【正文】 是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)?在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時(shí)，是否采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果?（查質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果的數(shù)據(jù)分析記錄及采取的相應(yīng)措施） 結(jié)果報(bào)告總則實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的每項(xiàng)檢測(cè)或一系列檢測(cè)的結(jié)果，是否均按照檢測(cè)方法中的規(guī)定要求是否準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具在報(bào)告中？結(jié)果是否通常以檢測(cè)報(bào)告（或稱(chēng)檢測(cè)證書(shū)）的形式出具，其內(nèi)容包括客戶(hù)要求的、說(shuō)明檢測(cè)結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息？？在為內(nèi)部客戶(hù)進(jìn)行檢測(cè)，或與客戶(hù)有書(shū)面協(xié)議的情況下，結(jié)果的報(bào)告可以簡(jiǎn)化。必要時(shí)，是否采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充，以確保應(yīng)用的一致性？客戶(hù)未指定所用方法時(shí)：實(shí)驗(yàn)室是否選擇以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書(shū)籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的方法？實(shí)驗(yàn)室制定的方法或被實(shí)驗(yàn)室采用的方法，如果滿足預(yù)期用途并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，是否也予以使用？實(shí)驗(yàn)室是否將選用的方法通知客戶(hù)？在開(kāi)始檢測(cè)前，是否確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能夠正確地運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法？如果標(biāo)準(zhǔn)方法有改變，實(shí)驗(yàn)室是否重新進(jìn)行確認(rèn)？如果認(rèn)為客戶(hù)提出的方法被認(rèn)為不適合或已過(guò)期時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否通知客戶(hù)？實(shí)驗(yàn)室制定的方法實(shí)驗(yàn)室為采用自己應(yīng)用而制定檢測(cè)和校準(zhǔn)方法過(guò)程的活動(dòng)，是否是一種有計(jì)劃的活動(dòng)？是否指定具有足夠資源的有資格的人員來(lái)進(jìn)行該項(xiàng)活動(dòng)？是否隨著方法制定的進(jìn)度加以更新計(jì)劃，并確保在所有有關(guān)人員之間中有效溝通？非標(biāo)準(zhǔn)方法如果必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法，這些方法是否征得客戶(hù)同意并清楚說(shuō)明客戶(hù)要求及檢測(cè)和/或校準(zhǔn)目的？制定的方法使用前是否經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)？方法的確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)核查并提供客觀證據(jù)，證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿足?實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)(制定)的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)該方法適合于預(yù)期的用途？確認(rèn)是否盡可能全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要？實(shí)驗(yàn)室是否記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適于預(yù)期用途的聲明？(查相關(guān)的確認(rèn)記錄)對(duì)預(yù)期用途進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，是否考慮了由該方法得到的數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確性(如結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重現(xiàn)性限和/或復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來(lái)影響的穩(wěn)健度和/或抵御外來(lái)樣品(或檢測(cè)物)母體干擾的交互靈敏度)能適應(yīng)客戶(hù)需要？測(cè)量不確定度的評(píng)定在需要評(píng)定測(cè)量結(jié)果的不確定時(shí)，應(yīng)考慮到樣品的均勻性、反應(yīng)效率、分析空白、基體效應(yīng)、干擾影響、回收率等不確定度分量對(duì)合成不確定度的作用。(查是否制定了《崗位任職資格條件》)使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí)，是否對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督？(查監(jiān)督記錄)從事特定工作的人員是否按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)？(查相關(guān)人員上崗證)實(shí)驗(yàn)室管理層是否制訂關(guān)于實(shí)驗(yàn)室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)？實(shí)驗(yàn)室是否有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的政策和程序？(查年度培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)記錄)實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)接受有關(guān)化學(xué)安全和防護(hù)、救護(hù)知識(shí)的培訓(xùn)。k)確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，了解管理體系質(zhì)量目標(biāo)？最高管理者是否能確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通?實(shí)驗(yàn)室是否已建立、實(shí)施并維持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系？政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū)是否適當(dāng)程度地文件化，以達(dá)到確保檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量所需的程度？(查受控文件清單)體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行？(查各崗位人員正確理解相關(guān)體系文件的證實(shí)，如對(duì)每崗位審核時(shí)首選提問(wèn)對(duì)文件理解。實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)方法和程序的制定、人員培訓(xùn)和考核、所用設(shè)備選擇和校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)考慮到這些因素。是否對(duì)進(jìn)入和使用影響檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室特定情況規(guī)定控制范圍？(查受控檢測(cè)區(qū)域是否均有標(biāo)識(shí))是否采取措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)，必要時(shí)，是否制定專(zhuān)門(mén)的程序？并符合有關(guān)人身健康和環(huán)保要求。并予以隔離以防誤用，或加貼明顯的停用標(biāo)簽或標(biāo)記，直至修復(fù)且經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)或檢測(cè)表明能正常工作？實(shí)驗(yàn)室是否核查缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)以前的檢測(cè)的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室控制范圍內(nèi)的需要校準(zhǔn)的所有設(shè)備是否均以標(biāo)簽、編碼或其它標(biāo)識(shí)方式來(lái)表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)日期、再校準(zhǔn)或失效日期？(遍查儀器設(shè)備是否按程序規(guī)定加貼表明校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)的“三色標(biāo)識(shí)”)無(wú)論什么原因，如果設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，實(shí)驗(yàn)室是否確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意的結(jié)果？(查相關(guān)記錄)如果需要利用期間核查以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，這些核查是否按照規(guī)定程序進(jìn)行？(查核查計(jì)劃、核查記錄)如果校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子，實(shí)驗(yàn)室是否有程序確保其所有備份(如在計(jì)算機(jī)軟件中的備份)得到正確更新？是否保護(hù)檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備，包括硬件和軟件，避免發(fā)生致使檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整？(查相關(guān)措施) 測(cè)量溯源性總則凡對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有檢測(cè)的設(shè)備(如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備)，在投入使用前是否進(jìn)行校準(zhǔn)？實(shí)驗(yàn)室是否制定設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃和程序？對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查時(shí)，是否制定核查計(jì)劃、核查方法，保存詳細(xì)記錄，進(jìn)行結(jié)果評(píng)價(jià)，保證其溯源性？特定要求自校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，按國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)的要求，繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖(適用時(shí))，以保證在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定要求。意見(jiàn)和解釋如果在報(bào)告中包括意見(jiàn)和解釋時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否將意見(jiàn)和解釋的依據(jù)文件化，意見(jiàn)和解釋是否在檢測(cè)報(bào)告中同樣被清晰標(biāo)注？從分包方獲得的檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果檢測(cè)報(bào)告中包含分包方的檢測(cè)結(jié)果時(shí)，這些結(jié)果是否清晰地在報(bào)告中標(biāo)明？分包方是否用書(shū)面或電子方式向合同實(shí)驗(yàn)室報(bào)告結(jié)果?結(jié)果的電子傳送當(dāng)用戶(hù)要求實(shí)驗(yàn)室用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳輸檢測(cè)結(jié)果時(shí)，？報(bào)告的格式設(shè)計(jì)的格式是否適用所進(jìn)行的各類(lèi)檢測(cè)，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性？檢測(cè)報(bào)告的修改對(duì)已發(fā)布的檢測(cè)報(bào)告做實(shí)質(zhì)性修改時(shí),是否只采用追加文件或資料轉(zhuǎn)換的形式，其中包括“對(duì)檢測(cè)報(bào)告的補(bǔ)充，序號(hào)……（或其他標(biāo)識(shí)）”的聲明，或者采用其他等同的文字形式？這些修改是否滿足認(rèn)可規(guī)則的所有要求？如果有必要發(fā)布一份全新的檢測(cè)報(bào)告。(檢查重要設(shè)備檔案，是否符合程序規(guī)定要求。