【正文】 報(bào)告和證書的格式查：報(bào)告和證書的格式的設(shè)計(jì)是否合理，是否適用于所進(jìn)行的各種檢測(cè)或校準(zhǔn)類型。查：當(dāng)用于校準(zhǔn)的儀器已被調(diào)整或修理時(shí)，是否已報(bào)告調(diào)整或修理前后的校準(zhǔn)結(jié)果。k) 相關(guān)之處，結(jié)果僅與被檢測(cè)或被校準(zhǔn)物品有關(guān)的聲明。當(dāng)物品需要被存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)維持、監(jiān)控和記錄這些條件。檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)物品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和/或清理的程序，包括為保護(hù)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)物品的完整性以及實(shí)驗(yàn)室與客戶利益所需的全部條款。查：對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查程序；核查計(jì)劃；日程表；記錄。子條款評(píng)審內(nèi)容涉及部門或人員檢查對(duì)象 符合有欠缺不符合暫不考核測(cè)量無法溯源到SI單位或與之無關(guān)時(shí)，與對(duì)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求一樣，要求測(cè)量能夠溯源到諸如有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）、約定的方法和/或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)（）。查：校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和執(zhí)行； 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通過不間斷的校準(zhǔn)鏈或比較鏈與相應(yīng)測(cè)量的SI單位基準(zhǔn)相連接，以建立測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量儀器對(duì)SI的溯源性。查：追查設(shè)備停用前，對(duì)“不符合工作控制”程序的執(zhí)行。查校準(zhǔn)計(jì)劃的執(zhí)行；查校準(zhǔn)證書/檢定證書；查期間核查結(jié)果。查測(cè)量不確定度評(píng)定實(shí)例中，對(duì)重要不確定度分量的考慮是否有遺漏。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)（制定）的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)該方法適用于預(yù)期的用途。查：當(dāng)客戶未指定所用方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室所采用方法是否是標(biāo)準(zhǔn)方法，或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的，或由設(shè)備制造商指定的方法；實(shí)驗(yàn)室制定的或采用的方法如能滿足實(shí)驗(yàn)室的預(yù)期用途并經(jīng)過驗(yàn)證，也可使用。查實(shí)驗(yàn)室健康、安全和環(huán)保規(guī)定，三廢處理規(guī)定。對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制訂成文件。查實(shí)驗(yàn)室使用人員是否已全部簽約。綜合上述各項(xiàng)檢查結(jié)果，給出對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的綜合評(píng)價(jià)。如果調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已受影響，應(yīng)書面通知客戶。查記錄中是否有抽樣的人員、從事各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。查實(shí)驗(yàn)室是否已建立記錄和檔案管理程序；查記錄和檔案目錄是否完整。查程序是否從確定問題根本原因的調(diào)查開始。查供應(yīng)商名錄及評(píng)價(jià)和資質(zhì)證明；查外部校準(zhǔn)/檢定機(jī)構(gòu)名錄和資質(zhì)證明。查實(shí)驗(yàn)室資料室中是否保存有所有分包方的注冊(cè)資料，并保存其工作符合本準(zhǔn)則的證明記錄。子條款評(píng)審內(nèi)容涉及部門或人員檢查對(duì)象符合有欠缺不符合暫不考核應(yīng)保存包括任何重大變化在內(nèi)的評(píng)審的記錄。查文件變更的審查和批準(zhǔn)人員依據(jù)的背景資料。查文件有無唯一性標(biāo)識(shí)；有無發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、頁碼、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括或注明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)。查實(shí)驗(yàn)室除校準(zhǔn)和檢測(cè)外，是否還承擔(dān)生產(chǎn)、商貿(mào)營銷等其他工作，實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和檢測(cè)工作應(yīng)與這些工作實(shí)行完全隔離，不得有非誠實(shí)性的記錄。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)：a)有管理人員和技術(shù)人員。查質(zhì)量體系文件層次；查程序目錄，程序是否齊備。文件變更子條款評(píng)審內(nèi)容涉及部門檢查對(duì)象符合有欠缺不符合暫不考核文件控制總則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和維持程序來控制構(gòu)成其質(zhì)量體系的所有文件（內(nèi)部制訂或來自外部的），諸如規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、其他規(guī)范化文件、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法，以及圖紙、軟件、規(guī)范、指導(dǎo)書和手冊(cè)。若可行，更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明。在執(zhí)行合同期間，就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的有關(guān)記錄，也應(yīng)予以保存。子條款評(píng)審內(nèi)容涉及部門或人員檢查對(duì)象符合有欠缺不符合暫不考核服務(wù)和供應(yīng)品的采購實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有選擇和購買對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的政策和程序。服務(wù)客戶實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶或其代表合作，以明確客戶的要求，并在確保其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶到實(shí)驗(yàn)室監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作。子條款評(píng)審內(nèi)容涉及部門或人員檢查對(duì)象符合有欠缺不符合暫不考核糾正措施查糾正措施處理單5份。質(zhì)量記錄應(yīng)包括來自內(nèi)部審核和管理評(píng)審的報(bào)告及糾正和預(yù)防措施的記錄。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在工作時(shí)予以記錄，并能按照特定任務(wù)分類識(shí)別。查審核中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)校準(zhǔn)結(jié)果可能已受影響，是否已書面通知客戶。上述因素對(duì)總的測(cè)量不確定度的影響，在（各類）檢測(cè)之間和（各類）校準(zhǔn)之間明顯不同。在使用簽約人員和額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督，并依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系要求工作。查：設(shè)施和環(huán)境條件控制程序、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書等文件中對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件的規(guī)定。子條款評(píng)審內(nèi)容涉及部門或人員檢查對(duì)象符合有欠缺不符合暫不考核檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)總則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適合的方法和程序進(jìn)行所有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)，包括被檢測(cè)和/或校準(zhǔn)物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備，適當(dāng)時(shí)，還應(yīng)包括測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢測(cè)和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。查：實(shí)驗(yàn)室制定的或采用的方法是否經(jīng)過驗(yàn)證；所選用的方法應(yīng)通知客戶。確認(rèn)應(yīng)盡可能全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。數(shù)據(jù)控制查數(shù)據(jù)控制程序應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)傳送進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)臋z查。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)（）。實(shí)驗(yàn)室控制下的需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。對(duì)SI的鏈接可以通過參比國家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)來達(dá)到。查：無法溯源到SI單位或與之無關(guān)時(shí)；測(cè)量是否能夠溯源到諸如有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）、約定的方法和/或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。運(yùn)輸和儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。查：樣品（檢測(cè)和校準(zhǔn)物品）管理程序；查：保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序。當(dāng)一個(gè)檢測(cè)或校準(zhǔn)物品或其一部分需要安全保護(hù)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)存放和安全作出安排，以保護(hù)該物品或其有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性。檢測(cè)報(bào)告當(dāng)需對(duì)檢測(cè)結(jié)果作出解釋時(shí)，檢測(cè)報(bào)告中還應(yīng)包括下列內(nèi)容：a) 對(duì)檢測(cè)方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特殊檢測(cè)條件的信息，如環(huán)境條件；當(dāng)需對(duì)檢測(cè)結(jié)果作出解釋時(shí)，查檢測(cè)報(bào)告中是否還包括下列內(nèi)容：a) 對(duì)檢測(cè)方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特殊檢測(cè)條件的信息，如環(huán)境條件；b) 需要時(shí)，符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明；b) 需要時(shí)，符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明；c) 適用時(shí)，評(píng)定測(cè)量不確定度的聲明。校準(zhǔn)證書（或校準(zhǔn)標(biāo)簽）不應(yīng)包含對(duì)校準(zhǔn)時(shí)間間隔的建議，除非已與客戶達(dá)成協(xié)議。子條款評(píng)審內(nèi)容涉及部門或人員檢查對(duì)象符合有欠缺不符合暫不考核檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的修改對(duì)已發(fā)布的檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的實(shí)質(zhì)性修改，應(yīng)僅以追加文件或資料調(diào)換的形式，并包括如下聲明： “對(duì)檢測(cè)報(bào)告（或校準(zhǔn)證書）的補(bǔ)充，系列號(hào)……（或其他標(biāo)識(shí)）”，或其他等同的文字形式。報(bào)告和證書的格式報(bào)告和證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢測(cè)或校準(zhǔn)類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。子條款評(píng)審內(nèi)容涉及部門或人員檢查對(duì)象符合有欠缺不符合暫不考核當(dāng)用于校準(zhǔn)的儀器已被調(diào)整或修理時(shí)，如果可獲得，應(yīng)報(bào)告調(diào)整或修理前后的校準(zhǔn)結(jié)果。a) 標(biāo)題（例如“檢測(cè)報(bào)告”或“校準(zhǔn)證書”）；b) 實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址，進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn)（如果與實(shí)驗(yàn)室的地址不同）；b) 實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址，進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn)（如果與實(shí)驗(yàn)室的地址不同）；c) 檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁上的標(biāo)識(shí)，以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的一部分，以及表明檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；c) 檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁上的標(biāo)識(shí)，以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的一部分，以及表明檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；d) 客戶的名稱和地址；d) 客戶的名稱和地址；e) 所用方法的標(biāo)識(shí)；e) 所用方法的標(biāo)識(shí)；f) 檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識(shí)；f) 檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識(shí)；子條款評(píng)審內(nèi)容涉及部門或人員檢查對(duì)象符合有欠缺不符合暫不考核g)對(duì)結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的接收日期和進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)的日期；g)對(duì)結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的接收日期和進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)的日期；h) 如與結(jié)果的有效性和應(yīng)用相關(guān)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明；h) 如與結(jié)果的有效性和應(yīng)用相關(guān)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明；i) 檢測(cè)和校準(zhǔn)的結(jié)果，適當(dāng)時(shí)，帶有測(cè)量單位；i) 檢測(cè)和校準(zhǔn)的結(jié)果，適當(dāng)時(shí)，帶有測(cè)量單位；j) 檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等同的標(biāo)識(shí)；j) 檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等同的標(biāo)識(shí)；k) 相關(guān)之處，結(jié)果僅與被檢測(cè)或被校準(zhǔn)物品有關(guān)的聲明。查：樣品保管記錄應(yīng)遵守隨物品提供的處理說明。查：抽樣記錄是否已包括：所用抽樣程序、抽樣人的識(shí)別、環(huán)境條件（如果相關(guān)）、必要時(shí)有抽樣地點(diǎn)的圖示或其他等效方法，如果合適，還應(yīng)包括抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。期間核查應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。查：對(duì)未校準(zhǔn)設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室如何保證所用設(shè)備能夠提供所需的測(cè)量不確定度。特定要求校準(zhǔn)對(duì)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃的制訂和實(shí)施應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的校準(zhǔn)和測(cè)量可溯源到國際單位制（SI）。查：停用標(biāo)簽；設(shè)備檔案和使用、維護(hù)記錄中的損壞記錄；修復(fù)記錄；從新檢定/校準(zhǔn)記錄；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)先前的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序（）。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入工作前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。在評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，對(duì)給定條件下的所有重要不確定度分量，均應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒右钥紤]。查檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)程序；查程序中確認(rèn)的步驟和執(zhí)行記錄；查確認(rèn)的結(jié)論：確認(rèn)是否全面；所用非標(biāo)準(zhǔn)方法是否適用于預(yù)期的用途；查確認(rèn)全過程記錄。查：必要時(shí)，有無附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充；當(dāng)客戶未指定所用方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)