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正文內(nèi)容

醫(yī)療器械公司各市各部門人員職責(zé)最全okdoc(專業(yè)版)

2025-08-28 19:16上一頁面

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【正文】 贈語; 如果我們做與不做都會有人笑,如果做不好與做得好還會有人笑,那么我們索性就做得更好,來給人笑吧! 現(xiàn)在你不玩命的學(xué),以后命玩你。購銷記錄的填寫要求及時、真實(shí)、內(nèi)容完整(不空格、不漏項(xiàng))、字跡清晰,不能隨意涂改,沒有發(fā)生的項(xiàng)目記“無”或“一”,有關(guān)記錄人員應(yīng)簽全名或蓋章。七、對顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見,應(yīng)及時分析研究處理,認(rèn)真解決用戶提出的問題,同時將處理意見上報質(zhì)量管理部門。若事故發(fā)生時,部門領(lǐng)導(dǎo)不在場,當(dāng)事人可直接越級向上級主管部門報告。質(zhì)管部應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查確認(rèn)后,填寫“醫(yī)療器械不良事件報告書”,并向當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械監(jiān)督管理部門報告。并認(rèn)真做好記錄,并將查證情況通知有關(guān)部門,將處理意見及時告知用戶。 (7)退回產(chǎn)品單獨(dú)存放,并填寫退貨記錄,退貨記錄要保存兩年,退回產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)收合格后,方可重新銷售。五、協(xié)助養(yǎng)護(hù)員做好在庫醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。、設(shè)施,配備的防火器材設(shè)施,應(yīng)做到安全、有效,嚴(yán)禁火種入庫及在庫房內(nèi)動用明火。二、范圍:適用于本公司醫(yī)療器械產(chǎn)品倉儲保管工作的管理。審核內(nèi)容包括: (1)索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量體系認(rèn)證證書等復(fù)印件以及有供貨單位法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)委托書原件、供貨單位銷售人員身份證復(fù)印件等資料的完整性、真實(shí)性和有效性; (2)審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍和經(jīng)營方式;二、對供貨企業(yè)資料審核還不能確保其質(zhì)量保證能力時,應(yīng)組織進(jìn)行實(shí)地考察,并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿足器械質(zhì)量的要求等。五、堅持先進(jìn)先出原則,防止商品的變質(zhì)、損壞。 五、制定銷售人員的培訓(xùn)計劃并組織實(shí)施,加強(qiáng)對銷售人員的質(zhì)量教育,并進(jìn)行質(zhì)量意識考核采購部經(jīng)理職責(zé)一、根據(jù)采購計劃表負(fù)責(zé)物資采購。十一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械銷售管理制度》,負(fù)責(zé)對購貨單位合法資格的確認(rèn)。七、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督。七、對企業(yè)經(jīng)營的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。法律、法規(guī)規(guī)定必須由法定代表人行使的職責(zé),不得委托他人代行。公司法定代表人的簽字應(yīng)向登記主管機(jī)關(guān)備案,法定代表人簽署的文件是代表公司法人的法律文書。十六、不參與其他經(jīng)濟(jì)組織對本企業(yè)的商業(yè)競爭行為。五、負(fù)責(zé)供貨單位合法資料及相關(guān)證明文件的收集。六、負(fù)責(zé)客戶要貨計劃并填寫訂貨單。十、物資采購有選擇和采購權(quán)。員工法規(guī)及質(zhì)量管理培訓(xùn)考核制度一、員工上崗前必須進(jìn)行質(zhì)量教育和培訓(xùn),內(nèi)容包括《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)、規(guī)章,質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺賬、記錄的登記方法等。(2)、對照產(chǎn)品注冊證,檢查產(chǎn)品外包裝上的產(chǎn)品注冊證編號是否正確。(區(qū))中產(chǎn)品應(yīng)合理堆垛,留有五距,不倒置,不混放,以安全、方便、科學(xué)、多貯為原則。 七、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。 二、范圍:適用于本公司成品及交付后的產(chǎn)品效期的控制和處理。記錄內(nèi)容應(yīng)有產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位(供單位)、規(guī)格型號、出廠編號、生產(chǎn)日期、不合格原因、不合格處理方式、不合格品處理結(jié)果、日期、處理人員等(7)根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,除在不影響正常使用且不違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定并在用戶同意情況下,可以由用戶讓步接收外,不合格品一律不銷售。④因使用醫(yī)療器械引起身體損害而導(dǎo)致住院治療的。四、內(nèi)容:1. 質(zhì)量事故的分類: 質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故兩大類; 本制度僅限于重大質(zhì)量事故的報告和處理,一般質(zhì)量事故的報告和處理則按《質(zhì)量信息管理制度》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。三、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時,同時約定同供貨方對醫(yī)療器械的維修條款。負(fù)責(zé)購銷管理體系內(nèi)部評審、質(zhì)量方針與目標(biāo)考核和進(jìn)貨情況及購銷記錄的管理。股東因故要求補(bǔ)(換)發(fā)出資證明書,丟失被盜的應(yīng)提交登報公告聲明作廢報樣、污損的提交污損原件及股東本人書面申請,經(jīng)公司審核批準(zhǔn)后方可補(bǔ)(換)發(fā)。學(xué)習(xí)參考股東出資證明書股東出資證明書,是證明投資人已經(jīng)依法履行出資義務(wù),成為有限公司股東的法律文件,是股東在公司享有權(quán)利、承擔(dān)義務(wù)的憑據(jù)。負(fù)責(zé)組織購銷記錄及憑證的起草、審核、統(tǒng)一編號、修訂及所使用質(zhì)量記錄、憑證式樣的存檔等工作,編制本企業(yè)質(zhì)量記錄和憑證目錄,并報主管質(zhì)量部審批。五、相關(guān)記錄 編 號 1 質(zhì)量事故報告記錄表 LDMDFM21 質(zhì)量事故報告記錄表事故發(fā)生部門時間地點(diǎn)事故分類□重大 □一般事故情況及采取措施:建議處理意見:LDMDFM21填寫人: 日期:售后服務(wù)管理制度一、目的為了更好地為顧客服務(wù),提高公司經(jīng)營信譽(yù),增強(qiáng)市場競爭力,特制定本服務(wù)制度。二、范圍:適用于本公司發(fā)生質(zhì)量事故醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理。②因使用醫(yī)療器械引起致癌、致畸的。(5)分析完畢,明確原因,質(zhì)檢部需填寫產(chǎn)品質(zhì)量投拆報告,申報給供應(yīng)商,并將不合格產(chǎn)品退回廠家。 (2)本制度規(guī)定了效期產(chǎn)品管理制度的編寫和制訂。五、做好倉庫溫濕度記錄和調(diào)控工作,保證庫房溫濕度符合醫(yī)療器 械的儲存條件。 搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝圖示標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。 1對供貨品種,業(yè)務(wù)部門要充分做好市場需求調(diào)查,了解發(fā)展趨勢,收集用戶評價意見。十、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報損前的審核及報廢醫(yī)療器械處理的監(jiān)督工作,做好不合格醫(yī)療器械相關(guān)記錄;十一、收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案,督促各崗位做好各十二、協(xié)助部門的領(lǐng)導(dǎo)組織本部門的質(zhì)量分析會,并做好記錄。八、對采購商品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。四、嚴(yán)格執(zhí)行退換貨商品管理制度,一旦發(fā)生退換貨應(yīng)按程序操作。 三、負(fù)責(zé)對購進(jìn)醫(yī)療器械合法性的審核。十四、對企業(yè)財產(chǎn)的安全、保值、增稅負(fù)責(zé);有對經(jīng)濟(jì)效益、利潤的追求義務(wù)。因此,法定代表人的行為通常為公司的行為,依法行使職責(zé)時所產(chǎn)生的責(zé)任由公司承擔(dān)。因特殊需要兼任的,只能在有隸屬關(guān)系或聯(lián)營、投資入股的企業(yè)兼任,并由企業(yè)主管部門或登記主管機(jī)關(guān)從嚴(yán)審核。九、組織質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組研究和處理質(zhì)量管理工作的重大問題。九、參與購進(jìn)計劃的質(zhì)量審核。十三、負(fù)責(zé)購貨單位合法資料及相關(guān)證明文件的收集。三、商品庫存情況做到心中有數(shù)。七、堆放商品,標(biāo)識清楚,貨位卡正確填寫。四、對供貨物品應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核。四、內(nèi)容:、養(yǎng)護(hù)員必須嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及本公司質(zhì)量管理制度,在庫存醫(yī)療器械產(chǎn)品的保管工作中,應(yīng)按各自的崗位職責(zé)和操作規(guī)程做好本職工作,保證公司經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量完好,數(shù)量準(zhǔn)確。二、堅持“預(yù)防為主”的原則,按照醫(yī)療器械質(zhì)量性質(zhì)和儲存條件的規(guī)定,結(jié)合庫房實(shí)際情況,指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進(jìn)行分類
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