【正文】 品 別 要因分析圖特性要因圖再分析要對(duì)問題形成的原因追根究底，才能從根本上解決問題。五、散布圖散布圖是用來表示一組成對(duì)的數(shù)據(jù)之間是否有相關(guān)性。 B將點(diǎn)檢項(xiàng)目列出。其格式如下：修整項(xiàng)目次數(shù)尺寸不良表面斑點(diǎn)裝配不良電鍍不良其 他有經(jīng)驗(yàn)的管理人員，通常會(huì)把管理的工作規(guī)劃成兩個(gè)階段來運(yùn)作，一個(gè)是改善管理，一個(gè)是維持管理，并持續(xù)進(jìn)行。統(tǒng)計(jì)表上的資料很多，少則幾十，多則上百，都要一一記錄下來，其總數(shù)以N表示。最小一組的下組界=S測(cè)量值的最小位數(shù)（）最小一組的上組界=最小一組的下組界+組距最小二組的下組界=最小的上組界依此類推。依照數(shù)值大小記入各組的組界內(nèi)，然后計(jì)算各組出現(xiàn)的次數(shù)。9． 填上次數(shù)、規(guī)格、平均值、數(shù)據(jù)來源、日期。⑶制程是否有能力符合工程規(guī)格：依直方圖散布狀況來衡量是否具有達(dá)到工程能力的水準(zhǔn)。圖B：偏態(tài)，應(yīng)有人為因素?？赡軝z查測(cè)定人員對(duì)測(cè)定值之處理有偏差。圖D：產(chǎn)品變異大，品質(zhì)不勻，精密度差，應(yīng)改善變異或放寬規(guī)格。3． 將結(jié)果繪制于管制圖上。 B改善對(duì)策，應(yīng)急對(duì)策。1． 計(jì)量值管制圖。有：PCHART：不良率管制圖（表294）PNCHART：不良率管制圖（表295）CCHART：?jiǎn)挝蝗秉c(diǎn)數(shù)管制圖UCHART：?jiǎn)挝蝗秉c(diǎn)數(shù)管制圖其中以PCHART應(yīng)用較廣。二. XR chart的目的：檢查制程是否在管制狀態(tài)下；檢討制程能力。X chart有點(diǎn)超限，則顯示制程平均發(fā)生變化或變異大；R chart有點(diǎn)超限，則顯示制程變異大。確認(rèn) 所有有關(guān)質(zhì)量的作業(yè)活動(dòng)均被有效地管制，符合質(zhì)量體系方案所設(shè)定之要求，另一方面，對(duì)審核作業(yè)中妯現(xiàn)的質(zhì)量管理上的問題，假若設(shè)這定是體系方案的缺失所造成，則需向管理階層提出改善的建議。該標(biāo)準(zhǔn)是闡明質(zhì)量管理領(lǐng)域所用的質(zhì)量術(shù)語的含意。1． ISO90001 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——第1部分：選擇和使用指南。由于三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂，并于1994年7月1日正式公布，ISO90002（目前為1987年版）正在加快修訂。本標(biāo)準(zhǔn)的目的是為承擔(dān)軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)的組織，通過建議適當(dāng)?shù)目刂坪头椒ǎ捎肐SO9001提供使用指南。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在使用和維修階段可信性是特別重要的那些硬件和/或軟件產(chǎn)品，例如用于運(yùn)輸、電力、通訊和信息服務(wù)的產(chǎn)品，主要目的是在從策劃到使用的整個(gè)產(chǎn)品壽命周期內(nèi)控制對(duì)可信性的影響，以便生產(chǎn)出可靠的和可維修的產(chǎn)品。 2．ISO9002 質(zhì)量體系——生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。四、 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)這一類標(biāo)準(zhǔn)的總編號(hào)為ISO9004，總標(biāo)題是質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素，每個(gè)部分的標(biāo)準(zhǔn)再加上該分標(biāo)準(zhǔn)的部分號(hào)和具體名稱。本標(biāo)準(zhǔn)全面闡述了與產(chǎn)品壽命周期內(nèi)所有階段和活動(dòng)有關(guān)的質(zhì)量體系要素，以幫助組織選擇和使用適合其需要的要素。供提供服務(wù)或提供具有服務(wù)成分的產(chǎn)品的組織參照使用。4． ISO90044 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——第4部分：質(zhì)量改進(jìn)指南。已經(jīng)正式公布的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有8個(gè)，正在制定中的有4個(gè)。2． ISO10006 項(xiàng)目管理質(zhì)量指南。4． ISO100111 質(zhì)量體系審核指南——第1部分：審核。6． ISO100113 質(zhì)量體系審核指南——第3部分：審核工作管理。顧客認(rèn)為需要時(shí)，可在與供方簽訂的產(chǎn)品合同中引用本標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量手冊(cè)是證明或描述質(zhì)量體系的文件，是實(shí)施和保持質(zhì)量體系應(yīng)長(zhǎng)期遵循的文件。本標(biāo)準(zhǔn)引入了許多經(jīng)濟(jì)效益概念。11．ISO10015 繼續(xù)教育和培訓(xùn)指南。因?yàn)槿绻麤]有這兩類標(biāo)準(zhǔn)，ISO9000的各分標(biāo)準(zhǔn)將失去存在的價(jià)值，ISO10000系列中的許多標(biāo)準(zhǔn)也將失去依托。第一章 基本術(shù)語 可單獨(dú)描述和研究的事物。 注 1在很多情況下，程序可形成文件【如質(zhì)量體系（）程序】。 注 1產(chǎn)品可包括服務(wù)（）、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。 注 1在合同情況下，或是在法規(guī)規(guī)定情況下，如在核安全性()領(lǐng)域中，需要是明確規(guī)定的；而在其他情況下，隱含的需要?jiǎng)t應(yīng)加以識(shí)別并確定。需要可包括，例如，性能、合用性、可信性（）（可用性、可靠性、維修性）、安全性、環(huán)境[見社會(huì)要求（）]、經(jīng)濟(jì)性和美學(xué)。 5取得滿意的質(zhì)量涉及到質(zhì)量環(huán)（）中的所有階段。 對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求（）不同的實(shí)體（）所作的分類或排序。 3當(dāng)用數(shù)字表示等級(jí)時(shí)，通常用1表示最高等級(jí)，用2，3，4等表示較低等級(jí)。 2“要求”包括市場(chǎng)、合同和組織（）內(nèi)部的要求。 將傷害（對(duì)人）或損壞的風(fēng)險(xiǎn)限制在可接受水平的狀態(tài)。（符合） 滿足規(guī)定的要求。 注：該定義包括了一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量（）特性[包括可信性（）特性]、或質(zhì)量體系（）要素偏離規(guī)定要求或缺少。 注：術(shù)語“鑒定”有時(shí)就是指鑒定過程（） 某個(gè)實(shí)體（）滿足規(guī)定要求的能力得到了證實(shí)的狀況。由工作的完成者依據(jù)規(guī)定的規(guī)則對(duì)該工作進(jìn)行的檢驗(yàn)（）。2“驗(yàn)證過的”一詞用來表示相應(yīng)的狀況。確定質(zhì)量方針（）、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量體系（）中通過諸如質(zhì)量策劃（）、質(zhì)量控制（）、質(zhì)量保證（）和質(zhì)量改進(jìn)（）使其實(shí)施的全部管理職能的所有活動(dòng)。 為達(dá)到質(zhì)量要求（）所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。 注 1質(zhì)量保證有內(nèi)部和外部?jī)煞N目的。 3只有質(zhì)量要求全面反映了用戶的要求，質(zhì)量保證才能提供足夠的信任。它比特定顧客（）的要求要廣泛。 注 1“全員”指該組織結(jié)構(gòu)（）中所有部門和所有層次的人員。 5有時(shí)把“全面質(zhì)量管理”（TQM）或它的一部分稱為“全面質(zhì)量”、“公司范圍內(nèi)的質(zhì)量管理（CWQC）”、“TQC”等。手冊(cè)的標(biāo)題和范圍反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。根據(jù)手冊(cè)的范圍，可以使用限定詞，如“質(zhì)量保證手冊(cè)”，“質(zhì)量管理手冊(cè)”。為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀提供客觀證據(jù)（）的文件。根據(jù)記載的標(biāo)識(shí)，追蹤實(shí)體（）的歷史、應(yīng)用情況和所處場(chǎng)所的能力。2若有要求，應(yīng)明確地規(guī)定可追溯性要求的所有方面，例如時(shí)間期限、源點(diǎn)或標(biāo)識(shí)等方面。 在過程（）和活動(dòng)中，由于沒有發(fā)揮資源的潛力而導(dǎo)致的損失。 2質(zhì)量監(jiān)督可包括為防止實(shí)體[如過程（）]隨時(shí)間推移而變質(zhì)或降級(jí)所進(jìn)行的觀察和監(jiān)視的控制。 為了防止已出現(xiàn)的不合格（）、缺陷（）或其他不希望的情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。 為了解決不合格（）問題，處理現(xiàn)有的不合格實(shí)體（）而采取的措施。 對(duì)不合格產(chǎn)品（）所采取的措施，雖然不符合原規(guī)定要求，但能使其滿足預(yù)期的使用要求。 注：返工是處置不合格產(chǎn)品的一種類型。 2返修包括，對(duì)曾經(jīng)是合格但現(xiàn)在不合格的產(chǎn)品，為使其恢復(fù)使用所采取的補(bǔ)救措施，例如，作為維修的一部分。，讓步 對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品（）的書面認(rèn)可。 2“糾正”和“糾正措施”的區(qū)別是： ——“糾正”是指“返修”（）、“返工”（）或調(diào)整和涉及現(xiàn)有的不合格所進(jìn)行的處置（）。 為了防止?jié)撛诘牟缓细瘢ǎ⑷毕荩ǎ┗蚱渌幌Ｍ闆r的發(fā)生，消除其原因所采取的措施。 為了確保滿足規(guī)定的要求，對(duì)實(shí)體的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證（）并對(duì)記錄（）進(jìn)行分析。 注 1組織（）根據(jù)各自的準(zhǔn)則對(duì)質(zhì)量成本進(jìn)行分類。B）就校準(zhǔn)而言，是指測(cè)量設(shè)備與國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、基本物理常數(shù)或特性或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的聯(lián)系。2質(zhì)量記錄的某些目的是證實(shí)、可追溯性（）、預(yù)防措施（）和紀(jì)正措施（）。注1應(yīng)使用限定詞以表明規(guī)范的類型，如“產(chǎn)品（）規(guī)范”，“試驗(yàn)規(guī)范”。3質(zhì)量手冊(cè)在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)組織的需要。 闡明一個(gè)組織（）的質(zhì)量方針（）并描述其質(zhì)量體系（）的文件。 3在全面質(zhì)量管理中，質(zhì)量這個(gè)概念和全部管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)有關(guān)。 3為了合同或強(qiáng)制性質(zhì)量評(píng)價(jià)（）的目的，可要求對(duì)已確定的質(zhì)量體系要求的實(shí)施進(jìn)行證實(shí)。 注 1質(zhì)量體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足（）目標(biāo)的需要為準(zhǔn)。 B）外部質(zhì)量保證：在合同或其他情況下，質(zhì)量保證向顧客（）或他方提供信任。 2質(zhì)量控制和質(zhì)量保證（）的某些活動(dòng)是相互關(guān)聯(lián)的。質(zhì)量管理的實(shí)施涉及到組織（）中的所有成員。第三章 與質(zhì)量體系有關(guān)的術(shù)語由組織（）的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。通過檢查和提供客觀證據(jù)（）表明規(guī)定要求已經(jīng)滿足的認(rèn)可。 注：上述定義僅適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 注：期望必須在現(xiàn)有條件下是合理的。ISO/IEC指南2中對(duì)“合格”有不同的定義。 2以上定義僅適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 3對(duì)特性規(guī)定定量化要求包括諸如，公稱值、額定值、極限偏差和允差。 對(duì)需要的表達(dá)或?qū)⑿枰D(zhuǎn)化為一組針對(duì)實(shí)體（）特性的定量或定性的規(guī)定要求，以使其實(shí)現(xiàn)并進(jìn)行考核。它強(qiáng)調(diào)了功能用途與費(fèi)用的相互關(guān)系。 6在某些文獻(xiàn)中，質(zhì)量是指：“適用性”、“適合目的”、“顧客（）滿意”或“符合要求”。例如，可使用下列術(shù)語： A“相對(duì)質(zhì)量”，表示實(shí)體在優(yōu)良程序和比較意義上按相對(duì)的基準(zhǔn)排序[不可與等級(jí)（）相混淆]。 3一般根據(jù)特定的準(zhǔn)則將需要轉(zhuǎn)化為特性。 3產(chǎn)品可以是預(yù)期的[如提供給顧客（）]或非預(yù)期的（如污染或不愿有的后果）。 3書面或文件化程序中通常包括活動(dòng)的目的范圍；做什么和誰來做，何時(shí)、何地和如何做；應(yīng)使用什么材料、設(shè)備和文件；如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄。 注：資源可包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法。術(shù)語和定義在下述每個(gè)定義中，均給出了所用術(shù)語出處的編號(hào)。以上對(duì)構(gòu)成ISO9000族的五類標(biāo)準(zhǔn)做了介紹。本標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)是闡述概念，而不是具體方法。本標(biāo)準(zhǔn)提供了編制這種質(zhì)量手冊(cè)的指南。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)量過程及其控制、處理和分析的方法，包括要求和對(duì)要求的實(shí)施指南；是ISO100121的補(bǔ)充。7． ISO100121 測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求——第1部分：測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)