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我國醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀及規(guī)劃doc(專業(yè)版)

2025-08-29 05:01上一頁面

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【正文】   鼓勵(lì)大型企業(yè)建立技術(shù)中心,對(duì)企業(yè)用于研究開發(fā)共性、關(guān)鍵性和前沿性重大醫(yī)藥科技課題的資金投入,實(shí)行一定的稅收抵免優(yōu)惠政策?! |部沿海地區(qū)繼續(xù)發(fā)揮技術(shù)、資金、人才與地域優(yōu)勢(shì),發(fā)展生物技術(shù)、機(jī)電一體化醫(yī)療器械等高新技術(shù)產(chǎn)品,發(fā)展外向型經(jīng)濟(jì)。堅(jiān)決打破阻礙公平競(jìng)爭(zhēng)的部門或地區(qū)壟斷、所有制壟斷和各種行政保護(hù),充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制的作用,創(chuàng)造公平的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,促進(jìn)全國統(tǒng)一市場(chǎng)的形成。 (9)制藥裝備水平要按照品種多樣化、規(guī)格系列化、操作密閉化、機(jī)電一體化、符合GMP要求、在實(shí)施GMP時(shí)能降低成本的原則,重點(diǎn)開發(fā)超微粉碎機(jī)、新型生物反應(yīng)器、萃取、分離、純化設(shè)備及制劑機(jī)械。  開發(fā)新的中藥劑型。 (2)積極推進(jìn)中藥材生產(chǎn)規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化和集約化進(jìn)程,建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系,推廣中藥材的規(guī)范化種植。 推進(jìn)中藥現(xiàn)代化。為此,要進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新,集中力量,促進(jìn)高新技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化。 四、十五發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域與結(jié)構(gòu)調(diào)整的主要任務(wù)      有10種創(chuàng)新藥物實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,其中部分完成國際注冊(cè),并進(jìn)入國際市場(chǎng),50種左右創(chuàng)新藥物完成臨床前研究。 (4)人口凈增長。 1996年1999年,%,2000年全球藥品銷售約3680億美元。 天然藥物熱潮涌起   醫(yī)藥是高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高回報(bào)的產(chǎn)業(yè),一直是發(fā)達(dá)國家競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn),隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展,國際競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。有些產(chǎn)品如慶大霉素、撲熱息痛、維生素B甲硝唑等制劑有幾十家甚至上百家企業(yè)生產(chǎn)。 醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問題突出,缺乏大型龍頭企業(yè)  醫(yī)藥國有虧損企業(yè)的虧損額已從九五,一批國有大中型企業(yè)擺脫困境并走上了良性發(fā)展的道路。 對(duì)外開放取得明顯成績(jī)    其主要門類包括:化學(xué)原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機(jī)械、藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)。我國的傳統(tǒng)中藥,已逐步走上科學(xué)化、規(guī)范化的道路,能生產(chǎn)包括滴丸、氣霧劑、注射劑在內(nèi)的現(xiàn)代中藥劑型40多種,中成藥產(chǎn)量已達(dá)37萬噸,品種8000余種。實(shí)現(xiàn)工業(yè)增加值578億元,%。片劑、粉針劑、水針劑、輸液、%、%、%、%%。 西部地區(qū)的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)有了長足發(fā)展。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)中成長性非常好的一個(gè)產(chǎn)業(yè),在國民經(jīng)濟(jì)中的地位進(jìn)一步提高。能提高生物利用度和便于服用的控、緩釋等藥品將進(jìn)一步發(fā)展;    我國醫(yī)藥市場(chǎng)除受國際市場(chǎng)的影響之外,還將受以下國內(nèi)環(huán)境變化的影響和制約:     藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)我國從1993年起對(duì)藥品實(shí)施專利保護(hù),并對(duì)1986年至1992末在美國、歐盟、日本等40多個(gè)國家取得專利的藥品有條件地實(shí)行行政保護(hù)。  制劑在醫(yī)藥產(chǎn)品出口額中的比例有較大增加。 現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展將對(duì)新產(chǎn)品的開發(fā),特別是對(duì)傳統(tǒng)藥物生產(chǎn)帶來革命性的影響,生物工程技術(shù)同信息技術(shù)、新材料技術(shù)等高新技術(shù)是當(dāng)今世界各國,特別是西方發(fā)達(dá)國家競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn),是他們進(jìn)行技術(shù)壟斷的重點(diǎn),同時(shí)也是我國參與國際高新技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)的領(lǐng)域之一。 (1)充分利用現(xiàn)有資產(chǎn)存量,嚴(yán)格控制新建制藥企業(yè),引導(dǎo)新的生物工程藥物品種向現(xiàn)有企業(yè)集中。重點(diǎn)做好以下幾項(xiàng)工作:   加快中藥飲片濃縮顆粒和優(yōu)質(zhì)飲片的研究,建立飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。  大中型國有企業(yè),要按照產(chǎn)權(quán)清晰、權(quán)責(zé)明確、政企分開、管理科學(xué)的要求建立現(xiàn)代企業(yè)制度,健全法人治理結(jié)構(gòu),成為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的主體。要增強(qiáng)國際競(jìng)爭(zhēng)的觀念,加大開拓國際市場(chǎng)的力度。  針對(duì)當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)能力過剩,特別是制劑生產(chǎn)能力過剩的現(xiàn)狀,鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)之間開展委托加工,以盤活資產(chǎn)存量,促進(jìn)結(jié)構(gòu)調(diào)整。 進(jìn)一步深化醫(yī)藥流通體制改革,調(diào)整現(xiàn)行的阻礙流通企業(yè)改革與發(fā)展的政策、規(guī)定。17 / 17。 綜合運(yùn)用經(jīng)濟(jì)、法律和必要的行政手段對(duì)制假售假、污染嚴(yán)重、扭虧無望、達(dá)不到GMP的企業(yè),依法關(guān)閉、破產(chǎn),為優(yōu)勢(shì)企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造良好的市場(chǎng)秩序與空間?!   〗⒑屯晟破髽I(yè)退出的通道,促進(jìn)國有醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的戰(zhàn)略性改組。 (3)重點(diǎn)開發(fā)各種制劑用相關(guān)輔料,如新的粘合劑、崩解劑、包衣材料、色素、助溶劑、表面活性劑等。要加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合,醫(yī)藥科研院所要在轉(zhuǎn)制的基礎(chǔ)上,成為面向全行業(yè)的技術(shù)開發(fā)基地,與企業(yè)建立長期、穩(wěn)定的合作關(guān)系,促進(jìn)科技成果向現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化。同時(shí),建立浙東南化學(xué)原料藥出口基地,發(fā)展新產(chǎn)品,完善環(huán)保設(shè)施。 (2)克服過分依靠北美、西歐兩大市場(chǎng)的情況,努力開拓東歐、非洲、亞洲、拉美等廣闊的國際市場(chǎng)。  這些問題嚴(yán)重制約了中藥行業(yè)技術(shù)水平的提高和發(fā)展。 (4)采取切實(shí)有效的政策措施加大對(duì)現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的科研補(bǔ)助、技改貼息及企業(yè)資本金注入的支持力度,形成一批具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的高新技術(shù)企業(yè)?!   』瘜W(xué)原料藥的國際市場(chǎng)占有率明顯提高,到十五末爭(zhēng)取有5個(gè)左右產(chǎn)品單品種出口創(chuàng)匯超1億美元。 三、十五發(fā)展與結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)思想及主要目標(biāo)到2005年,醫(yī)藥行業(yè)的總體發(fā)展目標(biāo)是:為實(shí)現(xiàn)我國從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變的戰(zhàn)略目標(biāo)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。據(jù)2000年人口普查資料,我國65歲以上老齡人口占總?cè)丝诒壤秊?%,達(dá)8812萬人,我國已進(jìn)入老齡化社會(huì),預(yù)計(jì)十五期間還將以年增3%的速度增長,到2005年將超過1億。nbs?!? 二、十五面臨的形勢(shì)和市場(chǎng)環(huán)境   制劑品種與原料藥品種不相匹配   醫(yī)藥流通體系尚不健全     據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì),%,列37個(gè)產(chǎn)業(yè)的第22位,%和第19位;%,列37個(gè)產(chǎn)業(yè)的第20位,%和第17位;%,列37個(gè)產(chǎn)業(yè)的第23位,%和第19位;%%,名次從第13位提高到第11位?! 〉?000年底,有780多個(gè)制藥企業(yè)(車間、劑型)通過了GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證,藥品質(zhì)量有所提高。天然維生素E,羅紅霉素、阿齊霉素等重要產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化,控釋、緩釋、透皮等新劑型有較大發(fā)展。%,比八五%提高了16個(gè)百分點(diǎn),一批優(yōu)勢(shì)名牌企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中逐漸發(fā)展壯大。2000年,我國5大類制劑片劑、水針、粉針、膠囊、輸液產(chǎn)量分別達(dá)到2778億片、264億支、93億支、486億粒、23億瓶?! ?醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)有所改善  九五期間,我國醫(yī)藥企業(yè)與科研單位共獲得各類新藥證書5043個(gè),涉及2112個(gè)品種,其中國家一類新藥證書108個(gè)。中藥杏靈顆粒、丹參滴丸已通過美國FDA(美國食品與藥物管理局)的預(yù)審,并進(jìn)入臨床試驗(yàn),為中藥進(jìn)入國際市場(chǎng)又邁出了一步。應(yīng)用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的步伐較慢。 我國自己能生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品大多數(shù)是附加值較低的常規(guī)中低檔產(chǎn)品,而臨床上所需的高、精、尖醫(yī)療器械與新型實(shí)用醫(yī)療設(shè)備多數(shù)需進(jìn)口。國際市場(chǎng)開發(fā)力度不夠,信息渠道不暢,對(duì)國際市場(chǎng)信息反應(yīng)遲緩??鐕緦?duì)世界經(jīng)濟(jì)的影響越來越大,使得我國醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手變得空前強(qiáng)大。今后國際醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展的取向和趨勢(shì)是:   (5)非專利藥品穩(wěn)步增長,預(yù)防性藥品及與保健相關(guān)的產(chǎn)品將更加受到人們的關(guān)
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