流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究(專(zhuān)業(yè)版)
【正文】 分組方法 ③ 整群配比： 分配方法同成組配比相似，只是分組單位不是個(gè)體而是群組 (如村、居委會(huì)等 )。 (二 ) 干預(yù) (intervention) ：干預(yù)措施 (治療或預(yù)防措施 )須確實(shí)對(duì)人體無(wú)害 。 (三 ) 盲法的原則 ： 在設(shè)計(jì)時(shí)可采用盲法 ，使研究者或研究對(duì)象不明確干預(yù)措施的分配 ， 研究結(jié)果更加真實(shí) 、 可靠 。 因此 ， 不對(duì)等比較組設(shè)計(jì)就是 沒(méi)有隨機(jī)分配的平行對(duì)照設(shè)計(jì) 。 特別是設(shè)置對(duì)照時(shí) ， 必須以不損害受試者身心健康為前提 。 臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)基本原則 臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)基本原則與實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究的基本原則相同，均為設(shè)立對(duì)照、隨機(jī)化分組、盲法試驗(yàn) 主要用途 (一 )治療研究 (二 )診斷研究 (三 )篩檢研究 (四 )預(yù)后研究 (五 )病因研究 平行隨機(jī)化對(duì)照試驗(yàn) ? 設(shè)計(jì)框架 ? 樣本含量 ? 隨機(jī)分配 ? 治療隨訪 ? 資料分析 交叉隨機(jī)化對(duì)照試驗(yàn) ? 設(shè)計(jì)框架 ? 樣本含量 ? 隨機(jī)分配 ? 治療隨訪 ? 資料分析 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和社區(qū)試驗(yàn) ?現(xiàn)場(chǎng)或社區(qū)試驗(yàn)的分期 ?解釋性試驗(yàn) ?示范性試驗(yàn) 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) (field trial) (munity trial) ②社區(qū)試驗(yàn) 現(xiàn)場(chǎng)或社區(qū)試驗(yàn)的設(shè)計(jì)類(lèi)型 ?平行隨機(jī)化對(duì)照試驗(yàn) ?類(lèi)試驗(yàn) 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) (1)是前瞻性研究 ,即給予干預(yù)措施后 ,必須隨訪追蹤研究對(duì)象一段時(shí)間后 ,才能得到結(jié)局資料； (2)必須施加一種或多種干預(yù)措施 ， 可以是預(yù)防某種疾病的疫苗 、 治療某病的藥物或其他干預(yù)的方法措施等； (3)研究對(duì)象必須是來(lái)自一個(gè)總體的隨機(jī)抽樣人群 ， 并在分組時(shí)采取嚴(yán)格的隨機(jī)分配原則； (4)必須有平行的實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組 ， 要求在開(kāi)始實(shí)驗(yàn)時(shí) ， 兩組在有關(guān)各方面必須相當(dāng)近似或可比 ， 這樣實(shí)驗(yàn)結(jié)果的組間差別才能歸之于干預(yù)措施的效應(yīng) 。 第一節(jié) 概 述 一、實(shí)驗(yàn)的概念 實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)定義 指
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