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正文內(nèi)容

檢測和校準(zhǔn)試驗(yàn)室能力認(rèn)可-內(nèi)審檢查記錄-全文預(yù)覽

2025-06-19 23:09 上一頁面

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【正文】 繪制能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖(適用時(shí)),以保證在用的測量儀器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定要求。檢測實(shí)驗(yàn)室是否具有并應(yīng)用測量不確定度的評定程序?當(dāng)由于檢測方法的性質(zhì)會(huì)妨礙對測量不確定度進(jìn)行嚴(yán)密的計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度進(jìn)行有效的計(jì)算時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否努力找出不確定度的所有分量并做出合理評定,并確保結(jié)果的表達(dá)方式不會(huì)造成對不確定度的錯(cuò)覺?是否在方法性能的理解和測量范圍的基礎(chǔ)上,并利用諸如過去的經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)數(shù)據(jù)建立合理的評定?評定測量不確定度時(shí),是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒▽⒔o定條件下的所有重要不確定度分量都考慮在內(nèi)?(查不確定報(bào)告,是否做出合理評定)數(shù)據(jù)控制是否對計(jì)算和數(shù)據(jù)的傳送進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查?如果利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否確保:a)由使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)被制定成足夠詳細(xì)的文件,并對其適用性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證?b)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)程序,包括但不限于數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性?c)對計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備進(jìn)行維護(hù),以確保其功能正常,并提供保護(hù)檢測和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件? 設(shè)備實(shí)驗(yàn)室是否配備正確進(jìn)行檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備?如果需要使用實(shí)驗(yàn)室固定控制以外的設(shè)備(限使用頻次低,價(jià)格昂貴),實(shí)驗(yàn)室是否保證滿足本準(zhǔn)則的要求?(查《儀器設(shè)備臺(tái)帳》)應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)溶液和其它內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備、標(biāo)定、驗(yàn)證、有效期限及其標(biāo)識的文件化程序,并保存詳細(xì)記錄。是否對進(jìn)入和使用影響檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控制,并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室特定情況規(guī)定控制范圍?(查受控檢測區(qū)域是否均有標(biāo)識)是否采取措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù),必要時(shí),是否制定專門的程序?并符合有關(guān)人身健康和環(huán)保要求。培訓(xùn)計(jì)劃是否適應(yīng)于實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)?是否評價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。實(shí)驗(yàn)室在檢測方法和程序的制定、人員培訓(xùn)和考核、所用設(shè)備選擇和校準(zhǔn)時(shí),應(yīng)考慮到這些因素。)實(shí)驗(yàn)室是否在質(zhì)量手冊中明確闡明了與質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針聲明,是否制定了總體目標(biāo)并在管理評審時(shí)加以評審?質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者授權(quán)發(fā)布,并包括下列內(nèi)容:a)實(shí)驗(yàn)室管理層關(guān)于為客戶服務(wù)的良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾?b)有關(guān)管理層對實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明?c)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的?d)實(shí)驗(yàn)室所有與檢測和校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件,并在工作中執(zhí)行這些政策和程序?e)實(shí)驗(yàn)室管理層對遵守CNAS/CL01:2006及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾?最高管理者是否提供了建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)? (查相關(guān)記錄)最高管理者是否將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織? (查相關(guān)記錄)質(zhì)量手冊是否包括或注明了含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序,并概述管理體系中所用文件的架構(gòu)?質(zhì)量手冊中應(yīng)規(guī)定技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任,包括確保遵循本準(zhǔn)則的責(zé)任?當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí),最高管理者是否能確保維持管理體系的完整性?總則實(shí)驗(yàn)室是否建立并維持有關(guān)程序,以控制構(gòu)成其管理體系的所有(內(nèi)部制訂或來自外部的)文件?文件批準(zhǔn)和發(fā)布作為管理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件,在發(fā)布之前是否由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用?(查文件發(fā)布、發(fā)放前授權(quán)人員審查、批準(zhǔn)的證實(shí),抽查總類的30%以上,查《文件審批登記表》);是否建立了以識別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等同的文件控制程序,并可隨時(shí)得到、查閱,以防止使用無效和/或作廢的文件?(查受控文件清單,文件收、發(fā)記錄)所用程序是否確保:a)在對實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)行起重要作有的作業(yè)場所,都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本?(運(yùn)用《文件收、發(fā)登記表》到各崗位人員處逐個(gè)核實(shí)發(fā)放情況。k)確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性,了解管理體系質(zhì)量目標(biāo)?最高管理者是否能確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制,并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通?實(shí)驗(yàn)室是否已建立、實(shí)施并維持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系?政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書是否適當(dāng)程度地文件化,以達(dá)到確保檢測結(jié)果質(zhì)量所需的程度?(查受控文件清單)體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行?(查各崗位人員正確理解相關(guān)體系文件的證實(shí),如對每崗位審核時(shí)首選提問對文件理解。)當(dāng)評價(jià)表明不符合工作可能再次再度發(fā)生,或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作對其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí),?實(shí)驗(yàn)室是否通過實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來改進(jìn)管理體系, 并使之持續(xù)有效(查改進(jìn)計(jì)劃)總則實(shí)驗(yàn)室是否制定了政策和程序,并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)利,以便在確認(rèn)了不符合工作、管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)偏離的政策和程序時(shí)實(shí)施糾正措施?原因分析糾正措施程序是否從調(diào)查確定問題的根本原因開始?(抽查糾正措施記錄)糾正措施的選擇和實(shí)施需要采取糾正措施時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否確定將要采取的糾正活動(dòng),并選擇和實(shí)施最能消除和防止問題再次發(fā)生的措施?糾正措施是否與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)?是否將糾正活動(dòng)調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施?糾正措施的監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室是否對結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控,以確保所采取的糾正措施是有效的?附加審核如果對不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對實(shí)驗(yàn)室對其政策和程序的符合性、或?qū)NAS/CL01的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí),?實(shí)驗(yàn)室是否確定無論技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方面所需的改進(jìn)事項(xiàng)和潛在的不符合原因?在識別出改進(jìn)機(jī)會(huì)或者需采取預(yù)防措施時(shí),是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃,以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)?(抽查預(yù)防措施記錄)實(shí)驗(yàn)室預(yù)防措施程序是否包括措施的啟動(dòng)和控制,以確保措施的有效性? 記錄的控制總則實(shí)驗(yàn)室是否建立和維持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理的程序?質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核和管理評審報(bào)告、糾正和預(yù)防措施記錄?所有記錄是否清晰明了,并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失等?實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了記錄的保存期?所有記錄是否安全保護(hù)和保密?(查存放場所是否采
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