流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究-wenkub.com
2025-07-16 22:04 本頁(yè)面
【正文】 這比之把一種尚未肯定有效和無(wú)害的藥物 、 疫苗或方法推廣應(yīng)用更符合道德準(zhǔn)則 。 參照社區(qū)實(shí)驗(yàn)中陳述的 樣本大小公式 樣本大小的估計(jì)方法 干預(yù)隨訪 必須要注意的是： 1. 如何確定隨訪結(jié)局 2. 避免組間 “ 沾染 ” (串組 ) 單組時(shí)間序列設(shè)計(jì) ? 設(shè)計(jì)框架 ? 樣本含量 ? 干預(yù)隨訪 ? 資料分析 多組時(shí)間序列設(shè)計(jì) ? 設(shè)計(jì)框架 ? 樣本含量 ? 干預(yù)隨訪 ? 資料分析 必須遵循 倫理道德 (problems of ethics)， 開(kāi)始人群實(shí)驗(yàn)前 ， 先做動(dòng)物實(shí)驗(yàn) ， 初步驗(yàn)證此種實(shí)驗(yàn)方法合理 、效果良好 、 無(wú)危害性 。 不對(duì)等比較組設(shè)計(jì) ① 個(gè)體配比： 基本情況 (如年齡 、 性別 、 教育程度和社會(huì)經(jīng)濟(jì)地位等 )相似的兩個(gè) (配比 )或多個(gè) (配伍 )個(gè) 體 ， 人為地分配進(jìn)入實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組 。 (1)不設(shè)對(duì)照組 不等于沒(méi)有對(duì)比 :自身前后對(duì)照 。 定 義 一個(gè)完全的流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)必須有對(duì)照 、 隨機(jī)抽樣分組 、 干預(yù)措施 、隨訪觀察結(jié)局這四個(gè)基本特征 ，如果一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)研究缺少其中一個(gè)或幾個(gè)特征 ， 這種實(shí)驗(yàn)就稱為 類實(shí)驗(yàn) 。 (四 ) 不能強(qiáng)迫病人，只能鼓勵(lì)病人接受某項(xiàng)新的治療而停用任何可能干擾其療效觀察的其他治 療。 流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)的偏倚 ?向均數(shù)回歸 ?情景效應(yīng) ?失訪偏倚 臨床試驗(yàn)研究 的結(jié)構(gòu)示意圖 臨床試驗(yàn) （ clinical trial） 研究對(duì)象 （病人） 實(shí)驗(yàn)組 (干預(yù)組） 無(wú)效 無(wú)效 有效 對(duì)照組 有效 臨床試驗(yàn)分期 ?Ⅰ 期臨床試驗(yàn) ?Ⅱ 期臨床試驗(yàn) ?Ⅲ 期臨床試驗(yàn) ?Ⅳ 期臨床試驗(yàn) 臨床試驗(yàn)的分類 ?平行設(shè)計(jì) ?交叉設(shè)計(jì) ?析因設(shè)計(jì) ?序貫設(shè)計(jì) 臨床試驗(yàn)的對(duì)照組類型 ?安慰劑對(duì)照 ?空白對(duì)照 ?陽(yáng)性對(duì)照 臨床試驗(yàn)的盲法 ?
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