【正文】 ，—，— Mpa。加蓋密閉加熱煮沸水解2小時后，再打開2＃提取罐的投料口，在攪拌的條件下加入10g/L活性炭攪拌均勻，加蓋密閉加熱煮沸30分鐘，冷卻沉淀1小時，首先打開2＃提取罐上部的出料閥門，經(jīng)過管道用10um鈦棒脫炭過濾器先將上部的上清液過濾，而后再打開罐底部的出料閥門將剩余的物料脫炭過濾至清。 灌封：按照鹽酸利多卡因膠漿灌封標準操作規(guī)程，在局部百級層流罩下將消毒過的塑料瓶整齊擺放于專用盤中（每盤188支），手工將檢驗合格的藥液使用口服液灌裝機定量灌注于塑料瓶中，灌注后立即手工擰緊外蓋，整齊的擺放于盤中，經(jīng)過傳遞窗送入緩沖間。安瓿盤按自動清洗程序：灌水 → 超聲波粗洗 → 翻轉(zhuǎn)洗瓶外 → 針頭插入瓶內(nèi)水汽交替噴洗 →噴汽排水 → 出瓶的程序自動清洗操作。脫外包，內(nèi)包消毒后傳入潔凈區(qū)。、制備糖漿：在化糖罐內(nèi)加入300L純化水加熱煮沸，先加入苯甲酸鈉再加入處方量的蔗糖，攪拌熬制20分鐘，制成糖漿備用。、裝小盒：每盒中裝入10支并附說明書一張，人工裝入包裝盒內(nèi)，貼檢封一個。 洗瓶、經(jīng)過傳遞窗傳入萬級潔凈洗瓶間。制得2＃液 取余下的羧甲基纖維素鈉粉置研缽中研磨5分鐘，加入二甲基硅油向一方向研磨30分鐘至乳化均勻，再加入少量注射用水研磨（60分鐘）至全部溶解完全。次日生產(chǎn)下一批使用。：按照主配方中規(guī)定的處方量，使用規(guī)定的計量秤，準確盛取原輔料。 灌封：在百級層流罩下，按照灌封機標準操作規(guī)程進行操作：點火開機運轉(zhuǎn)充氮氣灌裝封口檢查封口是否嚴密、圓滑裝盤送入緩沖間。經(jīng)過管道用10um鈦棒過濾器先將上部的上清液過濾，而后再打開罐底部的出料閥門將剩余的物料過濾至清。 裝盒： 每小盒裝1支，并附說明書一張。 檢漏滅菌:按照檢漏滅菌標準操作規(guī)程將灌封好的載藥滅菌車推入滅菌柜內(nèi)：關(guān)閉柜門抽真空通入檢漏液浸泡過安瓿通入壓縮空氣將檢漏液壓回色水罐內(nèi)開水噴淋瓶外壁10分鐘排出柜內(nèi)廢水通入蒸汽排出柜內(nèi)冷空氣在121℃滅菌40分鐘滅菌結(jié)束及時將載藥車送入涼瓶間降至室溫. 涼瓶:開啟排風(fēng)裝置將滅菌好的載藥安瓿降至室溫,同時排出瓶外壁的潮氣。 取處方量的聚乙二醇400，置潔凈的配料罐（2）內(nèi)，密閉， 在100℃煮沸消毒30分鐘，冷卻至6070℃時加入吲哚美辛粉攪拌溶解，再冷卻至室溫。再煮沸數(shù)分鐘至全量時，趁熱用3um濾膜過濾， 、用10％－。合格品送至包裝。 寄庫：按寄庫標準操作規(guī)程，將包裝的產(chǎn)品運至規(guī)定的庫區(qū)待驗，待檢驗合格后辦理入庫手續(xù)。膠漿工藝流程及區(qū)域劃分pH值檢查 含量測定煮沸滅菌稱量配料二甲基硅油氫氧化鈉檸檬香精羧甲基纖維素鈉鹽酸利多卡因糖精鈉羥苯乙酯飲用水純化水注射用水膠漿瓶脫包臭氧滅菌灌裝封口成品檢驗包裝萬級潔凈區(qū)入庫