【正文】 注：“措施”可以采取各種形式，如返修（）、返工（）、降級、報廢、讓步（）和修改文件或要求等。第四章 與工具和技術有關的術語 為了確保和保證滿意的質量（）而發(fā)生的費用以及沒有達到滿意的質量所造成的損失。 2質量手冊通常至少應包含或涉及：A） 質量方針；B） 影響質量（）的管理、執(zhí)行、驗證或評審工作的人員職責、權限和相互關系；C） 質量體系（）程序（）和說明；D） 關于手冊評審、修改和控制的規(guī)定。 為實施質量管理（）所需的組織結構（）、程序（）、過程（）和資源。建立在通過觀察、測量、試驗或其他手段所獲事實的基礎上，證明是真實的信息。 注：上述定義僅適用于質量標準。 注 1等級反映了質量要求方面的預定或認可的差異。 2產品可以是有形的（如組件或流程性材料），也可以是無形的（如知識或概念）或是它們的組合。12．ISO10016 產品檢驗和試驗的客觀證據(jù)。任何需經(jīng)常實施質量體系審核的組織，都應具備對整個審核過程進行全面管理的能力，本標準為此提供了基本的指導。本標準闡述了質量改進的基本概念和原理、管理指南和方法（工具和技術）。當需要證實供方生產合格產品的過程控制能力時，應選擇和使用此種模式的標準。本標準闡明了與質量有關的基本概念，并為ISO9000族的質量管理和質量保證標準的選擇和使用提供指南。三. 適用范圍：產品特性可測量的，如長度、重量、溫度、時間、IL、RL等連續(xù)性數(shù)值的數(shù)據(jù)。4． 判別有無工程異?；蚺及l(fā)性事故。(二)直方圖可達到下列目的：評估或查驗制程指出采取行動的必要量測矯正行動的效應比較機械績效比較物料比較供應商（范例）測量50個蛋糕的重量）組組 界中心值劃記次 數(shù)1301304423043071033073101343103139531331686316319573193221 20 15 10 5 1 2 3 4 5 6 7組直方圖之作用在于了解制程全貌，可自圖上看出分配之中心傾向（準確度）用分配之形狀，散布狀態(tài)（精密度）與規(guī)格關系。2． 定組數(shù) 總資料數(shù)與組數(shù)的關系大約如下表所示：N（數(shù)據(jù)）組數(shù)501006101002501020250以上10203． 找出最大值（L）及最小值（S），并計算全距（R）。 ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎形成問題之主要原因找出來以后，再以「實驗設計」的方法進行實驗分析，擬具實驗方法，找出最佳工作方法，問題也許能得以徹底解決，這是解決問題，更是預防問題。⑸繪上柱狀圖。這種做法只能得到被檢驗產品的品質訊息，而對于產品的品質改善卻沒什么意義。如一個人的體溫，在正常情況下會在0。4． 5S的監(jiān)督及維持。 變異來源之一 機器 如：切割機器刀具鋒利度，沖壓機沖程可能之變動，電鍍處理液之變動，空壓機氣壓之品質。③ 建立標準化標準化，也可以說是種制度，或是說規(guī)定，或工作規(guī)則，更是工作方法。二、 柏拉圖：柏拉圖是美國品管在師裘蘭博士運用意大利經(jīng)濟學家柏拉圖的統(tǒng)計圖加以延伸所創(chuàng)造出來的。」首先提出這個概念的是日本品管權威石川馨博士，所以特性要因圖又稱「石川圖」。 D異常事故處理。橫軸表示測量值的變化，縱軸表示次數(shù)。圖B：平均值偏低，部分比例超過下限（準確度差）。2． 計數(shù)值管制圖?！癐SO9000族標準的構成如圖1—1所示。可信性包括可靠性、維修性和可用性。2． ISO90042 質量管理和質量體系要素——第2部分：服務指南。技術狀態(tài)管理是一門管理科學，應用于產品的整個壽命周期。本標準提供了編制這種質量手冊的指南。 注：資源可包括人員、資金、設施、設備、技術和方法。例如，可使用下列術語： A“相對質量”，表示實體在優(yōu)良程序和比較意義上按相對的基準排序[不可與等級（）相混淆]。 3對特性規(guī)定定量化要求包括諸如，公稱值、額定值、極限偏差和允差。 注：上述定義僅適用于質量標準。 2質量控制和質量保證（）的某些活動是相互關聯(lián)的。 3在全面質量管理中，質量這個概念和全部管理目標的實現(xiàn)有關。2質量記錄的某些目的是證實、可追溯性（）、預防措施（）和紀正措施（）。 為了防止?jié)撛诘牟缓细瘢ǎ?、缺陷（）或其他不希望情況的發(fā)生，消除其原因所采取的措施。 注：返工是處置不合格產品的一種類型。 2質量監(jiān)督可包括為防止實體[如過程（）]隨時間推移而變質或降級所進行的觀察和監(jiān)視的控制。為已完成的活動或達到的結果提供客觀提供客觀證據(jù)（）的文件。 注 1“全員”指該組織結構（）中所有部門和所有層次的人員。 為達到質量要求（）所采取的作業(yè)技術和活動。 注：術語“鑒定”有時就是指鑒定過程（） 某個實體（）滿足規(guī)定要求的能力得到了證實的狀況。 2“要求”包括市場、合同和組織（）內部的要求。需要可包括，例如，性能、合用性、可信性（）（可用性、可靠性、維修性）、安全性、環(huán)境[見社會要求（）]、經(jīng)濟性和美學。第一章 基本術語 可單獨描述和研究的事物。質量手冊是證明或描述質量體系的文件，是實施和保持質量體系應長期遵循的文件。2． ISO10006 項目管理質量指南。本標準全面闡述了與產品壽命周期內所有階段和活動有關的質量體系要素，以幫助組織選擇和使用適合其需要的要素。本標準的目的是為承擔軟件開發(fā)、供應和維護的組織，通過建議適當?shù)目刂坪头椒?，采用ISO9001提供使用指南。確認 所有有關質量的作業(yè)活動均被有效地管制，符合質量體系方案所設定之要求，另一方面，對審核作業(yè)中妯現(xiàn)的質量管理上的問題，假若設這定是體系方案的缺失所造成，則需向管理階層提出改善的建議。1． 計量值管制圖?？赡軝z查測定人員對測定值之處理有偏差。依照數(shù)值大小記入各組的組界內，然后計算各組出現(xiàn)的次數(shù)。 B將點檢項目列出。因其形狀象魚骨，又稱「魚骨圖」。一般的工廠所做的層別通常為「空間別」，如作業(yè)員：不同班級別機器：不同機器別原料、零件：不同供給廠家作業(yè)條件：不同的溫度、壓力、濕度、作業(yè)場所……產品：不同產品別不同批別：不同時間生產的產品 員 一 二 三 人 組 組 組 器 機 料 材 法 方 他 其 層 別 法將所要進行的項目利用統(tǒng)計表進行區(qū)別，這是運用統(tǒng)計方法作為管理撮基礎工具。② 良好的教育訓練企業(yè)需要的是既快速又穩(wěn)定的成長，其關鍵則在于企業(yè)的「人」。 下面兩圖表示變異的來源，這些來源的總影響，形成產品之間之變異。6． 堅持三不原則：不接受不良品：不接受原材不良，下一工序不接受上一工序的不良品；不制造不良品；不輸出不良品：上一工序不向不下一工序輸出不良品，不向客戶輸出不良品。⑵非機遇性原因（偶發(fā)性問題）如模具突發(fā)故障所引起之產品不良。⑥ 穩(wěn)定的供料廠商再好的技術，再好的機器設備，假如缺乏良好穩(wěn)定的材料來配合，還是難以生產良好又穩(wěn)定的產品的，由此可見材料的重要性。范例1：某部門將上個月生產的產品作出統(tǒng)計，總不良數(shù)409個，其中不良項目依次為：層別統(tǒng)計表順位不良項目不良數(shù)（件）占不良總數(shù)比率（%）累積比率（%）1破損1952變形903刮痕654尺寸不良455其他19100合計414100 100400 80300 60 %200 40 %100 % % 20 % 0 % 破損 變形 刮痕 尺寸 其它項目 不良范例2：