【正文】 注：“措施”可以采取各種形式，如返修（）、返工（）、降級、報廢、讓步（）和修改文件或要求等。第四章 與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語 為了確保和保證滿意的質(zhì)量（）而發(fā)生的費用以及沒有達(dá)到滿意的質(zhì)量所造成的損失。 2質(zhì)量手冊通常至少應(yīng)包含或涉及：A） 質(zhì)量方針；B） 影響質(zhì)量（）的管理、執(zhí)行、驗證或評審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；C） 質(zhì)量體系（）程序（）和說明；D） 關(guān)于手冊評審、修改和控制的規(guī)定。 為實施質(zhì)量管理（）所需的組織結(jié)構(gòu)（）、程序（）、過程（）和資源。建立在通過觀察、測量、試驗或其他手段所獲事實的基礎(chǔ)上，證明是真實的信息。 注：上述定義僅適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 注 1等級反映了質(zhì)量要求方面的預(yù)定或認(rèn)可的差異。 2產(chǎn)品可以是有形的（如組件或流程性材料），也可以是無形的（如知識或概念）或是它們的組合。12．ISO10016 產(chǎn)品檢驗和試驗的客觀證據(jù)。任何需經(jīng)常實施質(zhì)量體系審核的組織，都應(yīng)具備對整個審核過程進(jìn)行全面管理的能力，本標(biāo)準(zhǔn)為此提供了基本的指導(dǎo)。本標(biāo)準(zhǔn)闡述了質(zhì)量改進(jìn)的基本概念和原理、管理指南和方法（工具和技術(shù)）。當(dāng)需要證實供方生產(chǎn)合格產(chǎn)品的過程控制能力時，應(yīng)選擇和使用此種模式的標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)闡明了與質(zhì)量有關(guān)的基本概念，并為ISO9000族的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用提供指南。三. 適用范圍：產(chǎn)品特性可測量的，如長度、重量、溫度、時間、IL、RL等連續(xù)性數(shù)值的數(shù)據(jù)。4． 判別有無工程異?；蚺及l(fā)性事故。(二)直方圖可達(dá)到下列目的：評估或查驗制程指出采取行動的必要量測矯正行動的效應(yīng)比較機械績效比較物料比較供應(yīng)商（范例）測量50個蛋糕的重量）組組 界中心值劃記次 數(shù)1301304423043071033073101343103139531331686316319573193221 20 15 10 5 1 2 3 4 5 6 7組直方圖之作用在于了解制程全貌，可自圖上看出分配之中心傾向（準(zhǔn)確度）用分配之形狀，散布狀態(tài)（精密度）與規(guī)格關(guān)系。2． 定組數(shù) 總資料數(shù)與組數(shù)的關(guān)系大約如下表所示：N（數(shù)據(jù)）組數(shù)501006101002501020250以上10203． 找出最大值（L）及最小值（S），并計算全距（R）。 ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎形成問題之主要原因找出來以后，再以「實驗設(shè)計」的方法進(jìn)行實驗分析，擬具實驗方法，找出最佳工作方法，問題也許能得以徹底解決，這是解決問題，更是預(yù)防問題。⑸繪上柱狀圖。這種做法只能得到被檢驗產(chǎn)品的品質(zhì)訊息，而對于產(chǎn)品的品質(zhì)改善卻沒什么意義。如一個人的體溫，在正常情況下會在0。4． 5S的監(jiān)督及維持。 變異來源之一 機器 如：切割機器刀具鋒利度，沖壓機沖程可能之變動，電鍍處理液之變動，空壓機氣壓之品質(zhì)。③ 建立標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化，也可以說是種制度，或是說規(guī)定，或工作規(guī)則，更是工作方法。二、 柏拉圖：柏拉圖是美國品管在師裘蘭博士運用意大利經(jīng)濟(jì)學(xué)家柏拉圖的統(tǒng)計圖加以延伸所創(chuàng)造出來的?！故紫忍岢鲞@個概念的是日本品管權(quán)威石川馨博士，所以特性要因圖又稱「石川圖」。 D異常事故處理。橫軸表示測量值的變化，縱軸表示次數(shù)。圖B：平均值偏低，部分比例超過下限（準(zhǔn)確度差）。2． 計數(shù)值管制圖?！癐SO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成如圖1—1所示。可信性包括可靠性、維修性和可用性。2． ISO90042 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——第2部分：服務(wù)指南。技術(shù)狀態(tài)管理是一門管理科學(xué)，應(yīng)用于產(chǎn)品的整個壽命周期。本標(biāo)準(zhǔn)提供了編制這種質(zhì)量手冊的指南。 注：資源可包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法。例如，可使用下列術(shù)語： A“相對質(zhì)量”，表示實體在優(yōu)良程序和比較意義上按相對的基準(zhǔn)排序[不可與等級（）相混淆]。 3對特性規(guī)定定量化要求包括諸如，公稱值、額定值、極限偏差和允差。 注：上述定義僅適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 2質(zhì)量控制和質(zhì)量保證（）的某些活動是相互關(guān)聯(lián)的。 3在全面質(zhì)量管理中，質(zhì)量這個概念和全部管理目標(biāo)的實現(xiàn)有關(guān)。2質(zhì)量記錄的某些目的是證實、可追溯性（）、預(yù)防措施（）和紀(jì)正措施（）。 為了防止?jié)撛诘牟缓细瘢ǎ?、缺陷（）或其他不希望情況的發(fā)生，消除其原因所采取的措施。 注：返工是處置不合格產(chǎn)品的一種類型。 2質(zhì)量監(jiān)督可包括為防止實體[如過程（）]隨時間推移而變質(zhì)或降級所進(jìn)行的觀察和監(jiān)視的控制。為已完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀提供客觀證據(jù)（）的文件。 注 1“全員”指該組織結(jié)構(gòu)（）中所有部門和所有層次的人員。 為達(dá)到質(zhì)量要求（）所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。 注：術(shù)語“鑒定”有時就是指鑒定過程（） 某個實體（）滿足規(guī)定要求的能力得到了證實的狀況。 2“要求”包括市場、合同和組織（）內(nèi)部的要求。需要可包括，例如，性能、合用性、可信性（）（可用性、可靠性、維修性）、安全性、環(huán)境[見社會要求（）]、經(jīng)濟(jì)性和美學(xué)。第一章 基本術(shù)語 可單獨描述和研究的事物。質(zhì)量手冊是證明或描述質(zhì)量體系的文件，是實施和保持質(zhì)量體系應(yīng)長期遵循的文件。2． ISO10006 項目管理質(zhì)量指南。本標(biāo)準(zhǔn)全面闡述了與產(chǎn)品壽命周期內(nèi)所有階段和活動有關(guān)的質(zhì)量體系要素，以幫助組織選擇和使用適合其需要的要素。本標(biāo)準(zhǔn)的目的是為承擔(dān)軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)的組織，通過建議適當(dāng)?shù)目刂坪头椒ǎ捎肐SO9001提供使用指南。確認(rèn) 所有有關(guān)質(zhì)量的作業(yè)活動均被有效地管制，符合質(zhì)量體系方案所設(shè)定之要求，另一方面，對審核作業(yè)中妯現(xiàn)的質(zhì)量管理上的問題，假若設(shè)這定是體系方案的缺失所造成，則需向管理階層提出改善的建議。1． 計量值管制圖?？赡軝z查測定人員對測定值之處理有偏差。依照數(shù)值大小記入各組的組界內(nèi)，然后計算各組出現(xiàn)的次數(shù)。 B將點檢項目列出。因其形狀象魚骨，又稱「魚骨圖」。一般的工廠所做的層別通常為「空間別」，如作業(yè)員：不同班級別機器：不同機器別原料、零件：不同供給廠家作業(yè)條件：不同的溫度、壓力、濕度、作業(yè)場所……產(chǎn)品：不同產(chǎn)品別不同批別：不同時間生產(chǎn)的產(chǎn)品 員 一 二 三 人 組 組 組 器 機 料 材 法 方 他 其 層 別 法將所要進(jìn)行的項目利用統(tǒng)計表進(jìn)行區(qū)別，這是運用統(tǒng)計方法作為管理撮基礎(chǔ)工具。② 良好的教育訓(xùn)練企業(yè)需要的是既快速又穩(wěn)定的成長，其關(guān)鍵則在于企業(yè)的「人」。 下面兩圖表示變異的來源，這些來源的總影響，形成產(chǎn)品之間之變異。6． 堅持三不原則：不接受不良品：不接受原材不良，下一工序不接受上一工序的不良品；不制造不良品；不輸出不良品：上一工序不向不下一工序輸出不良品，不向客戶輸出不良品。⑵非機遇性原因（偶發(fā)性問題）如模具突發(fā)故障所引起之產(chǎn)品不良。⑥ 穩(wěn)定的供料廠商再好的技術(shù)，再好的機器設(shè)備，假如缺乏良好穩(wěn)定的材料來配合，還是難以生產(chǎn)良好又穩(wěn)定的產(chǎn)品的，由此可見材料的重要性。范例1：某部門將上個月生產(chǎn)的產(chǎn)品作出統(tǒng)計，總不良數(shù)409個，其中不良項目依次為：層別統(tǒng)計表順位不良項目不良數(shù)（件）占不良總數(shù)比率（%）累積比率（%）1破損1952變形903刮痕654尺寸不良455其他19100合計414100 100400 80300 60 %200 40 %100 % % 20 % 0 % 破損 變形 刮痕 尺寸 其它項目 不良范例2：