【正文】 （八）、對放射工作人員采用熱釋光輻射劑量探測器進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測、評價(jià)，并建立檔案，妥善保存。儀器操作使用過程中，操作人員不得擅自離開，發(fā)生故障時(shí)，及時(shí)通知設(shè)備維修部門，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用。醫(yī)學(xué)裝備管理實(shí)行分管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門和使用部門三級管理制度。經(jīng)修理后仍不能恢復(fù)原精度者，準(zhǔn)許報(bào)廢。并按小時(shí)或次數(shù)計(jì)算設(shè)備租賃費(fèi)用，與被借用設(shè)備的科室進(jìn)行結(jié)算。（五）、設(shè)備需求的科室，書寫借條一份，注明需借用的設(shè)備名稱和臺數(shù)，經(jīng)科主任或護(hù)士長簽字后（值班時(shí)間本院醫(yī)生或護(hù)士簽字），派專人持借條和科室工作人員的胸牌至被借用設(shè)備的科室辦理借用手續(xù)。(六) 重點(diǎn)設(shè)備操作考核。四、對新引進(jìn)、重點(diǎn)設(shè)備及生命急救設(shè)備使用人員操作必須達(dá)到熟練程度。一次性使用的醫(yī)學(xué)裝備按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗、消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測。 二、凡價(jià)值在五十萬元以上并可做收費(fèi)項(xiàng)目的醫(yī)療設(shè)備必須進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析。十七、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實(shí)記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。五、從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷, 技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。 八、放射源的包裝容器上應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯的放射性標(biāo)志并配有中文警告文字。八、對違反驗(yàn)收管理制度造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。五、采購部門應(yīng)及時(shí)掌握采購計(jì)劃的進(jìn)度，對臨床急需的設(shè)備應(yīng)先采購，以保障臨床需要。 十一、本儀器（設(shè)備）使用保管，科室負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人。醫(yī)院自行招標(biāo)步驟：專業(yè)設(shè)備的招標(biāo)投標(biāo)采購分為六個(gè)步驟：（一）、申請部門按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定申報(bào)、立項(xiàng)、審批。八、對收回的報(bào)廢資產(chǎn)進(jìn)行處置時(shí)，有器械科、財(cái)務(wù)科、紀(jì)檢、審計(jì)、各相關(guān)科室等有關(guān)人員參加處理。醫(yī)療儀器設(shè)備和器械維修、保養(yǎng)管理制度一、全體維修人員應(yīng)具有高度的責(zé)任感和良好的服務(wù)態(tài)度，有計(jì)劃地對全院醫(yī)療儀器設(shè)備和器械進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和檢修，使絕大部分機(jī)器經(jīng)常處于完好狀態(tài)，以保證醫(yī)療、教學(xué)、科研工作的正常開展。加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備使用、功能開發(fā)、社會(huì)效益、費(fèi)用等分析評價(jià)工作。用于醫(yī)療活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械注冊證。第二十二條 醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收工作要在合同約定的索賠期限內(nèi)完成。論證內(nèi)容包括配置必要性、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益、預(yù)期使用情況、人員資質(zhì)等。第三條 本院利用各種資金來源購置、接受捐贈(zèng)和調(diào)撥的醫(yī)學(xué)裝備，均按照本要求與規(guī)范實(shí)施管理。十、大、中型醫(yī)療儀器、設(shè)備的安裝、調(diào)試，由主管職能部門會(huì)同有關(guān)科室組織實(shí)施。嚴(yán)禁使用計(jì)量不合格和超過檢定周期的計(jì)量器具，任何計(jì)量器具嚴(yán)禁私自拆卸、轉(zhuǎn)借，發(fā)現(xiàn)不準(zhǔn)確應(yīng)及時(shí)報(bào)器械科送檢。 三、月底統(tǒng)計(jì)并核對科室實(shí)際使用量。 壓力容器操作人員崗位職責(zé)壓力容器操作人員是壓力容器安全操作和使用的直接實(shí)施者，應(yīng)具備相應(yīng)的操作技能，嚴(yán)格執(zhí)行單位壓力容器安全管理制度，確保本崗位的壓力容器和安全設(shè)施齊全完好。六、 加強(qiáng)學(xué)習(xí)，熟悉業(yè)務(wù)，改進(jìn)工作，不斷提高檔案管理水平。中心供氧管理工作職責(zé)一、 管理人員必須以高度的責(zé)任感認(rèn)真工作，保證不間斷供氧。二、到貨后，按送貨單、發(fā)票清點(diǎn)實(shí)物，確認(rèn)物、發(fā)票、送貨單三對口后，開具入庫單，分類登記，交倉庫保管員入庫。九、各科需維修的儀器設(shè)備器械要送至器械科或電話告之，由維修人員組織維修。六、各種醫(yī)療器械的請領(lǐng)和保管，須由專人負(fù)責(zé)，貴重儀器設(shè)備應(yīng)指定專人使用，專人定期保養(yǎng)，專人維修。四、 負(fù)責(zé)外單位往來函件的處理，監(jiān)督合同的履行，從用戶角度向生產(chǎn)單位提出產(chǎn)品質(zhì)量等方面的意見。三、 負(fù)責(zé)對技士、技術(shù)員、修理工業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)，組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平。三、 采用計(jì)算機(jī)管理資料，定期做好備份保存。十、 明確壓力容器的安全管理（安裝、使用、改造、檢驗(yàn)等）的各個(gè)環(huán)節(jié)及責(zé)任人員，操作人員的安全技術(shù)培訓(xùn)、考核及管理。 五、保存報(bào)廢設(shè)備至廢品倉庫，并留存《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請單》待醫(yī)院統(tǒng)一處理。 一、 各科室部門主任和護(hù)士長是本科室醫(yī)療儀器設(shè)備管理的責(zé)任人，要告 誡全科工作人員及護(hù)工要愛護(hù)和使用好每一臺儀器設(shè)備及各種車輛，要充分認(rèn)識到醫(yī)療儀器設(shè)備是保障本科室兩個(gè)效益的有效工具，要把每一臺儀器設(shè)備的使用保養(yǎng)落實(shí)到責(zé)任人頭上，形成一人負(fù)責(zé)大家關(guān)心的崇高氛圍。八、失去效能的醫(yī)療器械、儀器、設(shè)備的報(bào)廢和更新，必須辦理報(bào)廢和消帳手續(xù)。七、儀器設(shè)備淘汰、報(bào)廢需經(jīng)維修人員鑒定后，由科主任提出申請并填寫設(shè)備淘汰、報(bào)廢申請單、報(bào)技術(shù)委員會(huì)鑒定，經(jīng)院長審批簽字后送交設(shè)備科。需主管部門審批的，應(yīng)當(dāng)獲得批準(zhǔn)后執(zhí)行。第二十一條 建立醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收制度。第二十九條 單價(jià)在5萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備建立管理檔案。第三十七條 醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員使用各類醫(yī)用耗材時(shí)，需認(rèn)真核對其規(guī)格、型號、消毒及有效日期等，并進(jìn)行登記。對違反本要求與規(guī)范的，不認(rèn)真履行醫(yī)學(xué)裝備管理職責(zé)、違反操作規(guī)程造成人為損壞或保管不當(dāng)造成遺失的工作人員，視情節(jié)嚴(yán)重程度，給予批評教育或相應(yīng)紀(jì)律處分。五、因使用不當(dāng)或人為造成損壞而需要報(bào)廢的儀器設(shè)備，當(dāng)事人在書面說明的情況下，按照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定進(jìn)行賠償。一、招標(biāo)范圍及方式（一） 達(dá)到下列規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)之一的，必須進(jìn)行招標(biāo)：（1）、一次性采購產(chǎn)品合同估算價(jià)格在5萬元人民幣以上的；（2）、其他依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定需要招標(biāo)采購的。 八、操作人員必須做好各項(xiàng)安全工作。對于自行招標(biāo)的，應(yīng)做到公開、公平、公正。驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)作詳細(xì)記錄，并作為技術(shù)檔案保存。二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。十四、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置, 公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息,包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。(四) 采購部聯(lián)系并告知相關(guān)企業(yè)。 經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)裝備，不得再用于臨床。培訓(xùn)后進(jìn)行考核，考核不合格的繼續(xù)進(jìn)行培訓(xùn)。儀器指定的存放位置如需變動(dòng)，需經(jīng)科室領(lǐng)導(dǎo)同意，避免搶救病號時(shí)現(xiàn)找。（二）、可以調(diào)配的醫(yī)療設(shè)備有：呼吸機(jī)、心電圖機(jī)、除顫儀、監(jiān)護(hù)儀等。（六）、辦理借用手續(xù)時(shí)，被借用設(shè)備的科室登記借用科室、設(shè)備名稱、設(shè)備編號、經(jīng)辦人、時(shí)間等信息。7．購置計(jì)量器具都應(yīng)查驗(yàn)有關(guān)證照，凡不符合要求和使用非法定計(jì)量單位 的計(jì)量器具一律不準(zhǔn)進(jìn)入醫(yī)院使用。精密貴重儀器經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后送修，并做好記錄。(三) 新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前，必須經(jīng)過專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)指導(dǎo)，在熟悉日常操作和保養(yǎng)程序后，方可獨(dú)立操作，防止誤損儀器。對患者和受檢者進(jìn)行診斷、治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，嚴(yán)格控制受照劑量，對鄰近照射野的敏感器官和組織應(yīng)當(dāng)進(jìn)行屏蔽防護(hù)。各有關(guān)科室認(rèn)真組織學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)知識，并按照要求定期開展科室安全檢查并做好記錄，特別要加強(qiáng)對內(nèi)部危險(xiǎn)源和安全薄弱環(huán)節(jié)的監(jiān)控與治理。二、適用范圍本制度適用于放射診療相關(guān)科室。二、醫(yī)學(xué)裝備管理部門器械科是全院的醫(yī)學(xué)裝備管理的職能部門，在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，參加全員醫(yī)學(xué)裝備管理的全過程。在周期檢定過程中，如發(fā)現(xiàn)帳、物不符應(yīng)及時(shí)核對更正，確保帳、物相符。如因使用不當(dāng)、人為損壞所發(fā)生的維修費(fèi)用由使用科室承擔(dān)。（八）．在設(shè)備使用完畢后，借用科室應(yīng)在對設(shè)備進(jìn)行必要的清潔消毒處理后，及時(shí)將設(shè)備歸還被借用設(shè)備的科室。九、放射設(shè)備，嚴(yán)格按照安全防護(hù)管理制度考核。根據(jù)情況確定參加培訓(xùn)人員，同時(shí)進(jìn)行考核。十二、制定醫(yī)學(xué)裝備安裝、驗(yàn)收、使用的相關(guān)制度。對能夠充分利用，效益明顯的給與表揚(yáng)；對長期閑置，開展工作不利，保養(yǎng)保護(hù)不當(dāng)?shù)慕o與批評。負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理的宣教工作。七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守，需向患者說明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。時(shí)間內(nèi)向當(dāng)?shù)卣?、環(huán)保、公安部門報(bào)告。 二、配備必要的檢查或監(jiān)測設(shè)備。一、跨科借用：由于醫(yī)療需要，應(yīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財(cái)產(chǎn)保管人保留借方財(cái)產(chǎn)保管人借條。醫(yī)療儀器設(shè)備驗(yàn)收管理制度一、購進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備、消耗材料必須嚴(yán)格按照驗(yàn)收手續(xù)、程序進(jìn)行，嚴(yán)格把關(guān)。四、各業(yè)務(wù)科室不得對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。（四）、各供貨商按上述第三點(diǎn)要求作出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)。醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度一、醫(yī)療設(shè)備開箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、使用科室、器械科人員共同在場。協(xié)助各部門制訂好貴重、精密儀器設(shè)備的操作規(guī)程。處置海關(guān)監(jiān)管期內(nèi)的進(jìn)口免稅醫(yī)學(xué)裝備，須按照海關(guān)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三十一條 嚴(yán)格依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定和操作規(guī)程，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備安全有效使用管理。第二十四條 建立醫(yī)用耗材準(zhǔn)入管理制度。以公開招標(biāo)以外其他方式進(jìn)行采購的，嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定報(bào)批。規(guī)模小、不宜設(shè)置專業(yè)技術(shù)人員的科室，應(yīng)當(dāng)配備專人管理。醫(yī)療設(shè)備更新制度一、實(shí)行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。 五、 醫(yī)療儀器設(shè)備發(fā)生故障，使用部門要填寫好《維修申請單》向器械科有關(guān)人員報(bào)修，雙方必須在相應(yīng)欄目內(nèi)簽字有效，機(jī)器修復(fù)，使用方必須要做好驗(yàn)收工作并簽字認(rèn)可。努力做到帳物相符，發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)查明原因，及時(shí)糾正。二、拒絕違章指揮。其職責(zé)內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：一、 接受并配合特種設(shè)備安全監(jiān)督部門的安全監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的安全隱患及時(shí)采取措施予以改正或者消除。四、 保持中心液氧區(qū)的整潔，注意安全操作，嚴(yán)格禁止各種油類及火源進(jìn)入?yún)^(qū)內(nèi)。五、 負(fù)責(zé)各科室醫(yī)療設(shè)備分戶帳的登記。二、負(fù)責(zé)組織全院儀器、設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料、化學(xué)試驗(yàn)供應(yīng)、管理、維修工作，保證醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防工作的順利進(jìn)行。對于國內(nèi)、外大型、貴重、精密儀器設(shè)備的采購、驗(yàn)收應(yīng)由器械科及相關(guān)科使用室共同進(jìn)行，驗(yàn)收不合格按有關(guān)規(guī)定處理(包括索賠等)。器械科采購員工作職責(zé)一、在院、科領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療儀器設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料的采購工作。醫(yī)療器械修理技師職責(zé)一、 在院長和科長領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)全院精密儀器和醫(yī)療器械材料修理工作，研究解決修 理上的疑難問題。遇到問題必須及時(shí)匯報(bào)領(lǐng)導(dǎo)。督促持證壓力容器管理人員、壓力容器操作人員《特種設(shè)備作業(yè)人員證》到期前三個(gè)月進(jìn)行證件復(fù)審申報(bào)，落實(shí)相關(guān)人員按時(shí)參加復(fù)審培訓(xùn)及考核。 二、醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收后，核對設(shè)備、合同、安裝驗(yàn)收報(bào)告，確認(rèn)無誤后與臨床科室一起登入雙方分戶賬冊。分析考核過程中存在問題，并提出改進(jìn)意見及措施，將改進(jìn)措施落實(shí)到新的工作周期內(nèi)執(zhí)行。六、醫(yī)院所有儀器設(shè)備，未經(jīng)主管部門和院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，任何人不得帶出院外，亦不得利用醫(yī)院的儀器、設(shè)備干私活。（三）嚴(yán)重影響安全、繼續(xù)使用將會(huì)引起事故危險(xiǎn)，且不易修復(fù)改裝者。第十條 根據(jù)我院醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和年度預(yù)算，結(jié)合各使用科室裝備配置和保障需求，編制年度裝備計(jì)劃和采購實(shí)施計(jì)劃。因突發(fā)公共事件等應(yīng)急情況需要緊急采購時(shí)，按照應(yīng)急采購預(yù)案執(zhí)行。第二十八條 健全醫(yī)學(xué)裝備管理制度，按照集中統(tǒng)一管理的原則，作到檔案齊全、賬目明晰、完整準(zhǔn)確。第三十五條 加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備預(yù)防性維護(hù)，確保醫(yī)學(xué)裝備按期保養(yǎng)，保障使用壽命，減少故障發(fā)生率。第四十五條 器械科負(fù)責(zé)對醫(yī)學(xué)裝備使用科室對本要求與規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查和評價(jià)考核。二、醫(yī)療儀器設(shè)備發(fā)生如下情況可申請報(bào)廢：（一）、一直處于連續(xù)工作狀態(tài)而造成機(jī)械零部件磨損、精度下降，修理和更換部件仍不能恢復(fù)正常工作的儀器設(shè)備；（二）、 長期處于不正常工作狀態(tài)或在不良環(huán)境下運(yùn)行，使元器件嚴(yán)重老化而影響正常治療和診斷，大面積更換元器件已失去價(jià)值的儀器設(shè)備；（三）、性能指標(biāo)下降，重復(fù)性差，精度失準(zhǔn)，穩(wěn)定性差，破損，安全性不達(dá)標(biāo)，計(jì)量檢定不合格，經(jīng)過多次維修仍達(dá)不到要求的儀器設(shè)備；（四）、國家和政府明令禁止使用、強(qiáng)制淘汰、受自然災(zāi)害和不可抗力造成損壞而不能修復(fù)的儀器設(shè)備；（五）、對于失去效能，不能滿足病人的診治和醫(yī)院發(fā)展的需要，技術(shù)落后，長期停止使用，以后不再使用的儀器設(shè)備；（六） 專用配件損壞而無替代品和與報(bào)廢主機(jī)相配套的儀器設(shè)備。
七、器械科根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理出入庫手續(xù)和固定資產(chǎn)登記手續(xù)。 五、儀器（設(shè)備）出現(xiàn)異常情況，必須立即停止使用，并做好報(bào)告，做好記錄工作。二、購置醫(yī)療設(shè)備前，必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的加蓋經(jīng)銷單位公章的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復(fù)印件，并核實(shí)證件的真實(shí)性與有效性。四、對驗(yàn)收情況必須詳細(xì)記錄并出具驗(yàn)收報(bào)告，嚴(yán)格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項(xiàng)驗(yàn)收。 六、存放和使用放射源場所應(yīng)當(dāng)設(shè)置放射性警示標(biāo)志。六、大型醫(yī)用設(shè)備的運(yùn)行成本核算是醫(yī)院經(jīng)濟(jì)管理的重要組成部分，設(shè)備購入之后，器械科應(yīng)積極配合財(cái)務(wù)部門每年對大型設(shè)備的使用效率和效益進(jìn)行追蹤分析。十二、制定醫(yī)療器械安裝,驗(yàn)收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。(三) 物資設(shè)備處在科室上報(bào)發(fā)生醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)立即填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》向省醫(yī)療器械不良事件檢測中心報(bào)告。組織開展新進(jìn)設(shè)備使用前規(guī)范化培訓(xùn)，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評價(jià)。本著以服務(wù)臨床為目的，特制定制度如下： 一、大型設(shè)備采購人員制定新進(jìn)大型設(shè)備培訓(xùn)計(jì)劃，設(shè)備管理人員制定全年定期培訓(xùn)計(jì)劃。設(shè)備操作人員的細(xì)心細(xì)致程度。由科室上報(bào)器械科，器械科聯(lián)系有關(guān)維修人員進(jìn)行維修。（2）緊急突發(fā)事件科室病人突增。新購計(jì)量器具和計(jì)量器具報(bào)廢要及時(shí)做好申報(bào)。嚴(yán)禁計(jì)量器具與酸、堿等腐蝕性物質(zhì)及磨料混放。(七) 對設(shè)備實(shí)行