【正文】 有關(guān)記錄將會(huì)被保存。 為確保流程變得穩(wěn)定和有能力，會(huì)采取明確的時(shí)限和責(zé)任要求的糾正行動(dòng) 產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量 來(lái)料、半成品和成品的特性會(huì)被監(jiān)控和測(cè)試以驗(yàn)證其是否符合規(guī)定的要求，監(jiān)控和測(cè)量的具體要求會(huì)寫(xiě)在控制計(jì)劃中，工作指示和其他流程文件中，當(dāng)所有驗(yàn)證活動(dòng)已完成且結(jié)果可以接 受時(shí)，產(chǎn)品才可使用，進(jìn)一步制作或交付。資料收集和分析的方法和頻率已被介定。 測(cè)量系統(tǒng)分析 QA按計(jì)劃對(duì)設(shè)備進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析，如 GRamp。 生產(chǎn)運(yùn)作的流程的驗(yàn)證 ME 和 QA經(jīng)理共同介定特殊流程，特殊流程是指那些不能被隨后的非破壞性產(chǎn)品檢查或測(cè)試完全驗(yàn) 證的流程、特殊流程及其他流程只能由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和合格人員操作，并要求其重要參 數(shù)進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控。以下活動(dòng)被包括在這一過(guò)程之中： 特殊特性的確定和監(jiān)控 FMEA的制訂和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施，以及 控制計(jì)劃的制訂和評(píng)審 工程部 則負(fù)責(zé)控制公司內(nèi)外部的要求對(duì)流程進(jìn)行引進(jìn)或改進(jìn) 所有這些過(guò)程都會(huì)被加以相應(yīng)的驗(yàn)證 流程設(shè)計(jì)輸入 制作過(guò)程設(shè)計(jì)輸入會(huì)被識(shí)別，文件化并復(fù)審，包括： 來(lái)自 客戶的產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料 生產(chǎn)率、過(guò)程能力及成本方面的目標(biāo) 適用的法律和法規(guī)要求 如有客戶要求及 以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn) 制作過(guò)程設(shè)計(jì)包括錯(cuò)誤預(yù)防的方法，會(huì)按問(wèn)題的大小和所遇到的風(fēng)險(xiǎn)相稱(chēng)的適當(dāng)程度來(lái)采用 特殊特性 在流程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)階段， APQP 交叉功能小組確定流程或產(chǎn)品的特殊特性，并在相關(guān)的圖紙、控制計(jì)劃、 FMEA和流程指示中按照內(nèi)外部的要求加以標(biāo)識(shí) 流程設(shè)計(jì)輸出 功能小組在流程設(shè)計(jì)階段所得出的設(shè)計(jì)輸出包括以下方面： 規(guī)范和圖紙 制作流程圖 流程 FMEA 控制計(jì)劃 工作指示 與品質(zhì)、可靠性、可維護(hù)性和可測(cè)量性相關(guān)的資 料 適當(dāng)時(shí)，錯(cuò)誤預(yù)防活動(dòng)的結(jié)果 快速檢測(cè)和反饋產(chǎn)品 /流程不符合的方法 流程設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn) 在 APQP 過(guò)程中，按照客戶的要求來(lái)對(duì)流程設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，相應(yīng)的度量值將會(huì)被記錄，分析并向管理層匯報(bào) 由 工程部 統(tǒng)籌的 APQP小組會(huì)按 PPAP 手冊(cè)要求為所有產(chǎn)品準(zhǔn)備及文件化所需的信息。保存的信息作為參考和轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品時(shí)能易于取用。 在職培訓(xùn) 對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，新業(yè)會(huì)對(duì)新員工或轉(zhuǎn)崗員工提供培訓(xùn) 對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)有直接影響的人員（包括高層管理人員）須接受持續(xù)改善，問(wèn)題解決和客戶滿意這些基本 的品質(zhì)理念，并且被告知不符合客戶質(zhì)量要求的后果。 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行特別檢查和驗(yàn)證。 職責(zé) ,權(quán)限和溝通 公司組織架構(gòu)； 職責(zé)和權(quán)限 為維持本品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效運(yùn)作 ,所有部門(mén)經(jīng)理均有責(zé)任 : 管理其負(fù)責(zé)部門(mén)的整體運(yùn)作 ,與其它部門(mén)進(jìn)行協(xié)調(diào)以解決產(chǎn)品 /流程中出現(xiàn)的不符合 。 管理職責(zé) 管理層承諾 最高管理層已建立并執(zhí)行一個(gè)品質(zhì)管理系統(tǒng)并承諾維護(hù)該系統(tǒng)和持續(xù)改善其有效性 ,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其支持過(guò)程的有效性和效率將會(huì)在每次管理層復(fù)審會(huì)議上由最高管理層加以評(píng)估 . 除非另有指定 ,本手冊(cè)中的“管理層”是指品質(zhì)管理系統(tǒng)范圍中所有的經(jīng)理。 d) 確保獲得必要的資源和資訊 ,以支持這些 流程的運(yùn)作和方法 。 b) 當(dāng)品質(zhì)管理系統(tǒng)有任何變更或改善時(shí) ,QA經(jīng)理確認(rèn)修訂品質(zhì)手冊(cè)的需要 ,若有需要 ,QA經(jīng)理會(huì)對(duì)品質(zhì)手冊(cè)進(jìn)行復(fù)審和更新 ,品質(zhì)手冊(cè)的每次更新 ,修訂狀態(tài)和修訂履歷會(huì)作相應(yīng)的更新 ,經(jīng)修訂的品質(zhì)手冊(cè)由總經(jīng)理審批。手冊(cè)以 ISO9001 的條款為基礎(chǔ) ,并加上 ISO/TS 16949 的特別要求做出 綜合性的描述 ,有關(guān)的程序文件和工作指示將具體的運(yùn)作細(xì)則作進(jìn)一步的說(shuō)明 . 品質(zhì)管理系統(tǒng) 一般要求 本公司已經(jīng)建立并正執(zhí)行一個(gè)符合 ISO9001 和 ISO/TS 16949 要求的文件化品質(zhì)管理系統(tǒng) ,本公司維持好該系統(tǒng)并持續(xù)改善其有效性 ,以 a) 識(shí)別品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的流程 ,及其在本公司的應(yīng)用 。 品質(zhì)記錄的控制 a) 各部門(mén)經(jīng)理介定能顯示符合特別要求和品質(zhì)管理體系有效運(yùn)作的品質(zhì)記錄。 品質(zhì)管理系統(tǒng)策劃 計(jì)劃是顯示公司意向和策略的最高層受控文件 ,經(jīng)營(yíng)計(jì)劃由最高管理層予以認(rèn)可且包括產(chǎn)品生產(chǎn)周期、客戶服務(wù)、培訓(xùn)、成本、交貨及產(chǎn)品可靠性這些長(zhǎng)期和短期的目標(biāo)和計(jì)劃 ,收集所需資料的方式得到維持。 制訂公司品質(zhì)目標(biāo)和部門(mén)目標(biāo) 驅(qū)動(dòng)各相關(guān)資源和活動(dòng) ,努力達(dá)成公司品質(zhì)目標(biāo)及部門(mén)分目標(biāo)。 h) 對(duì)設(shè)備和流程實(shí)際和潛在失效及其對(duì)質(zhì)量，安全或環(huán)境所造成之影響的分析 評(píng)審輸出 管理層復(fù)審輸出包括，但不限于以下方面的決定和行動(dòng)： a) 品質(zhì)管理系統(tǒng)及其過(guò)程有效性的改進(jìn) b) 與客戶要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn) c) 所需資源 資源管理 資源的提供 管理層確定和提供所需的資源以實(shí)施，維護(hù)及持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng) 人力資源 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 由于本公司只是依據(jù)客戶要求做板，因此對(duì)雇員無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方面的要求 培訓(xùn) 部門(mén)經(jīng)理介定其員工的能力要求， 管理 部據(jù)教育背景，受過(guò)的培訓(xùn)和工作經(jīng)驗(yàn)來(lái)招聘合資格的人員。 更改控制 工程更改在發(fā)出前將會(huì)被復(fù)審及驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果會(huì)文件化并通知所有相關(guān)方。如有的話 ,市場(chǎng)部召回已出貨給客戶的不合格品或懷疑產(chǎn)品用以調(diào)查，和 /或根據(jù)客戶和公司雙方的授權(quán)予以處理。使用者小心使用、搬運(yùn)及保存這些設(shè)備以免被損壞或丟失 SPC 統(tǒng)計(jì)流程控制 APQP 小組確定應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)于流程控制的需要，選擇和實(shí)施適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)用于驗(yàn)證和分析產(chǎn)品及流程特性，包括那些已介定的特殊特性，統(tǒng)計(jì)技術(shù)的例子有柏拉圖 用根據(jù)所定品質(zhì)目標(biāo)而維持的流程能力指數(shù)（ CPk）來(lái)監(jiān)控和量化流程能力及表現(xiàn)，控制計(jì)劃依流 程實(shí)際表現(xiàn)而更改，流程有不滿意表現(xiàn)時(shí)會(huì)采取改善行動(dòng)。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)的方法時(shí) ，須取得客戶同意。 統(tǒng)計(jì)工具的確定 每個(gè)流程的適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具會(huì)在 APQP 活動(dòng)中確定出并納入控制計(jì)劃中 基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) 所有員工都會(huì)接受培訓(xùn)以了解和運(yùn)用諸如偏差，控制（穩(wěn)定性），流程能力和過(guò)度調(diào)節(jié)等方面的基本統(tǒng)計(jì)概念。當(dāng)其沒(méi)有達(dá)到預(yù)定的結(jié)果時(shí)，應(yīng)該采取適當(dāng)?shù)母恼凹m正行動(dòng)以保證產(chǎn)品的一致性。 客戶豁免 當(dāng)指定的物料 、產(chǎn)品或流程與目前認(rèn)可的狀態(tài)不同時(shí)，如果客戶要求，必須在出貨前獲得客戶的授權(quán)，到期日或授權(quán)數(shù)量由 QA 記錄， 生管 在產(chǎn)品包裝箱上做出清晰的標(biāo)記，此要求也同樣適用于供應(yīng)商。 糾正 措施 責(zé)任部門(mén)識(shí)別不符合情況并調(diào)查根本原因，執(zhí)行改善行動(dòng)以防再次發(fā)生，適用時(shí)，這些糾正行動(dòng)必須應(yīng)用在類(lèi)似的流程和產(chǎn)品。合格的產(chǎn)品由最 終 審查 小組 （ FQA）用抽樣方法全尺寸檢查驗(yàn)證外觀、電路、功能、尺寸方面（如適用）的特性。糾正行動(dòng)的有效性將會(huì)被跟進(jìn)并知會(huì)給管理層。對(duì)于任何失校，停用或不適合的設(shè)備要作明確識(shí)別，并停止使用。標(biāo)簽、印章、標(biāo)牌、標(biāo)記、批量管制卡和清楚分隔位置被應(yīng)用來(lái)顯示產(chǎn)品的合格或不合格狀態(tài) 在客戶要求時(shí)， APQP 小組會(huì)將額外的驗(yàn)證 /標(biāo)識(shí)在控制計(jì)劃和 /或相關(guān)流程指示上說(shuō)明。滿足的確定的工程評(píng)估和系統(tǒng)評(píng)估要求的供應(yīng)商會(huì)被正 式認(rèn)可并由采購(gòu)部列入認(rèn)可供應(yīng)商一覽表中。 相關(guān)的組員對(duì)合同要求的更改進(jìn)行評(píng)審，有關(guān)文件會(huì)做出更新及相關(guān)方會(huì)被知會(huì)，所有合同評(píng)審的記錄及有關(guān)的支持性文件會(huì)被保存。 工務(wù)部 和 /其他部門(mén)根據(jù)，但不僅限于，人員因素、物料流程和儲(chǔ)存、機(jī)器 /設(shè)備和操作流程等考慮條件，監(jiān)控和評(píng)估現(xiàn)存的操作和流程的有效性，操作 /流程會(huì)按實(shí)際需要進(jìn)行改善。 知會(huì)管理層 不合格標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品或流程，要按流程控制程序、不合格品控制程 序、糾正及預(yù)防行動(dòng)程序及其它有關(guān)程序迅速通知負(fù)責(zé)糾正行動(dòng)的各部門(mén)經(jīng)理。 b) 總經(jīng)理 指導(dǎo)公司全面的運(yùn)作，包括廠部和輔助部門(mén) 審批 企業(yè)文化 、品質(zhì)手冊(cè)、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、公司目標(biāo) 介定和審批組織結(jié)構(gòu) 。 營(yíng)業(yè) 部通過(guò)電子郵件、傳真 ,電話或會(huì)議與客戶進(jìn)行日常交流。 對(duì)于選用的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包流程 ,本公司會(huì)對(duì)其流程予以控制 ,包括相關(guān)管理活動(dòng) ,資源提供 ,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量 ,以確保外發(fā)產(chǎn)品滿足客戶的要求 。 c) 不受控復(fù)印本只作參考用而并不會(huì)對(duì)任何更改而做出相應(yīng)的更新 ,這些復(fù)印本會(huì)蓋上 ”非受控文件 ”印章以作識(shí)別 。 公司人力資源主要來(lái)源于大專(zhuān)院校及 PCB 行業(yè)資深生產(chǎn)、品質(zhì)、設(shè)計(jì)、管理人員，總?cè)藬?shù)： 600 人。 5) APQP小組復(fù)審客戶制作資料中所參考的國(guó)際 ,國(guó)家或行業(yè)規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)。 策劃 品質(zhì)目標(biāo) 最高管理層會(huì)在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中介定反映客戶需求的品質(zhì)目標(biāo)和度量值以落實(shí) 企業(yè)文化 ,這些品質(zhì)目標(biāo)和度量值將會(huì)被定期復(fù)審以確認(rèn)其有效性。ISO/TS 16949 標(biāo)準(zhǔn)要求 ,建立公司質(zhì)量管理體系。 e) 上次管理層復(fù)審的跟進(jìn)行動(dòng) 。為滿足指定 客戶要求及品質(zhì)目標(biāo)，此計(jì)劃覆蓋所有流程，包括但不僅限于 客戶輸入評(píng)估、工具準(zhǔn)備、物料采購(gòu)、流程設(shè)計(jì)、產(chǎn)品制作、流程控制、檢查及測(cè)試、檢查及測(cè)試、包裝和交貨，相關(guān)文件和記錄會(huì)作保存以證明符合要求。根據(jù)問(wèn)題的嚴(yán)重性決定優(yōu)先性和時(shí)限。當(dāng)客戶要求時(shí)，控制計(jì)劃將由客戶予以復(fù)審和認(rèn)可，當(dāng)諸如產(chǎn)品更改、流程更改、物料更改等影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改發(fā)生時(shí)，控制計(jì)劃被復(fù)審和更新 流程指示和工藝標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)客戶要求，國(guó)家 /國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及 /或內(nèi)部準(zhǔn)則，準(zhǔn)備以下與制作和檢查有 關(guān)的文件 1) ME 部 為每個(gè)生產(chǎn)流程準(zhǔn)備 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序 （ SOP），定生產(chǎn)運(yùn)作方式、生產(chǎn)機(jī)器設(shè)備的使用、流程控制方法、產(chǎn)品搬運(yùn)和保存方法、工作環(huán)境等 2) PPE 準(zhǔn)備制作指示（ MI）說(shuō)明個(gè)別產(chǎn)品的制作要求， PPC根據(jù) MI準(zhǔn)備制作工具和生產(chǎn)批量管制卡。 監(jiān)控及測(cè)量設(shè)備的控制 為提供產(chǎn)品滿足要求的證據(jù)，本公司確定包括實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)的生產(chǎn)活動(dòng)過(guò)程需要實(shí)施的監(jiān)控和測(cè)量以及其所需的各種裝置，設(shè)備、監(jiān)控及測(cè)量活動(dòng)均已作文件化說(shuō)明。 外部實(shí)驗(yàn)室 為本公司提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或調(diào)校服務(wù)的所有外部 /商業(yè) /實(shí)驗(yàn)室必需有確定的范圍及能力以執(zhí)行要求的工作，有證據(jù)表明外部實(shí)驗(yàn)室可以被客戶所接受，或獲得 ISO/IEC 17025 或等同國(guó)家資格的認(rèn)可，當(dāng)某種設(shè)備調(diào)校服務(wù)由原始設(shè)備制造商實(shí)施時(shí)，則該供應(yīng)商須滿足 的要求。 流程監(jiān)控和測(cè)量 生產(chǎn)流程