(diǎn)，全國已有170多個(gè)縣開展縣域醫(yī)療綜合改革試點(diǎn)。國家藥監(jiān)局主要職能為： （1）起草藥品管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施；依法實(shí)施中藥品種保護(hù)制度和藥品行政保護(hù)制度。新的《藥品注冊(cè)管理辦法》大大提高了新藥注冊(cè)審批的科學(xué)性和透明度，明確規(guī)定“改變劑型但不改變給藥途徑，以及增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后不發(fā)給新藥證書（靶向制劑、緩釋、控釋制劑等特殊劑型除外）”，并明確了創(chuàng)新藥擁有優(yōu)先申請(qǐng)與審批的權(quán)利，新藥的含金量將得到大幅提高。合理調(diào)整藥品價(jià)格指在全面核定政府管理的藥品價(jià)格基礎(chǔ)上，進(jìn)一步降低偏高的藥品價(jià)格，適當(dāng)提高臨床必需的廉價(jià)藥品價(jià)格，科學(xué)制定國家基本藥物價(jià)格。⑤下訂單采購采購業(yè)務(wù)科室根據(jù)采購預(yù)算和采購計(jì)劃與目標(biāo)供應(yīng)商談判確定最終價(jià)格，須主管領(lǐng)導(dǎo)審批、法規(guī)科審批后方可簽訂合同。零售市場(chǎng)專業(yè)化推廣模式主要包括終端包裝、店員活動(dòng)、消費(fèi)者促銷三種工作模式。研究開發(fā)一個(gè)新藥一般需要37 年的時(shí)間，有的甚至長達(dá)十幾年，對(duì)于研發(fā)人員的技術(shù)水平、經(jīng)驗(yàn)積累等綜合素質(zhì)有很高的要求。表4：2013年半年度滬深股市醫(yī)藥制造業(yè)上市公司營運(yùn)能力指標(biāo)單位：次 證券代碼證券簡(jiǎn)稱應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率上年同期存貨周轉(zhuǎn)率上年同期流動(dòng)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率上年同期哈藥股份白云山云南白藥華北制藥康美藥業(yè)天士力中國醫(yī)藥同仁堂復(fù)星醫(yī)藥海正藥業(yè)華潤雙鶴華潤三九太極集團(tuán)科倫藥業(yè)中新藥業(yè)恒瑞醫(yī)藥健康元人福醫(yī)藥浙江醫(yī)藥麗珠B（五）現(xiàn)金流量：貨幣資金、籌資活動(dòng)現(xiàn)金流入穩(wěn)步上升，但企業(yè)差異化突出2013 年上半年，%；，%；，%。九、醫(yī)藥行業(yè)上市公司情況截至2013 年3 月31 日，根據(jù)證監(jiān)會(huì)的分類（2012年），滬深股市共有140家醫(yī)藥制造業(yè)上市公司。不同公司有的賬齡，通常不會(huì)超過2 個(gè)月。（三）銷售模式、結(jié)算方式、收入確認(rèn)方法銷售模式（1）藥用輔料銷售模式 藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的目標(biāo)客戶主要集中在制藥企業(yè)，隨著制藥企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量及特性的要求不斷提高，對(duì)于藥用輔料特性的針對(duì)性需求不斷增加，這就要求藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)制藥企業(yè)的特殊需求進(jìn)行生產(chǎn)，因此一般采取直銷模式（極少部分通過經(jīng)銷商銷售），通過這種模式一方面保證及時(shí)了解制藥企業(yè)的需求，另一方面便于與制藥企業(yè)建立長期、穩(wěn)定的合作關(guān)系。 中成藥制造指直接用于人體疾病防治的傳統(tǒng)藥的加工生產(chǎn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)，藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證；對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。（2）藥品注冊(cè)制度根據(jù)新的《藥品注冊(cè)管理辦法》，藥品只有經(jīng)過注冊(cè)后才能生產(chǎn)和銷售。依據(jù)一：新版GMP的穩(wěn)步推進(jìn)將推動(dòng)藥企加大投資規(guī)模目前，新版GMP實(shí)施進(jìn)度緩慢。在“十二五”規(guī)劃中，未來五年的目標(biāo)是產(chǎn)業(yè)整體研發(fā)投入占比將達(dá)到3%，依靠自主創(chuàng)新促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)趨勢(shì)正在悄然進(jìn)行。到2015 年， 億美元左右，%。依據(jù)一：二季度“新版紀(jì)要目錄”正式實(shí)施、各省市藥品招標(biāo)陸續(xù)啟動(dòng)，有力拉動(dòng)下今明兩年基本藥物的市場(chǎng)需求；依據(jù)二：新醫(yī)改穩(wěn)步推進(jìn)、衛(wèi)生投入持續(xù)加大，有利于擴(kuò)大有效藥品市場(chǎng)需求；依據(jù)三：新型城鎮(zhèn)化戰(zhàn)略的穩(wěn)步推進(jìn)、人口老齡化和慢病發(fā)病率加快將有力擴(kuò)大未來藥品市場(chǎng)需求；依據(jù)四：醫(yī)保控費(fèi)將成為行業(yè)產(chǎn)銷增速大幅增長的主要抑制因素。繼《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》（國辦發(fā)〔2010〕56號(hào)）之后，為深入貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)〔2009〕6號(hào)）和《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案》，國務(wù)院辦公廳于2013年2月10日出臺(tái)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見（國辦發(fā)〔2013〕14號(hào)）》，《意見》明確“堅(jiān)持以?。▍^(qū)、市）為單位網(wǎng)上集中采購，落實(shí)招采合一、量價(jià)掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監(jiān)控等制度。目前，控制費(fèi)用仍在繼續(xù),但其負(fù)面影響逐步減弱，取消加成可能改變市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局；行政性降價(jià)還將出臺(tái),藥價(jià)水平總體下行；招標(biāo)中唯低是取的現(xiàn)象有所扭轉(zhuǎn),新一輪政策調(diào)整將啟動(dòng)；OTC廣告受限傳聞已引發(fā)企業(yè)關(guān)注,一旦實(shí)施,對(duì)OTC營銷會(huì)形成比較大的沖擊,企業(yè)對(duì)新版GMP認(rèn)證抱觀望心態(tài)；政策調(diào)整不確定性在增加,有利因素和不利因素并存。歐盟62號(hào)令的出臺(tái)實(shí)施、貿(mào)易摩擦頻發(fā)等因素也抑制了醫(yī)藥品出口的快速增長。表140. 2011年零售市場(chǎng)婦科用藥前10品牌排名數(shù)據(jù)來源：南方所《2012年中國醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展藍(lán)皮書》10）咽喉用藥在咽喉用藥市場(chǎng)中，%。1）感冒用藥在感冒用藥市場(chǎng)中，%。從藥店結(jié)構(gòu)上看，以單體藥店為主體，占了60%以上。表125. 2011年醫(yī)院終端消化系統(tǒng)中成藥銷售額TOP10品種份額數(shù)據(jù)來源：南方所《2012年中國醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展藍(lán)皮書》6）婦科中成藥2011年，%，%。表117. 2011年醫(yī)院終端肌肉骨骼系統(tǒng)藥物銷售額TOP10品種份額數(shù)據(jù)來源：南方所《2012年中國醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展藍(lán)皮書》8）呼吸系統(tǒng)藥物2011年，呼吸系統(tǒng)藥物市場(chǎng)集中度較高，%，%。呼吸系統(tǒng)疾病中成藥在止咳、平喘方面具較大優(yōu)勢(shì)，在我國醫(yī)院中成藥市場(chǎng)中具有重要的市場(chǎng)地位，盡管市場(chǎng)份額有所下降，但2011年仍然保持在10%以上。與上年相比，診療人次及入院人數(shù)均有所增加。、。已設(shè)立衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)3022個(gè)，其中：省級(jí)31個(gè)、市（地）級(jí)384個(gè)、縣（區(qū)、縣級(jí)市）級(jí)2538個(gè)。據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)，%，%，%。盡管2012年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)總體增長仍然較高,保持20%的增長，但增速下滑,提振盈利水平是關(guān)鍵。醫(yī)院終端、基層終端增幅低于去年,零售終端增勢(shì)徘徊；醫(yī)藥出口形勢(shì)嚴(yán)峻,出口結(jié)構(gòu)開始調(diào)整,出口總體來講呈現(xiàn)價(jià)格下跌,數(shù)量下降的趨勢(shì)。數(shù)據(jù)來源：南方所《2012年中國醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展藍(lán)皮書》（3）醫(yī)藥商業(yè)效益水平總體趨穩(wěn)本世紀(jì)初，中國醫(yī)藥商業(yè)進(jìn)入微利時(shí)代，行業(yè)利潤率的低點(diǎn)出現(xiàn)在2004年，%，直至2007年，才回升到1%以上。專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中，疾病預(yù)防控制中心3484個(gè)，其中：省級(jí)31個(gè)、市（地）級(jí)399個(gè)、縣（區(qū)、縣級(jí)市）級(jí)2796個(gè)。與上年比較，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院減少541個(gè)（受城鎮(zhèn)化影響，部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)并入城市，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院相應(yīng)轉(zhuǎn)為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)），其中執(zhí)業(yè)（助理）（部分機(jī)構(gòu)實(shí)施基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革，清退了一些編外醫(yī)師）。2011年，年入院量315人；。呼吸系統(tǒng)在人體的各種系統(tǒng)中與外部環(huán)境接觸最頻繁，接觸面積大，由于大氣污染、吸煙、人口老齡化及其他因素，使得呼吸系統(tǒng)疾病危害人類日益嚴(yán)重。2010年及2011年市場(chǎng)份額最大的品種均超過9%。2010年及2011年市場(chǎng)份額最大的品種均沒超過5%。近幾年我國零售藥店總數(shù)呈逐年上升的趨勢(shì)，2011年上半年的增長速度較2010年有所加快。注3：以下數(shù)據(jù)僅對(duì)應(yīng)全國27個(gè)樣本城市3015家樣本藥店監(jiān)測(cè)情況，不對(duì)應(yīng)全國總體市場(chǎng)。其中：合資外資品牌4個(gè)，國產(chǎn)品牌6個(gè)；外用制劑6個(gè)，口服制劑4個(gè)。美國面臨財(cái)政問題,再次提高債務(wù)額度，繼續(xù)量化寬松政策，雖然有助于美國本土經(jīng)濟(jì)的復(fù)蘇,但對(duì)新興市