【正文】 第 2節(jié) 控制重點(diǎn) 1) 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)可行性評估有無實(shí)施。 (B) 為維持研發(fā)單位管理系統(tǒng)運(yùn)作時，所產(chǎn)生及使用相關(guān)文件與資料的有效 管制，應(yīng)依相關(guān)文件管制規(guī)定，以確保文件之一致性、可溯性和可用性。 2) 量試品之需求等相關(guān)作業(yè)，同試作樣品作 業(yè)。 《內(nèi)控制 度》《研發(fā)循環(huán)》 設(shè)計(jì)驗(yàn)證與審查作業(yè) 編號 版本 日期 CR104 20xx/01/01 （股份有限公司 發(fā)行） 頁次 9/14 頁 第 1節(jié) 作業(yè)程序 1. 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 1) 設(shè)計(jì)過程中之各重要階段之功能特性應(yīng)加以測試與驗(yàn)證，如采用統(tǒng)計(jì)分析方法（如必要時）或生產(chǎn)樣品之檢驗(yàn)與測試 ...等，俾對設(shè)計(jì)結(jié)果具有充分適切之品質(zhì)信賴性。 3) 研發(fā)單位，應(yīng)依「研發(fā)項(xiàng)目企劃書」步驟實(shí)施，以確保 設(shè)計(jì)功能特性，對于零件采購、生產(chǎn)、品質(zhì)、驗(yàn)證等，均應(yīng)能提供明確之產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)范或技術(shù)資料，以資運(yùn)用。 5) 量試、驗(yàn)收與變更作業(yè)（ CR105），另訂之。 2) 設(shè)計(jì)規(guī)劃作業(yè)（ CR102），另訂之。 第 3節(jié) 相關(guān)資料 「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提案單」、「可行性評估表」等。 2) 試作樣品工程技術(shù)資料是否齊全 。 2) 設(shè)計(jì)審查有無依「研發(fā)項(xiàng)目企劃書」，而分初步、期中、及最終三項(xiàng)階段步驟實(shí)施，并作成相關(guān)紀(jì)錄。 4) 設(shè)計(jì)變更是否考量其風(fēng)險(xiǎn)、成本及相關(guān)作業(yè)之 配合性。 7) 新產(chǎn)品開發(fā)需經(jīng)量試及量試檢討之過程，始能進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)收及量產(chǎn)。 4) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證有無依規(guī)定執(zhí)行。 4) 文件之收發(fā)，均應(yīng)有簽收紀(jì)錄，并負(fù)責(zé)文件原本的保管。 2. 驗(yàn)收 1) 最終設(shè)計(jì)審查結(jié)果通過后，研發(fā)單位應(yīng)將其最終規(guī)格與圖樣，適當(dāng)?shù)募右詴嬲頌樾庐a(chǎn)品技術(shù)資料或樣品，并以「技術(shù)資料移交明細(xì)表」轉(zhuǎn)移給生技單位，并作為采購、生產(chǎn)、品管等單位作業(yè)之遵循。 2. 設(shè)計(jì)審查 1) 設(shè)計(jì)審查依「研發(fā)項(xiàng)目企劃書」而分初步、期中、及最終三項(xiàng)階段步驟實(shí)施，當(dāng)設(shè)計(jì)開發(fā)階段結(jié)束之前，針對設(shè)計(jì)結(jié)果，應(yīng)作一正式書面而有系統(tǒng)之審查。 6) 設(shè)計(jì)品質(zhì)規(guī)劃除應(yīng)客戶之需求外，設(shè)計(jì)者尚應(yīng)對有關(guān)技術(shù)之相關(guān)規(guī)范，及公司品質(zhì)政策項(xiàng)目的要求作適量的考量。 3. 附則 . 制修廢與頒布實(shí)施 本文件屬于管理文件，經(jīng)『經(jīng)營會』審議后，呈請董事長核準(zhǔn)承認(rèn)后，交由權(quán)責(zé)單位頒布公告實(shí)施；修訂或廢止時亦同。 . 權(quán)責(zé)單位 研發(fā)單位為本文件之權(quán)責(zé)單位，權(quán)責(zé)單位主管經(jīng)承認(rèn)單位授權(quán)，負(fù)責(zé)本文件之管制，并確保依據(jù)本文件之規(guī)范作業(yè)。 第 2節(jié) 控制重點(diǎn) 1) 應(yīng)實(shí)施新產(chǎn)品設(shè)計(jì)之市調(diào)及可行性評估。 3) 試作樣品檢測與試驗(yàn) 應(yīng)依「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提案單」之要求，對產(chǎn)品進(jìn)行檢測與試驗(yàn)方法、使用狀態(tài)與允收標(biāo)準(zhǔn)予以評估。 (D) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證結(jié)果。 第 2節(jié) 控制重點(diǎn)