【正文】 每個(gè)零件應(yīng)有一個(gè)控制計(jì)劃，但是在很多情況下，系列控制計(jì)劃可以覆蓋采用通用過程生產(chǎn)的多個(gè)似零件。若有顧客規(guī)定的解決問題的方式，則組織應(yīng)采用此方式。經(jīng)授權(quán)的材料裝運(yùn)時(shí)，應(yīng)在每一集裝箱上作恰當(dāng)?shù)臉?biāo)識。應(yīng)根據(jù)適用的顧客工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，按控制計(jì)劃的規(guī)定，對每一種產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證。過程研究的結(jié)果應(yīng)形成文件，適用時(shí)，包括生產(chǎn)、測量和試驗(yàn)方法的規(guī)范及維護(hù)指導(dǎo)書。審核員不應(yīng)審核自己的工作。注2：對于某一設(shè)備，當(dāng)沒有具有資格的實(shí)驗(yàn)室時(shí)，校準(zhǔn)服務(wù)可以由原設(shè)備制造廠家進(jìn)行。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。 顧客財(cái)產(chǎn)GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 顧客財(cái)產(chǎn)組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客的財(cái)產(chǎn)。注：此要求也適用于車輛維修零件的工裝。當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供貨來源或 FMEA的更改發(fā)生時(shí)，應(yīng)重新評審和更新控制計(jì)劃（）。除非顧客另有規(guī)定，否則組織的供方應(yīng)通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的GB/T 19001：2000第三方認(rèn)證。在適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。組織應(yīng)識別制造過程設(shè)計(jì)輸入要求，形成文件并進(jìn)行評審，包括：—— 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入資料；—— 生產(chǎn)率、過程能力及成本目標(biāo)；—— 顧客要求（若存在）；—— 以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。組織應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言方式（如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)資料、電子資料交換等）溝通必要的信息，包括資料。注2：以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程更改。 在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 對實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（）。應(yīng)將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果告知對質(zhì)量有影響的工作人員。對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視及對不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評價(jià)應(yīng)是管理評審的一部分內(nèi)容。注：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)顧客期望并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)是可實(shí)現(xiàn)的。實(shí)施應(yīng)包括對文件的更新。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 汽車行業(yè)的術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T 19001—2000和以下給出的術(shù)語和定義。本標(biāo)準(zhǔn)旨在避免多重的認(rèn)證審核，并為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)維修零件組織建立質(zhì)量管理體系提供一個(gè)通用的方法。雖然這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但卻具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。 本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。“應(yīng)當(dāng)”（should）表示建議。各成員團(tuán)體若對某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。本標(biāo)準(zhǔn)目錄中的宋體字代表GB/T19001—2001《質(zhì)量管理體系 要求》的內(nèi)容，楷體字代表行業(yè)特別要求。對ISO/PAS或ISO/TS，三年后要進(jìn)行一次評審，以決定它是否應(yīng)當(dāng)在下一個(gè)三年內(nèi)獲得確認(rèn)，修訂為國際標(biāo)準(zhǔn)或撤銷。quipements pour V233。圖1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4~8章中所提出的過程聯(lián)系。此IATF指南文件不擬用于認(rèn)證或合同的目的。 附加運(yùn)費(fèi) premium freight 在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費(fèi)用。GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（）；b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c) 對質(zhì)量管理體系所包括過程的相互作用的表述。最高管理者應(yīng)評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和相關(guān)支持過程，以確保它們的有效性和效率。注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。組織應(yīng)確保具有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任的人員有達(dá)到設(shè)計(jì)要求的能力，且熟練掌握適用的工具和技術(shù)。注：這些要求應(yīng)當(dāng)關(guān)注精益制造原則以及與質(zhì)量管理體系有效性的關(guān)聯(lián)。組織應(yīng)確保顧客委托的正在開發(fā)的產(chǎn)品、項(xiàng)目和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（）。制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ罩圃爝^程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表示。只要可能，組織就應(yīng)使用與正式生產(chǎn)中相同的供方、工裝和制造過程。評價(jià)結(jié)果及評價(jià)所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（）?！?由指定的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的零件評價(jià)；—— 與顧客達(dá)成一致的其它方法。組織應(yīng)識別關(guān)鍵過程設(shè)備，為機(jī)器/設(shè)備維護(hù)提供資源，并建立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。 標(biāo)識和可追溯性GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 標(biāo)識和可追溯性適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法標(biāo)識產(chǎn)品。組織應(yīng)使用一種庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)，如“先進(jìn)先出（FIFO）”。記錄應(yīng)包括：—— 設(shè)備標(biāo)識，包括校準(zhǔn)設(shè)備所依據(jù)的測量標(biāo)準(zhǔn)；—— 由工程更改所引起的修訂；—— 在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù)；—— 超出規(guī)范條件下影響的評估；—— 在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明；—— 在可疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運(yùn)的情況下，給顧客的通知?！a(bǔ)充顧客對組織的滿意度應(yīng)通過對（產(chǎn)品）實(shí)現(xiàn)過程業(yè)績的持續(xù)評價(jià)進(jìn)行監(jiān)視。當(dāng)內(nèi)部/外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時(shí)，應(yīng)適當(dāng)增加審核頻次。組織應(yīng)保持過程更改生效日期的記錄。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。組織應(yīng)確定一個(gè)持續(xù)改進(jìn)的過程（見GB/T 19004：2000附錄B中的示例）制造過程改進(jìn)應(yīng)持續(xù)關(guān)注于產(chǎn)品特性及制造過程參數(shù)變差的控制和減少。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。33 / 33。注：與拒收產(chǎn)品分析有關(guān)的周期應(yīng)當(dāng)與確定根本原因、糾正措施和實(shí)施有效性監(jiān)視相一致。注：應(yīng)當(dāng)將資料與競爭對手和/或適用的基準(zhǔn)加以比較。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（）。為保證過程變得穩(wěn)定和有能力，組織隨后應(yīng)完成明確進(jìn)度責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃。組織應(yīng)確定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對其產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求，如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝和標(biāo)簽。并確定獲取和利用這種信息的方法。如果得到顧客的批準(zhǔn)，也可使用其它分析方法和接受準(zhǔn)則。防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分。組織應(yīng)對這些過程作出安排，適用時(shí)包括：a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所確定的準(zhǔn)則；b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；c) 使用特定的方法和程序；d) 記錄的要求（）；e) 再確認(rèn)。適用時(shí)，組織應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。組織應(yīng)有一個(gè)采用以下一種或多種方法保證采購產(chǎn)品（）質(zhì)量的過程。組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價(jià)和選擇供方。——補(bǔ)充應(yīng)按顧客的要求（包括項(xiàng)目時(shí)間進(jìn)度）進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括：—— 設(shè)計(jì)FMEA，可靠性結(jié)果，—— 產(chǎn)品特殊特性與規(guī)格，—— 適當(dāng)時(shí)，產(chǎn)品防錯(cuò)；—— 產(chǎn)品定義，包括圖樣或數(shù)學(xué)資料；—— 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審結(jié)果?！?控制計(jì)劃的開發(fā)與評審。評審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：投標(biāo)、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：a) 產(chǎn)品要求得到了規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決； c) 組織具有滿足顧客對產(chǎn)品要求的能力。組織應(yīng)規(guī)定接收準(zhǔn)則，要求時(shí)，由顧客批準(zhǔn)。工廠的布局應(yīng)優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、搬運(yùn)，以及對場地空間的增值使用，并應(yīng)便于材料的同步流動(dòng)。 人力資源 總則GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 人力資源 總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求最高管理者應(yīng)指定一名管理人員， 無論該成員在其他方而職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限。記錄控制應(yīng)滿足法規(guī)與顧客的要求。注2：不同組織質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型；b) 過程和它們之間的相互作用的復(fù)雜程度；c) 人員的能力。 預(yù)見性維護(hù) predictive maintenance 基于過程資料，通過預(yù)測可能的失效模式以避免維護(hù)性問題的活動(dòng)。 應(yīng)用GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對其進(jìn)行刪減。注： 應(yīng)當(dāng)由最高管理者在組織內(nèi)宣傳和貫徹GB/T 190002000和GB/T 190042000中提及的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的知識及其應(yīng)用。 過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對諸過程的系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。d233。其它情況下，特別是市場對這樣的文件有緊迫需求時(shí)，技術(shù)委員會(huì)可決定出版其它形式的標(biāo)準(zhǔn)化文件：——ISO公開規(guī)范化（ISO/PAS）表明一個(gè)ISO工作組內(nèi)技術(shù)專家間已達(dá)成一致，如果上一級委員會(huì)的成員50%投票同意則可被接受出版。本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)，代替GB/T 183052001。ISO與國際電工委員會(huì)（IEC）在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持緊密的合作關(guān)系。凡使用“例如”（such as）一詞處，任何給出的建議僅起指導(dǎo)作用。0. 2過程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。在滿足顧客要求方面，GB/T 19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。 注：本責(zé)任包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。b) 在對質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。這些結(jié)果應(yīng)予記錄，至少能為以下方面的成績提供證據(jù)：——經(jīng)營計(jì)劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)；——對所供應(yīng)產(chǎn)品的顧客滿意情況。該過程應(yīng)包括在整個(gè)組織內(nèi)提高質(zhì)量和技術(shù)的意識。 注：（1）對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。注1：交付后活動(dòng)包括作為顧客合同或采購訂單一部分所提供的任何售后產(chǎn)品服務(wù)。GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 設(shè)計(jì)和開發(fā)組織應(yīng)對產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。組織應(yīng)確定特殊特性（）并且—— 在控制計(jì)劃中包括所有的特殊特性；—— 與顧客規(guī)定的定義和符號相符合；—— 對過程控制文件，包括圖樣、FMEAS、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，用顧客的特殊特性符號或組織的等效符號或說明來加以標(biāo)識，以包括對特殊特性有影響的那些過程步驟。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，應(yīng)按所策劃的安排（）對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。更改評審的結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（）。采用顧客指定的供貨來源，包括工具/量具的供方，不能免除組織確保采購的產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。組織應(yīng)為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員提供形成文件的作指導(dǎo)書。應(yīng)建立并保持與制造、工程和設(shè)計(jì)部門溝通服務(wù)問題的過程。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟