【正文】 編寫人 批準(zhǔn)人 生效日期 XXX XXX 2023年 1月 儀器參數(shù)設(shè)置程序 ? 這個程序很重要，應(yīng)寫得比較詳細 ? 應(yīng)參考儀器操作手冊，但不要照搬 ? 沒有開放通道的儀器可能沒有提供參數(shù)設(shè)置的資料，但也會有有關(guān)測定參數(shù)的內(nèi)容，如試劑條形碼或磁卡的使用方法等，根據(jù)不同的儀器來寫這個程序。為保證試劑艙的冷藏功能，位于儀器右側(cè)下方的總電源開關(guān)或長期處于 ON 狀態(tài)。選擇需要校準(zhǔn)的項目和校準(zhǔn)方法。 精密度：批內(nèi) CV＜ ％；總 CV＜ %。參數(shù)參見附表。貯室溫可穩(wěn)定一年。 R1： BCG、 Brij3和琥珀酸緩沖液。 HITAGHI 7060的參數(shù)表 Test [ALB ]Assay Code [1 Point] [ 3 ] [ ] Wavelength (2nd / Primary) [700/600 ]Assay Point [ 6 ] [ 0 ] [ 0 ] [ 0] Diluent [00400 ]. (Normal) [ 2 ] [ 0 ] [ 0 ] [10 ] [ 0 ] [ 0 ]. (Decrease) [ 2 ] [ 0 ] [ 0 ] [10 ] [ 0 ] [ 0 ]. (Increase) [ 4 ] [ 0 ] [ 0 ] [10 ] [ 0 ] [ 0 ]ABS. Limit [32023 ] [Increase ]Prozone Limit [32023 ] [Upper ]Reagent T1 [250 ] [ 0] [00304]T2 [ 0 ] [ 0] [00304]T3 [ 50 ] [ 0] [00304]T4 [ 0 ] [ 0] [00304]Calibration Type [ 2 ] [ 2 ] [ 0 ] [ ]Auto Time Out Blank [ 0 ] SD Limit [ 999 ]Span [ 0 ] Duplicate Limit [32023]2 Point [ 0 ] Sensitivity Limit [ 0 ]Full [ 0 ] S1 ABS Limit [32023] [32023]Comprnsated Limit [ ][ 0 ][Linear ]Chemistry Parameters Serum Urine [20230 ] 結(jié)果計算 ? 列出結(jié)果的計算公式 ? 一般比色法比較容易，對某些項目或某些儀器，不同的測定模式有不同的結(jié)果計算公式 ? 有助于對測定方法的加深理解，并且有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。 干擾因素：肝素鋰 280U/ml對本法有負干擾；草酸鉀可使結(jié)果降低 10%。 6. 輸入標(biāo)本測試項目： l 單個標(biāo)本輸入：按 Routine Job鍵 → 3 鍵，調(diào)出 Patient Test Selection屏幕。 l 打開顯示器和打印機開關(guān) l 調(diào)出 O per at i on M pon i t or 屏幕，顯示儀器初始狀態(tài)。 儀器參數(shù)設(shè)置程序 格式 ? 目的： 指導(dǎo)儀器分析參數(shù)的設(shè)置 ? 適用范圍： HITACHI 7060型自動生化分析儀 ? 要求： ；參數(shù)； 否正確無誤。 5. 儀器在完成校驗后，由工程師填寫書面報告，并與實驗室負責(zé)人共同簽字，報告存檔。 l 打開供水開關(guān)和主機電源。輸入 1 開始校準(zhǔn)。 方法特性： （ ALB測定例） 分析范圍： 6 ~ 60 g/L。 ? 例：（ AxSYM的 TPSA分析） 參數(shù)：先將 AxSYM Cancer Assay Disk中的 TPSA分析軟件裝入儀器中，無須輸入操作參數(shù)，儀器根據(jù)預(yù)設(shè)的參數(shù)自動進行分析。 ? 可直接引用所用的試劑說明書提供的內(nèi)容 ? 例： 試劑及配套品： XXXX公司試劑，產(chǎn)品號 xxxxx，液態(tài)單一試劑，無需預(yù)處理。 校準(zhǔn)液：試劑配套的 Alb校準(zhǔn)液，（混合人血清），需貯28℃ 。 例 1 ALB測定 ? 一點定標(biāo)、終點法、雙波長、無試劑或標(biāo)本空白 計算公式： 結(jié)果（ g/ L ）＝ ?校準(zhǔn)品吸光度 標(biāo) 本吸光度 校準(zhǔn)品濃度＝ ??? )( )(7 0 06 0 07 0 06 0 0AA校準(zhǔn)品AA標(biāo) 本 校準(zhǔn)品濃度 例 2 ALT測定 ? 連續(xù)監(jiān)測法、無定標(biāo)、標(biāo)本 12μl、試劑 300 μl、光徑 、主波長 340nm、次波長405nm 6967min10minmin)()405340()405340(3)405340(??????????????????????nmnmSTnmAAlVVAKALUALT? 參考值范圍 ? 列出參考值 ? 參考值不能以試劑說明書提供的參考值隨意列上，也不一定是自己實驗室的規(guī)定值，一般要有權(quán)威文獻和標(biāo)準(zhǔn)化根據(jù)的來源。 SOP的變動程序 ? 對 SOP的變動作出規(guī)定 ? 這一項文字可以在所有的 SOP中相同 ? 例： 本 SOP變動程序： 任何一位使用本 SOP的工作人員如提出對本 SOP改動意見，或本測定項目的方法、試劑有變動的情況，可以對本 SOP作出改動，但必須先報經(jīng)專業(yè)主管和科主任批準(zhǔn)。先清除以前的項目信息，然后在 Run Type(運行方式 )和 Sample Cup(樣品杯 )中輸入有關(guān)代碼，和選定該標(biāo)本要做的Test。 l 使儀器進入 ST A N D － BY 狀態(tài)。 ? 程序： 1. 2. 3.