【正文】 臺 揚機械（深圳）有限公司 TAIYANG MACHINE (SHEN ZHEN) CO.,LTD. 品質(zhì)手冊 發(fā)行編號 : TS1 生效日期 : 章節(jié)編號 : 章節(jié)版本 : A/0 章節(jié)名稱 : 測量、分析和改進 頁數(shù) : 第 2 頁 ,共 6 頁 c) 審核方案應包括： (1) 年度審核方案，審核頻次和範圍； (2) 各次審核的目的、範圍準則和方法。 c) 可追溯性。 采購 本節(jié)規(guī)定了采購控制要求，明確了采購資訊和産品驗證要求，歸口管理部門是采購課。 c) 確定産品實現(xiàn)過程中涉及驗證和確認活動及驗收準則： （ 1） 采購過程中的原材料、配套件（含外協(xié)件）的驗證和驗收； （ 2） 按作業(yè)指導書和相關(guān)標準，對加工品進行驗證和驗收。 c) 對資源的要求 （ 1） 提供實施和改進質(zhì)量管理體系所需的資源，確保資源與體系需要相適應，確保體系的持續(xù)有效性； （ 2） 提供達到顧客滿意所需的資源，應注意時效，幷對市場和顧客需求作出快速反應； （ 3） 驗證資源提供的有效性。 b) 管理者代表的職責和許可權(quán) （ 1） 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施、保持幷持續(xù)改進； （ 2） 向（副）總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任 何改進的需求； （ 3） 確保公司內(nèi)各部門樹立滿足顧客要求的意識； （ 4） 負責有關(guān)質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜的內(nèi)外部溝通聯(lián)絡。 負責向最高管理者報告質(zhì)量體系運行情況，幷制定管理評審計劃，協(xié)助最高管理者作好管理評審工作。 以顧客爲關(guān)注焦點 本節(jié)規(guī)定（副）總經(jīng)理通過下述各項活動，以實現(xiàn)顧客滿意爲目標來確定、轉(zhuǎn)化顧客明示或隱含的需求和期望，歸口管理部門是管理 課。 品質(zhì)手冊 程序文件 作業(yè)文件 對體系所需過程及其相互作用 的描述、職責、質(zhì)量方針和目標 對過程實施的描述。本節(jié)歸口管理部門是（副）總經(jīng)理。 CAR: 糾正及預防措施要求。 臺揚機械（深圳）有限公司 TAIYANG MACHINE (SHEN ZHEN) CO.,LTD. 品質(zhì)手冊 發(fā)行編號 : TS1 生效日期 : 章節(jié)編號 : 章節(jié)版本 : A/0 章節(jié)名稱 : 公司簡介 頁數(shù) : 第 1 頁，共 1 頁 公司簡介 臺揚機械 (深圳 )有限公司 總公司爲 中國臺業(yè)工業(yè)有限公司 (CHINATAIYEH INDUSTRIAL CO. ,LTD),1980 年 7 月成立于臺灣省臺北縣三重碧華街。 審批程序 a. 管理者代表負責編制 品質(zhì)手冊 。 臺揚機械（深圳）有限公司 TAIYANG MACHINE (SHEN ZHEN) CO.,LTD. 品質(zhì)手冊 文件編號： TYQM001 發(fā)行編號： TS1 如此處蓋有紅色“文件發(fā)行章”印章的〈品質(zhì)手冊〉方爲有效版本，會被及時更新。 b. （副）總經(jīng)理負責審批 品質(zhì)手冊 。 臺揚機械 (深圳 )有限公司，英文爲 TAI YANG MACHINE（ SHEN ZHEN） CO.， LTD. 成立于 20xx年 3 月，現(xiàn)有從業(yè)員工約 40 人 , 生産廠房 1400 平方米。 臺揚機械（深圳）有限公司 TAIYANG MACHINE (SHEN ZHEN) CO.,LTD. 品質(zhì)手冊 發(fā)行編號 : TS1 生效日期 : 章節(jié)編號 : 章節(jié)版本 : A/0 章節(jié)名稱 : 名詞解釋 頁數(shù) : 第 1 頁，共 1 頁 名詞解釋 管理體系 : 由品質(zhì)體系規(guī)範在産品 / 服務的品質(zhì)方面的全部活動及相互作用，包括組織架構(gòu)、職責、計劃、程序、實施過程和資源等。 識別質(zhì)量管理體系所需過程和在企業(yè)中的應用 a) 按 GB/T 19001— 20xx idt ISO 9001:20xx標準建立文件化質(zhì)量管理體系； b) 按過程方法，本公司的質(zhì)量管理體系主要過程包括管理職責、資源管理、産品實現(xiàn)、測量、分析和改進； c) 手冊第 5章到第 8章規(guī)定的各過程和過程之間的活動（包括相互作用、過程順序和介面、輸入和輸出，對過程和資訊的監(jiān)視和測量等），體現(xiàn)了“策劃 — 實施 — 檢查 — 處置”這樣的 PDCA迴圈的過程方法； d) 識別過程的重點是確定特殊過程，公司的産品實現(xiàn)過程爲打樣、下料、衝壓、成型、熱處理、表面處理、包裝，其中外包過程熱處理、表面處理爲特殊過程，公司依照＜采購管理程序＞對其進行控制。 （誰做、做 什么、何時做、怎樣做） 作業(yè)指導書、 QC 工程圖等 臺揚機械（深圳）有限公司 TAIYANG MACHINE (SHEN ZHEN) CO.,LTD. 品質(zhì)手冊 發(fā)行編號 : TS1 生效日期 : 章節(jié)編號 : 章節(jié)版本 : A/0 章節(jié)名稱 : 質(zhì)量管理體系 頁數(shù) : 第 3 頁 ,共 4 頁 品質(zhì)手冊 品質(zhì)手冊由管理課組織編制，經(jīng)管理者代表審核、（副）總經(jīng)理批準發(fā)布實施。 a) 公司各級領導應以增強顧客滿意爲目的，確保顧客的要求得到確定幷予以滿足（見 ）； b) 分析顧客的需求是滿足其要求的前提，管理課業(yè)務員應經(jīng)常通過市場調(diào)研和預測，定期訪問顧客等方式，確定顧客當前和未來的需求和期望； c) 將顧客對産品的期望和需求，通過産品要求的評審和技術(shù)協(xié)定會簽等方式爲産品生産要求（詳見第 7章）； d) 確保轉(zhuǎn)化的要求得到滿足，通過産品實現(xiàn)程序控制以及加強産品的監(jiān)視和測量，確保産品質(zhì)量，幷通過顧客滿意程度測量，內(nèi)審和管理評審等，爲顧客要求得到滿足提供客觀證據(jù)。 在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成，幷負責組織顧客滿意度調(diào)查和分析處理。 臺揚機械（深圳）有限公司 TAIYANG MACHINE (SHEN ZHEN) CO.,LTD. 品質(zhì)手冊 發(fā)行編號 : TS1 生效日期 : 章節(jié)編號 : 章節(jié)版本 : A/0 章節(jié)名稱 : 管理職責 頁數(shù) : 第 5 頁 ,共 5 頁 內(nèi)部溝通 （副）總經(jīng)理確保建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，幷確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通，爲此公司建立了《內(nèi)外部溝通控制程序》來規(guī) 範內(nèi)外部溝通的具體要求。 人力資源 本節(jié) 規(guī)定了對承擔質(zhì)量管理體系職責的人員的能力要求，明確了從教育、培訓、技能和經(jīng)歷方面去判斷其能力是否符合要求，歸口管理部門是管理課。 d) 確定爲實現(xiàn)過程及産品滿足要求提供證據(jù)的有關(guān)記錄。 采購控制 a) 控制采購過程，確保采購品符合規(guī)定要求。對有可追溯性要求時，應記錄幷控制産品的唯一性標識。 d) 完整的審核過程應包括： （ 1） 確定審核計劃和程序； （ 2） 現(xiàn)場審核準備（成立審核組、文件準備）； （ 3） 現(xiàn)場審核實施（首末次會，報告不合格項）； （ 4） 編制審核報告，提出糾正措施 要求，幷跟蹤、驗證。 a) 定期進行內(nèi)部審核，以便確定質(zhì)量管理體系是否滿足本標準要求，是否得到有效實施和保持； b) 對內(nèi)審實施策劃應考慮： (1) 受審核部門和區(qū)域的情況； (2) 對質(zhì)量管理體系運行影響的重要程度； (3) 以往審核活動的結(jié)果。針對監(jiān)視和測量要求，對産品測量和加工狀態(tài)進行標識，防止其非預期的銷售和使用； （ 1） 産品測量狀態(tài)有待檢、合格、不合格和待定四種情況； （ 2） 産品加工狀態(tài)有已加工、待加工兩種狀態(tài)，狀態(tài)標識隨測量和加工過程而變化。 臺揚機械（深圳）有限公司 TAIYANG MACHINE (SHEN ZHEN) CO.,LTD. 品質(zhì)手冊 發(fā)行編號 : TS1 生效日期 : 章節(jié)編號 : 章節(jié)版本 : A/0 章節(jié)名稱 : 産品的實現(xiàn) 頁數(shù) : 第 3 頁 ,共 5 頁 設計和開發(fā) 公司因未涉及設計和開發(fā)責任對本節(jié)作了刪減，保留此目錄是爲了便于與 ISO9001:20xx 標準對照。 . 策劃的內(nèi)容包括： a) 産品、專案或合同規(guī)定的質(zhì)量特性、品質(zhì)目標和要求，即應滿足顧客、法律法規(guī)的全部要求； b) 確定産品實現(xiàn)需要建立的相應過程、文件、資源，以確保産品能夠?qū)崿F(xiàn)。 a) 根據(jù)公司的宗旨、産品特點和規(guī)模的需求來確定自身應具備的和可借用的外部資源； b) 提供資源的目的 （ 1） 爲實現(xiàn)和改進管理體系的各過程提供資源，以實現(xiàn)品質(zhì)目標； （ 2） 爲滿足顧客變化的要求而引起資源需求的變更所需提供的資源，以滿足顧客要求，達到和增強顧客滿意。 （ 2） 管理者代表的任命形成文件，幷傳達到全體員工，以便溝通聯(lián)絡。 負責制定和審批年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃和內(nèi)部審核總結(jié)報告。 a) 領導應率先樹立質(zhì)量意識，采取必要措施（如培訓和會議方式），及時向員工傳達滿足顧 客和法律法規(guī)要求的重要性； b) （副）總經(jīng)理親自主持制定品質(zhì)方針和品質(zhì)目標，以便闡明本公司持續(xù)發(fā)展的方向和宗旨，幷及時傳達到每位員工，使其理解、認真貫徹執(zhí)行； c) 根據(jù)産品質(zhì)量情況或內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不符合性，按計劃對體系的適宜性、充分性、有效性實施評審，確保品質(zhì)方針和品質(zhì)目標得以實現(xiàn)； d) 根據(jù)産品研發(fā)和生産需要，及時提供必要的資源，包括人力資源，確保質(zhì)量管理體系運行的充分性。 （副）總經(jīng)理。 總要求 公司按標準要求建立質(zhì)量管理體系、形成文件，加以實施和保持，幷持續(xù)改進。 COC: 合格證明書 (指有資料說明供應商對該材料品質(zhì)狀況的檢驗報告等類似文件 /資料 )。公司有能力完成各種五金件的生産製造和製造過程所需各種工模的設計與製造的全部過程， 公司按照 ISO9001： 20xx 標準要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，幷予以持續(xù)改進，公司所有的生産業(yè)務均依照客戶樣品或圖紙等客戶要求進行，不承擔産品設計開發(fā)和産品規(guī)格更改的責任， 對 ISO9001： 20xx 標準要求的條款 設計開發(fā)部分暫不實施，予以刪減，刪減後沒有影響公司提交合格産品給客戶。新版“手冊”需重新發(fā)放幷更新“手冊”的“發(fā)行編號”和“章節(jié)版本”編號。 文件控制章 制定： 管理者代表： 總經(jīng)理： 中 國臺 業(yè)工 業(yè)有 限公 司 臺揚機械（深圳）有限公司 深圳臺揚： 廣東深圳市寶安區(qū)公明鎮(zhèn)田寮村怡景工業(yè)城 A4 棟 1 樓 Tel: 07556116429 9 9 9 96 Fax: 075561164294 福州臺業(yè)：福建省開候縣青口鎮(zhèn)東南汽車城 總 公 司：臺北縣蘆州市仁愛街 168 號 臺揚機械（深圳）有限公司 TAIYANG MACHINE (SHEN ZHEN) CO.,LTD. 品質(zhì)手冊 發(fā)行編號 : TS1 生效日期 : 總頁數(shù) : ___42___頁 質(zhì)量管理手冊批準頁： 批準發(fā)布令 爲了實現(xiàn)本公司品質(zhì)方針和品質(zhì)目標，不斷提高産品質(zhì)量和服務質(zhì)量，增強市場競爭能力，滿足顧客的需要，超越顧客期望， 依據(jù) ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系 要求，幷結(jié)合企業(yè)實際情況，編寫了本公司 品質(zhì)手冊 。 發(fā)行控制 a. 發(fā)行的＜品質(zhì)手冊＞分爲“受控”和“非受控”兩類。專業(yè)生産汽車、電腦、馬達、機車、腳踏車、運動器材等産品的精密五金零件及模具設計與製作。 品質(zhì)體系 : 管理體系的一個組成部分，指爲推行品質(zhì)管理而建立的組織架構(gòu)、職責、程序、實施過程和應用的資源。 確定過程順序和相互作用 a） 從第 5章到第 8章是質(zhì)量管理的 4大過程； b） 第 7章“産品實現(xiàn)”是産品的直接實現(xiàn)過程。 品質(zhì)手冊的內(nèi)容爲： a） 明確了質(zhì)量管理體系的目的和範圍，闡明了品質(zhì)方針和目標，確定了組織結(jié)構(gòu)和人員職責與許可權(quán)，申明了公司的質(zhì)量管理和控制能力，幷說明刪減的細節(jié)和合理性。 品質(zhì)方針 本節(jié) 規(guī)定了（副）總經(jīng)理爲制定、實施和保持品質(zhì)方針爲基本要求，歸口管理部門是管理課。 負責與質(zhì)量體系有關(guān)的外部聯(lián)絡工作。 a) 溝通的內(nèi)容：質(zhì)量要求（産品、過程和體系），品質(zhì)目標和完成情況，以及實施的有效性； b) 溝通的物件：不同部門、各層次人員之間的溝通，建立縱橫聯(lián)絡和資訊交流渠道，促進相互瞭解和信任，達到全員參與； c) 溝通的方式：簡報、會議、通知等。 人員安排 a) 對承擔管理體系規(guī)定職責和崗位的人員應有不同的能力需求，應使其能力與崗位職責要求相適應； b) 對人員能力的判斷應從其接受教育的程度，培訓效果，技能水平，個人職務和崗位經(jīng)歷等綜合考慮，選拔能勝任本職工作的人員從事管理和作業(yè)活動。 . 策劃的時機 a) 新客戶的産品，産品采用新技術(shù)、新工藝、新材料 時； b) 顧客要求時； c)