檢測和校準試驗室能力認可-內(nèi)審檢查記錄-全文預(yù)覽
【正文】 繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖(適用時)，以保證在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定要求。檢測實驗室是否具有并應(yīng)用測量不確定度的評定程序？當(dāng)由于檢測方法的性質(zhì)會妨礙對測量不確定度進行嚴密的計量學(xué)和統(tǒng)計學(xué)的角度進行有效的計算時，實驗室是否努力找出不確定度的所有分量并做出合理評定，并確保結(jié)果的表達方式不會造成對不確定度的錯覺？是否在方法性能的理解和測量范圍的基礎(chǔ)上，并利用諸如過去的經(jīng)驗和確認數(shù)據(jù)建立合理的評定？評定測量不確定度時，是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒▽⒔o定條件下的所有重要不確定度分量都考慮在內(nèi)？(查不確定報告，是否做出合理評定)數(shù)據(jù)控制是否對計算和數(shù)據(jù)的傳送進行適當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查？如果利用計算機或自動設(shè)備對檢測或校準數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗室是否確保：a)由使用者開發(fā)的計算機軟件應(yīng)被制定成足夠詳細的文件，并對其適用性進行適當(dāng)驗證？b)建立并實施數(shù)據(jù)保護程序，包括但不限于數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性？c)對計算機和自動設(shè)備進行維護，以確保其功能正常，并提供保護檢測和校準數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件？ 設(shè)備實驗室是否配備正確進行檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備？如果需要使用實驗室固定控制以外的設(shè)備(限使用頻次低，價格昂貴)，實驗室是否保證滿足本準則的要求？(查《儀器設(shè)備臺帳》)應(yīng)制定標準溶液和其它內(nèi)部標準物質(zhì)的制備、標定、驗證、有效期限及其標識的文件化程序，并保存詳細記錄。是否對進入和使用影響檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)實驗室特定情況規(guī)定控制范圍？(查受控檢測區(qū)域是否均有標識)是否采取措施確保實驗室有良好的內(nèi)務(wù)，必要時，是否制定專門的程序？并符合有關(guān)人身健康和環(huán)保要求。培訓(xùn)計劃是否適應(yīng)于實驗室當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)？是否評價這些培訓(xùn)活動的有效性。實驗室在檢測方法和程序的制定、人員培訓(xùn)和考核、所用設(shè)備選擇和校準時，應(yīng)考慮到這些因素。)實驗室是否在質(zhì)量手冊中明確闡明了與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針聲明，是否制定了總體目標并在管理評審時加以評審?質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者授權(quán)發(fā)布，并包括下列內(nèi)容：a)實驗室管理層關(guān)于為客戶服務(wù)的良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測和校準服務(wù)質(zhì)量的承諾?b)有關(guān)管理層對實驗室提供的服務(wù)標準的聲明？c)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的？d)實驗室所有與檢測和校準活動有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序？e)實驗室管理層對遵守CNAS/CL01:2006及持續(xù)改進管理體系有效性的承諾？最高管理者是否提供了建立和實施管理體系以及持續(xù)改進其有效性承諾的證據(jù)? (查相關(guān)記錄)最高管理者是否將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織? (查相關(guān)記錄)質(zhì)量手冊是否包括或注明了含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述管理體系中所用文件的架構(gòu)？質(zhì)量手冊中應(yīng)規(guī)定技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任，包括確保遵循本準則的責(zé)任？當(dāng)策劃和實施管理體系的變更時，最高管理者是否能確保維持管理體系的完整性?總則實驗室是否建立并維持有關(guān)程序，以控制構(gòu)成其管理體系的所有(內(nèi)部制訂或來自外部的)文件？文件批準和發(fā)布作為管理體系組成部分發(fā)給實驗室人員的所有文件，在發(fā)布之前是否由授權(quán)人員審查并批準使用？(查文件發(fā)布、發(fā)放前授權(quán)人員審查、批準的證實，抽查總類的30%以上，查《文件審批登記表》)；是否建立了以識別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等同的文件控制程序，并可隨時得到、查閱，以防止使用無效和/或作廢的文件？(查受控文件清單，文件收、發(fā)記錄)所用程序是否確保：a)在對實驗室有效運行起重要作有的作業(yè)場所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本？(運用《文件收、發(fā)登記表》到各崗位人員處逐個核實發(fā)放情況。k)確保實驗室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，了解管理體系質(zhì)量目標？最高管理者是否能確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制，并就與管理體系有效性的事宜進行溝通?實驗室是否已建立、實施并維持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系？政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書是否適當(dāng)程度地文件化，以達到確保檢測結(jié)果質(zhì)量所需的程度？(查受控文件清單)體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行？(查各崗位人員正確理解相關(guān)體系文件的證實，如對每崗位審核時首選提問對文件理解。)當(dāng)評價表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或?qū)嶒炇业倪\作對其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，？實驗室是否通過實施質(zhì)量方針和目標、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來改進管理體系, 并使之持續(xù)有效(查改進計劃)總則實驗室是否制定了政策和程序，并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)利，以便在確認了不符合工作、管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)偏離的政策和程序時實施糾正措施？原因分析糾正措施程序是否從調(diào)查確定問題的根本原因開始？(抽查糾正措施記錄)糾正措施的選擇和實施需要采取糾正措施時，實驗室是否確定將要采取的糾正活動，并選擇和實施最能消除和防止問題再次發(fā)生的措施？糾正措施是否與問題的嚴重程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)？是否將糾正活動調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實施？糾正措施的監(jiān)控實驗室是否對結(jié)果進行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的？附加審核如果對不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對實驗室對其政策和程序的符合性、或?qū)NAS/CL01的符合性產(chǎn)生懷疑時，？實驗室是否確定無論技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方面所需的改進事項和潛在的不符合原因？在識別出改進機會或者需采取預(yù)防措施時，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機改進？(抽查預(yù)防措施記錄)實驗室預(yù)防措施程序是否包括措施的啟動和控制，以確保措施的有效性？ 記錄的控制總則實驗室是否建立和維持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理的程序？質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核和管理評審報告、糾正和預(yù)防措施記錄?所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失等？實驗室是否規(guī)定了記錄的保存期？所有記錄是否安全保護和保密？(查存放場所是否采
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