【正文】 分析、判斷和處理壓力容器運(yùn)行中的異常情況，出現(xiàn)緊急異常情況立即采取措施，按規(guī)定向現(xiàn)場安全管理人員和單位主要負(fù)責(zé)人報告，啟動應(yīng)急預(yù)案。三、自覺接受用人單位的安全管理和特種設(shè)備監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查。五、按照單位安排，認(rèn)真參加壓力容器應(yīng)急演練，做好應(yīng)急處置救援等工作。七、按時參加作業(yè)人員證件復(fù)審。 二、醫(yī)療設(shè)備安裝驗收后，核對設(shè)備、合同、安裝驗收報告，確認(rèn)無誤后與臨床科室一起登入雙方分戶賬冊。 四、醫(yī)療設(shè)備需要報廢時，根據(jù)科室申請，核對設(shè)備賬目信息，對符合報廢條件的提供《醫(yī)療設(shè)備報廢申請單》并讓科室填寫完整，確認(rèn)后與科室一起在雙方分戶賬冊將報廢設(shè)備下賬。一次性使用介入耗材追溯與預(yù)入庫保管員工作職責(zé) 一、在科長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院介入耗材預(yù)入庫管理，與臨床科室密切協(xié)作互相監(jiān)督，做好介入耗材的預(yù)入庫管理與追溯工作。 三、月底統(tǒng)計并核對科室實際使用量。 五、對出入庫物資細(xì)心核查核對，防止物資流失，進(jìn)行定期或不定期盤點(diǎn)。器械科管理制度與崗位職責(zé)監(jiān)管考核辦法為加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備管理，監(jiān)管醫(yī)學(xué)裝備管理制度、崗位職責(zé)執(zhí)行情況，根據(jù)本科室實際，經(jīng)研究決定特制定本辦法。 考核周期定期考核：每年度進(jìn)行一次。 考核方法根據(jù)考核細(xì)則每次考核抽5項崗位職責(zé)，5項制度進(jìn)行考核，培訓(xùn)考核為必考核項目，采取百分制，根據(jù)相關(guān)考核標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行扣分（扣完為止），具體考核評分表見細(xì)則。分析考核過程中存在問題，并提出改進(jìn)意見及措施，將改進(jìn)措施落實到新的工作周期內(nèi)執(zhí)行。為此，根據(jù)我院實際情況特制訂如下管理制度，望能嚴(yán)格遵照執(zhí)行。二、 正確、合理使用和維護(hù)好每一臺儀器設(shè)備，嚴(yán)格按照操作(使用)說明書上的要求進(jìn)行操作，嚴(yán)禁在不懂的情況下操作機(jī)器，尤其是不能誤操作，凡因操作不當(dāng)或錯誤操作而引起機(jī)器損壞或醫(yī)療糾紛，后果將由當(dāng)事人負(fù)責(zé)。嚴(yán)禁使用計量不合格和超過檢定周期的計量器具，任何計量器具嚴(yán)禁私自拆卸、轉(zhuǎn)借，發(fā)現(xiàn)不準(zhǔn)確應(yīng)及時報器械科送檢。各科室要積極配合并協(xié)助維修人員做好各項工作。醫(yī)療儀器設(shè)備使用管理制度一、各種領(lǐng)用的醫(yī)療器械、儀器必須妥善保管并建立帳目，貴重儀器、設(shè)備應(yīng)確定專人負(fù)責(zé)管理。三、輪班使用的大型醫(yī)療儀器、設(shè)備須建立交班記錄。設(shè)備解體大修需經(jīng)主管部門同意。六、醫(yī)院所有儀器設(shè)備，未經(jīng)主管部門和院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，任何人不得帶出院外，亦不得利用醫(yī)院的儀器、設(shè)備干私活。使用科室必須自覺遵守專管科室的有關(guān)制度。未經(jīng)批準(zhǔn)私自處理醫(yī)療儀器設(shè)備器械者，按損壞或丟失論處。十、大、中型醫(yī)療儀器、設(shè)備的安裝、調(diào)試，由主管職能部門會同有關(guān)科室組織實施。經(jīng)常要對使用者進(jìn)行正確使用方面的宣講和督促，協(xié)助各科室訂立儀器設(shè)備使用的規(guī)章制度。二、醫(yī)療設(shè)備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來確定。四、器械科負(fù)責(zé)對全院各科室貴重醫(yī)療儀器設(shè)備，建檔管理，記載機(jī)器的購進(jìn)、安裝時間、使用時間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該設(shè)備的更新積累資料依據(jù)。六、下列設(shè)備可申請更新：（一）已達(dá)到或超過規(guī)定年限且無修復(fù)使用價值的儀器設(shè)備。（三）嚴(yán)重影響安全、繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不易修復(fù)改裝者。（五）由于新技術(shù)、新設(shè)備的出現(xiàn)，更新設(shè)備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟(jì)效益、社會效益和技術(shù)效益者。醫(yī)療設(shè)備保障要求與規(guī)范第一章 總　則第一條 為了規(guī)范和加強(qiáng)我院醫(yī)學(xué)裝備保障，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本要求與規(guī)范。第三條 本院利用各種資金來源購置、接受捐贈和調(diào)撥的醫(yī)學(xué)裝備，均按照本要求與規(guī)范實施管理。第五條 設(shè)備使用科室依據(jù)設(shè)備規(guī)模、管理任務(wù)配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員。第六條 器械科主要職責(zé)包括：（一）根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，建立完善我院醫(yī)學(xué)裝備管理工作制度并監(jiān)督執(zhí)行；（二）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和年度計劃的組織、制訂、實施等工作；（三）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備購置、驗收、質(zhì)控、維護(hù)、修理、應(yīng)用分析和處置等全程管理；（四）保障醫(yī)學(xué)裝備正常使用；（五）收集相關(guān)政策法規(guī)和醫(yī)學(xué)裝備信息，提供決策參考依據(jù)；（六）組織本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理相關(guān)人員專業(yè)培訓(xùn)；（七）完成衛(wèi)生行政部門和院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。第八條 成立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會。第三章 計劃與采購第九條 根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、制度、設(shè)備使用科室規(guī)模、功能定位和事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，科學(xué)制訂醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃。第十條 根據(jù)我院醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和年度預(yù)算，結(jié)合各使用科室裝備配置和保障需求，編制年度裝備計劃和采購實施計劃。院級領(lǐng)導(dǎo)集體研究前需經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會討論同意。第十二條 單價在1萬元及以上或一次批量價格在5萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備均納入年度裝備計劃管理。論證內(nèi)容包括配置必要性、社會和經(jīng)濟(jì)效益、預(yù)期使用情況、人員資質(zhì)等。第十五條 納入集中采購目錄或采購限額標(biāo)準(zhǔn)以上的醫(yī)學(xué)裝備，實行集中采購，以公開招標(biāo)方式進(jìn)行采購。第十六條 未納入集中采購目錄或集中采購限額標(biāo)準(zhǔn)以下的醫(yī)學(xué)裝備，首選公開招標(biāo)方式采購。第十七條 加強(qiáng)預(yù)算管理，嚴(yán)格執(zhí)行年度裝備計劃和采購實施計劃。因特殊情況確需計劃外采購的，嚴(yán)格論證審批。因突發(fā)公共事件等應(yīng)急情況需要緊急采購時，按照應(yīng)急采購預(yù)案執(zhí)行。第二十條 加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購合同規(guī)范管理，保證采購裝備的質(zhì)量，嚴(yán)格防范各類風(fēng)險，確保資金安全。醫(yī)學(xué)裝備到貨、安裝、調(diào)試使用后，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)組織使用部門、供貨方依據(jù)合同約定及時進(jìn)行驗收。第二十二條 醫(yī)學(xué)裝備驗收工作要在合同約定的索賠期限內(nèi)完成。第二十三條 申請和購置納入國家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。屬于集中采購目錄內(nèi)的，按照有關(guān)規(guī)定組織專家進(jìn)行遴選。第二十五條 建立醫(yī)用耗材入出庫管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行。采購記錄內(nèi)容包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、原產(chǎn)地、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、采購日期等，確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來源。第二十八條 健全醫(yī)學(xué)裝備管理制度，按照集中統(tǒng)一管理的原則，作到檔案齊全、賬目明晰、完整準(zhǔn)確。國家有特殊要求的，從其規(guī)定。內(nèi)容主要包括申購資料、技術(shù)資料及使用維修資料。用于醫(yī)療活動的，應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械注冊證。未經(jīng)注冊的醫(yī)學(xué)裝備臨床試驗按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。對生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用設(shè)備等醫(yī)學(xué)裝備安全有效使用情況予以監(jiān)控。第三十二條 按照國家有關(guān)法律法規(guī)做好醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量保障。第三十三條 制定生命支持類、急救類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急預(yù)案，保障緊急救援工作需要。第三十五條 加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備預(yù)防性維護(hù)，確保醫(yī)學(xué)裝備按期保養(yǎng)，保障使用壽命，減少故障發(fā)生率。大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)醫(yī)師、操作人員、工程技術(shù)人員須接受崗位培訓(xùn)，業(yè)務(wù)能力考評合格方可上崗操作。醫(yī)用耗材使用后屬于醫(yī)療廢物的，嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物管理有關(guān)規(guī)定處理。加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備使用、功能開發(fā)、社會效益、費(fèi)用等分析評價工作。第五章 處置管理第三十九條 按照國有資產(chǎn)處置管理有關(guān)規(guī)定處置醫(yī)學(xué)裝備，嚴(yán)格履行審批手續(xù)。第四十條 醫(yī)學(xué)裝備處置方式主要包括調(diào)撥、捐贈和報廢等。第四十二條 因?qū)谥г裙ぷ餍枰?，可對外調(diào)撥或捐贈醫(yī)學(xué)裝備。第四十三條 醫(yī)學(xué)裝備符合下列情形的，做報廢處置：國家規(guī)定淘汰的；嚴(yán)重?fù)p壞無法修復(fù)或維修費(fèi)用過高的；嚴(yán)重污染環(huán)境，危害人身安全與健康的；失效或功能低下、技術(shù)落后，不能滿足使用需求的；國家有明確要求的。第四十五條 器械科負(fù)責(zé)對醫(yī)學(xué)裝備使用科室對本要求與規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查和評價考核。第四十六條 依據(jù)本要求與規(guī)范加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備管理工作。第七章 附 則第四十七條 本要求與規(guī)范適用于全院各科室。醫(yī)療儀器設(shè)備和器械維修、保養(yǎng)管理制度一、全體維修人員應(yīng)具有高度的責(zé)任感和良好的服務(wù)態(tài)度，有計劃地對全院醫(yī)療儀器設(shè)備和器械進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和檢修，使絕大部分機(jī)器經(jīng)常處于完好狀態(tài)，以保證醫(yī)療、教學(xué)、科研工作的正常開展。三、維修人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)做好本職工作，對各自所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備和器械要定期做好保養(yǎng)工作和指導(dǎo)使用人員做好日常保養(yǎng)工作，經(jīng)常深入臨床一線征求意見，在技術(shù)力量許可的條件下，盡可能開展部分技改工作。四、對于定期檢查中發(fā)現(xiàn)有故障和將要發(fā)生故障的儀器設(shè)備器械要主動進(jìn)行檢修和處理；對于送修的儀器設(shè)備器械要及時進(jìn)行修理，修好后及時通知送修部門或送貨上門，對于報修的儀器設(shè)備器械在接到請修通知后，應(yīng)盡快趕赴現(xiàn)場進(jìn)行搶修，修好后要請使用部門驗收簽字，以便考核。六、對于需請人來院修理的或送出院外修理的儀器設(shè)備，必須報告器械科，維修人員應(yīng)積極主動與他人聯(lián)系或及時送修，并積極配合做好工作，直至修好驗收合格。八、維修人員對醫(yī)院選購及更新儀器設(shè)備器械等提出建設(shè)性意見，對新購儀器設(shè)備器械要配合做好安裝、調(diào)試工作，并嚴(yán)格按操作規(guī)程、拆裝程序進(jìn)行，對于需報廢的儀器設(shè)備要做好審定工作。二、醫(yī)療儀器設(shè)備發(fā)生如下情況可申請報廢：（一）、一直處于連續(xù)工作狀態(tài)而造成機(jī)械零部件磨損、精度下降，修理和更換部件仍不能恢復(fù)正常工作的儀器設(shè)備；（二）、 長期處于不正常工作狀態(tài)或在不良環(huán)境下運(yùn)行，使元器件嚴(yán)重老化而影響正常治療和診斷，大面積更換元器件已失去價值的儀器設(shè)備；（三）、性能指標(biāo)下降，重復(fù)性差，精度失準(zhǔn)，穩(wěn)定性差，破損，安全性不達(dá)標(biāo)，計量檢定不合格，經(jīng)過多次維修仍達(dá)不到要求的儀器設(shè)備；（四）、國家和政府明令禁止使用、強(qiáng)制淘汰、受自然災(zāi)害和不可抗力造成損壞而不能修復(fù)的儀器設(shè)備；（五）、對于失去效能，不能滿足病人的診治和醫(yī)院發(fā)展的需要，技術(shù)落后，長期停止使用，以后不再使用的儀器設(shè)備；（六） 專用配件損壞而無替代品和與報廢主機(jī)相配套的儀器設(shè)備。四、儀器設(shè)備報廢后，維修人員應(yīng)從中拆除一些元器件及重要部件作維修配件，殘余部分交器械科處理，未經(jīng)批準(zhǔn)私自處理儀器設(shè)備者，按損壞或丟失論處。六、大型醫(yī)療設(shè)備如需報廢，由醫(yī)院向上級部門提出申請,按醫(yī)院固定資產(chǎn)報廢程序辦理手續(xù)。八、對收回的報廢資產(chǎn)進(jìn)行處置時，有器械科、財務(wù)科、紀(jì)檢、審計、各相關(guān)科室等有關(guān)人員參加處理。報廢后尚有部分使用價值的設(shè)備的處理，須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。二、設(shè)備供貨商、使用科室、器械科人員應(yīng)現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。四、設(shè)備功能調(diào)試和技術(shù)指標(biāo)驗收以使用科室實際操作為主，如實的填寫功能、技術(shù)指標(biāo)驗收記錄。六、對于跟隨設(shè)備的操作手冊、維修手冊等重要文件，交院檔案室存檔前需要進(jìn)行仔細(xì)登記。
七、器械科根據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理出入庫手續(xù)和固定資產(chǎn)登記手續(xù)。專業(yè)設(shè)備招標(biāo)投標(biāo)管理規(guī)定為在醫(yī)院專業(yè)設(shè)備采購過程中引入公平、公正、公開的機(jī)制，依據(jù)《中華人民共和國招標(biāo)法》、國家發(fā)展計劃委員會《評標(biāo)委員會和評標(biāo)方法暫行規(guī)定》、《機(jī)電產(chǎn)品國際招投標(biāo)實施辦法》（13號令）的規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實際情況制定本規(guī)定。（二）屬于下列情況之一的，可以采用詢價方式進(jìn)行采購：（1）、一次性采購產(chǎn)品合同估算價格在5萬元人民幣以下的；（2）、供設(shè)備運(yùn)行或維修用的配套零件及部件；（三） 必須進(jìn)行招標(biāo)的項目按下列規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行招標(biāo)采購：（1）、一次性采購產(chǎn)品合同估算價格在5萬元人民幣以上、50萬元人民幣以下的單項或批量設(shè)備，可由醫(yī)院自行組織評標(biāo)委員會，采用公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判的方式集體評價自行招標(biāo)采購； （2）、一次性采購產(chǎn)品合同估算價格在50萬元人民幣以上的單項或批量設(shè)備，必須委托具備相應(yīng)資質(zhì)的招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，采用公開招標(biāo)的方式進(jìn)行招標(biāo)采購。醫(yī)院自行招標(biāo)步驟：專業(yè)設(shè)備的招標(biāo)投標(biāo)采購分為六個步驟：（一）、申請部門按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定申報、立項、審批。（三）、器械科提前一周以上向供貨商公布招標(biāo)要求，投標(biāo)時間、地點(diǎn)和方法。（五）、分管院長、器械科、申報或使用部門、醫(yī)院紀(jì)檢、審計、財務(wù)等部門共同評標(biāo)確定中標(biāo)單位，參加投標(biāo)的供貨商必須在三家以上，評標(biāo)辦法依照第一條所列的國家法律規(guī)定中的相關(guān)條款執(zhí)行。貴重儀器（設(shè)備）使用注意事項 一、操作人員必須具有高度的事業(yè)心、責(zé)任心、視儀器為己生命。 三、必須每天記錄儀器（設(shè)備）使用情況，并做好日記工作。 五、儀器（設(shè)備）出現(xiàn)異常情況，必須立即停止使用，并做好報告，做好記錄工作。 七、進(jìn)修人員原則上不得使用貴重儀器（設(shè)備），遇特殊情況，必須在指導(dǎo)老師監(jiān)督、指導(dǎo)下使用，并負(fù)全部責(zé)任。 九、帶有微機(jī)配置的儀器（設(shè)備），不得運(yùn)行與本機(jī)無關(guān)的軟件，否則將追查當(dāng)事者及科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。 十一、本儀器（設(shè)備）使用保管，科室負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人。三、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由使用科室提出申請，交器械科，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，優(yōu)先辦理。參加各類會議時，可將會議上廠商介紹的產(chǎn)品資料帶回本單位，按照有關(guān)程序辦理批準(zhǔn)手續(xù)。六、對科研項目所需要的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)根據(jù)科研經(jīng)費(fèi)、批準(zhǔn)項目，由科教部門統(tǒng)一提出計劃，報設(shè)備管理部門審核后，由分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。對違反規(guī)定造成的醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由當(dāng)事人承擔(dān)有關(guān)的責(zé)任。二、購置醫(yī)療設(shè)備前，必須查驗供應(yīng)商提供的加蓋經(jīng)銷單位公章的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復(fù)印件，并核實證件的真實性與有效性。三、屬于政府采購目錄或集中采購招標(biāo)范圍的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)按規(guī)定委托招標(biāo)采購。四、對于急需和因特殊情況不適合招標(biāo)采購的設(shè)備，可采用詢價或定向單一來源采購，但應(yīng)報單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。五、采購部門應(yīng)及時掌握采購計劃的進(jìn)度，對臨床急需的設(shè)備應(yīng)先采購，以保障臨床需要。七、對違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責(zé)任。驗收合格以后方可入庫。一般驗收程序為：外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質(zhì)量驗收。三、醫(yī)療設(shè)備驗收應(yīng)有使用科室、器械科及廠商代表共同參加，如要申請進(jìn)口商檢的設(shè)備，必須有當(dāng)?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。四、對驗收情況必須詳細(xì)記錄并出具驗收報告，嚴(yán)格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項驗收。五、質(zhì)量驗收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測方法，逐項驗收。六、對于緊急或急救購置的不能夠按常規(guī)程序驗收的設(shè)備，可以簡化手續(xù)，或按先使用事后補(bǔ)辦驗收手續(xù)的程序進(jìn)行，但必須由醫(yī)療設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人簽字同意。八、對違反驗收