醫(yī)療器械質(zhì)量管理表格全套(45個文件)檢驗和試驗管理制度1(專業(yè)版)
【正文】 二、抽樣比例 根據(jù)商品批量大小 ,檢驗員按 10%的比例進行抽樣 ,當(dāng)數(shù)量少于五件時 ,應(yīng)全部檢驗。 四、概述 ( 一 ) 質(zhì)量管理部應(yīng)根據(jù)采購商品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定制定商品驗收規(guī)程 (見附頁 ),其中應(yīng)包括對采購商品 無 菌、 無 熱源檢測項目的驗證 (檢測報告由供應(yīng)商提供 ),進貨驗收規(guī)程作為進貨驗收的依據(jù)應(yīng)經(jīng)過部門經(jīng)理審核 ,總經(jīng)理批準(zhǔn)。 四、檢驗在確認(rèn)以上檢
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