【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核,必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件,銷(xiāo)售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書(shū),并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期,銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件,還應(yīng)提供企業(yè)質(zhì)
2025-07-17 16:44
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄序號(hào)文件編號(hào)文件名稱(chēng)01DX-QX-ZD-01質(zhì)量方針、目標(biāo)管理制度02DX-QX-ZD-02有關(guān)崗位的質(zhì)量職責(zé)03DX-QX-ZD-03醫(yī)療器械首營(yíng)品種審核管理制度04DX-QX-ZD-04醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度05DX-QX-ZD-05醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度06DX-Q
2025-07-17 19:27
【摘要】質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量方針和管理目標(biāo)2、質(zhì)量體系審核3、各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制4、質(zhì)量否決制度5、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度6、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度7、質(zhì)量驗(yàn)收、保管及出庫(kù)復(fù)核制度8、效期商品、特殊管理器械和貴重器械管理制度9、不合格商品管理及退貨商品管理制度10、質(zhì)量事故報(bào)告、質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴的管理制度11、不良事件監(jiān)測(cè)及再評(píng)價(jià)相關(guān)制度12、醫(yī)療器械
2025-07-17 19:17
【摘要】----永生醫(yī)藥藥材公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度擬制:審核:批準(zhǔn):執(zhí)行日期:地址:圍場(chǎng)縣圍場(chǎng)鎮(zhèn)天寶路郵編:068450電話(huà):(0314)7517898傳真:(0314)7517898
2025-08-09 15:26
【摘要】-醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度目錄文件名稱(chēng)文件編號(hào)醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度醫(yī)療器械在庫(kù)保管、養(yǎng)護(hù)管理制度醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核管理制度醫(yī)療器械銷(xiāo)
2025-02-10 08:45
【摘要】xxxxxxx科技有限公司1xxxxxxx科技有限公司質(zhì)量管理方針和管理目標(biāo)編制:審核:批準(zhǔn):批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:編號(hào):XXXXXXX-ZD-01目的:加強(qiáng)對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作不斷提高商品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》及實(shí)施細(xì)則適用范圍:
2025-05-13 14:48