【正文】 儀器參數(shù)設(shè)置程序 格式 目的： 指導(dǎo)儀器分析參數(shù)的設(shè)置 適用范圍： HITACHI 7060型自動(dòng)生化分析儀 要求： ； 2.增設(shè)分析項(xiàng)目時(shí)應(yīng)根據(jù)本程序正確設(shè)置分析參數(shù)； 正確無(wú)誤。 l 打開(kāi)顯示器和打印機(jī)開(kāi)關(guān) l 調(diào)出 Oper at i on M po ni t or 屏幕，顯示儀器初始狀態(tài)。 6. 輸入標(biāo)本測(cè)試項(xiàng)目： l 單個(gè)標(biāo)本輸入：按 Routine Job鍵 → 3 鍵，調(diào)出 Patient Test Selection屏幕。 干擾因素：肝素鋰 280U/ml對(duì)本法有負(fù)干擾；草酸鉀可使結(jié)果降低 10%。 HITAGHI 7060的參數(shù)表 Test [ALB ]Assay Code [1 Point] [ 3 ] [ ] Wavelength (2nd / Primary) [700/600 ]Assay Point [ 6 ] [ 0 ] [ 0 ] [ 0] Diluent [00400 ]. (Normal) [ 2 ] [ 0 ] [ 0 ] [10 ] [ 0 ] [ 0 ]. (Decrease) [ 2 ] [ 0 ] [ 0 ] [10 ] [ 0 ] [ 0 ]. (Increase) [ 4 ] [ 0 ] [ 0 ] [10 ] [ 0 ] [ 0 ]ABS. Limit [32022 ] [Increase ]Prozone Limit [32022 ] [Upper ]Reagent T1 [250 ] [ 0] [00304]T2 [ 0 ] [ 0] [00304]T3 [ 50 ] [ 0] [00304]T4 [ 0 ] [ 0] [00304]Calibration Type [ 2 ] [ 2 ] [ 0 ] [ ]Auto Time Out Blank [ 0 ] SD Limit [ 999 ]Span [ 0 ] Duplicate Limit [32022]2 Point [ 0 ] Sensitivity Limit [ 0 ]Full [ 0 ] S1 ABS Limit [32022] [32022]Comprnsated Limit [ ][ 0 ][Linear ]Chemistry Parameters Serum Urine [20220 ] 結(jié)果計(jì)算 列出結(jié)果的計(jì)算公式 一般比色法比較容易，對(duì)某些項(xiàng)目或某些儀器，不同的測(cè)定模式有不同的結(jié)果計(jì)算公式 有助于對(duì)測(cè)定方法的加深理解，并且有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。 R1： BCG、 Brij3和琥珀酸緩沖液。 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOP 是第三層的文件 SOP應(yīng)簡(jiǎn)練、明確和易懂并且為工作人員熟練掌握和嚴(yán)格遵守 與分析測(cè)定有關(guān)的 SOP主要有兩類(lèi) ?儀器操作的 SOP ?分析項(xiàng)目的 SOP SOP 試劑或儀器的說(shuō)明書(shū)不能替代檢測(cè)項(xiàng)目SOP SOP是檢測(cè)系統(tǒng)的組成部分 是臨床檢驗(yàn)的技術(shù)檔案 是保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠的必須內(nèi)容 是指導(dǎo)檢驗(yàn)人員正確操作的依據(jù) 但 SOP不能彌補(bǔ)檢驗(yàn)方法或儀器的缺陷。 （ 5點(diǎn)定標(biāo)，非線(xiàn)性校準(zhǔn)曲線(xiàn)模式。 ALB在肝臟中合成，是監(jiān)測(cè)肝臟疾病的一個(gè)重要指標(biāo)。 2. 設(shè)置分析需要的各種參數(shù)。 l 關(guān)閉電源，水源。 儀器校驗(yàn)程序 校驗(yàn)與一般的校準(zhǔn)（定標(biāo)）不同 校驗(yàn)應(yīng)由專(zhuān)門(mén)的工程師來(lái)做 工程師例行的維護(hù)后的報(bào)告不能代替校驗(yàn) 新儀器在 6使用個(gè)月后應(yīng)作一次校驗(yàn)，以后可以每半年或一年校驗(yàn)一次 儀器校驗(yàn)程序 目的：指導(dǎo)儀器的校準(zhǔn)和驗(yàn)證 ， 以保證其在正常狀態(tài)下運(yùn)行 。 程序： 儀器保養(yǎng)程序 指導(dǎo)儀器保養(yǎng)操作的程序 參考儀器提供的維護(hù)手冊(cè) 主要的內(nèi)容是日保養(yǎng)和周保養(yǎng) 本程序應(yīng)附帶有相應(yīng)的保養(yǎng)記錄表 質(zhì)量體系的文件構(gòu)成 第一層：質(zhì)量手冊(cè) 綱領(lǐng)性文件 第二層：程序性文件 體系要素的規(guī)定 第三層：作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 具體項(xiàng)目的操作指導(dǎo)（ SOP） 第四層：記錄 表格、簽名、原始記錄、報(bào)告等質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄 記錄 要有那些記錄 有關(guān)儀器的記錄 ?儀器運(yùn)行記錄 ?儀器保養(yǎng)記錄 ?儀器校驗(yàn)記錄 ?儀器故障與維修記錄 要有那些記錄 有關(guān)試劑的記錄： ?試劑供應(yīng)商 、 生產(chǎn)商的三證 ?試劑的批文 、 批號(hào) 、 保質(zhì)期 、 質(zhì)量指標(biāo)如空白值和 F值的記錄等 要有那些記錄 有關(guān)標(biāo)本的記錄 ?標(biāo)本接收記錄 ?標(biāo)本拒收記錄 ?待檢標(biāo)本保存記錄 ?已檢標(biāo)本保存記錄 要有那些記錄 有關(guān)檢驗(yàn)的記錄 ?接收外來(lái)檢驗(yàn)記錄 ?外送檢驗(yàn)記錄 ?檢驗(yàn)口頭申請(qǐng)記錄 ?急診檢驗(yàn)記錄（收到標(biāo)本時(shí)間和結(jié)果報(bào)告時(shí)間，電話(huà)報(bào)告的記錄接收?qǐng)?bào)告者的標(biāo)識(shí)） 要有那些記錄 有關(guān)實(shí)驗(yàn)的記錄 ?實(shí)驗(yàn)方法學(xué)評(píng)價(jià)的資料 （ 線(xiàn)性評(píng)價(jià) 、 精密度評(píng)價(jià) 、 準(zhǔn)確度評(píng)價(jià) 、 干擾試驗(yàn)等 ） ?比對(duì)實(shí)驗(yàn)記錄 （ 兩臺(tái)儀器的比對(duì) ） ?測(cè)定項(xiàng)目定標(biāo)記錄 ?室內(nèi)質(zhì)控記錄 （ 質(zhì)控?cái)?shù)據(jù) 、 質(zhì)控圖 、 質(zhì)控小結(jié)與分析 、 失控與處理的記錄等 ） ?病人資料與檢驗(yàn)結(jié)果記錄 （ 數(shù)據(jù)庫(kù) ） 要有那些記錄 有關(guān)管理的記錄 ?差錯(cuò)與事故記錄 ?信息反饋記錄 ?病人抱怨記錄 ?報(bào)告單審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的記錄 。 l 從 Ro ut i ne J ob M en u( 常規(guī)工作菜單 ) 調(diào)出 S t at us Set i n g 屏幕，在 Sl ee p M od e W ak e up （睡眠模式喚醒）欄輸入喚醒的時(shí)間。