【正文】 )實驗室是否有測量設備的安全處置、運輸、存放、使用和計劃維護程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化？如果設備有過載或處置不當、給出可疑結果、或已顯示有缺陷或超出規(guī)定限度時，是否停止使用。)當評價表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或對實驗室的運作對其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，？實驗室是否通過實施質量方針和目標、應用審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預防措施以及管理評審來改進管理體系, 并使之持續(xù)有效(查改進計劃)總則實驗室是否制定了政策和程序，并規(guī)定相應的權利，以便在確認了不符合工作、管理體系或技術運作中出現(xiàn)偏離的政策和程序時實施糾正措施？原因分析糾正措施程序是否從調查確定問題的根本原因開始？(抽查糾正措施記錄)糾正措施的選擇和實施需要采取糾正措施時，實驗室是否確定將要采取的糾正活動，并選擇和實施最能消除和防止問題再次發(fā)生的措施？糾正措施是否與問題的嚴重程度和風險大小相適應？是否將糾正活動調查所要求的任何變更制定成文件并加以實施？糾正措施的監(jiān)控實驗室是否對結果進行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的？附加審核如果對不符合或偏離的鑒別導致對實驗室對其政策和程序的符合性、或對CNAS/CL01的符合性產(chǎn)生懷疑時，？實驗室是否確定無論技術方面的還是相關管理體系方面所需的改進事項和潛在的不符合原因？在識別出改進機會或者需采取預防措施時，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機改進？(抽查預防措施記錄)實驗室預防措施程序是否包括措施的啟動和控制，以確保措施的有效性？ 記錄的控制總則實驗室是否建立和維持質量記錄和技術記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理的程序？質量記錄是否包括內部審核和管理評審報告、糾正和預防措施記錄?所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設施中以便于存取和防止損壞、變質和丟失等？實驗室是否規(guī)定了記錄的保存期？所有記錄是否安全保護和保密？(查存放場所是否采取保密措施，是否執(zhí)行借閱記錄人員未經(jīng)審批不能借閱)實驗室是否有程序來保護和備份以電子方式儲存的記錄，防止未經(jīng)授權的侵入或修改？技術記錄實驗室是否將原始觀察記錄、導出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、校準記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢測報告或校準證書的副本按規(guī)定的時間保存？如可能，每項檢測或校準的記錄是否包含足夠的信息，以便識別不確定度的影響因素，并保證該檢測或校準在盡可能接近原來條件的情況下能夠復現(xiàn)？記錄是否包括負責抽樣、從事各項檢測和/或校準的人員和結果校核的人員的標識？(查各類技術記錄是否包含足夠的信息量，體現(xiàn)出復現(xiàn)性)觀察結果、數(shù)據(jù)和計算是否在工作的同時予以記錄？該記錄是否能按照特定任務分類識別？如果記錄出現(xiàn)錯誤，是否對每一錯誤進行劃改，并在旁邊填寫正確值，而不是擦掉、涂掉，以免字跡模糊或消失？對記錄的所有改動是否有改動人的簽名或簽名縮寫？(查更改過的原始記錄是否按程序文件規(guī)定，對誤記的原始記錄規(guī)范更改)對電子存儲的記錄是否采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動？ 內部審核實驗室是否按預定的日程表和程序，定期對其活動進行內部審核，以驗證其運行持續(xù)符合管理體系和CNASCL01:2006的要求？內部審核計劃是否涉及質量體系的全部要素，包括檢測和/或校準活動？質量主管是否按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內部審核？審核是否由受過培訓和具備資格的人員來執(zhí)行？只要資源允許，審核人員是否獨立于被審核活動？當審核中發(fā)現(xiàn)的問題導致對運作的有效性，或對實驗室檢測和/或校準結果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時，實驗室是否及時采取糾正措施？如果調查表明實驗室的結果可能已經(jīng)受到影響，是否書面通知客戶？是否記錄審核的活動的領域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施？跟蹤審核活動是否驗證和記錄所采取的糾正措施的實施情況及有效性? 管理評審實驗室的最高管理者是否根據(jù)預定的日程表和程序，定期地對實驗室質量體系和檢測活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的改動或改進？該評審是否將政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報告、近期內部審核的結果、糾正和預防措施、由外部機構進行的評審、實驗室間比對或能力驗證的結果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進的建議和其它相關因素，如質量控制活動、資源及員工培訓納入考慮？是否記錄管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的措施？管理層是否確保這些措施在適當和約定的日程內得到實施？5 技術要求決定實驗室檢測的正確性和可靠性的因素有許多，這些因素包括人員()、設施和環(huán)境條件()、檢測方法及方法確認()、設備()、測量的溯源性()、抽樣()、檢測物品的處置()不用審上述因素對不同(類別)的檢測之間的測量總不確定度的影響明顯不同。培訓計劃是否適應于實驗室當前的和預期的任務？是否評價這些培訓活動的有效性。在這種情況下，,如在給客戶的報告中未加說明,，是否在進行檢測的實驗室中可隨時調用？應采用法定計量單位。是否優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的方法？實驗室是否優(yōu)先使用最新有效版本的標準，除非該版本不適宜或不可能使用。內審檢查表 編制人 審批人 No. 條 款評審內容檢查記錄受審部門評審說明結果審核人審核時間4管理要求如果實驗室隸屬于某一法人單位，是否有獨立的建制，其機構組成是否有獨立法人單位的批準文件，實驗室負責人是否得到主管部門的正式書面任命，并授權實驗室獨立進行規(guī)定范圍的檢測工作？實驗室是否明確承諾并切實履行職責，保證其檢測和校準活動符合本準則的要求，同時滿足客戶、法定管理機構或對其提供承認的組織的需求？不論實驗室的工作是在固定設施內進行，還是在離開其固定設施的場所，或者相關的臨時或移動設施中進行,其組織和運作是否按實驗室的管理體系要求進行？若實驗室的母體不是從事檢測活動的組織，是否定義了該組織中涉及或影響實驗